mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Блок шприц-ручки СуреПал™ 10 (зеленого цвета), защитный колпачок для иглы, жесткий футляр.


	 Шприц-ручка СуреПал™ 10 предназначена для подкожного введения суточных доз лекарственного средства биосимиляра Омнитроп®, раствор для инъекций 10 мг/1.5 мл (препарат рекомбинантного гормона роста человека) пациентам (взрослым и детям), проходящих лечение в связи нарушениями роста и дефицитом гормона роста. Инъекции могут вводиться пациентом самостоятельно или при помощи обученного лица в случае, если пациентом является ребенок, либо если пациент не может самостоятельно делать себе инъекции.


	 Шприц-ручка СуреПал™ 10 это устройство, которое представляет собой многодозовую инъекционную систему с иглой и автоматизированными функциями для применения с жидким лекарственным средством биосимиляром Омнитроп®, раствор для инъекций 10 мг/1.5 мл в стандартном предварительно заполненном картридже объемом 1.5 мл. Один предварительно заполненный картридж вмещает несколько доз.


	 Для получения подробной информации о лекарственном средстве биосимиляре Омнитроп®, раствор для инъекций 10 мг/1.5 мл обратитесь к его инструкции по медицинскому применению, либо врачу или фармацевту.

Описание

Общая информация по безопасности

<ul>
	<li>
	
		 Обращайтесь со шприц-ручкой СуреПал™ 10 бережно и содержите ее в чистоте.
	
 </li>
	<li>
	
		 Всегда мойте руки перед применением шприц-ручки СуреПал™ 10.
	
 </li>
	<li>
	
		 Используйте новую иглу из стерильной упаковки для каждой инъекции.
	
 </li>
</ul>

 Игла для шприц-ручки


	 Во избежание бактериального загрязнения игла должна храниться в упаковке до момента применения.

<ul>
</ul>

 Никогда не передавайте шприц-ручку СуреПал™ 10 для использования другим лицам!


	 Шприц-ручка СуреПал™ 10 должна использоваться только пациентом, которому она была прописана.


	 Существует значительный риск передачи инфекций в случае совместного использования шприц-ручки СуреПал™ 10 разными людьми.


	 Если в Вашей семье несколько человек использует шприц-ручку СуреПал™ 10, проследите, чтобы каждая шприц-ручка была четко маркирована, чтобы их нельзя было перепутать.


 Советы для лица, обученного вводить инъекции шприц-ручкой СуреПал™ 10 


	 Если Вы делаете инъекции другим пациентам, будьте внимательны и действуйте уверенно.


	 Будьте очень осторожны, чтобы не уколоться, так как это может привести к передаче микроорганизмов и инфекций.


	 Храните в недоступном для детей месте.

Меры предосторожности

Способ применения

Хранение


	 Всегда храните шприц-ручку СуреПал™ 10 в прилагаемом жестком футляре чехле, с надетым колпачком шприц-ручки. Не храните шприц-ручку СуреПал™ 10 с установленной иглой. Храните шприц-ручку СуреПал™ 10 и установленный предварительно заполненный картридж в холодильнике при температуре 2–8°C (36–46°F). Не замораживайте предварительно заполненный картридж. В случае замораживания, предварительно заполненный картридж не следует больше использовать.


 Срок хранения


	 Содержимое предварительно заполненного картриджа следует использовать в течение 4 недель (28 дней) с момента первого использования. Через 4 недели предварительно заполненный картридж следует выбросить, даже если он ещё использован не до конца.


 Транспортировка


	 Шприц-ручку СуреПал™ 10 с установленным предварительно заполненным


	 картриджем следует транспортировать в охлаждаемом боксе (например: сумка-холодильник), в котором поддерживается правильная температура и не допускается заморозка. В случае замораживания использовать шприц-ручку нельзя.

Хранение и транспортировка

Уход


	 Шприц-ручка СуреПал™ 10 является медицинским изделием и требует бережного обращения.

<ul>
	<li>
	
		 Оберегайте шприц-ручку СуреПал™ 10 от воздействия света, пыли и загрязнений
	
 </li>
	<li>
	
		 Очищайте шприц-ручку СуреПал™ 10 и защитный колпачок для иглы сухой тканью без ворса.
	
 </li>
</ul>

	 Не используйте для чистки какие-либо жидкости или очищающие средства.


 Утилизация игл


	 Утилизируйте иглу в водонепроницаемом, устойчивом к проколам «контейнере для острых предметов», предназначенном специально для безопасной утилизации использованных игл. «Контейнеры для острых предметов» можно купить во многих аптеках и других предприятиях розничной торговли.


	 Храните «контейнер для острых предметов» в недоступном для детей месте. Пустые картриджи можно выбрасывать вместе с бытовыми отходами.


 Устранение неисправностей


	 Регулятор дозы трудно поворачивается:


	 Возможно попадание жидкости в шприц-ручку СуреПал™ 10. В этом случае следует заменить шприц-ручку СуреПалTM 10.


	 Если регулятор дозы неожиданно остановился, проверьте, не пустой ли картридж:


	 если он не пустой, замените иглу и продолжите введение инъекции.


	 Из иглы продолжает вытекать жидкость после завершения введения инъекции:


	 При следующей инъекции оставьте иглу в коже ещё на 10 секунд.


	 Предварительно заполненный картридж не подходит:


	 Возможно, Вы пытаетесь вставить картридж, не подходящий к данной модели. Шприц-ручка СуреПал™ 10 совместима только с предварительно заполненными картриджами.


	 Предварительно заполненный картридж повреждён:


 Никогда не используйте предварительно заполненный картридж, имеющий повреждения любого рода (напр., разбитое стекло)! С предварительно заполненными картриджами следует всегда обращаться осторожно.


	 В окне дисплея дозы шприц-ручки СуреПал™ 10 не отображается заданная доза:


	 Возможно, крышка отсека установки памяти дозы не закрыта правильно.


	 Если Вы не можете надёжно закрыть крышку отсека или доза не отображается правильно по какой-либо другой причине, прекратите использовать шприц-ручку СуреПал™ 10 и замените ее на новую шприц-ручку.


 Гарантия


	 На шприц-ручку СуреПал™ 10 предоставляется гарантия сроком 2 года.


	 По истечении 2 лет использования возвратите шприц-ручку СуреПал™ 10 по месту приобретения и замените его на новый экземпляр.


	 В случае обнаружения дефектов материалов или производственного брака в Вашей шприц-ручке СуреПал™ 10 в течение гарантийного срока шприц-ручка будет бесплатно обменена на новую шприц-руку. Данная гарантия теряет свою силу, если шприц-ручка СуреПал™ 10 использовалась с нарушением инструкции по применению или если неисправность возникла вследствие небрежности, неправильного использования или случайного повреждения.

Уход и утилизация

До первого использования пациентом хранить шприц-ручку без лекарственного препарата при температуре от 2°C до 40°C. После установки картриджа Омнитроп®, хранить шприц-ручку при температуре от 2°C до 8°C (в холодильнике). Не замораживать!

Условия хранения

3 года с даты производства и до начала первого использования пациентом.


	 Гарантийный срок работы шприц-ручки - 2 года с момента первого использования пациентом.


	 Через 2 года пациент должен заменить и пользоваться новой шприц-ручкой.


	 Жесткий футляр, в который вкладывается шприц-ручка, является дополнительной принадлежностью и не имеет максимального срока хранения.


	 Не применять после истечения срока годности!


 Производитель/Держатель регистрационного удостоверения: 
	 Сандоз ГмбХ, Австрия 
	 Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria 
 Производственная площадка 
	 Скандинавиан Хелс Лтд., Тайваньский филиал (Н.К.), 
	 Тайвань, (провинция Китай) 
	 No. 136, Kuo Sheng 2nd Street, Taoyuan City, 330, Taiwan, 
	 China Province 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: 
	 Представительство акционерного общества «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» 
	 в Республике Казахстан, 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, 050000, ул. Курмангазы 95. 
	 Тел.: +7 (727) 258-24-47; 
	 e-mail: <a href="mailto:drugsafety.cis@novartis.com">drugsafety.cis@novartis.com</a> 
 Держатель лицензии 
	 Сандоз ГмбХ, Австрия 
	 Адрес месторасположения: 
	 Biochemiestrasse 10 
	 A-6250 Kundl 
	 Австрия 
	 +43 (0)5338 200 
 <a href="http://www.sandoz.com">www.sandoz.com</a> 
 Производитель: 
	 Субподрядная организация- 
	 производитель: 
	 Скандинавиан Хелс Лтд., 
	 Тайваньский филиал (H.К.), 
	 Тайвань (Провинция Китая) 
	 Адрес месторасположения: 
	 No. 136, Kuo Sheng 2nd Street, 
	 Taoyuan City, 330, Taiwan, 
	 China Province

СуреПал 10 шприц Алматы

СуреПал 10 шприц, шприц-ручка ×1

Инструкция