Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин.


	 Код АТХ G04СА02

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых для лечения функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Показания к применению

- гиперчувствительность к тамсулозину (включая отек Квинке, вызванному лекарственными средствами) или к любому из вспомогательных веществ


	 - ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе)


	 - выраженная печёночная недостаточность


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми поражениями почек (клиренс креатинина &lt;10мл/мин), поскольку исследований у этой группы пациентов не проводилось.

Необходимые меры предосторожности при применении

Не было отмечено неблагоприятных лекарственных взаимодействий при назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом или теофиллином.


	 Одновременный приём препарата с циметидином приводит к повышению концентрации тамсулозина в плазме крови, а приём с фуросемидом - к снижению плазменной концентрации препарата, однако, концентрации остаются в пределах допустимого уровня.


	 Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.


	 Однако диклофенак и варфарин могут увеличить скорость выведения тамсулозина. Одновременный прием тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению воздействия тамсулозина гидрохлорида. Одновременный прием кетоконазола (известного сильного ингибитора CYP3A4) приводил к увеличению AUC и Cmax
	гидрохлорида тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.


	 Тамсулозина не следует применять в комбинации с выраженными ингибиторами CYP3A4 у пациентов – «медленных метаболизаторов» с фенотипом CYP2D6.


	 Тамсулозин следует с осторожностью использовать в комбинации с выраженными и умеренными ингибиторами CYP3A4.


	 Одновременное назначение тамсулозина с пароксетином, выраженным ингибитором CYP2D6, сопровождалось увеличение Cmax и AUC тамсулозина соответственно в 1,3 и 1,6 раза, однако эти изменения расценены как клинически не значимые.


	 При одновременном назначении с препаратами, снижающими артериальное давление, например, препараты для общей анестезии или другие антагонисты α1-адренорецепторов, может отмечаться повышение их гипотензивного действия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Гипотензия


	 При использовании препарата ТАМАДЕНА MR может наблюдаться снижение артериального давления, которое в редких случаях может привести к обмороку. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до исчезновения симптомов.


	 Перед началом терапии пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).


 Ангионевротический отек


	 После применения тамсулозина возможно развитие ангионеврического отека. Лечение должно быть немедленно прекращено, наблюдение за пациентом нужно продолжать до исчезновения отека, повторно применение тамсулозина не рекомендуется.


 Катаракта


	 При оперативных вмешательствах при катаракте у пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, возможно развитие так называемого синдрома интраоперационной вялости радужной оболочки, что может привести к осложнениям в процессе операции. Поэтому пациентам, у которых запланирована такая операция, не рекомендуется начинать лечение тамсулозином.


	 В процессе предоперационной оценки хирург должен уточнить, принимал или принимает пациент тамсулозин, чтобы быть готовым принять соответствующие меры в случае возникновения данного синдрома.


 Ингибиторы CYP3A4


	 Тамсулозин не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с фенотипом с низким метаболизмом CYP2D6.


	 Тамсулозин следует использовать с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.


 Вспомогательные вещества


	 Содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, т. е. почти «не содержит натрия».


 Применение в педиатрии


	 Нет соответствующих показаний к применению тамсулозина у детей.


	 Безопасность и эффективность тамсулозина у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

Специальные предупреждения

Тамсулозин не применяется у женщин.

Во время беременности или лактации

Наблюдалось нарушение эякуляции в краткосрочных и долгосрочных клинических исследованиях тамсулозина. Сообщалось о случаях нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и нарушения эякуляции после начала применения тамсулозина.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Одна капсула в день.


 Дети


	 Нет соответствующих показаний к применению тамсулозина у детей.


	 Безопасность и эффективность тамсулозина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.


 Метод и путь введения


	 Для применения внутрь.


	 Одна капсула в день после завтрака или после первого приема пищи. Капсулы проглатываются целиком и запиваются водой в положении стоя или сидя (ни в коем случае не лежа). Капсула не должна делиться на несколько приемов или разжевываться, поскольку это может повлиять на скорость высвобождения активного компонента.

Передозировка

Часто 


	 - головокружение


	 - нарушения эякуляции, ретроградная эякуляция


 Нечасто 


	 - головная боль


	 - тахикардия


	 - ортостатическая гипотензия


	 - ринит


	 - запор, диарея, тошнота, рвота


	 - сыпь, кожный зуд, крапивница


	 - астения


 Редко 


	 - обморок


	 - ангионевротический отёк


 Очень редко 


	 - синдром Стивенса-Джонсона


	 - приапизм


 Неизвестно


	 - нечеткое зрение, нарушение зрения


	 - носовое кровотечение


	 - сухость во рту


	 - мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит


	 Во время операции по удалению катаракты и глаукомы ситуация с узким зрачком, известная как синдром интраоперационной гибкой радужки (IFIS), была связана с терапией тамсулозином во время постмаркетингового наблюдения.


	 Постмаркетинговый опыт: в дополнение к перечисленным выше побочным эффектам, при приеме тамсулозина сообщалось о фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышке. Поскольку эти спонтанно сообщаемые события происходят из мирового постмаркетингового опыта, частота событий и роль тамсулозина в их причинной связи не могут быть достоверно определены.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит


 активное вещество – тамсулозин гидрохлорид 0.400 мг


 вспомогательные вещества:


	натрия альгинат, смесь метакриловой кислоты и кополимера этилакрилата (1:1), глицерола дибегенат, мальтодекстрин, натрия лаурилсульфат, полиэтиленгликоль (макроголь) 6000, полисорбат 80, натрия гидроксид, эмульсия симетикона 30 %, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200)


 состав оболочки корпуса и крышечки капсул:


	 титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), желатин

Состав

Твердые желатиновые капсулы размера «2» с матовым светло-оранжевым корпусом и крышечкой. Содержимое капсулы – гранулы белого или желтоватого цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.


	 По 2, 3 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

Форма выпуска и упаковка

2 года.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

При температуре не выше 25ºС, в сухом, защищенном от света месте.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., г. Дюздже, Турция 
	 Санджаклар Махаллеси Эски Акчакоджа Джадесси №299, 81100 
	 Тел: +90 216 633 60 00 
	 Факс: +90 216 633 60 01 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.com.tr 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», Казахстан 
	 г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. 
	 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
	 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», Казахстан 
	 г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е. 
	 Номер телефона: (+7 727) 399-50-50 
	 Номер факса: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

Тамадена mr Астана

Тамадена mr, капсулы, 0,4 мг ×30

Аналоги

Омаренс, капсулы, 0,4 мг ×30

Омник, капсулы, 400 мкг ×30

Омник окас, таблетки, 0,4 мг ×30

Профлосин, капсулы, 0,4 мг ×30

Ранопрост, капсулы, 400 мкг ×30

Инструкция

Где купить Астана

Искать в других городах

Цена на препарат Тамадена mr в Астане начинается от 3 850 тг.