ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные
препараты для системного использования. Противогрибковые
препараты для системного применения. Производные триазола и тетразола. Итраконазол. 

Код
АТХ J02AС02

Фармакотерапевтическая группа

- вульвовагинальный кандидоз

- дерматомикоз

- отрубевидный лишай

- кандидоз ротовой полости

- грибковый кератит

- онихомикоз

- системных микозов

- системный аспергиллез и кандидоз

- криптококкоз (включая профилактику криптоккового
менингита) 

- гистоплазмоз

- споротрихоз

- паракокцидиоидомикоз

- бластомикоз

- пенициллиоз

- поддерживающее
лечение больных СПИДом для предотвращения рецидивов присутствующей
грибковой инфекции.

- профилактика
микозов у ​​иммунодефицитных больных с нейтропенией.

Показания к
применению

- гиперчувствительность к действующему веществу
или к любому из вспомогательных веществ:

Во время лечения препаратом Текназол® противопоказан
прием: 

- наличие признаков
желудочковой дисфункции сердца (например, застойной сердечной недостаточности
(ЗСН) в настоящее время или анамнезе), за исключением случаев лечения
жизнеугрожающих или других серьезных инфекций

- беременность и
период лактации (за исключением случаев, угрожающих жизни)

- детский и
подростковый возраст до 18 лет

- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом
фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

- одновременное
применение с рядом субстратов CYP3A4:

<ul><li>Анальгетики,
анестетики - алкалоиды спорыньи (например, дигидроэрготамин, эргометрин,
эрготамин, метилэргометрин)</li></ul>

<ul><li>Антибактериальные препараты для системного применения;
антимикобактериальные средства; антимикотики для системного применения - изавуконазол</li><li>Антигельминтные
средства: антипротозойные – галофантрин</li><li>Антигистаминные
препараты для системного применения – астемизол, мизоластин, терфенадин</li><li>Противоопухолевые агенты – иринотекан</li><li>Антитромботические средства – дабигатран, тикагрелор</li><li>Системные противовирусные препараты - омбитасвир/паритапревир/ритонавир
(с дасабувиром или без него)</li><li>Сердечно-сосудистая
система (средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему,
антигипертензивные средства, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов,
кардиотерапия, диуретики) – алискирен, дронедарон, нисолдипин, бепридил,
эплеренон, хинидин, дизапирамид, ивабрадин, ранолазин, дофетилид, лерканидипин,
силденафил (при легочной гипертонии)</li><li>Желудочно-кишечные
препараты, в том числе противодиарейные, кишечные
противовоспалительные/противоинфекционные средства; противорвотные и
противорвотные средства; лекарства для лечения запоров; препараты для лечения
функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта – цизаприд, домперидон,
налоксегол</li><li>Статины –
ловастатин, ломитапид, симвастатин</li><li>Психоаналептики:
психолептики (такие как нейролептики, анксиолитики и снотворные) – луразидон,
пимозид, сертиндол, мидазолам (перарольно), кветиапин, триазолам</li><li>Урологические
препараты – аванафил, дарифенацин, солифенацин (у пациентов с тяжелой почечной
недостаточностью или умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью),
дапоксетин, фезотеродин (у пациентов с умеренной или тяжелой почечной или
печеночной недостаточностью), варденафил (у пациентов старше 75 лет)</li><li>Другие вещества -
Колхицин (у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью, Элиглустат
(медленные метаболизаторы CYP2D6 (PM); промежуточные метаболизаторы (IM) CYP2D6
или активные метаболизаторы (EM), пациенты, принимающие сильные или умеренные
ингибиторы CYP2D6)</li></ul>

- препаратов,
метаболизируемых CYP3A4, которые могут удлинять интервал QT, например, астемизола, бепридила, цизаприда,
дофетилида, левацетилметадола (левометадила), мизоластина, пимозида, хинидина,
сертиндола и терфенадина (из-за повышения концентраций этих лекарственных
веществ в плазме, что может вызвать удлинение интервала QT, а в редких случаях - пируэтно-желудочковой
тахикардии), потенциально фатальной аритмии

Противопоказания

Перекрестная гиперчувствительность

Нет информации о перекрестной гиперчувствительности итраконазола к
другим производным азолам противогрибковым средствам. Следует соблюдать осторожность
при назначении капсул ТЕКНАЗОЛ® пациентам с гиперчувствительностью к
другим производным азолам. 

Осложнения со стороны сердца



В исследовании в/в лекарственной формы итраконазола,
проведенного с участием здоровых добровольцев, сообщалось о преходящем
бессимптомном снижении фракции выброса левого желудочка. Этот показатель
восстанавливался до следующей инфузии препарата. Клиническая релевантность
данного наблюдения для пероральных лекарственных форм препарата неизвестна.
Согласно доступным данным, итраконазол обладает отрицательным инотропным действием,
а на фоне лечения итраконазолом сообщалось о случаях застойной сердечной
недостаточности. Сердечная недостаточность чаще упоминалась в спонтанных
сообщениях при лечении препаратом в общей суточной дозе 400 мг, по сравнению с
сообщениями о лечении в более низких общих суточных дозах, что позволяет
предположить повышение риска сердечной недостаточности при повышенной суточной
дозе итраконазола. 

Препарат Текназол® не рекомендован
пациентам с застойной сердечной недостаточностью или имеющим в анамнезе
застойную сердечную недостаточность (за исключением случаев, когда польза
такого лечения, несомненно, превышает его риск). При оценке соотношения
польза/риск для отдельных пациентов необходимо учитывать такие факторы, как
показание к применению, режим дозирования (например, общую суточную дозу) и
наличие факторов риска развития застойной сердечной недостаточности
(заболевания сердца, включая ишемическую болезнь сердца и поражения сердечных
клапанов, тяжелые заболевания органов дыхания, включая хроническую обструктивную
болезнь легких, почечную недостаточность и другие заболевания, сопровождающиеся
склонностью к отекам).

Такие пациенты
должны быть предупреждены о симптоматике застойной сердечной недостаточности,
требуют особого внимания при лечении и контроля появления симптомов застойной
сердечной недостаточности во время его проведения. При выявлении
соответствующих симптомов прием препарата Текназол®
следует прекратить. Блокаторы кальциевых каналов обладают отрицательным
инотропным действием, что может привести к усилению соответствующего действия
итраконазола при одновременном назначении этих препаратов. Кроме того,
итраконазол ингибирует метаболизм блокаторов кальциевых каналов. Таким образом,
в связи с повышенным риском развития ЗСН одновременное лечение итраконазолом и
блокаторами кальциевых каналов должно проводиться с осторожностью. 



Осложнения со стороны печени

Очень редкие случаи серьезной
гепатотоксичности, в том числе некоторые случаи острой печеночной
недостаточности со смертельным исходом, произошли при использовании капсул
итраконазола. В большинстве этих случаев были пациенты, у которых уже было
заболевание печени, лечились по системным показаниям, у них были другие
серьезные заболевания и/или которые принимали другие гепатотоксические препараты. У
некоторых пациентов не было явных факторов риска заболевания
печени. Некоторые из этих случаев наблюдались в течение первого месяца
лечения, в том числе некоторые в течение первой недели. У пациентов,
получающих лечение капсулами ТЕКНАЗОЛ®, следует рассмотреть возможность
мониторинга функции печени. Пациенты должны быть проинструктированы о
необходимости незамедлительно сообщать своему врачу о признаках и симптомах,
указывающих на гепатит, таких как анорексия, тошнота, рвота, утомляемость, боль
в животе или темная моча.

Имеются ограниченные данные о
применении итраконазола перорально пациентам с печеночной
недостаточностью. Следует соблюдать осторожность при назначении препарата
этой группе пациентов. Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с
нарушением функции печени при приеме итраконазола. При принятии решения о
начале терапии другими препаратами, метаболизируемыми CYP3A4, рекомендуется
учитывать увеличенный период полувыведения итраконазола, наблюдаемый в
клинических испытаниях однократной пероральной дозы капсул итраконазола у
пациентов с циррозом.

Пациентам с повышенными или
аномальными ферментами печени или активным заболеванием печени, или у которых
наблюдается токсическое воздействие на печень с другими лекарствами, лечение
итраконазолом категорически не рекомендуется, если только нет серьезной или
опасной для жизни ситуации, когда ожидаемая польза превышает
риск. Рекомендуется проводить мониторинг функции печени у пациентов с
ранее существовавшими нарушениями функции печени или у тех, кто испытал
токсическое действие на печень при применении других лекарств.

Пониженная
кислотность желудочного сока

У пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока,
как в связи с заболеванием (например, у пациентов с ахлоргидрией), так и в
связи с сопутствующим лечением (например, у пациентов, принимающих препараты,
снижающие степень кислотности желудочного сока), рекомендуется принимать
капсулы ТЕКНАЗОЛ® с
кислым напитком (например, недиетическая кола). Следует контролировать
противогрибковую активность и при необходимости увеличить дозу итраконазола.

Дети

Клинические данные о
применении капсул итраконазола у педиатрических пациентов
ограничены. Использование капсул итраконазола у педиатрических пациентов
не рекомендуется, если не установлено, что потенциальная польза превышает
потенциальные риски.

Пожилые пациенты

Клинические данные о
применении капсул итраконазола у пожилых пациентов
ограничены. Рекомендуется использовать капсулы итраконазола у этих
пациентов только в том случае, если установлено, что потенциальная польза
превышает потенциальные риски. В целом рекомендуется принимать во внимание
выбор дозы для пожилого пациента, отражающий более высокую частоту снижения
функции печени, почек или сердца, а также сопутствующих заболеваний или другой
лекарственной терапии.

Пациенты с почечной
недостаточностью

Имеются ограниченные данные о
применении итраконазола перорально пациентам с почечной
недостаточностью. У некоторых пациентов с почечной недостаточностью
экспозиция итраконазола может быть ниже. Следует проявлять осторожность
при назначении этого препарата этой группе пациентов и рассмотреть возможность
корректировки дозы.



Потеря слуха

Сообщалось о временной или постоянной потере слуха у пациентов,
принимающих итраконазол. Некоторые из этих сообщений включали
одновременный прием хинидина, который противопоказан. Потеря слуха обычно
проходит после прекращения лечения, но у некоторых пациентов может сохраняться.

Пациенты с ослабленным иммунитетом

У некоторых пациентов с ослабленным иммунитетом (например,
пациентов с нейтропенией, СПИДом или трансплантированными органами)
биодоступность при пероральном применении капсул итраконазола может быть
снижена.

Пациенты
с системными грибковыми инфекциями, представляющими угрозу жизни

Вследствие
фармакокинетических характеристик препарата ТЕКНАЗОЛ® в виде
капсул его применение не рекомендуется для лечения системных микозов,
представляющих угрозу жизни пациентов.

Больные СПИДом

У пациентов со СПИДом, которые лечились от системной грибковой
инфекции, таких как споротрихоз, бластомикоз, гистоплазмоз или криптококкоз
(менингеальный и неменингеальный), которые считаются подверженными риску
рецидива, лечащий врач должен оценить необходимость поддерживающего лечения.

Кистозный фиброз

У
пациентов с муковисцидозом наблюдалась вариабельность терапевтических уровней
итраконазола. При отсутствии ответа на терапию
препаратом ТЕКНАЗОЛ®, следует рассмотреть
возможность перехода на альтернативную терапию.

Невропатия

В случае развития нейропатии, которая
может быть связана с приемом капсул ТЕКНАЗОЛ®,
прием препарата должен быть прекращен.

Нарушения углеводного обмена

Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости
фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью
сахаразы-изомальтазы не следует принимать это лекарство.

Перекрестное сопротивление

При системном кандидозе при подозрении на устойчивость к
флуконазолу штаммов Candida нельзя предполагать, что они
чувствительны к итраконазолу, поэтому их чувствительность следует проверить до
начала терапии ТЕКНАЗОЛ®.

Потенциал взаимодействия

Совместное применение определенных препаратов с итраконазолом
может привести к изменению эффективности итраконазола и/или одновременно
принимаемого препарата, возникновению опасных для жизни эффектов и/или
внезапной смерти. Например, применение итраконазола с агентами,
индуцирующими CYP3A4, может привести к субтерапевтическим концентрациям
итраконазола в плазме и, следовательно, к неэффективности лечения. Кроме того,
применение итраконазола с некоторыми субстратами CYP3A4 может привести к
повышению концентрации этих препаратов в плазме крови и серьезным и/или
потенциально опасным для жизни побочным реакциям, таким как удлинение интервала
QT и желудочковые тахиаритмии, включая случаи torsades de pointes, потенциально
смертельного исхода, аритмии. Врач должен учесть информацию, относящуюся к
совместно применяемому лекарственному средству, для получения дополнительной
информации о серьезных или опасных для жизни нежелательных эффектах, которые
могут возникнуть в случае повышения концентрации этого лекарственного средства
в плазме. Рекомендации относительно одновременного применения лекарственных
средств, которые противопоказаны, не рекомендуются или в отношении которых
рекомендуется соблюдать осторожность в сочетании с итраконазолом.

Вспомогательные
вещества

ТЕКНАЗОЛ® содержит такие красители,
как: азорубин (Е 122), синий патентованный V (Е 131) и противопоказан детям и подросткам до 18
лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Особые группы
населения 

Дети

Клинические данные о
применении итраконазола у детей ограничены. Препарат противопоказан детям до 18
лет, так как содержит в своем составе красители.

Применение у пожилых
пациентов 

Поскольку
клинических данных о применении препарата ТЕКНАЗОЛ® у пожилых пациентов недостаточно, не рекомендуется
назначать его пожилым пациентам, за исключением случаев, когда ожидаемая польза
превосходит возможный риск.

Доза препарата для пожилых пациентов должна
устанавливаться, принимая во внимание нарушения функций почек, печени или
сердца, а также наличие сопутствующих заболеваний или прохождение другого
медикаментозного лечения.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью

Данные
по применению пероральных лекарственных форм итраконазола у пациентов с
почечной недостаточностью ограничены. Степень воздействия итраконазола может
быть ниже у некоторых пациентов с почечной недостаточностью. При назначении
данного препарата пациентам с почечной недостаточной необходимо соблюдать
особую осторожность. Корректировка дозы должна осуществляться в зависимости от
конкретного случая.

Применение у
пациентов с печеночной недостаточностью

Данные по применению пероральных лекарственных форм
итраконазола у пациентов с печеночной недостаточностью ограничены. Лечение
рассматриваемой группы пациентов должно проводиться с осторожностью.

Специальные
предупреждения

Беременность

Текназол® не
должен применяться при беременности за исключением случаев, угрожающих жизни и
если ожидаемый положительный эффект для матери превосходит возможный вред для
плода.

В исследованиях на животных итраконазол показал репродуктивную
токсичность.

Информация о применении итраконазола во время беременности
ограничена. Во время постмаркетингового опыта не сообщалось о случаях
врожденных аномалий. Эти случаи включали пороки развития скелета,
мочеполовых путей, сердечно-сосудистой системы и офтальмологии, а также
хромосомные и множественные пороки развития. Причинно-следственная связь с
итраконазолом не установлена.

Эпидемиологические данные о воздействии итраконазола в течение
первого триместра беременности - в основном у пациенток, получающих
краткосрочное лечение от вульвовагинального кандидоза - не показали повышенного
риска пороков развития по сравнению с контрольными субъектами, не
подвергавшимися воздействию каких-либо известных тератогенов.

Женщины детородного возраста

Женщинам детородного возраста,
принимающим препарат Текназол®, необходимо использовать адекватные методы
контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой
менструации после его завершения.

Кормление грудью

Очень небольшое количество итраконазола выделяется с грудным
молоком. Ожидаемые преимущества терапии итраконазолом следует сопоставлять
с рисками грудного вскармливания.

Во время беременности или лактации

С учетом возможного
развития таких побочных эффектов,
как нечеткость зрения, головокружение, потеря
слуха необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или потенциально
опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на
способность управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами

Режим
дозирования 



Взрослые

Краткосрочное
применение:<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
 <tbody><tr>
 <td>
 Показания к применению
 </td>
 
 <td>
 Доза
 </td>
 
 <td>
 Продолжительность лечения
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Вульвовагинальный кандидоз
 </td>
 
 <td>
 По 200 мг (2 капсулы) 2 раза в день
 </td>
 
 <td>
 1 день
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Отрубевидный лишай
 </td>
 
 <td>
 200 мг (2
 капсулы) один раз в день
 </td>
 
 <td>
 7 дней
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Опоясывающий лишай туловища
 </td>
 
 <td>
 200 мг (2
 капсулы) один раз в день
 </td>
 
 <td>
 7 дней
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Опоясывающий лишай стоп или рук
 </td>
 
 <td>
 200 мг (2 капсулы) 2 раза в день 
 </td>
 
 <td>
 7 дней
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Кандидоз полости рта
 </td>
 
 <td>
 100 мг один раз в день
 </td>
 
 <td>
 15 дней
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Грибковый кератит
 </td>
 
 <td>
 200 мг один раз в день
 </td>
 
 <td>
 21 день
 </td>
 
 </tr>
</tbody></table>



Лечение не должно
превышать 4 недели.

Долгосрочное
применение:<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
 <tbody><tr>
 <td colspan="10">
 Онихомикоз,
 вызванный дерматофитами и/или дрожжами
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 Онихомикоз
 Пульс-терапия
 </td>
 
 <td colspan="8">
 Дозы и продолжительность лечения
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="2">
 
 </td>
 
 <td colspan="8">
 Пульс-терапия
 включает прием по две капсулы два раза в день (по 200 мг два раза в день) в
 течение одной недели. В случае грибковых поражений ногтей рук рекомендовано
 проведение двух курсов, а грибковых поражений ногтей стоп – трех курсов.
 Курсы пульс-терапии всегда должны быть разделены 3-недельным перерывом.
 Клинический ответ включает регенерацию ногтей после прекращения терапии.
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td>Место локализации онихомикоза</td>
 
 
 
 <td>
 1
 неделя
 </td>
 
 <td>
 2
 неделя
 </td>
 
 <td>
 3 неделя
 </td>
 
 <td>
 4 неделя
 </td>
 
 <td>
 5 неделя
 </td>
 
 <td>
 6
 неделя
 </td>
 
 <td>
 7
 неделя
 </td>
 
 <td>
 8
 неделя
 </td>
 
 <td>9
 неделя</td>
 
 
 
 </tr>
 <tr>
 
 <td>Ногти пальцев стоп с/без пораже-ния
 ногтей пальцев рук</td>
 
 <td>Пульс 1</td><td colspan="3">Перерыв между курсами лечения итраконазолом </td>
 
 
 
 <td>Пульс 2 </td><td colspan="3">Перерыв между курсами лечения итраконазолом</td>
 
 
 
 
 
 <td>Пульс 3</td></tr>
 <tr>
 
 <td>Только ногти пальцев рук</td>
 
 <td>
 Пульс 1
 </td>
 
 <td colspan="3">
 Перерыв между курсами лечения
 итраконазолом
 </td>
 
 <td>
 Пульс 2
 </td>
 
 <td colspan="4"></td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">
 Онихомикоз
 Продолжительное
 лечение
 </td>
 
 <td colspan="4">
 Доза
 </td>
 
 <td colspan="3">
 Продолжительность лечения
 </td>
 
 </tr>
 <tr>
 <td colspan="3">
 Ногти пальцев стоп с/без поражения
 ногтей пальцев рук
 </td>
 
 <td colspan="4">
 200 мг один раз в день
 </td>
 
 <td colspan="3">
 3 месяца
 </td>
 
 </tr>
 
</tbody></table>

При
кожных, вульвовагинальных и орофарингеальных инфекциях, оптимальный клинический
и микологический эффект достигается через 1 - 4 недели после прекращения лечения, а при поражении ногтей, через 6
- 9 месяцев после прекращения лечения. Это вызвано тем, что выведение
итраконазола из кожи, ногтей и слизистых оболочек происходит медленнее, чем
выведение данного вещества из плазмы крови.

Длительность лечения
при системных грибковых инфекциях определяется лечащим врачом в зависимости от
микологической и клинической реакции на терапию:<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1">
 <tbody><tr>
 <td colspan="3">
 Системные микозы
 </td>
 
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Показания к применению
 </td>
 
 <td>
 Доза1
 </td>
 
 <td>
 Примечания
 </td>
 
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Аспергиллез
 </td>
 
 <td>
 200 мг 
 (2 капсулы)
 
 один раз в
 день
 </td>
 
 <td>
 Дозу
 повышают до 200 мг дважды в день в случае инвазивной или диссеминированной
 формы заболевания, длительность лечения 2-5 месяцев
 </td>
 
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Кандидоз
 </td>
 
 <td>
 100 - 200
 мг 
 (1-2
 капсулы) 
 один раз в
 день
 </td>
 
 <td>
 Дозу
 повышают до 200 мг дважды в день в случае инвазивной или диссеминированной
 формы заболевания, длительность лечения 3 недели -7 месяцев
 </td>
 
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Не
 менингеальный криптококкоз
 </td>
 
 <td>
 200 мг 
 (2 капсулы)
 
 один раз в
 день
 </td>
 
 <td>
 Продолжительность
 лечения от 2 месяцев до 1 года
 </td>
 
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Криптококковый
 менингит 
 </td>
 
 <td>
 200 мг 
 (2 капсулы)
 
 два раза в
 день
 </td>
 
 <td>
 Продолжительность
 лечения от 2 месяцев до 1 года
 </td>
 
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Гистоплазмоз
 </td>
 
 <td>
 200 мг 
 (2
 капсулы) 
 один раз в
 день - 200 мг 
 (2
 капсулы) 
 два раза в
 день
 </td>
 
 <td>
 Продолжительность
 лечения 8 месяцев
 </td>
 
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Споротрихоз
 </td>
 
 <td>
 100 мг один
 раз в день
 </td>
 
 <td>
 Продолжительность
 лечения 3 месяца
 </td>
 
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Паракокцидиоидо-микоз
 </td>
 
 <td>
 100 мг один
 раз в день
 </td>
 
 <td>
 Продолжительность
 лечения 6 месяцев
 </td>
 
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Хромомикоз
 </td>
 
 <td>
 100-200 мг
 один раз в день
 </td>
 
 <td>
 Продолжительность
 лечения 6 месяцев
 </td>
 
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Бластомикоз
 </td>
 
 <td>
 100 мг один
 раз в день – по 200 мг два раза в день
 </td>
 
 <td>
 Продолжительность
 лечения 6 месяцев
 </td>
 
 
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Инфекции,
 вызванные Penicillium marneffii
 </td>
 
 <td>
 200 мг 2
 раза в день
 </td>
 
 <td>
 </td>
 
 
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Поддерживающее
 лечение больных СПИДом
 </td>
 
 <td>
 200 мг 1
 раз в день
 </td>
 
 <td>
 Снижение
 всасывания у больных СПИДом
 </td>
 
 
 
 </tr>
 <tr>
 <td>
 Профилактика
 нейтропении
 </td>
 
 <td>
 200 мг 1
 раз в день
 </td>
 
 <td>
 нейтропения
 может привести к снижению уровня и активности итраконазола. Необходим
 контроль уровня в крови. При необходимости дозу можно увеличить до 200 мг 2
 раза в сутки.
 </td>
 
 
 
 </tr>
</tbody></table>

1 Продолжительность
лечения должна корректироваться в зависимости от клинической реакции.

Метод и путь введения

Для
приема внутрь.

Капсулы
следует принимать внутрь сразу после полноценного приема пищи. Капсулы следует
проглатывать целиком.

У
пациентов со сниженной кислотностью желудочного сока, либо из-за болезни
(например, пациенты с ахлоргидрией), либо из-за сопутствующего лечения
(например, пациенты, принимающие препараты, снижающие кислотность желудка),
рекомендуется принимать капсулы ТЕКНАЗОЛ® с кислым
напитком (pH менее чем 3,0).

Передозировка

Часто:

- головная боль, боль в животе, тошнота;

Нечасто:

- синусит, инфекции верхних дыхательных
путей, ринит

- гиперчувствительность

- диарея, рвота, запор, диспепсия,
метеоризм, нарушение функции печени

- крапивница, сыпь, зуд

- нарушение менструального цикла;

Редко:

- сывороточная болезнь, ангионевротический
отек, анафилактическая реакция

- гипертриглицеридемия

- парестезия, гипестезия, дисгевзия

- нарушение зрения (включая диплопию и
нечеткость зрения), временная или
постоянная потеря слуха, шум в ушах, тремор

- хроническая сердечная недостаточность

- одышка

- панкреатит, серьезная гепатотоксичность
(включая некоторые случаи острой печеночной недостаточности со смертельным
исходом), гипербилирубинемия

- токсический эпидермальный некролиз

- синдром Стивенса-Джонсона, острый
генерализованный экзантематозный пустулез, многоформная эритема, эксфолиативный
дерматит

- лейкоцитокластический васкулит

- алопеция

- светочувствительность

- поллакиурия

- эректильная дисфункция

- отек

- повышение креатинфосфокиназы

При
возникновении вышеперечисленных симптомов прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы
лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна капсула
содержит

активное
вещество – итраконазола микропеллеты* – 460.00 мг (эквивалентно 100.00 мг итраконазола) 

состав
оболочки капсулы

корпус: карамель
простая (Е 150а), желатин

крышечка: азорубин
(Е 122), синий патентованный V (Е 131), титана диоксид (Е171),
желатин

** Состав микропеллета, в миллиграммах

активного вещества -
итраконазола - 100.0 мг

вспомогательные
вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза Е5,
эвдрагит Е 100, сахарные сферы

Состав

Твердые желатиновые капсулы № 0 с прозрачным
корпусом коричневого цвета и матовой крышечкой розового цвета. Содержимое
капсул – сферические микропеллеты белого или почти белого цвета без запаха.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 4 или 5
капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной.

По 1 (для 4 капсул), 3 или 6 (для 5 капсул) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с
голограммой фирмы–производителя.

Форма
выпуска и упаковка

3 года.

Не
применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не
выше 25ºС, в сухом, защищенном от света
месте. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

Сведения о производителе 

 АО «Нобел
Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 

 Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е

 Номер
телефона: (+7 727) 399-50-50

 Номер
факса: (+7 727) 399-60-60

 Адрес
электронной почты: nobel@nobel.kz

 Владелец регистрационного
удостоверения

 АО «Нобел
Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 

 Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е

 Номер
телефона: (+7 727) 399-50-50

 Номер
факса: (+7 727) 399-60-60

 Адрес
электронной почты: nobel@nobel.kz

 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики
Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных
средств от потребителей и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

 АО «Нобел
 Алматинская Фармацевтическая
Фабрика» 

 Республика
Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е

 Номер
телефона: (+7 727) 399-50-50

 Номер
факса: (+7 727) 399-60-60

 Адрес 
электронной почты: nobel@nobel.kz

Текназол Мартук с.

Текназол, капсулы, 100 мг ×15

Текназол, капсулы, 100 мг ×4

Инструкция

Искать в других городах