ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Один флакон содержит 
активное вещество:&nbsp;тиоктовая (альфа-липоевая) кислота&nbsp;600 мг, 
вспомогательные вещества:&nbsp;трометамол, натрия хлорид, трометамола 1 М раствор, вода для инъекций.

Состав

Прозрачный раствор светло-желтого цвета

Описание

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ другие. Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и обмена веществ. Тиоктовая кислота 
 Код АТХ А16AX01

Фармакотерапевтическая группа

Лечение симптомов периферической (сенсомоторной) диабетической полинейропатии у взрослых.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ 
 - детский и подростковый возраст до 18 лет (клинический опыт применения препарата у данной категории пациентов отсутствует).

Противопоказания

При парентеральном введении тиоктовой кислоты были зарегистрированы случаи развития аллергических реакций, включая анафилактический шок, поэтому необходимо тщательное наблюдение за пациентами. При появлении первых признаков нежелательных реакций (например, зуда, тошноты, слабости и т.д.) применение Инсулипона следует прекратить и при необходимости провести соответствующие лечебные мероприятия.

Необходимые меры предосторожности при применении

При использовании тиоктовой кислоты возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных сахароснижающих средств, поэтому, особенно на ранних этапах лечения Инсулипоном, рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в плазме крови. Во избежание развития гипогликемии в отдельных случаях может понадобиться уменьшение доз инсулина или сахароснижающих средств. 
 Эффективность цисплатина снижается при одновременном применении с тиоктовой кислотой. 
 Регулярное употребление алкоголя является значимым фактором риска в развитии и прогрессировании клинических симптомов нейропатии и может отрицательно влиять на эффективность лечения тиоктовой кислотой. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется избегать употребления алкоголя как во время, так и в периодах между курсами лечения Инсулипоном.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сообщалось о случаях аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) у пациентов, получающих тиоктовую кислоту. Пациенты с определенным генотипом HLA (система лейкоцитарных антигенов человека), у которых есть, например, такие аллели как HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03, имеют предрасположенность к развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 (предрасположенность к АИС, отношение шансов составляет 1,6) часто встречается у представителей белой европеоидной расы, имеет более высокую распространенность в Южной Европе, чем в Северной; аллель HLA-DRB1*04:06 (предрасположенность к АИС, отношение шансов составляет 56,6) преимущественно встречается у японцев и корейцев. 
 АИС следует учитывать при дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту. 
 После приема Инсулипона может изменяться запах мочи, что не имеет клинического значения. 
 Вспомогательные вещества 
 Инсулипон содержит 52,487 мг натрия во флаконе, что эквивалентно 2,6% от рекомендованного ВОЗ максимального суточного приема 2 г натрия для взрослого человека.

Специальные предупреждения

Применять Инсулипон во время беременности следует только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода. 
 Данные о выделении тиоктовой кислоты/ее метаболитов с грудным молоком отсутствуют. Решение об отказе от грудного вскармливания или об отмене Инсулипона принимается с учетом преимуществ грудного вскармливания для ребенка и пользы от применения лекарственного препарата для матери.

Беременность и лактация

Инсулипон может оказывать негативное влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Если в результате использования лекарственного препарата возникают головокружение и другие нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы, следует избегать управления автотранспортом и механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Рекомендуемая доза: 50 мл раствора (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты) 1 раз в сутки. На начальном этапе продолжительность лечения составляет 2-4 недели. В дальнейшем переходят на поддерживающую терапию лекарственными формами тиоктовой кислоты для перорального приема в дозе 300-600 мг в сутки. 
 Основой терапии диабетической полинейропатии является соответствующее лечение сахарного диабета. 
 Дети и подростки 
 Применение Инсулипона у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано. 
 Способ применения 
 Инсулипон необходимо вводить внутривенно медленно (скорость введения тиоктовой кислоты не должна превышать 50 мг в минуту, т.е. 4,2 мл раствора в минуту). 
 Инсулипон можно вводить с помощью инфузомата, в этом случае время внутривенной инфузии должно составлять не менее 12 минут. 
 Флакон с раствором следует извлекать из коробки непосредственно перед применением, так как действующее вещество является светочувствительным. Инфузию производят непосредственно из флакона, который помещается в прилагаемый светозащитный футляр, изготовленный из полиэтилена черного цвета. 
 Внутривенная инфузия должна быть выполнена с использованием прилагаемого к раствору либо другого стандартного инфузионного набора. Необходимо тщательно контролировать, чтобы время инфузии составляло не менее 12 минут.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, до <1/10); нечасто (≥ 1/1000, до <1/100); редко (≥ 1/10000, до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным). 
 Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – тромбопатии. 
 Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции, такие как сыпь, крапивница, экзема и зуд, анафилактические реакции, АИС (аутоиммунный инсулиновый синдром). 
 Со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гипогликемия*. 
 Со стороны нервной системы: нечасто – дисгевзия; очень редко – судороги, головная боль*, головокружение*, гипергидроз*. 
 Со стороны органа зрения: очень редко – диплопия, нарушение четкости зрения*. 
 Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – тошнота, рвота. 
 Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – пурпура. 
 Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – при быстром внутривенном введении повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самопроизвольно исчезают; очень редко – реакции в месте введения. 
 * Сообщалось о таких симптомах, как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и нарушение четкости зрения, которые были обусловлены гипогликемией вследствие ускорения утилизации глюкозы.
<div>
	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
</div>
 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Раствор для инъекций по 50 мл во флаконе темного стекла, укупоренном бромбутилкаучуковой пробкой с комбинированным алюминиевым колпачком типа Flip-off. 
 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года. 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
<div>
	Сведения о производителе 
</div>
«Мефар Илач Санайии А.Ш.», Турция 
 Рамазаноглу Мах.Энсар Джад&nbsp; № 20, TR-34906 Курткей. Пэндик, Стамбул, Турция 
 Тел: +90&nbsp;216&nbsp;378 44 00 
 Факс:+90 216 378 44 00 
 е-mail: ik@mefar.com&nbsp; 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 «Инсуфар Лабораторис Илачлары Лимитед Ширкети», Турция. 
 15 Теммуз Мах., Джами Йолу Джад № 50, Кат 2, Багджылар, Стамбул, Турция. 
 тел: +44 (0) 845 434 8741 
 е-mail: info@insuphar-laboratories.com
<div>
	Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан
</div>
ТОО «RIN Pharm», РК, Алматы, пр. Суюнбая, 222 б 
 Тел/факс: 8 (7272) 529090 
 е-mail: rin_pharma@mail.ru
<div>
	Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
</div>
ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, пр. Суюнбая 222-б 
 Сотовый тел +7 701 786 33 98 
 е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz

Сулипон Каскелен

Сулипон, раствор, 600 мг 50 мл ×1

Аналоги

Берлитион, капсулы, 600 мг ×30

Берлитион, концентрат, 600 мг 24 мл ×5

Диалипон, раствор, 3% 20 мл ×5

Диалипон турбо, раствор, 1.2 % 50 мл ×10

Тиогамма, таблетки, 600 мг ×30

Инструкция

Где купить Каскелен

Искать в других городах

Цена на препарат Сулипон в Каскелене начинается от 2 450 тг.