ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит 
 активное вещество&nbsp;– амлодипина малеат 6,42 мг или 12,84 мг (эквивалентно амлодипину 5 мг или 10 мг соответственно) 
 вспомогательные вещества:&nbsp;целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия крахмал гликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

Состав

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями и риской на одной стороне.

Описание

Сердечно-сосудистая система. Блокаторы кальциевых каналов. Блокаторы кальциевых каналов селективные с преимущественным влиянием на сосуды. Дигидропиридина производные. Амлодипин. 
 Код АТХ С08СА01

Фармакотерапевтическая группа

- артериальная гипертензия 
 - стабильная стенокардия 
 - стенокардия Принцметала

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ 
 - тяжелая артериальная гипотензия 
 - шок (в том числе кардиогенный) 
 - сужение выходного отдела левого желудочка (стеноз аортального клапана высокой степени тяжести) 
 - гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Противопоказания

Безопасность и эффективность амлодипина при гипертоническом кризе не установлена. 
 Пациенты с сердечной недостаточностью 
 Следует проявлять осторожность при лечении у пациентов с сердечной недостаточностью. В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (III и IV класса по классификации NYHA) зарегистрированная частота возникновения отека легких была выше в группе, получавшей амлодипин, чем в группе плацебо. У пациентов с застойной сердечной недостаточностью блокаторы кальциевых каналов, в том числе амлодипин, следует применять с осторожностью, поскольку они могут увеличить риск будущих сердечно-сосудистых явлений и смертности. 
 Применение у пациентов с нарушением функции печени 
 У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения амлодипина более длительный, и значения AUC более высокие; рекомендации по дозированию не были установлены. По этой причине лечение амлодипином следует начинать с нижней границы диапазона доз и соблюдать осторожность как на начальной стадии лечения, так и при увеличении дозы. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени может потребоваться медленное титрование дозы и тщательный мониторинг. 
 Применение у пожилых пациентов 
 У лиц пожилого возраста увеличивать дозу следует с осторожностью. 
 Применение при почечной недостаточности 
 Для таких пациентов амлодипин может применяться в обычных дозах. Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек. Амлодипин не поддается гемодиализу. 
 Применение у детей 
 Не наблюдалось клинически значимого влияния на рост и половое созревание в ходе трехлетнего исследования на основании оценки общего созревания и развития, оценки по шкале Таннера и измерения роста и массы тела.
<div>
 Беременность и&nbsp;лактация
</div>
 Безопасность применения амлодипина во время беременности и кормления грудью не установлена. Применение во время беременности рекомендуется только в случае отсутствия более безопасной альтернативы, и когда само заболевание несет больший риск для матери и плода. Амлодипин выделяется с грудным молоком. Влияние амлодипина на младенцев неизвестно. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/ прекращении терапии амлодипином следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии амлодипином для матери.

Необходимые меры предосторожности при применении

Влияние других лекарственных препаратов на амлодипин 
 Ингибиторы CYP3A4: одновременное применение амлодипина с сильными или умеренными ингибиторами CYP3A4 (ингибиторами протеазы, противогрибковыми препаратами группы азолов, макролидами, такими как эритромицин или кларитромицин, верапамилом или дилтиаземом) может привести к значительному повышению уровня воздействия амлодипина. У пожилых лиц клинические проявления этих ФК вариаций могут быть более выраженными. Таким образом, может потребоваться клинический мониторинг и коррекция дозы. 
 Индукторы CYP3A4: данные относительно влияния индукторов CYP3A4 на действие амлодипина отсутствуют. Результатом сопутствующего приема индукторов CYP3A4 (например, рифампицина или препаратов зверобоя (Hypericum perforatum)) может быть снижение концентрации амлодипина в плазме крови. Применять амлодипин совместно с индукторами CYP3A4 следует с осторожностью. 
 Применение амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком не рекомендуется, поскольку у некоторых пациентов его биодоступность может повышаться и приводить к более значительному эффекту снижения повышенного артериального давления. 
 Дантролен (инфузия): в связи с риском гиперкалиемии рекомендуется избегать одновременного применения блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, у пациентов, предрасположенных к злокачественной гипертермии, и при лечении злокачественной гипертермии. 
 Влияние амлодипина на другие лекарственные препараты 
 Амлодипин усиливает действие по снижению повышенного артериального давления других лекарственных препаратов с антигипертензивными свойствами. 
 Такролимус 
 Существует риск повышения концентрации такролимуса в крови при одновременном применении с амлодипином, хотя фармакокинетические механизмы данного взаимодействия недостаточно изучены. Во избежание токсического действия такролимуса, применение амлодипина у пациентов, получающих такролимус, требует мониторинга концентрации такролимуса в крови и, при необходимости, коррекции дозы такролимуса. 
 Циклоспорин 
 Исследования взаимодействия циклоспорина и амлодипина у здоровых добровольцев или других популяций не проводились, за исключением пациентов, перенесших трансплантацию почки, у которых наблюдались вариабельные повышения минимальных концентраций циклоспорина (в среднем от 0 до 40%). Следует рекомендовать проводить мониторинг концентраций циклоспорина у пациентов, перенесших трансплантацию почки и получающих амлодипин, и при необходимости снижать дозу циклоспорина. 
 Симвастатин 
 Одновременное применение многократных доз амлодипина 10 мг вместе с 80 мг симвастатина привело к 77 % увеличению уровня воздействия симвастатина по сравнению с применением симвастатина в виде монотерапии. Для пациентов, принимающих амлодипин, суточная доза симвастатина должна составлять не более 20 мг. 
 В клинических исследованиях лекарственных взаимодействий амлодипин не влиял на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина, варфарина.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 
 Данные по применению у детей младше 6 лет отсутствуют. 
 Натрий 
 Тенокс® содержит менее 1 ммоль&nbsp;натрия&nbsp;(23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.

Специальные предупреждения

Безопасность применения амлодипина во время беременности и кормления грудью не установлена. 
 В исследованиях на животных наблюдалась репродуктивная токсичность при высоких дозах. 
 Применение во время беременности рекомендуется только в случае отсутствия более безопасной альтернативы, и когда само заболевание несет больший риск для матери и плода. 
 Амлодипин выделяется с грудным молоком. Доля материнской дозы, полученной младенцем, оценивалась в интерквартильном диапазоне от 3 до 7%, максимум 15%. Влияние амлодипина на младенцев неизвестно. Решение о продолжении/прекращении грудного вскармливания или продолжении/прекращении терапии амлодипином следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии амлодипином для матери. 
 Фертильность 
 У некоторых пациентов при применении блокаторов кальциевых каналов были зарегистрированы обратимые биохимические изменения в головке сперматозоидов. Клинические данные о потенциальном влиянии амлодипина на репродуктивную функцию недостаточны. В одном исследовании на крысах были обнаружены нежелательные эффекты на фертильность самцов

Беременность и&nbsp;лактация

Амлодипин оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если пациенты, принимающие Тенокс®, испытывают головокружение, головную боль, усталость или тошноту, их способность к реагированию может быть нарушена. Рекомендуется соблюдать осторожность, в особенности в начале лечения.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от индивидуальной реакции больного ее можно увеличить до максимальной - 10 мг. 
 При сопутствующем приеме тиазидного диуретика, бета-блокаторов и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента коррекция дозы Тенокса не требуется. Тенокс® может применяться в виде монотерапии или в сочетании с другими антиангинальными препаратами у пациентов со стенокардией, не поддающейся лечению нитратами и/или должными дозами бета-блокаторов. 
 Особые группы пациентов 
 Дети 
 Дети и подростки с артериальной гипертензией в возрасте от 6 до 17 лет 
 Рекомендуемая антигипертензивная пероральная начальная доза для детей в возрасте от 6 до 17 лет составляет 2,5 мг один раз в сутки, с повышением до 5 мг один раз в сутки, если через 4 недели целевое артериальное давление не было достигнуто. Дозы, превышающие 5 мг в сутки, у пациентов детского возраста не изучались. 
 Данные по применению у детей младше 6 лет отсутствуют. 
 Пациенты пожилого возраста 
 Рекомендуются обычные режимы дозирования. Увеличивать дозу следует с осторожностью. 
 Пациенты с печеночной недостаточностью 
 У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени рекомендации по дозированию не установлены, поэтому выбор дозы следует выполнять с осторожностью и начинать с нижней границы диапазона доз. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени лечение амлодипином следует начать с самой низкой дозы и медленно ее увеличивать. 
 Пациенты с почечной недостаточностью 
 Изменения концентрации амлодипина в плазме не коррелируют со степенью нарушения функции почек, поэтому рекомендуется стандартная доза. Амлодипин не выводится с помощью гемодиализа. 
 Метод и путь введения 
 Тенокс® принимается внутрь, один раз в сутки, запивая необходимым объемом воды (100 мл). 
 Таблетку дозировкой 5 мг можно разделить на равные половины. 
 Длительность лечения 
 Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Передозировка

Очень часто 
 - отеки 
 Часто 
 - сонливость, головокружение, головная боль (особенно в начале терапии) 
 - нарушения зрения (включая диплопию) 
 - учащенное сердцебиение 
 - гиперемия 
 - одышка 
 - боль в животе, тошнота, диспепсия, изменение привычного режима функционирования кишечника (включая диарею и запор) 
 - отек лодыжек, судороги мышц 
 - повышенная утомляемость, общая слабость 
 Нечасто 
 - депрессия, изменение настроения (включая тревожность), бессонница 
 - тремор, дисгевзия, обморок, гипестезия, парестезия 
 - шум в ушах 
 - аритмия (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий) 
 - артериальная гипотензия 
 - кашель, ринит 
 - рвота, сухость во рту 
 - алопеция, пурпура, изменение цвета кожи, гипергидроз, зуд, сыпь, экзантема, крапивница 
 - артралгия, миалгия, боль в спине 
 - нарушение мочеиспускания, никтурия, повышение частоты мочеиспускания 
 - импотенция, гинекомастия 
 - боль в грудной клетке, боли другой локализации, общее недомогание 
 - увеличение веса, снижение веса 
 Редко 
 - спутанность сознания 
 Очень редко 
 - лейкопения, тромбоцитопения 
 - аллергические реакции 
 - гипергликемия 
 - гипертонус, периферическая нейропатия 
 - инфаркт миокарда 
 - васкулит 
 - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен 
 - гепатит, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов (в основном наблюдались явления, характерные для холестаза) 
 - ангионевротический отек, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке, фотосенсибилизация 
 Исключительно редко сообщалось о возникновении экстрапирамидных симптомов.
<div>
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
</div>
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан&nbsp;http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ламинированной полиамидной/алюминиевой/поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 
 По 3 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года. 
	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C. 
	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

По рецепту 
 
<div>
 Сведения о производителе 
</div>
 КРКА, д.д., Ново место 
 Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
<div>
 Владелец регистрационного удостоверения
</div>
 КРКА, д.д., Ново место 
 Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения 
 тел.: +386 7 331 21 11 
 факс: +386 7 332 15 37 
 info@krka.biz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)&nbsp; по качеству лекарственных&nbsp;средств&nbsp;от потребителей и&nbsp;ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
<div>
</div>
 ТОО «КРКА Казахстан» 
 Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, 
 БЦ «Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207 
 тел.: +7 (727) 311 08 09 
 факс: +7 (727) 311 08 12 
 info.kz@krka.biz

Условия отпуска из аптек

Тенокс Актау

Тенокс, таблетки, 10 мг ×30

Аналоги

Амлодимед, таблетки, 10 мг ×30

Амлодимед, таблетки, 5 мг ×30

Амлодипин, таблетки, 10 мг ×30

Амлодипин канон, таблетки, 10 мг ×30

Амлодипин канон, таблетки, 5 мг ×30

Инструкция

Где купить Актау

Искать в других городах

Цена на препарат Тенокс в Актау начинается от 2 360 тг.