Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Прочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Антидоты. Глутадион.


	 Код АТХ V03AB32

Фармакотерапевтическа группа

- профилактика нейротоксичности при химиотерапии цисплатином или другими родственными соединениями

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

Противопоказания

В случае неблагоприятных реакций при внутривенном введении, использование препарата следует немедленно прекратить.


 Предупреждение: у препарата, предназначенного для парентерального применения, следует произвести визуальный осмотр перед применением, для того чтобы по возможности определить наличие частиц или отклонения в цвете препарата. Не использовать в случае наличия мутности и осадков.


 Применение у детей


	 Данные по безопасности и эффективности лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Необходимые меры предосторожности при применении

Имеющиеся данные показывают, что глутатион, будучи веществом, физиологически присутствующим в клетках, не вызывает нежелательных эффектов у женщин во время беременности или кормления грудью. Доклинические исследования не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении беременности, эмбрионального/эмбрионального развития, родов или постнатального развития.

Фертильность, беременность и лактация

TАД 600 не оказывает никакого или незначительного влияния на производительность, связанную с вождением или использованием машин.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Суточная доза ТАД 600 обычно рекомендуемая для пациентов, получающих химиотерапию цисплатином и родственными соединениями составляет 1,5 г/м² (что соответствует 2,5 г) путем медленной внутривенной инфузии.


	 Доза, однако, зависит от возраста, веса и клинического состояния больного, а также от дозы и графика введения химиотерапевтических средств.


	 В случае одновременного применения глутатиона и химиотерапевтического средства, внутривенная инфузия ТАД 600 должна быть выполнены за 15–30 минут до начала химиотерапии.


	 В случае длительного лечения, возможно снижение дозы препарата (600 мг или 300 мг), который может вводиться внутримышечно или медленно внутривенно.


 Метод и путь введения


	 Для внутривенного введения.

Передозировка

После внутримышечного введения сообщалось о редких случаях кожной сыпи, которая исчезала после прекращения лечения. Сообщалось также о слабой боли в месте инъекции.


	 Как и в случае со всеми растворами для внутривенной инфузии, могут возникнуть лихорадочные реакции, инфекции в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит и экстравазация.


	 В случае немедленной побочной реакции во время внутривенной инфузии введение препарата следует немедленно прервать и, по возможности, сохранить неиспользованную оставшуюся жидкость для обследования.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один флакон содержит:


 а>ктивное вещество: Глутатиона восстановленного натриевая соль - 0.646 г, соответствует 600 мг глутатиона восстановленного


 одна ампула с растворителем содержит: вода для инъекций

Состав

Кристаллический, гигроскопический порошок от белого до желтоватого цвета


	 Восстановленный раствор - прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 0.646 г препарата помещают в прозрачный стеклянный флакон, укупоренный пробкой резиновой и запечатанный алюминиевым колпачком.


	 По 4 мл растворителя разливают г в прозрачные стеклянные ампулы.


	 На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.


	 По 10 флаконов с препаратом вместе с 10 ампулами растворителя и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A., Ферентино, Италия 
	 Via Morolense, 87, 03013 Ferentino (FR), Italy 
	 Тел: 11196811001 
	 Адрес электронной почты: info@foscamaspa.it 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Biomedica Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A., Ферентино, Италия 
	 Via Morolense, 87, 03013 Ferentino (FR), Italy 
	 Тел: 11196811001 
	 Адрес электронной почты: info@foscamaspa.it 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство закрытого акционерного общества «Claus Marsh Ltd» в Республике Казахстан 
 г.Алматы, 050012 Алмалинский район, улица Толе Би, 83 
	 Тел.: +7727 292 2708 
	 Адрес электронной почты: bds@clausmarsh.com

Тад 600 Костанайская область

Тад 600, лиофилизат, 600 мг ×10

Инструкция

Искать в других городах