ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна капсула содержит


 активное вещество


	 тамсулозина гидрохлорида 0.2% в виде пеллет, 200 мг


	 эквивалентно тамсулозину гидрохлориду 0,4 мг


 вспомогательные вещества: сахарные сферы (18#25), кополимер метакриловой кислоты тип-А (Drug Coat L 100), полиэтиленгликоль 6000 (PEG 6000), этилцеллюлоза N-50


 состав корпуса капсулы: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин


 состав крышечки капсулы: FD&amp;C желтый 5 (Е102), FD&amp;C красный 3 (Е127), FD&amp;C синий 1 (Е133), титана диоксид (Е171), желатин&nbsp;

Состав

Твердые желатиновые капсулы номер «2» с непрозрачным корпусом карамельного цвета и стандартной непрозрачной крышечкой серого цвета с надписью «G» на крышечке и «0.4» на корпусе, содержащие от белого до почти белого цвета сферические пеллеты.

Описание

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин.


	 Код АТХ G04СА02

Фармакотерапевтическая группа

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых для лечения функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Показания

- гиперчувствительность к тамсулозину (включая отек Квинке, вызванному лекарственными средствами) или к любому из вспомогательных веществ


	 - ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе)


	 - выраженная печёночная недостаточность


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми поражениями почек (клиренс креатинина &lt;10мл/мин), поскольку исследований у этой группы пациентов не проводилось.

Необходимые меры предосторожности при применении

Не было отмечено неблагоприятных лекарственных взаимодействий при назначении тамсулозина одновременно с атенололом, эналаприлом или теофиллином.


	 Одновременный приём препарата с циметидином приводит к повышению концентрации тамсулозина в плазме крови, а приём с фуросемидом - к снижению плазменной концентрации препарата, однако, концентрации остаются в пределах допустимого уровня.


	 Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.


	 Однако диклофенак и варфарин могут увеличить скорость выведения тамсулозина. Одновременный прием тамсулозина гидрохлорида с сильными ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению воздействия тамсулозина гидрохлорида. Одновременный прием кетоконазола (известного сильного ингибитора CYP3A4) приводил к увеличению AUC и Cmax гидрохлорида тамсулозина в 2,8 и 2,2 раза соответственно.


	 Тамсулозина не следует применять в комбинации с выраженными ингибиторами CYP3A4 у пациентов – «медленных метаболизаторов» с фенотипом CYP2D6.


	 Тамсулозин следует с осторожностью использовать в комбинации с выраженными и умеренными ингибиторами CYP3A4.


	 Одновременное назначение тамсулозина с пароксетином, выраженным ингибитором CYP2D6, сопровождалось увеличение Cmax и AUC тамсулозина соответственно в 1,3 и 1,6 раза, однако эти изменения расценены как клинически не значимые.


	 При одновременном назначении с препаратами, снижающими артериальное давление, например, препараты для общей анестезии или другие антагонисты α1-адренорецепторов, может отмечаться повышение их гипотензивного действия.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Гипотензия


	 При использовании препарата Тамизет может наблюдаться снижение артериального давления, которое в редких случаях может привести к обмороку. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до исчезновения симптомов.


	 Перед началом терапии пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызвать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).


 Ангионевротический отек


	 После применения тамсулозина возможно развитие ангионеврического отека. Лечение должно быть немедленно прекращено, наблюдение за пациентом нужно продолжать до исчезновения отека, повторно применение тамсулозина не рекомендуется.


 Катаракта


	 При оперативных вмешательствах при катаракте у пациентов, принимающих или ранее принимавших тамсулозин, возможно развитие так называемого синдрома интраоперационной вялости радужной оболочки, что может привести к осложнениям в процессе операции. Поэтому пациентам, у которых запланирована такая операция, не рекомендуется начинать лечение тамсулозином.


	 В процессе предоперационной оценки хирург должен уточнить, принимал или принимает пациент тамсулозин, чтобы быть готовым принять соответствующие меры в случае возникновения данного синдрома.


 Ингибиторы CYP3A4


	 Тамсулозин не следует назначать в сочетании с сильными ингибиторами CYP3A4 пациентам с фенотипом с низким метаболизмом CYP2D6.


	 Тамсулозин следует использовать с осторожностью в сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP3A4.


 Применение в педиатрии


	 Нет соответствующих показаний к применению тамсулозина у детей.


	 Безопасность и эффективность тамсулозина у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

Специальные предупреждения

Тамсулозин не применяется у женщин.

Беременность и лактация

Наблюдалось нарушение эякуляции в краткосрочных и долгосрочных клинических исследованиях тамсулозина. Сообщалось о случаях нарушения эякуляции, ретроградной эякуляции и нарушения эякуляции после начала применения тамсулозина.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Одна капсула в день.


 Дети


	 Нет соответствующих показаний к применению тамсулозина у детей.


	 Безопасность и эффективность тамсулозина у детей и подростков младше 18 лет не установлены.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.


 Метод и путь введения


	 Для применения внутрь.


	 Одна капсула в день после завтрака или после первого приема пищи. Капсулы проглатываются целиком и запиваются водой в положении стоя или сидя (ни в коем случае не лежа). Капсула не должна делиться на несколько приемов или разжевываться, поскольку это может повлиять на скорость высвобождения активного компонента.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 В случае возникновения у вас каких-либо дополнительных вопросов по применению данного лекарственного препарата, обратитесь к своему врачу.

Передозировка

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до &lt; 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до &lt; 1/100), редко (≥ 1/10000 до&nbsp; &lt; 1/1000), очень редко (&lt; 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных.


 Часто 


	 - головокружение


	 - нарушения эякуляции, ретроградная эякуляция


 Нечасто 


	 - головная боль


	 - тахикардия


	 - ортостатическая гипотензия


	 - ринит


	 - запор, диарея, тошнота, рвота


	 - сыпь, кожный зуд, крапивница


	 - астения


 Редко 


	 - обморок


	 - ангионевротический отёк


 Очень редко 


	 - синдром Стивенса-Джонсона


	 - приапизм


 Неизвестно


	 - нечеткое зрение, нарушение зрения


	 - носовое кровотечение


	 - сухость во рту


	 - мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит


	 Во время операции по удалению катаракты и глаукомы ситуация с узким зрачком, известная как синдром интраоперационной гибкой радужки (IFIS), была связана с терапией тамсулозином вовремя постмаркетингового наблюдения.


	 Постмаркетинговый опыт: в дополнение к перечисленным выше побочным эффектам, при приеме тамсулозина сообщалось о фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышке. Поскольку эти спонтанно сообщаемые события происходят из мирового постмаркетингового опыта, частота событий и роль тамсулозина в их причинной связи не могут быть достоверно определены.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан»


	 http://www.ndda.kz

Побочное действие

По 10 капсул помещают в контурные ячейковые упаковки.


	 По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.

<div>
 Сведения о производителе 
	 Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, Пакистан, 
	 29-30/27, К.И.А. , Карачи – 74900. 
	 Телефон: +(92-21) 111 111 511 
	 Факс: +(92-21) 350 5792 
	 Электронная почта: info@getzpharma.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, Пакистан, 
	 29-30/27, К.И.А., Карачи – 74900. 
	 Телефон: +(92-21) 111 111 511 
	 Факс: +(92-21) 350 5792 
	 Электронная почта: info@getzpharma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей 
	 Представительство компании Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед в РК 
	 г. Алматы, ул. Шевченко, д. 148 
	 Телефон: +7(727)378-51-89, 378-54-78 
	 Электронная почта: haroon.rashid@getzpharma.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «ConsultAsia» 
	 ул. Шевченко 165Б 
	 050061, Алматы, Казахстан, 
	 тел.: +7705-1708825/+7777-8051116 
	 Электронная почта: pv@consultingasia.kz
</div>

Тамизет Костанай

Тамизет, капсулы, 0.4 мг ×30

Аналоги

Омаренс, капсулы, 0,4 мг ×30

Омаренс т, таблетки, 0,4 мг ×30

Омник, капсулы, 400 мкг ×30

Омник окас, таблетки, 0,4 мг ×30

Ранопрост, капсулы, 400 мкг ×30

Инструкция

Где купить Костанай

Искать в других городах

Цена на препарат Тамизет в Костанае начинается от 2 770 тг.