Сумамокс Алматы

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.

Код АТХ J01FA10

ЛП показан к применению у взрослых, детей, подростков в возрасте от 6 месяцев

Азитромицин порошок для пероральной суспензии предназначен для лечения следующих инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

- бронхит

- внебольничная пневмония

- синусит

- фарингит, тонзиллит

- острый бактериальный средний отит

- инфекции кожи и мягких тканей

- неосложненные генитальные инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis и Neisseria gonorrhoeae.

Следует учитывать официальное руководство относительно правильного использования антибактериальных средств.

- гиперчувствительность к азитромицину, эритромицину и любым другим антибиотикам группы макролидов или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелые нарушения функции печени и почек

- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы

- период беременности и кормления грудью

Осторожно назначать больным с сахарным диабетом

Антациды

Фармакокинетическое исследование влияния одновременно вводимых антацидов на фармакокинетику азитромицина, не показало изменений в биодоступности, хотя пиковые концентрации азитромицина, измеренные в плазме, снизились на 25%. Пациентам не следует одновременно принимать азитромицин и антациды.

Цетиризин

Совместное введение азитромицина с цетиризином 20 мг в равновесном состоянии в течение 5 дней не показало отсутствие фармакокинетического взаимодействия и значительных изменений в интервале QT.

Диданозин (Дидезоксиинозин)

Совместный прием 1200 мг / день азитромицина с 400 мг / день диданозина у 6 пациентов с ВИЧ не повлияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Дигоксин (субстраты P-gp)

Сообщалось, что сопутствующее введение макролидных антибиотиков, включая азитромицин, с субстратами P-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к увеличению уровней сыворотки субстрата P-гликопротеина. Поэтому, если азитромицин и P-gp субстраты, такие как дигоксин, вводят одновременно, следует рассмотреть возможность повышения концентрации субстрата в сыворотке.

Зидовудин

Однократная 1000 мг доза и многократная доза 1200 мг или 600 мг азитромицина оказала небольшое влияние на фармакокинетику плазмы, выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидный метаболит. Однако введение азитромицина увеличивает концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарных клетках периферической крови. Клиническая значимость данных показателей остаётся неопределенной, однако она может быть полезна некоторым пациентам.

Азитромицин не взаимодействует с системой цитохрома Р450 печени. Он не участвует в фармакокинетическом лекарственном взаимодействии, как эритромицин и другие макролиды. Азитромицин не индуцирует или инактивирует цитохром P450 с помощью комплекса цитохром-метаболит. Спорыньи

Из-за теоретической возможности эрготизма одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

Были проведены фармакокинетические исследования азитромицина со следующими препаратами, которые, как известно, подвергаются значимому метаболизму, опосредованному цитохромом Р450.

Производные эрготамина: Из-за теоретической возможности эрготизма одновременное использование азитромицина с производными спорыньи не рекомендуется.

Астемизол, альфентанил

Неизвестных данных о взаимодействиях с астемизолом или альфентанилом нет. Осторожность рекомендуется при совместном применении этих лекарств с азитромицином из-за известного усиливающего эффекта этих лекарств при одновременном применении с макролидным антибиотиком эритромицина.

Аторвастатин

Одновременное использование аторвастатина (10 мг в день) и азитромицина (500 мг в день) не изменяет концентрацию аторвастатина в плазме (исходя из анализа ингибирования HMG CoA-редуктазы).

Однако сообщалось о случаях рабдомиолиза у пациентов, получавших азитромицин со статинами.

Карбамазепин

Азитромицин не показал существенного влияния на уровни карбамазепина или его активный метаболит в плазме.

Цизаприд

Цизаприд метаболизируется в печени ферментом CYP3A4. Поскольку макролиды ингибируют этот фермент, сопутствующее введение цизаприда может вызвать увеличение интервальной пролонгации QT, желудочковые аритмии и двунаправленную желудочковую тахикардию.

Циметидин

Данные на влияние на фармакокинетику азитромицина однократной дозы циметидина, за 2 часа до азитромицина, показало, что изменений в фармакокинетике азитромицина не наблюдалось.

Кумариновые пероральные антикоагулянты

При взаимодействии азитромицин не показал изменения антикоагулянтного действия однократной 15 мг дозы варфарина. Имеются сообщения, полученные в постмаркетинговый период о потенцированной антикоагуляции после совместного использования азитромицина и пероральных антикоагулянтов.

Несмотря на то, что причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту мониторинга протромбинового времени при использовании азитромицина у пациентов, получающих пероральные антикоагулянты.

Циклоспорин

Следует проявлять осторожность при одновременном применении этих препаратов. Если требуется совместное введение этих препаратов, необходимо тщательно проводить контроль уровней циклоспорина и соответствующим образом корректировать дозировку.

Эфавиренц

Совместный прием однократной дозы 600 мг азитромицина и 400 мг эфавиренза в сутки в течение 7 дней не привело к каким-либо клинически значимым фармакокинетическим взаимодействиям.

Флуконазол

Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал влияния на фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Общий AUC и период полураспада азитромицина не изменялись при совместном использовании с флуконазолом, однако имелось клинически незначительное снижение C_max (18%) азитромицина.

Индинавир

Совместный прием однократной дозы 1200 мг азитромицина не оказал значительного влияния на фармакокинетику индинавира, при использовании 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.

Метилпреднизолон

Азитромицин не показал существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам

Совместное использование азитромицина в дозе 500 мг / сутки в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений в фармакокинетике и фармакодинамике однократной 15 мг дозы мидазолама.

Нелфинавир

Совместное использование азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в устойчивом состоянии (750 мг три раза в сутки) привело к увеличению концентраций азитромицина. Никаких клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось, поэтому корректировка дозы не требуется.

Рифабутин

Совместный прием азитромицина и рифабутина не повлиял на концентрацию в сыворотке препарата. Нейтропения наблюдалась у пациентов с совместным приемом азитромицина и рифабутина. Хотя нейтропения связана с использованием рифабутина, причинно-следственная связь с комбинацией азитромицина не установлена.

Силденафил

У здоровых мужчин азитромицин (500 мг в сутки в течение 3 дней) не оказал влияния на AUC и C_max, силденафил или его основной циркулирующий метаболит.

Терфенадин

Данные не показали наличия взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Имелись редкие случаи, когда нельзя было полностью исключить возможность такого взаимодействия; Однако не имелось никаких конкретных доказательств того, что такие взаимодействия происходили.

Теофиллин

Азитромицин не оказал влияния на фармакокинетику теофиллина, при совместном использовании азитромицина и теофиллина. В некоторых случаях совместное использование теофиллина и других макролидных антибиотиков привело к повышению уровня теофиллина в сыворотке.

Триазолы

Совместный прием азитромицина 500 мг на 1-й день и 250 мг на 2-й день с 0,125 мг триазолама на 2 день не оказал существенного влияния на какие-либо фармакокинетические свойства триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо.

Триметоприм / сульфаметоксазол

Совместный прием триметоприма / сульфаметоксазола DS (160 мг / 800 мг) не оказал существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выделение с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке были аналогичны.

Вещества, продлевающие интервал QT

Азитромицин не следует применять одновременно с другими активными веществами, которые удлиняют интервал QT.