Сумафикс Шымкент

Нервная система. Анальгетики. Антимигренозные препараты. Стимуляторы 5-HT1D серотониновых рецепторов. Суматриптан.

Код АТХ N02CC01

Препарат Сумафикс применяется с целью купирования острых приступов мигрени с аурой или без нее. Препарат следует применять только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

- гиперчувствительность к суматриптану или другим вспомогательным компонентам препарата, перечисленных в разделе «состав»

- пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, с ишемической болезнью сердца или симптомами/признаками, указывающими на нее, спазмом коронарных сосудов (стенокардия Принцметала), заболеваниями периферических сосудов

- пациенты с нарушением мозгового кровообращения в анамнезе или транзиторной ишемической атакой (ТИА)

- тяжелая печеночная недостаточность

- неконтролируемая артериальная гипертензия легкой степени, артериальная гипертензия умеренной и тяжелой степени

- одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метисергид)

- одновременный прием с другими триптанами/агонистами 5-HT1-рецепторов

- одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (препарат Сумафикс возможно применять по истечении 14 дней после лечения ингибиторами моноаминоксидазы)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

- возраст старше 65 лет

Исследования у здоровых добровольцев указывают на то, что суматриптан не совместим с пропранололом, флунаризином, пизотифеном или алкоголем.

Имеются ограниченные данные о взаимодействии с эрготаминсодержащими препаратами или другим агонистом рецепторов триптана/5-НТ_1. Теоретически возможен коронарный вазоспазм, следовательно их одновременный прием противопоказан.

Период времени, который должен пройти между применением суматриптана и эрготаминсодержащих препаратов или другого агониста рецепторов триптана/5-НТ₁, неизвестен. Это также зависит от дозы и типа используемых препаратов. Эффекты могут суммироваться.

Суматриптан можно принимать по прошествии 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин или другого агониста рецепторов триптана/5-НТ₁. Также рекомендуется выждать по крайней мере шесть часов после приема суматриптана перед введением эрготаминсодержащих препаратов или, как минимум, 24 часа перед введением другого агониста рецепторов триптана/5-4НТ₁.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами моноаминоксидазы, поэтому противопоказано их одновременное применение.

Имеются очень редкие сообщения о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения СИОЗС и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с СИОЗСН.

Препарат Сумафикс следует применять только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.

Препарат Сумафикс не показан для применения у пациентов с гемиплегической, базиллярной и офтальмоплегической мигренью.

Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении суматриптана у пациентов с ранее недиагностированной мигренью или пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния (например, ОНМК, TИА). После приема препарата Сумафикс могут возникнуть преходящие симптомы, как стеснение в грудной клетке и распространяться на область шеи. Если симптомы свидетельствуют о развитии ишемической болезни сердца, рекомендуется отменить лекарственный препарат и провести соответствующие обследования.

Препарат Сумафикс не следует назначать пациентам с предрасполагающими факторами к ишемической болезни сердца без предварительной оценки сердечно-сосудистого статуса, к ним относятся курящие и использующие никотинзаместительную терапию. Особое внимание следует уделять женщинам в постменопаузальный период и мужчинам старше 40 лет. Хотя проведенное обследование позволяет выявить заболевание сердца не у всех пациентов, в очень редких случаях у пациентов с ранее не диагностированными сердечно-сосудистыми заболеваниями развивались тяжёлые поражения сердца.

Препарат Сумафикс следует принимать с осторожностью при контролируемой артериальной гипертензии лёгкой степени, т.к. в отдельных случаях на фоне приема наблюдалось транзиторное повышение артериального давления и периферического сосудистого сопротивления.

В пострегистрационный период поступали сообщения о редких случаях развития серотонинового синдрома (включая изменение психического статуса, вегетативные расстройства и нервно-мышечные нарушения) на фоне совместного приема селективного ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС) и суматриптана. Сообщалось о серотониновом синдроме после одновременного применения триптанов и ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН).

Если одновременное назначение суматриптана и СИОЗСН/ИОЗСН является клинически необходимым, рекомендуется соответствующее наблюдение за состоянием пациента.

Суматриптан следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями, которые могут существенно влиять на всасывание, метаболизм или выведение препарата, например, с нарушением функции печени (класс А или В по шкале Чайлд-Пью) или почек. Пациентам с нарушением функции печени следует назначать препарат в дозе 50 мг.

Препарат Сумафикс следует принимать с осторожностью пациентам с эпилепсией в анамнезе или другими факторами риска, сопровождающиеся снижением судорожного порога, поскольку поступали сообщения о развитии судорожных приступов на фоне приема суматриптана.

У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам применение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьирует от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако таким пациентам следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана.

Нежелательные эффекты могут чаще наблюдаться во время применения триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Длительный прием любых анальгетиков при развитии головной боли способно их усугубить. В случае развития или подозрения на головную боль, связанную со злоупотреблением лекарственными препаратами, необходимо обратиться к врачу и отменить прием препарата. Головную боль, связанную с избыточным употреблением средств для купирования приступов следует заподозрить у пациентов с частыми или ежедневными головными болями, которые возникают несмотря на регулярное использование этих лекарственных средств, или вследствие этого.

Данный препарат содержит 11 мг (для дозировки 50 мг) и 22 мг (для дозировки 100 мг) натрия кроскармеллозы и 1 мг (для дозировки 50 мг) и 2 мг (для дозировки 100 мг) натрия гидрокарбоната в одной таблетке, исходя из этого минимального количества, можно считать, что препарат «свободен от натрия».