ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Один шприц содержит активное вещество - устекинумаб 45.0 или 90.0, вспомогательные вещества: сахароза, L-гистидин (в том числе L-гистидина моногидрохлорида моногидрат), полисорбат 80, вода для инъекций.

Состав

Опалесцирующий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета. Раствор может содержать единичные прозрачные частицы белка.

Описание

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуносупрессанты. Ингибиторы интерлейкина. Устекинумаб. 
Код АТХ L04AC05

Фармакотерапевтическая группа

- для лечения взрослых пациентов с умеренной и тяжелой степенью бляшечного псориаза, у которых не было ответа, или были противопоказания, или непереносимость других системных методов лечения, включая циклоспорин, метотрексат (МТХ) или PUVA (Псорален и Ультрафиолет А) 
- для лечения взрослых пациентов с псориатическим артритом в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом при недостаточном ответе на предыдущую терапию небиологическими болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами 
- для лечения умеренной или тяжелой степени тяжести болезни Крона у взрослых пациентов: 
<ul><li>с неадекватным ответом, отсутствием эффективности или непереносимостью стандартной терапии и/или ингибиторов фактора некроза опухоли (ФНО-α)</li><li>с наличием противопоказаний к препаратам стандартной терапии или препаратам из группы ингибиторов фактора некроза опухоли (ФНО-α)</li><li>для лечения умеренной или тяжелой степени тяжести язвенного колита у взрослых пациентов:</li><li>с неадекватным ответом, отсутствием эффективности или непереносимостью стандартной терапии и/или биологической терапии</li><li>с наличием противопоказаний к препаратам стандартной терапии или биологической терапии.</li></ul>

Показания к применению

- если у Вас аллергия на устекинумаб или любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе Дополнительные сведения); 
- если у Вас активная инфекция, которую Ваш врач считает серьезной. Если вы не уверены, что вышеперечисленное касается Вас, перед применением препарата Стелара® проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Противопоказания

Прежде чем начать применение препарата Стелара®, обсудите это со своим врачом или фармацевтом. Ваш врач должен оценить состояние вашего здоровья до начала терапии. Обязательно сообщите своему врачу о любом заболевании до начала терапии. Также сообщите своему врачу, если Вы были в тесном контакте с кем-то, у кого может быть туберкулез. Ваш врач осмотрит вас и проведет обследование на туберкулез, перед началом терапии препаратом Стелара®. Если врач считает, что Вы подвержены риску заболеть туберкулезом, Вам может быть назначено лечение от туберкулеза до того, как Вы начнете получать препарат Стелара®. 
Обращайте внимание на серьезные нежелательные реакции 
Стелара® может вызывать серьезные нежелательные реакции, включая аллергические реакции и инфекции. Вы должны следить за определенными признаками болезни, во время терапии препаратом Стелара®. См. «Серьезные нежелательные реакции» в разделе Описание нежелательных реакций для получения информации о полном списке этих нежелательных реакций. 
Перед применением Стелара® сообщите вашему врачу если: 
• Если у Вас когда-либо была аллергическая реакция на препарат Стелара®. 
Проконсультируйтесь со своим врачом, если вы не уверены. 
• Если у Вас когда-либо был какой-либо тип рака - поскольку иммунодепрессанты, такие как Стелара® могут ослабить часть иммунной системы. Это может увеличить риск развития рака. 
• Если у Вас инфекция или вы недавно перенесли инфекцию. 
• Если у Вас есть новые или видоизменяющиеся поражения на части кожи, пораженной псориазом или на здоровой коже. 
• Если у Вас когда-либо была аллергическая реакция на латекс или на препарата Стелара® - шприц этого лекарственного средства содержит латексную резину, которая может вызывать тяжелые аллергические реакции у людей, которые чувствительны к латексу. См. «Серьезные нежелательные реакции» в разделе Описание нежелательных реакций для получения информации о признаках аллергических реакций. 
• Если Вы применяете какое-либо другое лечение псориаза и/или псориатического артрита - например, другой иммунодепрессант или фототерапию (когда пораженные участки подвергаются воздействию ультрафиолетового (УФ) света). Эти процедуры могут также ослабить часть иммунной системы. Использование таких методов лечения совместно с препаратом Стелара® не изучалось. Однако возможно, что это может увеличить вероятность заболеваний, связанных с ослаблением иммунной системы. 
• Если Вы получаете или когда-либо получали инъекции для лечения аллергии, не известно, какое воздействие может оказать препарат Стелара® 
• Если Вам 65 лет или больше – риск получить инфекцию значительно выше. Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к вам, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением Стелара®. Специальные предупреждения Дети и подростки Применение препарата Стелара® не рекомендуется детям с псориазом до 12 лет, детям с псориатическим артритом, болезнью Крона и язвенным колитом до 18 лет, так как применение препарата в этой возрастной группе не было изучено.

Необходимые меры предосторожности при применении

Сообщите своему врачу или фармацевту если: 
• Если вы принимаете, недавно принимали или могли принять какие-либо другие лекарства. 
• Если вы недавно прошли или собираетесь пройти вакцинацию. Некоторые виды вакцин (живые вакцины) не следует вводить при применении препарата Стелара®.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Предпочтительно избегать применения препарата Стелара® во время беременности. Воздействие препарата Стелара® на беременных женщин не известно. Если вы женщина детородного возраста, вам рекомендуется избегать беременности и Вы должны использовать эффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Стелара® и в течение, по крайней мере, 15 недель после завершения лечения. 
• Проконсультируйтесь с врачом, если Вы беременны, думаете, что Вы беременны или планируете беременность 
• Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Вы и ваш доктор должны принять решение, следует ли вам кормить грудью или принимать препарат Стелара®.

Беременность и лактация

Препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Способ применения и дозы

Если Вы ввели или Вам ввели препарат Стелара® больше чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Возьмите с собой упаковку препарата, даже если она пустая.

Передозировка

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у каждого. 
Серьезные нежелательные реакции 
У некоторых пациентов могут возникнуть серьезные нежелательные реакции, которые требуют срочного лечения. 
Аллергические реакции могут потребовать срочного лечения. Сообщите своему врачу или обратитесь в скорую помощь, если вы заметили любой из следующих признаков: 
 Серьезные аллергические реакции («анафилаксия») редко встречаются у людей, принимающих препарат Стелара®. Симптомы включают в себя: 
- затрудненное дыхание или глотание 
- низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение или предобморочное состояние 
- отек лица, губ, рта или горла. 
 Частыми симптомами аллергической реакции являются кожная сыпь и крапивница. 
В редких случаях у пациентов получавших устекинумаб были зарегистрированы аллергические реакции легких и воспаление легких. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся такие симптомы, как кашель, одышка и лихорадка. 
Если у Вас возникла тяжелая аллергическая реакция, Ваш врач может принять решение о прекращении применения препарата Стелара®. 
Инфекции могут потребовать срочного лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас возник любой из следующих симптомов: 
• часто - инфекции носа или горла, а также насморк 
• нечасто - инфекции органов грудной клетки 
• нечасто - воспаление подкожных тканей («целлюлит») 
• нечасто - опоясывающий герпес (тип болезненной сыпи с волдырями) 
Стелара® может снизить способность Вашего организма бороться с инфекциями, и некоторые инфекции могут иметь серьезные осложнения. 
Вы должны тщательно следить за возникновением симптомов инфекции, при применении препарата Стелара®. Симптомы включают: 
• лихорадку, гриппоподобные симптомы, ночную потливость 
• чувство усталости или одышки; кашель, который не проходит 
• ощущение повышения температуры, появления покраснения и болезненности кожи или болезненная кожная сыпь с волдырями 
• жжение при мочеиспускании 
• диарея 
Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметили какие-либо из этих симптомов инфекции. 
Эти симптомы могут быть симптомами инфекции, таких как инфекций органов грудной клетки, кожные инфекции или опоясывающий герпес, которые впоследствии могут иметь серьезные осложнения. Сообщите своему врачу, если у вас есть какая-либо инфекция, которая не проходит или постоянно возобновляется. Ваш врач может принять решение о прекращении применения препарата Стелара® до излечения от инфекции. Также сообщите врачу, есть ли у вас имеются открытые порезы или язвы, так как туда может попасть инфекция. Шелушение кожи - покраснение и шелушение кожи на большом участке кожи могут быть симптомами эритродермического псориаза или эксфолиативного дерматита, которые являются серьезными кожными заболеваниями. Вы должны немедленно сообщить своему врачу, если заметите какой-либо из этих симптомов. 
Другие нежелательные реакции 
Часто (≥1/100, &lt;1/10) 
- диарея 
- тошнота 
- рвота 
- чувство усталости 
- головокружение 
- головная боль 
- зуд (‘прурит’) 
- боль в спине, мышцах или суставах 
- воспаление горла 
- покраснение и боль в месте введения инъекции 
- синусит 
Нечасто (≥1/1000, &lt;1/100) 
- зубные инфекции 
- вагинальная грибковая инфекция 
- депрессия 
- заложенность носа или насморк 
- кровотечение, синяки, уплотнения, отек и зуд в месте инъекции 
- чувство слабости 
- опущение верхнего века и провисание мышц на одной стороне лица («паралич лица» или «паралич Белла»), что обычно является временным явлением 
- изменение псориаза с покраснением и новыми крошечными, желтыми или белыми волдырями на коже, иногда сопровождающееся лихорадкой (пустулезный псориаз) 
- шелушение кожи 
- угревая сыпь 
Редко (≥1/10000, &lt;1/1000) 
- покраснение и шелушение кожи на большей части тела, которая может сопровождаться зудом или болью (эксфолиативный дерматит). Подобные симптомы иногда развиваются как естественное изменение типа симптомов псориаза (эритродермический псориаз)
<div>При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов </div>РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
http://www.ndda.kz

Побочное действие

По 0.5 мл (для дозировки 45 мг/0.5 мл) или 1 мл (для дозировки 90 мг/1 мл) в шприцы из боросиликатного стекла (тип I) с устройством UltraSafe Passive®. По 1 шприцу с препаратом в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Не замораживать! Не встряхивать! 
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

По рецепту 
Сведения о производителеСилаг АГ, Швейцария, 
Хохштрассе 201, Шаффхаузен. 
Тел.: (495) 755-83-57; факс: (495) 755-83-58 
е-mail: DrugSafetyRU@ITS.JNJ.com 
Держатель регистрационного удостоверения ООО «Джонсон &amp; Джонсон» 
Российская Федерация, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, 17/2 
Тел.: 8 (495) 755 83 57 
Факс: 8 (495) 755 83 58 
Адрес электронной почты: DrugSafetyRU@ITS.JNJ.com 
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства Республика Казахстан 
Филиал ООО «Джонсон &amp; Джонсон» в Республике Казахстан 
050040, г. Алматы, 
ул. Тимирязева, 42, павильон № 23 «А» 
Тел.: +7 (727) 356 88 11 
Факс: +7 (727) 356 88 13 
Адрес электронной почты: DrugSafetyKZ@its.jnj.com

Стелара Алматы

Стелара, раствор, 45 мг ×1

Инструкция

Где купить Алматы

Искать в других городах

Цена на препарат Стелара в Алматы начинается от 140 000 тг.