Спрамакс Павлодар

Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Спирамицин.

Код АТХ J01FA02

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к спирамицину микроорганизмами:

- подтвержденный тонзиллофарингит, вызванный бета-гемолитическим стрептококком группы А в качестве альтернативы лечению бета- лактамами, особенно когда бета-лактамы не могут быть применены

- острый синусит: с учетом микробиологических характеристик данных инфекций использование макролидов показано, когда лечение беталактамами невозможно

- суперинфекции острого бронхита

- обострение хронического бронхита

- внебольничная пневмония у пациентов без факторов риска неблагоприятного исхода, без тяжелых клинических симптомов и без клинических признаков, указывающих на пневмококковую этиологию

- при наличии подозрения на атипичную пневмонию независимо от тяжести заболевания и анамнеза

Если предполагается атипичная пневмония, показано назначение макролидов независимо от тяжести и анамнеза заболевания.

- доброкачественные кожные инфекции: импетиго, импетигинизация дерматоза, эктима, инфекционный дермо-гиподермит (особенно, рожистое воспаление), эритразма

- инфекции ротовой полости

- негонококковые генитальные инфекции

- химиопрофилактика рецидивов острой ревматической лихорадки у пациентов с аллергией на бета-лактамы

- токсоплазмоз у беременных женщин.

Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации в отношении надлежащего использования антибактериальных средств.

- повышенная чувствительность к активному веществу, другим макролидам, или любому из вспомогательных веществ

- период лактации

- детский возраст до 6 лет (противопоказано в связи с риском случайного удушья).

Если в начале лечения возникают генерализованная эритема и пустулы, сопровождающиеся высокой температурой тела, следует предположить острый генерализованный экзантематозный пустулез; если такая реакция возникнет, то лечение нужно прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как при монотерапии, так и в комбинации, противопоказано.

Применение лекарственной формы в виде таблеток для лечения детей младше 6 лет противопоказано.

Так как активное вещество не выводится через почки, нет необходимости корректировать дозу у пациентов с почечной недостаточностью.

Об очень редких случаях гемолитической анемии сообщалось в отношении пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Использование спирамицина у данных пациентов, следовательно, не рекомендуется

Удлинение интервала QT

О случаях удлинения интервала QT сообщалось в отношении пациентов, принимавших макролиды, включая спирамицин.

Следует проявлять осторожность при применении спирамицина у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT, такими как:

- нескорректированный электролитный дисбаланс (например, гипокалиемия, гипомагниемия)

- врожденный синдром удлинения интервала QT

- заболевание сердца (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия)

- одновременное применение препаратов, которые, как известно, удлиняют интервал QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, определенные антибиотики и определенные антипсихотические препараты)

- пациенты пожилого возраста, новорожденные и женщины могут быть более подвержены к удлинению интервала QT.

Тяжелые кожные нежелательные реакции

Сообщались о случаях тяжелого воздействия на кожу, включая синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез при применении спирамицина. Пациентов следует предупреждать о признаках и симптомах этих реакций и тщательно наблюдать на предмет развития кожных реакций. При появлении каких-либо признаков или симптомов синдрома Стивена-Джонсона, токсического эпидермального некролиза (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями или повреждениями слизистой оболочки) или острый генерализованный экзантематозный пустулез, лечение необходимо сразу прекратить, и в дальнейшем применение спирамицина, как в монотерапии, так и в комбинации, противопоказано.

Вспомогательное вещество

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при применении

Удлинение интервала QT

Анестетики (энфлуран, изофлуран, галотан), антиаритмические препараты класса Ia (хинидин, дизопирамид, прокаинамид), антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), противомикробные препараты: азолы (кетоконазол, итраконазол, флуконазол), фторхинолоны (грепафлоксацин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, левофлоксацин, гатифлоксацин и гемифлоксацин), макролиды (эритромицин и кларитромицин), кетолиды (телитромицин), противогрибковый препарат (пентамидин), другие триметоприм, сульфаметоксазол, антидепрессанты: трициклические (имипрамин, амитриптилин, дезипрамин и нортриптилин), тетрациклические (доксепин), антигистаминные препараты: неседативные (терфенадин и астемизол), нейролептики: производные фенотиазина (тиоридазин, мезоридазин), производные бутирофенона (галоперидол), производное дифенилбутилпиридина (пимозид), атипичные (рисперидон, кветиапин, зипрасидон), противорвотные препараты/ препараты, влияющие на моторику ЖКТ (цизаприд, домперидон), диуретики (индапамид), другие (ионные контрастные препараты, фосфорорганические инсектициды, соединения мышьяка, метадон, ранолазин, хлоралгидрат, сукцинилхолин, кетансерин, фосфорорганические соединения, пробукол и вазопрессин).

Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной желудочковой тахикардии.

Леводопа (в сочетании с карбидопой)

Ингибирование абсорбции карбидопы с пониженными концентрациями леводопы в плазме.

Необходимы клинический мониторинг и возможная коррекция дозирования леводопы.

Особые проблемы, связанные с дисбалансом МНО (международное нормализованное отношение)

Сообщалось о многочисленных случаях повышенной активности перорального антикоагулянтного средства у пациентов, проходящих лечение антибиотиками. Тяжесть инфекции или воспаления, возраст пациента и общее состояние здоровья являются факторами риска. При данных обстоятельствах, похоже, сложно определить, в какой степени инфекция сама по себе или ее лечение играет роль в дисбалансе МНО. Тем не менее, определенные классы антибиотиков в большей степени причастны к этому, в частности фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.