ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Аминогликозидные антибактериальные препараты. Стрептомицины. Стрептомицин.


	 Код АТХ: J01GA01

Фармакотерапевтическая группа

- туберкулез различной локализации, в т.ч. туберкулезный менингит (в составе комбинированной терапии);


	 - венерическая гранулема;


	 - туляремия, бруцеллез, чума;


	 - бактериальный эндокардит (только в сочетании с бензилпенициллином или ванкомицином);


	 - острые бактериальные кишечные инфекции;


	 - инфекции мочевыводящих путей (после установления чувствительности возбудителя).

Показания к применению

- гиперчувствительность (в т.ч. к другим аминогликозидам в анамнезе);


	 - тяжелая хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией;


	 - органические поражения VIII пары черепно-мозговых нервов;


	 - тяжелые формы сердечно-сосудистой недостаточности;


	 - хроническая почечная недостаточность с азотемией и уремией;


	 - после предшествующего лечения другими аминогликозидными средствами;


	 - недоношенным и новорожденным детям из-за риска нефротоксического и ототоксического побочных эффектов;


	 - нарушение мозгового кровообращения;


	 - облитерирующий эндартериит;


	 - миастения;


	 - паркинсонизм;


	 - ботулизм;


	 - склонность к кровотечениям;


	 - беременность и период лактации.

Противопоказания

С осторожностью применять в пожилом и детском возрасте.

Необходимые меры предосторожности при применении

При одновременном применении с другими нефро- и ототоксичными препаратами (в т.ч. с другими аминогликозидами, полимиксинами, капреомцином) увеличивается риск развития ото- и нефротоксического действия.


	 Препараты для ингаляционного наркоза (галогенсодержащие углеводороды), миреолаксанты, опиоидные анальгетики, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами в качестве антикоагулянтов и другие лекарственные средства, блокирующие нервно-мышечную передачу - при одновременном применении со стрептомицином возможно усиление нервно-мышечной блокады (затруднение дыхания, ночные апноэ, остановка дыхания).


	 Внутривенное введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая период полувыведения.


	 Метоксифлуран увеличивает риск развития побочных эффектов.


	 Внутривенное введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая концентрацию в крови и увеличивая Т1/2.


	 Стрептомицин проявляет синергизм при одновременном применении с бета-лактамными антибиотиками (пенициллинами и цефалоспоринами).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю контролировать функцию почек, зрительного и слухового нерва, вестибулярного аппарата.


	 Вероятность развития нефротоксичности выше у больных с нарушением функции почек, а также при назначении высоких доз или в течение длительного времени (у этой категории больных может потребоваться ежедневный контроль функции почек).


	 При неудовлетворительных аудиометрических тестах дозу препарата снижают или прекращают лечение.


	 При отсутствии положительной клинической динамики следует помнить о возможности развития резистентных микроорганизмов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.


 Применение в педиатрии


	 Детям до 1 года стрептомицин назначают только по «жизненным» показаниям.

Специальные предупреждения

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Во время беременности или лактации

Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, механизмами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасным механизмами

Режим дозирования


 Взрослым: разовая доза при внутримышечном введении - 0.5-1 г, суточная - 1-2 г. Максимальная суточная доза для взрослого - 2 г.


 Туберкулез легких и других органов - суточную дозу 15 мг/кг (но не более 1 г) вводят 1 раз в сутки, при плохой переносимости - в 2 приема; длительность лечения 3 месяца и более (параллельно с приемом других противотуберкулезных препаратов).


 Бактериальный эндокардит стрептококковой этиологии, (вызванный Streptococcus spp., чувствительными к пенициллину) - стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 2 недель: в первую неделю - по 1 г 2 раза в сутки; в течение второй недели - по 500 мг 2 раза в сутки.


 Бактериальный эндокардит энтерококковой этиологии - стрептомицин вводится в комбинации с бензилпенициллином в течение 6 недель: в первые 2 недели - по 1 г 2 раза в сутки; в течение последующих четырех недель - по 500 мг 2 раза в сутки (длительность курса лечения может быть сокращена при явлениях ототоксичности).


 Туляремия - по 0.5-1 г 2 раза в сутки в течение 7-14 суток до 5-7-го дня отсутствия фебрильной температуры.


 Чума, бруцеллез - по 1 г 2 раза в сутки не менее 7-10 дней.


 При венерической гранулеме, острых бактериальных кишечных инфекциях и инфекциях мочевыводящих путей - суточную дозу делят на 2-4 введения, длительность курса - минимум 10 дней (не должна превышать 14 дней).


 Особые группы пациентов


 Дети


	 - Доношенные новорожденные (0-27 дней) и дети грудного возраста до 3 мес. - из расчета 10 мг/кг/сут;


	 - Дети грудного возраста и младенцы от 3 до 6 мес. - из расчета - 15 мг/кг/сут;


	 - Дети грудного возраста и младенцы от 6 месяцев до 2 лет - из расчета 20 мг/кг/сут.


	 - Дети 2-13 лет - из расчета 15-20 мг/кг/сут, но не более 500 мг/сут.


	 - Подростки (13-18 лет) - 15-20 мг/кг/сут, но не более 1 г/сут.


	 Максимальные дозы стрептомицина для детей разных возрастов:


	 2-4 лет - разовая - 150 мг, суточная - 300 мг;


	 5-6 лет разовая - 175 мг, суточная - 350 мг;


	 7-9 лет разовая - 200 мг, суточная - 400 мг;


	 9-14 лет: разовая - 250 мг, суточная - 500 мг;


	 старше 14 лет - разовая 500 мг, суточная - 1 г.


 Пациенты пожилого возраста


	 Лицам старше 60 лет - суточная доза 750 мг.


 При бактериальном эндокардите стрептококковой этиологии пациентам старше 60 лет режим дозирования - по 500 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель;


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 Данные отсутствуют


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 При клиренсе креатинина от 50 до 60 мл/мин доза не должна превышать 500 мг/сут; при клиренсе креатинина от 40 до 50 мл/мин - не более 400 мг/сут.


 Другие пациенты


	 - Для пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца начальная доза - 250 мг/сут, при хорошей переносимости дозу увеличивают.


	 - При плохой переносимости стрептомицина и у пациентов с массой тела менее 50 кг - суточная доза стрептомицина составляет 750 мг.


 Метод и путь введения


	 Внутримышечно.


	 Содержимое флакона растворяют в стерильной воде для инъекций или в 0.9% растворе натрия хлорида или в 0.25-0.5% растворе прокаина (новокаина) из расчета 4 мл растворителя на 1 г стрептомицина. Раствор готовят непосредственно перед введением.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 При возникновении вопросов по применению лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к медицинскому работнику.

Передозировка

Часто:


	 - вестибулярная ототоксичность*: тошнота, рвота, головокружение;


	 - парестезия лица, ангионевротический отек;


	 - сыпь, лихорадка, крапивница, эозинофилия.


 Нечасто:


	 - кохлеарная ототоксичность (потеря слуха, звон, гудение или ощущение «заложенности» в ушах, снижение слуха, вплоть до необратимой глухоты);


	 - эксфолиативный дерматит, анафилактический шок;


	 - азотемия, лейкопения, тромбоцитопении, панцитопения, гемолитическая анемия;


	 - мышечная слабость, амблиопия.


 Редко:


	 - головная боль, сонливость, слабость, периферический неврит, неврит лицевого нерва (ощущение жжения в области лица или полости рта, онемение, покалывание), неврит зрительного нерва;


	 - тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени (повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия);


	 - судорожные сокращения мышц, полинейропатия, нервно-мышечная блокада при одновременном введении с миорелаксантами (затруднение дыхания, ночные апноэ, остановка дыхания), нейротоксическое действие (подергивание мышц, эпилептические припадки);


	 - нефротоксичность (значительное увеличение или уменьшение частоты мочеиспускания, олигурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, жажда, анорексия);


	 - гиперемия и боль в месте введения;


	 - зуд, гиперемия кожи.


 Очень редко:


	 - бронхоспазм;


	 - понижение артериального давления, боли, сжимающего характера в области сердца, тахикардия, гипотензия.


	 *Вестибулярные нарушения, возникающие при введении стрептомицина, кумулятивно связаны с общей суточной дозой. При назначении 1,8-2 г/день симптомы могут развиваться у большего процента пациентов, особенно у пожилых людей или пациентов с нарушенной функцией почек, в течении четырех недель. Поэтому рекомендуется проводить калорическую пробу и аудиометрический тест до, во время и после интенсивной терапии стрептомицином, чтобы облегчить выявление любой вестибулярной дисфункции и/или ухудшение слуха, которое может произойти.


	 Вестибулярные нарушения обычно проявляются рано и, как правило, обратимы при ранней диагностике и прекращении приема стрептомицина. Через два-три месяца после прекращения приема препарата значимые вестибулярные симптомы обычно исчезают, за исключением относительной неспособности ходить в полной темноте или на сильно пересеченной местности.


	 При выявлении побочных эффектов должна быть проведена клиническая оценка необходимости завершения терапии стрептомицином.


	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один флакон содержит


 активное вещество - стрептомицина сульфат (в пересчете на стрептомицин) 1,0 г.

Состав

Порошок белого или почти белого цвета. Гигроскопичен.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 1 г активного вещества во флаконы стеклянные вместимостью 10 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.


	 50 флаконов помещают в коробку из картона с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом месте, при температуре от 15°С до 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 ПАО «Синтез», Россия 
	 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 
	 Тел.: +7 (495) 646-28-68 
	 E-mail: nfo@binnopharmgroup.ru 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ПАО «Синтез», Россия 
	 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 
	 Тел.: +7 (495) 646-28-68 
	 E-mail: info@binnopharmgroup.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)», 
	 050047, Республика Казахстан, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д.16 
	 Тел.: +7 777 064 27 02 
	 E-mail: adversereaction@drugsafety.ru, info@binnopharmgroup.ru

Стрептомицин Конаев (Капшагай)

Стрептомицин, порошок, 1 г ×1

Инструкция

Где купить Конаев (Капшагай)

Искать в других городах

Цена на препарат Стрептомицин в Конаеве начинается от 145 тг.