ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Анзибел|Промоборд_моб_формы_Травипилс

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие.


	 Код АТХ A01AD

Фармакотерапевтическая группа

- лечение гингивита, стоматита, фарингита, тонзиллита и афтозных ран


	 - воспаление и боли слизистых рта и горла


	 - обеззараживания полости рта и горла, для облегчения пациенту глотания и симптомов при заболеваниях десен


	 - до и после пародонтальных вмешательств


	 - лечение мукозита, вызванного радиотерапией, химиотерапией или иного происхождения


	 - профилактика зубного налета

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата


	 - детский возраст до 6 лет


	 - во время беременности и периода грудного вскармливания

Противопоказания

Для наружного применения.


	 Применяется исключительно в ротовой полости; не допускать попадания в глаза и уши. При попадании в глаза следует промыть большим количеством воды.


	 Может вызвать обратимое окрашивание языка и зубов. Чтобы минимизировать окрашивание, целесообразно перед применением чистить зубы.


	 В случае, когда боль в горле вызвана бактериальной инфекцией, следует рассмотреть возможность дополнительного приема антибактериальных препаратов.


	 Бензидамин активно метаболизируется в печени; и бензидамин и его метаболиты выводятся почками. Поэтому, пациенты с почечной и тяжелой формой печеночной недостаточности, должны использовать препарат с осторожностью, из-за возможной системной абсорбции.


	 Танфлекс Плюс содержит небольшое количество этанола – менее 100 мг в каждой дозе.


	 Содержащийся глицерин не требует особых указаний, ввиду местного применения.


	 Содержащийся сахарин натрия 7.5 мг в 30 мл, не требует особых указаний, ввиду местного применения.

Необходимые меры предосторожности при применении

Хлоргексидин, активный компонент препарата, имеет несовместимость:


	 • с мылом и другими анионными соединениями


	 • с катионными и неионными поверхностно-активными веществами (но при совместном использовании в высоких концентрациях, активность хлоргексидина может снижаться, из-за мицеллярного связывания).


	 • с анионными полиэлектролитами, такими как гуммиарабик, альгинат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, крахмал и гуммиарабик, так как наблюдается снижение эффекта


	 • с бриллиантовым зеленым, хлорамфениколом, сульфатом меди, флуоресцеином натрия, формальдегидом, нитратом серебра, сульфатом цинка.


	 Растворимость солей хлоргексидина повышается с помощью поверхностно-активных веществ, таких как цетримид и лиссапол NX.


	 При разбавлении хлоргексидина жесткой водой, возможно выпадение осадка, в виде нерастворимых солей, поскольку взаимодействует с катионами Ca2 + и Mg2 +.


	 Если растворы солей хлоргексидина, объединены с бензоатами, бикарбонатами, карбонатами, боратами, нитратами, фосфатами, сульфатами, с концентрацией более чем 0,05%, они осаждаются, так как образуют менее растворимые соли. Так как цетримид повышает растворимость этих солей, они не осаждаются в сочетании с цетримидом.


	 Хлоргексидина глюконат совместим с цетримидом и хлоридом бензалкония. Действуя синергически, они усиливают бактерицидный эффект.


	 Хлоргексидин и его соли, за исключением хлоргексидина глюконата, лучше растворяются в спирте, чем в воде. Наличие в составе 7% спирта делает раствор более эффективным против грамотрицательных микроорганизмов. Они могут адсорбироваться при фильтрации через целлюлозные фильтры.


	 Лекарственные взаимодействия бензидамина не установлены.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Дети


	 Ввиду отсутствия достаточного количества клинических исследований применение Танфлекс Плюс у детей младше 6 лет не рекомендуется.


	 Обычная доза спрея Танфлекс Плюс детям старше 6 лет для непосредственной обработки горла/воспаленной области составляет 5 срабатываний каждые 1,5 - 3 часа в течение дня.


 Пациенты пожилого возраста


	 Для пожилых пациентов применяются те же дозы, как и для взрослых
	Пациенты с печеночной/ почечной недостаточностью


	 Применять с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или тяжелой печёночной недостаточностью.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Применение Танфлекс Плюс во время беременности и кормящим матерям противопоказано.


 Кормление грудью


	 Препарат противопоказан женщинам в период лактации.

Во время беременности или лактации

Не отмечено какого-либо неблагоприятного воздействия на способность управлять автомобилем и механизмами, требующих концентрации внимания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Препарат применяется путем орошения, непосредственно на слизистую полости рта и горла. Доза составляет 5-10 впрыскиваний. При необходимости процедуру повторяют каждые 1,5-3 часа.


 Метод и путь введения


	 Танфлекс Плюс используется без разбавления.


	 Танфлекс Плюс не следует глотать.


	 При первом использовании необходимо несколько раз нажать на помпу-распылитель (удерживая его от попадания раствора на лицо), пока не будет достигнуто регулярное распыление.


	 Широко открыть рот, ввести насадку в полость рта, и произвести впрыскивания, как минимум, в 4-х разных точках ротовой полости.


	 После применения флакон следует хранить в оригинальной упаковке, в вертикальном положении,


	 В период лечения препаратом, содержащийся в нем хлоргексидин снижает образование зубного налета и выраженность симптомов гингивита. При использовании в качестве альтернативы гигиены полости рта препарат следует удерживать во рту не менее 1 минуты.


	 Чтобы минимизировать окрашивание зубной эмали, вызванное хлоргексидином, перед использованием следует почистить зубы.


 Частота применения с указанием времени приема


	 Доза составляет 5-10 впрыскиваний.


 Длительность лечения


	 Длительность применения определяется индивидуально, в зависимости от имеющихся показаний.

Передозировка

Очень часто 


	 - временное нарушение вкусовых ощущений


	 - кожные реакции, вызванные раздражением, зуд, сопровождающийся сыпью, крапивницей, фотодерматитом, десквамацией (отслаиванием) слизистой полости рта.


 Часто 


	 - чувство покалывание и жжения во рту


	 - тошнота, рвота


	 - другие побочные эффекты, такие как изменение вкусовых ощущений, окрашивание зубов и других поверхностей полости рта; увеличение образования зубного камня, как правило, возникает реже.


	 Окрашивание зубов безвредно и может быть сведено к минимуму путем чистки зубов перед применением препарата.


 Очень редко 


	 - аллергическая реакция, гиперчувствительность и анафилаксия


	 - преходящий отек околоушной слюнной железы


	 - ларингоспазм, бронхоспазм


	 - сухость во рту или жажда, покалывание, ощущение свежести во рту.


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	 - головокружение, головная боль, сонливость


	 - раздражение слизистой глотки, кашель


	 - сухость во рту.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один флакон (30 мл) содержит


 активные вещества: бензидамина гидрохлорид - 45 мг, хлоргексидина диглюконата раствор - 180 мг (20 %)


 вспомогательные вещества: глицерин, сахарин натрия, этанол 96 %, масло перечной мяты, полисорбат 20, натрия гидрокарбонат или кислота хлороводородная, вода очищенная.

Состав

Бесцветная, прозрачная жидкость с запахом мяты

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором c защитным колпачком или без защитного колпачка. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Срок хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 «ABDI IBRAHIM», Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Стамбул, Турция, тел.: +90 212 366 84 00, 
	 адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 «ABDI IBRAHIM», Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 Стамбул, Турция, 
	 тел.: +90 212 366 84 00, 
	 адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, 
	 Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, 
	 тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-11-00, 
	 адрес электронной почты: info@aigp.kz

Условия отпуска из аптек

Танфлекс плюс Семей

Танфлекс плюс, спрей, 30 мл ×1

Аналоги

Анзибел, спрей, 30 мл ×1

Инструкция

Где купить Семей

Искать в других городах

Цена на препарат Танфлекс плюс в Семее начинается от 2 515 тг.