ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие ингаляционные препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Холиноблокаторы. Тиотропия бромид.


	 Код АТХ R03ВВ04

Фармакотерапевтическая группа

ХОБЛ


	 Спирива® Респимат® показан в качестве поддерживающей бронхолитической терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).


	 Астма


	 Спирива® Респимат® показан в качестве дополнительной поддерживающей терапии бронходилататорами у пациентов в возрасте 6 лет и старше с тяжелой астмой, которые перенесли одно или несколько тяжелых обострений астмы в предыдущем году.

Показания к применению

– при аллергии (гиперчувствительности) к активному компоненту тиотропию или любым другим компонентам этого лекарственного препарата;


	 – при аллергии (гиперчувствительности) к атропину или связанным с ним веществам, например, ипратропию или окситропию.

Противопоказания

Обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием препарата


	 Спирива® Респимат®


	 Расскажите вашему врачу, если у вас есть закрытоугольная глаукома, проблемы с предстательной железой или мочеиспусканием.


	 Если у вас есть проблемы с почками, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.


	 При использовании препарата Спирива® Респимат® позаботьтесь о том, чтобы спрей не попал в глаза. Это может привести к боли или дискомфорту в глазах, помутнению зрения, видению ореолов вокруг огней или цветных изображений в сочетании с покраснением глаз (то есть узкоугольная глаукома). Глазные симптомы могут сопровождаться головной болью, тошнотой или рвотой. Промойте глаза теплой водой, прекратите использование тиотропия бромида и немедленно обратитесь к врачу за дальнейшими советами.


	 Если ваше дыхание ухудшилось или у вас появились сыпь, припухлость или зуд сразу после использования ингалятора, прекратите его использование и немедленно сообщите об этом своему врачу.


	 Сухость во рту, которая наблюдалась при лечении антихолинергическими препаратами, в долгосрочной перспективе может быть связана с кариесом зубов. Поэтому, пожалуйста, не забывайте уделять внимание гигиене полости рта.


	 Препарат Спирива® Респимат® показан для поддерживающего лечения вашей хронической обструктивной болезни легких или астмы.


 Не используйте это лекарство для лечения внезапного приступа удушья или хрипов. Для этого ваш врач должен был дать вам другой ингалятор («спасательное лекарство»). Пожалуйста, следуйте инструкциям, которые дал вам врач.


	 Если вам прописали препарат Спирива® Респимат® для лечения астмы, его следует добавить к лечению, которое включает ингаляционные кортикостероиды и бета2-агонисты длительного действия. Продолжайте принимать ингаляционные кортикостероиды, как это предписано врачом, даже если вы чувствуете себя лучше.


	 Если в течение последних 6 месяцев у вас были инфаркт миокарда, или эпизод любого нестабильного или угрожающего жизни нерегулярного сердцебиения, или тяжелая сердечная недостаточность в течение прошлого года, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу. Важно решить, является ли препарат Спирива® Респимат® подходящим для вас лекарственным препаратом.


	 Не принимайте препарат Спирива® Респимат® чаще одного раза в сутки.


	 Вам также следует обратиться к врачу, если вы чувствуете, что ваше дыхание ухудшается.


	 Если у вас муковисцидоз, сообщите об этом своему врачу, потому что препарат Спирива® Респимат® может ухудшить симптомы течения этого заболевания.


 Дети и подростки


	 Препарат Спирива® Респимат® не рекомендован детям до 6 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие лекарства, включая лекарства, полученные без рецепта. В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете антихолинергические препараты, например, ипратропий или окситропий.


	 Не сообщалось о нежелательных реакциях в результате взаимодействия препарата Спирива® Респимат® и других препаратов, используемых для лечения ХОБЛ или астмы, таких как ингаляторы (например, сальбутамол), метилксантины (например, теофиллин), антигистаминные препараты, муколитики (например, амброксол), антагонисты лейкотриеновых рецепторов (например, монтелукаст), стабилизаторы тучных клеток, лечение анти-IgE (например, омализумабом) и/или ингаляционные или пероральные стероиды (например, будесонид, преднизолон).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат Спирива® Респимат® содержит бензалкония хлорид


	 Препарат содержит 0,0011 мг хлорида бензалкония на одну ингаляции.


	 Бензалкония хлорид может вызвать появление хрипов и затруднение дыхания (бронхоспазм), особенно если у вас астма.

Специальные предупреждения

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что вы беременны или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного препарата.


	 Вы не должны использовать это лекарство, если оно не было рекомендовано врачом.

Во время беременности и/или лактации

Исследований о влиянии препарата Спирива® Респимат® на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Возникновение головокружения или нечеткости зрения может влиять на эти виды деятельности

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

При ХОБЛ


 Часто


	 - cухость во рту


 Нечасто


	 - хрипота (дисфония)


	 - кашель


	 - головная боль


	 - воспаление горла (фарингит)


	 - болезненное мочеиспускание (дизурия)


	 - головокружение


	 - грибковые инфекции полости рта и горла (орофарингеальный кандидоз)


	 - трудности при мочеиспускании (задержка мочи)


	 - запор


	 - сыпь


	 - зуд (почесуха)


 Редко


	 - повышение внутриглазного давления


	 - серьезные аллергические реакции, которые вызывают отек лица или горла (ангионевротический отек)


	 - трудности засыпания (бессонница)


	 - нарушение ритма сердца (фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия)


	 - ощущение сердцебиения (частая пульсация сердца)


	 - носовое кровотечение (эпистаксис)


	 - воспаление языка (глоссит)


	 - учащенное сердцебиение (тахикардия)


	 - чувство стеснения в груди, связанное с кашлем, хрипом или одышкой сразу после вдыхания (бронхоспазм)


	 - затруднение глотания (дисфагия)


	 - созерцание ореолов вокруг огней или цветных изображений в сочетании с покраснением глаз (глаукома)


	 - нечеткость зрения


	 - воспаление гортани (ларингит)


	 - кариес зубов


	 - воспаление десен (гингивит)


	 - зудящая сыпь (крапивница)


	 - инфекции или изъязвления кожи


	 - сухость кожи


	 - инфекции мочевыводящих путей


	 - изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)


 Частота неизвестна


	 - гиперчувствительность, в том числе реакции немедленного типа


	 - воспаление рта (стоматит)


	 - недостаток воды в организме (обезвоживание)


	 - воспаление пазух (синусит)


	 - блокировка кишечника или отсутствие дефекации (кишечная непроходимость, в том числе паралитическая кишечная непроходимость)


	 - чувство дурноты (тошнота)


	 - острые аллергические реакции (анафилактические реакции)


	 - отек суставов


 При астме


 Нечасто


	 - cухость во рту


	 - хрипота (дисфония)


	 - кашель


	 - головная боль


	 - воспаление горла (фарингит)


	 - головокружение


	 - грибковые инфекции полости рта и горла (орофарингеальный кандидоз)


	 - сыпь


	 - трудности засыпания (бессонница)


	 - ощущение сердцебиения (частая пульсация сердца)


	 - чувство стеснения в груди, связанное с кашлем, хрипом или одышкой сразу после вдыхания (бронхоспазм)


 Редко


	 - запор


	 - зуд (почесуха)


	 - серьезные аллергические реакции, которые вызывают отек лица или горла (ангионевротический отек)


	 - носовое кровотечение (эпистаксис)


	 - воспаление десен (гингивит)


	 - зудящая сыпь (крапивница)


	 - инфекции мочевыводящих путей


	 - гиперчувствительность, в том числе реакции немедленного типа


	 - воспаление рта (стоматит)


 Частота неизвестна


	 - болезненное мочеиспускание (дизурия)


	 - трудности при мочеиспускании (задержка мочи)


	 - повышение внутриглазного давления


	 - нарушение ритма сердца (фибрилляция предсердий, наджелудочковая тахикардия)


	 - воспаление языка (глоссит)


	 - учащенное сердцебиение (тахикардия)


	 - затруднение глотания (дисфагия)


	 - созерцание ореолов вокруг огней или цветных изображений в сочетании с покраснением глаз (глаукома)


	 - нечеткость зрения


	 - воспаление гортани (ларингит)


	 - кариес зубов


	 - инфекции или изъязвления кожи


	 - сухость кожи


	 - изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь)


	 - недостаток воды в организме (обезвоживание)


	 - воспаление пазух (синусит)


	 - блокировка кишечника или отсутствие дефекации (кишечная непроходимость, в том числе паралитическая кишечная непроходимость)


	 - чувство дурноты (тошнота)


	 - острые аллергические реакции (анафилактические реакции)


	 - отек суставов


	 Аллергические реакции немедленного типа, такие как сыпь, зудящая сыпь (крапивница), отек рта и лица или внезапное затруднение дыхания (ангионевротический отек), или другие реакции гиперчувствительности (такие как внезапное снижение артериального давления или головокружение) могут возникать индивидуально или как часть общей тяжелой аллергической реакции (анафилактической реакции) после ингаляции препарата Спирива® Респимат®.


	 Кроме того, как и в случае применения всех ингаляционных препаратов, у некоторых пациентов сразу после вдыхания может возникнуть неожиданное чувство стеснения в груди, кашель, одышка или затруднение дыхания (бронхоспазм). Если что-то из перечисленного случилось у вас, немедленно обратитесь к врачу.


	 В случае возникновения побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в этом вкладыше.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 ингаляция содержит 2.5 мкг тиотропия


	 (2 ингаляции соответствуют одной терапевтической дозе)


	 активное вещество в 1 дозе- тиотропий 5.000 мкг (эквивалентно тиотропия бромида моногидрата 6.247 мкг),


	 вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат, 1 М кислота хлороводородная, вода очищенная

Состав

Прозрачная бесцветная жидкость

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 4 мл препарата разливают в картриджи, вложенные в алюминиевые патроны для системы Респимат®. На картридж наклеивают этикетку самоклеющуюся.


	 По 1 картриджу в комплекте с 1 ингалятором Респимат® вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Форма выпуска и упаковка

Срок хранения 3 года.


	 Период применения после вскрытия картриджа: 3 месяца.


	 Не применять по истечении срока годности!


	 Не утилизируйте в канализацию. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации данного лекарственного средства. Данные меры помогут защитить окружающую среду.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать!


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Ингельхайм, Германия 
	 Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия 
	 Тел.: +49 6132 77-0. Факс: +49 6132 72-0 
	 www.boehringer-ingelheim.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Ингельхайм, Германия 
	 Бингер Штрассе 173, 55216 Ингельхайм-на-Рейне, Германия 
	 Тел.: +49 6132 77-0. Факс: +49 6132 72-0 
	 www.boehringer-ingelheim.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Филиал «Берингер Ингельхайм Фарма Геселлшафт м.б.Х» в Республике Казахстан 
	 050008, г. Алматы, пр-т Абая 52, БЦ «Innova Tower», 7-й этаж 
	 тел: + 7 (727) 250 00 77; факс: +7 (727) 244 51 77 
	 e-mail: PV_local_Kazakhstan@boehringer-ingelheim.com

Спирива Павлодар

Спирива респимат, картридж+ингалятор, 2.5 мкг / 1 доза 4; мл ×60

Инструкция

Где купить Павлодар

Искать в других городах

Цена на препарат Спирива в Павлодаре начинается от 20 600 тг.