ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на
ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензина II антагонисты, комбинации.
Ангиотензина II антагонисты и блокаторы кальциевых каналов. Телмисартан и
амлодипин. 

Код ATХ: C09DA07

&nbsp;

Фармакотерапевтическая группа

- лечение
эссенциальной артериальной гипертензии (в случае неэффективности телмисартана
или гидрохлоротиазида в виде монотерапии)

&nbsp;

Показания к применению

-&nbsp;повышенная
чувствительность к активным веществам, к любому из вспомогательных компонентов
или к другим производным сульфонамидов (гидрохлоротиазид является производным
сульфонамида)

- холестаз
и обструктивные заболевания желчевыводящих путей

-&nbsp;нарушения
функции печени

-&nbsp;тяжелая
почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин)

- стойкая гипокалиемия, гиперкальциемия

-&nbsp;совместный
прием препарата Телсартан Н с алискереном у пациентов с сахарным диабетом или
почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/ 1,73 м2)

-
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин).

-&nbsp;наследственная
непереносимость фруктозы, галактозы (галактоземия)

-&nbsp;второй и
третий триместры беременности и период лактации

-&nbsp;детский
и подростковый возраст до 18 лет

&nbsp;

Противопоказания

При совместном применении Телсартан Н с:

-&nbsp;литием наблюдаются редкие
случаи обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке крови и развития
интоксикации литием вследствие снижения почечного клиренса лития. В этой связи
совместное применение лития и Телсартан Н не рекомендуется. При необходимости
совместного назначения этих препаратов следует проводить мониторинг уровня
лития в плазме крови, а пациенты должны находиться под строгим наблюдением
врача;

-&nbsp;препаратами, приводящими к
потере калия и гипокалиемии (калиевые диуретики, слабительные, кортикостероиды,
гормоны коры надпочечников, амфотерицин, карбеноксолон, натриевая соль
пенициллина G, салициловая кислота и ее производные), следует проводить строгий
контроль уровня калия в плазме крови. Эти препараты могут усиливать
гипокалиемический эффект гидрохлоротиазида. При назначении этих лекарственных
средств одновременно с Телсартан Н рекомендуется проводить мониторинг уровня
калия в плазме крови;

-&nbsp;препаратами, угнетающими
ренин-ангиотензиновую систему, одновременно с калийсберегающими диуретиками,
калиевыми добавками, калий-содержащими заменителями соли и другими препаратами,
которые могут способствовать повышению уровня калия (например, натриевая соль
гепарина), возможно повышение уровня калия в сыворотке крови. Если необходимо
назначение этих лекарственных средств с Телсартан Н, рекомендуется
контролировать уровень калия в плазме крови;

-&nbsp;лекарственными средствами,
зависящими от колебания уровня калия в крови (гликозиды наперстянки),
антиаритмическими средствами, следует проводить периодический мониторинг уровня
калия в сыворотке крови и проведение электрокардиографии, поскольку
гипокалиемия является предрасполагающим фактором для возникновения
пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт»;

-&nbsp;нестероидными
противовоспалительными средствами возможно снижение диуретических,
натрийуретических и антигипертензивных эффектов тиазидных диуретиков у
некоторых пациентов. У пожилых пациентов и обезвоженных больных может
повыситься риск развития острой почечной недостаточности, поэтому следует проводить
достаточную гидратацию и мониторинг функции почек;

-&nbsp;другими антигипертензивными
препаратами возможно потенцирование их гипотензивного эффекта;

-&nbsp;телмисартаном и рамиприлом
приводит к повышению AUC0-24 и Cmax рамиприла и рамиприлата до 2,5 раз.
Клиническая значимость этого наблюдения не известна;

-&nbsp;алкоголем, барбитуратами,
наркотическими средствами возможно потенцирование ортостатической гипотензии;

-&nbsp;противодиабетическими
средствами (пероральные и инсулин) может потребоваться коррекция дозы
противодиабетических средств;

-&nbsp;метформином возникает риск
развития лактацидоза, обусловленного совместным назначением гидрохлоротиазида;

- холестирамином и
холестериновыми смолами нарушается всасывание гидрохлоротиазида;

-&nbsp;гликозидами наперстянки
возможна гипокалиемия или гипомагниемия, вызванные тиазидами, что может
способствовать началу сердечной аритмии, индуцированной гликозидами
наперстянки;

-&nbsp;прессорными аминами
(норадреналин) уменьшается влияние прессорных аминов;

-&nbsp;недеполяризующими
релаксантами скелетной мускулатуры (тубокурарин) наблюдается потенцирование
эффекта недеполяризующих релаксантов;

-&nbsp;препаратами для лечения
подагры может потребоваться коррекция дозы урикозурических средств, так как
гидрохлоротиазид способен повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.
Совместный прием с аллопуринолом может привести к реакции гиперчувствительности
на аллопуринол;

-&nbsp;солями кальция возможно
увеличение уровня кальция в крови из-за уменьшения его элиминации. Если назначаются
витамины, содержащие кальций, следует проводить контроль его уровня в крови и,
соответственно, скорректировать дозу;

-&nbsp;бета-блокаторами и
диазоксидом возможно потенцирование гипергликемического эффекта бета-блокаторов
и диазоксида;

-&nbsp;антихолинергическими
средствами (атропин, биперидин) возможно увеличение биодоступности тиазидных
диуретиков путем уменьшения моторики желудочно-кишечного тракта и скорости
опорожнения желудка;

-&nbsp;амантадином возможно
увеличение риска развития побочных эффектов, вызванных приемом амантадина;

-&nbsp;цитотоксичными препаратами
(циклофосфамид, метотрексат) возможно снижение почечной экскреции цитотоксичных
препаратов и потенцирование их миелосупрессивных эффектов.

Совместное использование Телсартан Н с дигоксином, варфарином,
гидрохлоротиазидом, глибенкламидом, ибупрофеном, парацетамолом, симвастатином и
амлодипином не приводит к клинически значимому взаимодействию. При
одновременном применении с дигоксином наблюдалось повышение средней минимальной
концентрации дигоксина в плазме крови на 20 % (в единичном случае на 39 %),
поэтому необходимо проводить мониторинг уровня дигоксина в плазме крови.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Специальные
предупреждения

Телмисартан: не рекомендуется начинать прием антагонистов
рецепторов ангиотензина II в период беременности. Пациенты,
принимающие антагонисты рецепторов ангиотензин II, и
планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную терапию
антигипертензивными препаратами с установленным профилем безопасности при
использовании во время беременности. При установлении беременности прием
антагонистов рецепторов ангиотензина II должен быть прекращен немедленно и
заменен на альтернативную терапию.

Антагонисты
рецептора ангиотензина II не следует начинать во время беременности.&nbsp;Если
продолжение терапии антагонистами рецептора ангиотензина II не считается
необходимым, пациенты, планирующие беременность, должны быть заменены на
альтернативные антигипертензивные препараты, которые имеют установленный
профиль безопасности для использования во время беременности.&nbsp;Когда
диагностируется беременность, лечение антагонистами рецептора ангиотензина II
следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную
терапию

Гидрохлоротиазид: опыт применения гидрохлоротиазида в
период беременности, особенно в течение первого триместра, ограничен.

Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. На основе
фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида, можно ожидать, что его
применение во втором и третьем триместре беременности может нарушить фетоплацентарное
кровоснабжение и вызвать у новорожденного младенца такие нарушения, как
желтуха, нарушение электролитного баланса и тромбоцитопению.

Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения
отеков у беременных, гипертонии беременных или преэклампсии, поскольку его
прием связан с риском снижения объема плазмы и риском плацентарной гипоперфузии
без значительного благотворного влияния на течение заболевания.

Гидрохлоротиазид не должен применяться для лечения
первичной артериальной гипертензии у беременных женщин, за исключением редких
случаев, когда никакое другое лечение не может быть применено.

Период
лактации

Телсартан® Н противопоказан в период
кормления грудью, поскольку нет данных, касающихся его выделения с грудным
молоком.

Тиазиды выделяются с грудным молоком и могут угнетать
лактацию.

Фертильность

----

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством
или потенциально опасными механизмами

Управление
автотранспортом или приборами следует ограничить в период проведения
антигипертензивной терапии из-за возможности развития головокружения или
сонливости.

&nbsp;

Беременность и период
лактации

Режим дозирования 

Телсартан® Н принимают
один раз в день, запивая
небольшим количеством воды. 

При переходе
с телмисартана на Телсартан® Н дозу
телмисартана можно предварительно увеличить. Возможен
прямой переход с монотерапии на прием комбинированного препарата.

Телсартан® Н 40 мг/12,5 мг можно назначать пациентам, у которых
применение телмисартана не приводит к нормализации артериального давления.

Телсартан® Н 80 мг/12,5
мг можно назначать пациентам, у которых
применение телмисартана не приводит к
нормализации артериального давления или пациентам, состояние которых
ранее было стабилизировано телмисартаном или гидрохлоротиазидом при раздельном
использовании.

Максимальный
антигипертензивный эффект обычно достигается в течение 4-8 недель после начала
лечения.

При
необходимости Телсартан® Н
можно сочетать с другими антигипертензивными лекарствами.

У пациентов
с тяжелой степенью артериальной гипертензии телмисартан в дозах до 160&nbsp;мг
в сутки или в комбинации с гидрохлоротиазидом 12,5 мг – 

25 мг в
сутки (Телсартан® Н 80 мг/12,5 мг) хорошо переносился и эффективен.

Телсартан®
Н можно принимать независимо от приема пищи.

Почечная недостаточность 

Ввиду присутствия в составе
препарата гидрохлоротиазида Телсартан Н не следует назначать пациентам с
тяжелой формой почечной недостаточности (клиренс креатинина <30&nbsp;мл/мин).
В этой группе пациентов предпочтительнее назначать петлевые диуретики. Опыт
применения у пациентов с незначительными или умеренными нарушениями функции
почек ограничен, но доступные данные не указывают на неблагоприятное
воздействие на почки, поэтому коррекция дозы не требуется. Рекомендуется
проводить периодический контроль функции почек.

Пожилые
пациенты

Корректировка дозы не требуется.

Дети и подростки: препарат Телсартан Н не рекомендуется применять
пациентам в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием данных о безопасности и
эффективности.

Продолжительность
лечения

Продолжительность
лечения, определяется согласно рекомендациям врача. 

&nbsp;

Рекомендации
по применению

Клинические
данные о передозировке Телсартан® Н ограничены.

Симптомы:
артериальная гипотензия, тахикардия, брадикардия, головокружение, рвота,
повышение уровня креатинина в сыворотке и острая почечная недостаточность,
тошнота, сонливость. Передозировку гидрохлотиазидом связывают с дегидратацией и
снижением содержания электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия) в результате
чрезмерного диуреза. Гипокалиемия может привести к спазму мышц и/или усилению
аритмии сердца, связанной с сочетанным использованием гликозидов дигиталиса или
некоторыми антиаритмическими лекарственными средствами.

Лечение:
симптоматическое.

Пациенты
должны находиться под пристальным наблюдением, и следует проводить
симптоматическое и поддерживающее лечение в зависимости от времени после приема
и тяжести симптомов.

Контроль
электролитов и креатинина в сыворотке следует проводить через частые интервалы.
В случае гипотензии пациенты должны быть помещены в положение лежа на спине,
следует срочно провести возмещение электролитов и объема циркулирующей крови.
Телмисартан не удаляется из крови гемодиализом, степень удаления
гидрохлоротиазида при проведении гемодиализа не установлена.

&nbsp;

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать
лекарственный препарат.

&nbsp;

Передозировка

Нежелательные реакции

Одна таблетка содержит (мг):

активные вещества: телмисартана
40.00 телмисартана 80.00

 гидрохлоротиазида 12.5 гидрохлоротиазида 12.5 

 

вспомогательные
вещества: 

меглюмин 12.000 24.000

натрия гидроксид 3.360 6.720

повидон (PVP K-30) 13.550 27.100

полисорбат 80 0.650 1.300

маннитол 235.94 479.380

магния стеарат 6.070 12.150

лактоза моногидрат 43.750 92.50

железа оксид красный 0.180 0.350

вода q.s. q.s.

&nbsp;

Состав

40 мг/12,5 мг: Таблетки, двухслойные с верхним
слоем от светло розового до розового цвета и нижний слой от белого до почти
белого цвета, продолговатой формы с фаской и гравировкой «Т & 1» одной стороне
и риской на другой стороне (для дозировки 40/12.5 мг).

80 мг/12,5 мг: Таблетки, двухслойные с верхним
слоем от светло розового до розового цвета и нижний слой от белого до почти
белого цвета, продолговатой формы с фаской и гравировкой «Т & 2» одной
стороне и риской на другой стороне (для дозировки 80/12.5 мг).

По 7 таблеток упаковывают в ячейковую упаковку из
фольги алюминиевой. 

По 2 или 4 ячейковых упаковок из фольги
алюминиевой вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном
и русском языках помещают в картонную пачку

&nbsp;

Описание внешнего вида

2 года

Не
использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

<del> </del>

Срок
хранения 

Хранить в сухом, защищенном от света месте при
температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

&nbsp;

Условия хранения

По рецепту

&nbsp;

Сведения о
производителе:

Д-р Редди´с Лабораторис Лимитед/ Dr. Reddy’s Laboratories Limited,

FTO-III, Survey No.41,
Bachupally Village, Qutubullapur Mandal, R.R. District, Telangana, Индия, Тел: 87017633805

Адрес электронной почты: <a href="mailto:Maira.Zhagiparova@drreddys.com">Maira.Zhagiparova@drreddys.com</a>


&nbsp;

Держатель
регистрационного удостоверения

Д-р Редди´с Лабораторис Лимитед/ Dr.Reddy’s Laboratories Limited,

8-2-337, Road No.3, Banjara
Hills, Hyderabad-500034, Telangana, Индия

Тел: 87017633805, адрес электронной почты: <a href="mailto:Maira.Zhagiparova@drreddys.com">Maira.Zhagiparova@drreddys.com</a>


&nbsp;

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от
потребителей на территории Республики Казахстан:

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республике
Казахстан: 050057 г. Алматы, ул. 22 линия, 45,абонентский ящик 7, тел:
8(727)3941688, факс: 8(727)3941294.11.

Условия отпуска из аптек 

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Рудный

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Телсартан н

Д-р редди'с лаборатрорис

АТХ

Тип

Действующее вещество

Фасовка

Рецептурность

Таблетки

options

Балхаш

analogues

title_link_where_could_buy

Аптека Экономь

Телсартан н Балхаш

Телсартан н, таблетки 80 мг+12.5 мг × 28, Д-р редди'с лаборатрорис, Индия

Телсартан н Балхаш

Телсартан н, таблетки, 80 мг+12.5 мг ×28

Аналоги

Микардис плюс, таблетки, 12,5 мг ×28

Телмиста н 80, таблетки, 80 мг ×28

Инструкция

Где купить Балхаш

Искать в других городах

Цена на препарат Телсартан н в Балхаше начинается от 2 630 тг.