Тафтеноф, таблетки, 25 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, Лаурус Лабс, Индия • По рецепту
13 200 〒
Тафтеноф Астана
Действующее вещество: Тенофовир алафенамид
Аналоги
Тафнекст, таблетки, 25 мг ×30
покрытые пленочной оболочкой, Хетеро лабс, Индия • По рецепту
12 310 — 16 495 〒
Инструкция
Тафтеноф, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг ×30, Лаурус Лабс Индия
Форма выпуска: Таблетки покрытые пленочной оболочкойДозировка: 25 мгКол-во в упаковке: 30 шт.Производитель: Лаурус ЛабсМНН: Тенофовир алафенамид
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - тенофовира алафенамида фумарат эквивалентно тенофовиру алафенамиду 25.000 мг.
вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (Farmacel 102), лактозы моногидрат (Super tab 30 GR), натрия кроскармеллоза (Ac-Di-Sol), магния стеарат (Ligamed MF-2-F);
пленочное покрытие Опадрай II белый 85F580019: спирт поливиниловый частично гидролизованный (Е 1203), тальк (Е 533b), макрогол/полиэтиленгликоль (Е 1521), титана диоксид (Е 171).
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозидные и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы. Тенофовира алафенамид.
Код АТХ J05AF13
Показания к применению
Препарат Тафтеноф показан для лечения хронического гепатита В у взрослых и детей от 6 лет и старше с массой тела ≥ 25 кг.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»
-
пациенты с редкими наследственными нарушениями переносимости галактозы, наследственным дефицитом фермента Lapp-лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования взаимодействий проводились только на взрослых.
Препарат Тафтеноф не следует применять совместно с препаратами, содержащими тенофовира дизопроксила фумарат, тенофовира алафенамид или адефовира дипивоксил.
Лекарственные средства, способные влиять на тенофовир алафенамид
Тенофовир алафенамид транспортируется P‑gp и белком резистентным к раку молочной железы (БРРМЖ). Лекарственные средства, такие как индукторы P‑gp (например, рифампицин, рифабутин, карбамазепин, фенобарбитал или зверобой) могут снизить концентрацию тенофовир алафенамида в плазме и ослабить терапевтическое действие препарата Тафтеноф. Совместное применение таких препаратов с Тафтеноф не рекомендуется.
Совместное применение препарата Тафтеноф с препаратами-ингибиторами P‑gp и (или) БРРМЖ может повысить в плазме концентрацию тенофовир алафенамида. Совместное применение сильных ингибиторов P‑gp с препаратом Тафтеноф не рекомендуется.
Тенофовир алафенамид является субстратом OATP1B1 и OATP1B3 in vitro. На распределение тенофовир алафенамида в организме может повлиять активность OATP1B1 и (или) OATP1B3.
Влияние тенофовир алафенамида на другие лекарственные препараты
Тенофовир алафенамид не является ингибитором CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или CYP2D6 in vitro и не является ингибитором CYP3A in vivo.
Тенофовир алафенамид не является ингибитором уридиндифосфатглюкуронозил-трансферазы (УГТ) 1A1 человека in vitro. Неизвестно, является ли тенофовир алафенамид ингибитором других ферментов УГТ.
Лекарственные взаимодействия препарата Тафтеноф с препаратами, которые могут применяться в сочетании, указаны ниже в таблице 2 (повышение обозначено знаком «↑», снижение - «↓», отсутствие изменений - «↔»; прием два раза в сутки обозначен «2 раза в сутки», одноразовая доза «ОД», прием один раз в сутки «1 раз в сутки» и внутривенно как “в/в”). Взаимодействия лекарственных средств, приведенные ниже, основаны на исследованиях, проведенных с использованием тенофовира алафенамида, или являются потенциальными взаимодействиями лекарственных средств, которые могут иметь место с использованием тенофовира алафенамида.
Таблица 1. Взаимодействие тенофовира алафенамида с другими лекарственными препаратами
|
Лекарственные препараты по терапевтическим областям |
Влияние на уровни лекарственных препаратова,б. Среднее отношение (90% доверительный интервал) AUC, Cmax, Cmin |
Рекомендации касательно сопутствующего приема лекарственного препарата и тенофовира алафенамида |
|
Противосудорожные средства |
||
|
Карбамазепин (300 мг перорально, 2 раза в сутки) Тенофовира алафенамидв (25 мг перорально, ОД) |
Тенофовир алафенамид ↓ Cmax 0.43 (0.36, 0.51) ↓ AUC 0.45 (0.40, 0.51) Тенофовир ↓ Cmax 0.70 (0.65, 0.74) ↔ AUC 0.77 (0.74, 0.81) |
Совместное применение не рекомендуется. |
|
Окскарбазепин Фенобарбитал
|
Взаимодействие не изучено. Ожидаемое: ↓ Тенофовир алафенамид |
Совместное применение не рекомендуется. |
|
Фенитоин |
Взаимодействие не изучено. Ожидаемое: ↓Тенофовир алафенамид |
Совместное применение не рекомендуется. |
|
Мидазоламг (2.5 мг перорально, ОД) Тенофовир алафенамидв (25 мг перорально, 1 раз в сутки) |
Мидазолам ↔ Cmax 1.02 (0.92, 1.13) ↔ AUC 1.13 (1.04, 1.23) |
Коррекция дозы мидазолама (перорально или в/в) не требуется. |
|
Мидазоламг (1 мг внутривенно, ОД) Тенофовира алафенамидв (25 мг перорально, 1 раз в сутки) |
Мидазолам ↔ Cmax 0.99 (0.89, 1.11) ↔ AUC 1.08 (1.04, 1.14) |
|
|
Антидепрессанты |
||
|
Сертралин (50 мг перорально, ОД) Тенофовир алафенамидд (10 мг перорально, 1 раз в сутки) |
Тенофовира алафенамид ↔ Cmax 1.00 (0.86, 1.16) ↔ AUC 0.96 (0.89, 1.03) Тенофовир ↔ Cmax 1.10 (1.00, 1.21) ↔ AUC 1.02 (1.00, 1.04) ↔ Cmin 1.01 (0.99, 1.03) |
Коррекция дозы препарата Тафтеноф или сертралина не требуется. |
|
Сертралин (50 мг перорально, ОД) Тенофовир алафенамидд (10 мг перорально, 1 раз в сутки) |
Сертралин ↔ Cmax 1.14 (0.94, 1.38) ↔ AUC 0.93 (0.77, 1.13) |
|
|
Противогрибковые препараты |
||
|
Итраконазол Кетоконазол |
Взаимодействие не изучено. Ожидаемое: ↑Тенофовир алафенамид |
Совместное применение не рекомендуется. |
|
Противомикобактериальные препараты |
||
|
Рифампицин Рифапентин |
Взаимодействие не изучено. Ожидаемое: ↓ Тенофовир алафенамид |
Совместное применение не рекомендуется. |
|
Рифабутин |
Взаимодействие не изучено. Ожидаемое: ↓ Тенофовир алафенамид |
Совместное применение не рекомендуется. |
|
Противовирусные препараты, действующие на ВГС |
||
|
Софосбувир (400 мг перорально, раз в сутки) |
Взаимодействие не изучено. Ожидаемые: ↔ Софосбувир ↔ GS‑331007 |
Коррекция дозы препарата Тафтеноф или софосбувира не требуется. |
|
Ледипасвир/софосбувир (90 мг/400 мг перорально, 1 раз в сутки) Тенофовир алафенамиде (25 мг перорально, 1 раз в сутки) |
Ледипасвир ↔ Cmax 1.01 (0.97, 1.05) ↔ AUC 1.02 (0.97, 1.06) ↔ Cmin 1.02 (0.98, 1.07) Софосбувир ↔ Cmax 0.96 (0.89, 1.04) ↔ AUC 1.05 (1.01, 1.09) GS‑331007ж ↔ Cmax 1.08 (1.05, 1.11) ↔ AUC 1.08 (1.06, 1.10) ↔ Cmin 1.10 (1.07, 1.12) Тенофовир алафенамид ↔ Cmax 1.03 (0.94, 1.14) ↔ AUC 1.32 (1.25, 1.40) Тенофовир ↑ Cmax 1.62 (1.56, 1.68) ↑ AUC 1.75 (1.69, 1.81) ↑ Cmin 1.85 (1.78, 1.92) |
Коррекция дозы препарата Тафтеноф или ледипасвира/софосбувира не требуется. |
|
Софосбувир/велпатасвир (400 мг/100 мг перорально, 1 раз в сутки) |
Взаимодействие не изучено. Ожидаемые: ↔ Софосбувир ↔ GS‑331007 ↔ Велпатасвир ↑Тенофовир алафенамид |
Коррекция дозы препарата Тафтеноф или софосбувира/велпатасвира не требуется. |
|
Софосбувир/велпатасвир/ воксилапревир (400 мг/ 100 мг/100 мг+100 мги перорально, 1 раз в день) Тенофовир алафенамиде (25 мг внутрь, 1 раз в день)
|
Софосбувир ↔ Cmax 0,95 (0,86, 1,05) ↔ AUC 1,01 (0,97, 1,06) GS-331007g ↔ Cmax 1,02 (0,98, 1,06) ↔ AUC 1,04 (1,01, 1,06) Велпатасвир ↔ Cmax 1,05 (0,96, 1,16) ↔ AUC 1,01 (0,94, 1,07) ↔ Cmin 1,01 (0,95, 1,09) Воксилапревир ↔ Cmax 0,96 (0,84, 1,11) ↔ AUC 0,94 (0,84, 1,05) ↔ Cmin 1,02 (0,92, 1,12) Тенофовир алафенамид ↑ Cmax 1,32 (1,17, 1,48) ↑ AUC 1,52 (1,43, 1,61) |
Коррекции дозы препарата Тафтеноф или софосбувира/ велпатасвира/воксилапревира не требуется. |
|
Антиретровирусные препараты, действующие на ВИЧ – ингибиторы протеазы |
||
|
Атазанавир/кобицистат (300 мг/150 мг перорально,1 раз в сутки) Тенофовир алафенамидв (10 мг перорально, 1 раз в сутки) |
Тенофовира алафенамид ↑ Cmax 1.80 (1.48, 2.18) ↑ AUC 1.75 (1.55, 1.98) Тенофовир ↑ Cmax 3.16 (3.00, 3.33) ↑ AUC 3.47 (3.29, 3.67) ↑ Cmin 3.73 (3.54, 3.93) Атазанавир ↔ Cmax 0.98 (0.94, 1.02) ↔ AUC 1.06 (1.01, 1.11) ↔ Cmin 1.18 (1.06, 1.31) Кобицистат ↔ Cmax 0.96 (0.92, 1.00) ↔ AUC 1.05 (1.00, 1.09) ↑ Cmin 1.35 (1.21, 1.51) |
Совместное применение не рекомендуется. |
|
Атазанавир/ритонавир (300 мг/100 мг перорально, 1 раз в сутки) Тенофовир алафенамидв (10 мг перорально, ОД) |
Тенофовир алафенамид ↑ Cmax 1.77 (1.28, 2.44) ↑ AUC 1.91 (1.55, 2.35) Тенофовир ↑ Cmax 2.12 (1.86, 2.43) ↑ AUC 2.62 (2.14, 3.20) Атазанавир ↔ Cmax 0.98 (0.89, 1.07) ↔ AUC 0.99 (0.96, 1.01) ↔ Cmin 1.00 (0.96, 1.04) |
Совместное применение не рекомендуется. |
|
Дарунавир/кобицистат 800 мг/150 мг перорально, 1 раз в сутки) Тенофовир алафенамидв (25 мг перорально, 1 раз в сутки) |
Тенофовир алафенамид ↔ Cmax 0.93 (0.72, 1.21) ↔ AUC 0.98 (0.80, 1.19) Тенофовир ↑ Cmax 3.16 (3.00, 3.33) ↑ AUC 3.24 (3.02, 3.47) ↑ Cmin 3.21 (2.90, 3.54) Дарунавир ↔ Cmax 1.02 (0.96, 1.09) ↔ AUC 0.99 (0.92, 1.07) ↔ Cmin 0.97 (0.82, 1.15) Кобицистат ↔ Cmax 1.06 (1.00, 1.12) ↔ AUC 1.09 (1.03, 1.15) ↔ Cmin 1.11 (0.98, 1.25) |
Совместное применение не рекомендуется. |
|
Дарунавир/ритонавир (800 мг/100 мг перорально, 1 раз в сутки) Тенофовира алафенамидв (10 мг перорально, ОД) |
Тенофовир алафенамид ↑ Cmax 1.42 (0.96, 2.09) ↔ AUC 1.06 (0.84, 1.35) Тенофовир ↑ Cmax 2.42 (1.98, 2.95) ↑ AUC 2.05 (1.54, 2.72) Дарунавир ↔ Cmax 0.99 (0.91, 1.08) ↔ AUC 1.01 (0.96, 1.06) ↔ Cmin 1.13 (0.95, 1.34) |
Совместное применение не рекомендуется. |
|
Лопинавир/ритонавир (800 мг/200 мг перорально, 1 раз в сутки) Тенофовир алафенамидв (10 мг перорально, ОД) |
Тенофовир алафенамид ↑ Cmax 2.19 (1.72, 2.79) ↑ AUC 1.47 (1.17, 1.85) Тенофовир ↑ Cmax 3.75 (3.19, 4.39) ↑ AUC 4.16 (3.50, 4.96) Лопинавир ↔ Cmax 1.00 (0.95, 1.06) ↔ AUC 1.00 (0.92, 1.09) ↔ Cmin 0.98 (0.85, 1.12) |
Совместное применение не рекомендуется. |
|
Типранавир/ритонавир |
Взаимодействие не изучено. Ожидаемое: ↓ Тенофовир алафенамид |
Совместное применение не рекомендуется. |
|
Антиретровирусные агенты ВИЧ – ингибиторы интегразы |
||
|
Долутегравир (50 мг перорально, 1 раз в сутки) Тенофовир алафенамидв (10 мг перорально, ОД) |
Тенофовир алафенамид ↑ Cmax 1.24 (0.88, 1.74) ↑ AUC 1.19 (0.96, 1.48) Тенофовир ↔ Cmax 1.10 (0.96, 1.25) ↑ AUC 1.25 (1.06, 1.47) Долутегравир ↔ Cmax 1.15 (1.04, 1.27) ↔ AUC 1.02 (0.97, 1.08) ↔ Cmin 1.05 (0.97, 1.13) |
Коррекция дозы препарата Тафтеноф или долутегравира не требуется. |
|
Ралтегравир |
Взаимодействие не изучено. Ожидаемые: ↔ Тенофовир алафенамид ↔ Ралтегравир |
Коррекция дозы препарата Тафтеноф или ралтегравира не требуется. |
|
Антиретровирусные препараты, действующие на ВИЧ – ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы |
||
|
Эфавиренз (600 мг перорально, 1 раз в сутки) Тенофовир алафенамидз (40 мг перорально, 1 раз в сутки) |
Тенофовир алафенамид ↓ Cmax 0.78 (0.58, 1.05) ↔ AUC 0.86 (0.72, 1.02) Тенофовир ↓ Cmax 0.75 (0.67, 0.86) ↔ AUC 0.80 (0.73, 0.87) ↔ Cmin 0.82 (0.75, 0.89) Ожидаемое: ↔ Эфавиренз |
Коррекция дозы препарата Тафтеноф или эфавиренза не требуется. |
|
Невирапин |
Взаимодействие не изучено. Ожидаемые: ↔Тенофовир алафенамид ↔ Невирапин |
Коррекция дозы препарата Тафтеноф или невирапина не требуется. |
|
Рилпивирин (25 мг перорально, 1 раз в сутки) Тенофовир алафенамид (25 мг перорально, 1 раз в сутки) |
Тенофовир алафенамид ↔ Cmax 1.01 (0.84, 1.22) ↔ AUC 1.01 (0.94, 1.09) Тенофовир ↔ Cmax 1.13 (1.02, 1.23) ↔ AUC 1.11 (1.07, 1.14) ↔ Cmin 1.18 (1.13, 1.23) Рилпивирин ↔ Cmax 0.93 (0.87, 0.99) ↔ AUC 1.01 (0.96, 1.06) ↔ Cmin 1.13 (1.04, 1.23) |
Коррекция дозы препарата Тафтеноф или рилпивирина не требуется. |
|
Антиретровирусные препараты, действующие на ВИЧ – антагонисты рецептора CCR5 |
||
|
Маравирок |
Взаимодействие не изучено. Ожидаемые: ↔Тенофовир алафенамид ↔ Маравирок |
Коррекция дозы препарата Тафтеноф или маравирока не требуется. |
|
Растительные добавки |
||
|
Зверобой (Hypericum perforatum) |
Взаимодействие не изучено. Ожидаемое: ↓Тенофовир алафенамид |
Совместное применение не рекомендуется. |
|
Оральные контрацептивы |
||
|
Норгестимат (0.180 мг/0.215 мг/0.250 мг перорально, 1 раз в сутки)
Этинилэстрадиол (0.025 мг перорально, 1 раз в сутки) Тенофовир алафенамидв (25 мг перорально, 1 раз в сутки) |
Норгестромин ↔ Cmax 1.17 (1.07, 1.26) ↔ AUC 1.12 (1.07, 1.17) ↔ Cmin 1.16 (1.08, 1.24) Норгестрел ↔ Cmax 1.10 (1.02, 1.18) ↔ AUC 1.09 (1.01, 1.18) ↔ Cmin 1.11 (1.03, 1.20) Этинилэстрадиол ↔ Cmax 1.22 (1.15, 1.29) ↔ AUC 1.11 (1.07, 1.16) ↔ Cmin 1.02 (0.93, 1.12) |
Коррекция дозы препарата Тафтеноф или норгестимата/ этинилэстрадиола не требуется. |
а. Все исследования взаимодействий проведены у здоровых добровольцев.
б. Пограничные значения отсутствия эффективности: 70–143%.
в. Исследование проведено с доза-фиксированными комбинациями таблеток эмтрицитабина/тенофовира алафенамида.
г. Чувствительный к CYP3A4 субстрат.
д. Исследование проведено с доза-фиксированными комбинациями таблеток элвитегравира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида.
е. Исследование проведено с доза-фиксированными комбинациями таблеток эмтрицитабина/рилпивирина/тенофовира алафенамида.
ж. Основной циркулирующий нуклеозидный метаболит софосбувира.
з. Исследование проведено с применением 40 мг тенофовира алафенамида и 200 мг эмтрицитабина.
и. Исследование, проведенное с дополнительным количеством воксилапревира в дозе 100 мг для достижения ожидаемых воздействий воксилапревира у пациентов, инфицированных вирусом гепатите С.
Где купить Астана
Тафтеноф, таблетки покрытые пленочной оболочкой, 25 мг ×30, Лаурус Лабс Индия
Искать в других городах
Цена на препарат Тафтеноф в Астане начинается от 13 200 тг.
| Тафтеноф Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг ×30 | 13 200 тг. |