ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Анзибел|Промоборд_моб_формы_Тайлолфен Хот|Промоборд_моб_формы_Травипилс

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации исключая психолептики


	 Код АТХ N02ВЕ51

Фармакотерапевтическая группа

Танфлекс С горячий напиток показан для облегчения симптомов заложенности носа, головной боли, лихорадки, боли в теле при гриппе, простудных заболеваниях и синусите.

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата


	 - тяжелые нарушения функции печени (цирроз печени и асцит)/острый гепатит или активные декомпенсированные заболевания печени


	 - тяжелые нарушенич функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин)


	 - наследственная конституциональная гипербилирубинемия (болезнь Меуленграхта)


	 - тяжелые заболевания сердца и системы кровообращения


	 - гипертония


	 - феохромоцитома


	 - гипертиреоз


	 - доброкачественная гиперплазия предстательной железы с образованием остаточной мочи


	 - гемолитическая анемия


	 - закрытоугольная глаукома


	 - чрезмерное употребление алкоголя


	 - одновременное лечение или лечение в течение предыдущих 2 недель с ингибиторами МАО


	 - сопутствующее лечение трициклическими антидепрессантами


	 - сопутствующее лечение β-адреноблокаторами


	 - одновременное лечение с другими симпатикомиметиками


	 - больные эпилепсией


	 - беременность


	 - период лактации


	 - детский возраст до 18 лет.

Противопоказания

Не следует использовать лекарство в поврежденных пакетиках, нельзя превышать рекомендуемую дозу и принимать препарат более 3 дней.


	 Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с применением алкогольных напитков.


	 Большие дозы парацетамола, получаемые в течение длительного времени, могут вызвать анальгетическую нефропатию с необратимой печеночной недостаточностью.


	 При наличии гипертрофии предстательной железы и заболеваний щитовидной железы препарат следует принимать с осторожностью. Фенилэферин может дать ложноположительный результат при допинг-контроле у спортсменов.


	 Из-за возможного сосудосуживающего эффекта фенилэфрина данный препарат следует применять с осторожностью пациентам старше 70 лет.


	 Прием высоких доз аскорбиновой кислоты приводит к повышению уровня оксалатов в моче, что может привести к образованию камней оксалата кальция в почках. У пациентов со сниженной функцией почек или с наличием камней в анамнезе могут развиться данные явления.


	 Прием в больших дозах небезопасен у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией или сидеробластной анемией, так как аскорбиновая кислота повышает всасывание железа. При избытке содержания железа аскорбиновая кислота должна приниматься в минимальных количествах.


	 Прием аскорбиновой кислоты у пациентов с глюкозо-6-фосфат дегидрогеназной (Г6ФД) недостаточностью может привести к гемолизу, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении.

Необходимые меры предосторожности при применении

Парацетамол 


	 Скорость абсорбции парацетамола повышается при приеме метоклопрамида или домперидона и снижается при приеме пропантелина или холестирамина. Антагонисты рецепторов серотонина 3 типа трописетрон и гранисетрон могут полностью ингибировать анальгетический эффект парацетамола посредством фармакодинамического взаимодействия. Совместное применение парацетамола и азидотимидина (АЗТ-зидовудин) повышает тенденцию к снижению количества нейтрофилов (нейтропения). Следовательно, парацетамол и АЗТ принимать совместно без назначения врача не рекомендуется.


	 Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) может снижать уровень парацетамола в крови. Антикоагулянтный потенциал варфарина и других кумаринов может повышаться при длительном ежедневном применении парацетамола, приводя к увеличению риска развития кровотечений. В редких случаях значительного влияния не наблюдается.


 Фенилэфрина гидрохлорид


	 Танфлекс С горячий напиток не следует применять у пациентов, принимающих ингибиторы МАО и обратимые ингибиторы МАО. Совместное применение с трициклическими антидепрессантами, препаратами, подавляющими аппетит, симпатомиметическими препаратами (деконгестантами, препаратами, подавляющими аппетит, и психостимуляторами подобно амфетамину) и ингибиторами МАО, оказывающих влияние на катаболизм симпатомиметических аминов (включая фуразолидон), может в некоторых случаях привести к повышению артериального давления. Сопутствующее применение с моклобемидом и окситоцином может привести к повышению артериального давления. Сердечные гликозиды и эрготаминовые алкалоиды могут вызывать нарушения ритма и риск развития эрготизма.


 Фенирамина малеат


	 При совместном применении с алкоголем и классическими антигистаминовыми препаратами (с седативным эффектом), повышается риск развития седации. Седативные реакции проявляются в меньшей степени при приеме с неседативными антигистаминовыми препаратами. Антигистаминовые препараты для местного применения (включая ингаляционные) не вызывают подобных реакций. Фенирамина малеат следует принимать с осторожностью в комбинации с противоэпилептическими препаратами и препаратами, регулирующими сон и для лечения тревожности.


 Аскорбиновая кислота


	 Оральные контрацептивы снижают сывороточный уровень витамина С. Ацетилсалициловая кислота, дисульфирам, мексилетин, железо, фенитоин, барбитураты и тетрациклин повышают элиминацию витамина С. Аскорбиновая кислота вступает во взаимодействие с флуфеназином и варфарином.


	 Прием высоких доз аскорбиновой кислоты приводит к повышению кислотности мочи, которое может стать причиной канальцевой реабсорбции препаратов с кислым рН, повышению их уровня в крови и развитию нежелательных реакций. Прием препаратов с щелочной рН ведет к снижению их реабсорбции и снижению терапевтического эффекта.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью


	 Препарат не следует применять у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью.

Специальные предупреждения

Танфлекс С горячий напиток не должен применяться при беременности без назначения врача.


	 Танфлекс С горячий напиток не рекомендуется применять во время лактации без соответствующей рекомендации врача. Фенилэфрин и аскорбиновая кислота проникают в грудное молоко.

Беременность и период лактации

При приеме препарата не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами, так как препарат может вызвать сонливость, усиливающуюся при приеме транквилизаторов и седативных средств.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


 Взрослым (включая пожилых) рекомендуется принимать по 1 саше каждые 6 часов. Максимальное количество принимаемых саше не должно превышать 4 в день. При отсутствии эффективности при приеме более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.


 Метод и путь введения


	 Танфлекс С предназначен только для перорального применения.


	 Содержимое саше необходимо высыпать в стакан, растворить в горячей воде путем перемешивания и принимать горячим.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Рекомендации по применению

Парацетамол


	 Острая передозировка возникает при приеме 7,5-10 г парацетамола у взрослых и 140-200 мг/кг массы тела у детей. Риск передозировки выше у пожилых пациентов, детей, пациентов с заболеваниями печени, при хроническом злоупотреблении алкоголем, неполноценном питании или одновременном приеме препаратов, индуцирующих печеночные ферменты.


 Симптомы и признаки: первыми признаками передозировки парацетамола являются побледнение, анорексия, тошнота и рвота и боли в животе. Печеночный некроз является дозозависимым осложнением передозировки парацетамола. Острая почечная недостаточность с печеночным некрозом, с выраженной болью в пояснице, гематурии и протеинурии, может развиваться без тяжелых поражений печени. Возможны нарушения сердечного ритма и панкреатит. В тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность, энцефалопатия, гипогликемия, кровотечение, отек мозга и смерть.


 Лечение:
	для профилактики развития симптомов поздней гепатотоксичности, передозировку парацетамола необходимо лечить немедленно. С этой целью проводят меры по снижению степени абсорбции (промывание желудка или прием активированного угля), внутривенное введение N-ацетилцистеина или принимают перорально метионин. Если у пациента наблюдается рвота или произошла конъюгация с активированным углем, метионин принимать не следует. Достижение пиковых плазменных концентраций парацетамола можно продлить до 4 часов после передозировки. Следовательно, необходимо следить за плазменными концентрациями парацетамола по крайней мере в течение 4 часов после приема препарата во избежание развития гепатотоксичности. При сохранении парацетамола в крови или прохождении длительного времени после приема препарата необходимы поддерживающие мероприятия (дальнейший пероральный прием метионина или внутривенное введение N-ацетилцистеина). У пациентов с алкогольной зависимостью в течение длительного периода времени или хронической недостаточностью питания, принимающие лекарственные препараты, индуцирующие ферменты печени, рекомендуется снизить дозу принимаемого N-ацетилцистеина на 30-50%. Данные пациенты могут быть более чувствительными к токсическому действию парацетамола. Фульминантная печеночная недостаточность требует специализированных мер.


 Фенилэфрина гидрохлорид


 Симптомы:
	признаки передозировки сходны с таковыми, описанными в разделе нежелательные реакции. В качестве дополнительных могут развиться симптомы гипертензии и, возможно, рефлекторной брадикардии. В тяжелых случаях может развиться спутанность сознания, галлюцинации, судороги и аритмия. В дополнение, для развития серьезной токсичности фенилэфрина требуются дозы, во много раз превосходящие дозы, необходимые для развития токсичности парацетамолом.


 Лечение:
	необходимо проведение адекватного лечения. Тяжелая гипотензия требует терапии α-адреноблокаторами, такими как фентоламин.


 Фенирамина малеат


	 Употребление перорально дозы в 3-5 раз превышающей суточную дозу, приводит к развитию интоксикации. Дети являются более чувствительными к антихолинергическому токсическому действию антигистаминов. Симптомы и признаки включают седацию, парадоксальное возбуждение ЦНС, токсический психоз, судороги, апноэ, антихолинергические проявления, дистонию, аритмию и коллапс. Летальная доза составляет 25-50 мг/кг веса тела. В случае необходимости проводят основные и специфические мероприятия по поддержанию жизнедеятельности. При фибрилляции желудочков с отсутствием пульса необходимо начать дефибрилляцию. Так как развитие симптомов передозировки может развиться позднее вследствие антихолинергического эффекта, пациенты, у которых симптомы отсутствуют, должны находиться под наблюдением по крайней мере в течение 6-8 часов. Гипотензия и аритмия требуют интенсивной терапии. В период наблюдения возможно развитие комы, судорог, гипертермии и тахикардии.


 Аскорбиновая кислота


	 Прием аскорбиновой кислоты в высоких дозах (˃3000 мг) может привести к развитию симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как преходящая осмотическая диарея, тошнота и абдоминальные боли. Влияние передозировки аскорбиновой кислоты усиливает влияние передозировки парацетамола, что приводит к развитию тяжелой печеночной интоксикации.

Передозировка

Часто 


	 - сонливость


	 - тошнота и рвота


 Нечасто 


	 - эритематозные или уртикарные кожные реакции и покраснение кожи


 Редко 


	 - тромбоцитопения аллергической природы (иногда с образованием синяков и кровотечений), лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия


	 - аллергические реакции в виде ангионевротического отека (отека Квинке), дыхательной недостаточности, бронхоспазма, приступов потливости, тошноты, падения АД вплоть до состояния шока.


	 У некоторых пациентов (5-10%) с астмой, вызванной ацетилсалициловой кислотой, или другими проявлениями, так называемой непереносимости ацетилсалициловой кислоты может наблюдаться аналогичная реакция на парацетамол (астма, вызванная анальгетиками)


	 - головокружение, головная боль


	 - возбуждение, нарушения сна


	 - тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия


	 - сухость во рту, запор, диарея или тяжесть в желудке


	 - повышение активности печеночных ферментов


	 - сыпь, зуд


 Очень редко 


	 - наблюдались случаи серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	 - анафилактическая реакция


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одно саше содержит


 активные вещества: фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, фенирамина малеат 20 мг, кислота аскорбиновая 50 мг, парацетамол 500 мг


 вспомогательные вещества: аромат лимона, сукралоза, кислота лимонная безводная, натрия дигидроген цитрат безводный, макрогол 8000 (Полиэтиленгликоль 8000 микронизированный), маннитол SD 200, D&C Желтый №10 (Е 104).

Состав

Белая или беловатая порошкообразная смесь свободная от посторонних частиц.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5.0 г порошка помещают в саше из многослойной плёнки: полиэтилентерефталат/фольга алюминиевая/полиэтилен низкой плотности.


	 По 10 саше вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта

 Сведения о производителе 
 «ABDI IBRAHIM», Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Стамбул, Турция, тел.: +90 212 366 84 00, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 «ABDI IBRAHIM», Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 Стамбул, Турция, тел.: +90 212 366 84 00, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм» 
 Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100, адрес электронной почты: info@aigp.kz

Танфлекс с горячий напиток Мартук с.

Танфлекс с горячий напиток, порошок, 5 г ×10

Инструкция

Искать в других городах