ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты системного действия при обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Ксантины. Теофиллин


	 Код АТХ R03DA04

Фармакотерапевтическая группа

- бронхиальная астма


	 - симптоматическое лечение бронхоспазма различной этиологии (в т.ч. при хронических обструктивных болезнях легких, хроническом бронхите, эмфиземе легких, легочной гипертензии при хронической легочной-сердечной недостаточности)


	 - расстройства дыхания во сне центрального генеза

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному веществу, производным ксантина (таким как кофеин, теобромин, пентоксифиллин) или к любому из вспомогательных веществ препарата


	 - недавно перенесенный инфаркт миокарда


	 - острые нарушения ритма сердца (острая тахиаритмия)


	 - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, гастрит с повышенной кислотностью, недавнее кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)


	 - тяжелая артериальная гипер - или гипотензия, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаз


	 - гипертиреоз


	 - детский возраст до 12 лет (дозировка 100 мг)


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет (дозировка 200 мг и 300 мг)

Противопоказания

В случае недостаточного эффекта при приеме рекомендуемой дозы и при развитии побочных явлений следует контролировать концентрации теофиллина в плазме.


	 Пациентов следует предупредить о том, что не рекомендуется одновременное потребление с препаратом Teoфил® СР большого количества напитков и продуктов, содержащих метилксантины (например, кофе, чай, какао, шоколад, кока-кола и подобные напитки).


	 С особой осторожностью и только в случае крайней необходимости назначают Теофил® СР пациентам с:


	 - нестабильной стенокардией


	 - сердечными заболеваниями, при которых может развиться тахиаритмия


	 - артериальной гипертензией


	 - гипертрофической обструктивной кардиомиопатией


	 - эпилепсией


	 - печеночной и почечной дисфункцией


	 - порфирией


	 - пациентам в возрасте старше 60 лет


	 Дозу теофиллина следует уменьшить у пациентов при:


	 - сердечной недостаточности


	 - нарушении функции печени (особенно при циррозе)


	 - пониженной концентрации кислорода в крови (гипоксемия)


	 - длительном повышении температуры тела


	 - пневмонии


	 - вирусной инфекции (особенно гриппе)


	 - дисфункции щитовидной железы (гипертиреозе)


	 - при взаимодействиях с другими лекарственными препаратами


	 При применении препарата Теофил® СР у пациентов пожилого возраста, тяжелобольных или пациентов, получающих интенсивную медицинскую помощь, имеется повышенный риск возникновения интоксикации, поэтому необходим постоянный мониторинг совместно получаемых лекарственных препаратов.


	 Особую осторожность следует проявлять у пациентов, получающих электросудорожную терапию, так как теофиллин может влиять на продолжительность судорог и способствовать появлению эпилептического статуса.


	 Если при применении рекомендуемой дозы терапевтический эффект недостаточен или возникают нежелательные реакции, следует контролировать концентрацию теофиллина в сыворотке крови.


	 Повышение температуры тела вызывает уменьшение клиренса теофиллина. В связи с чем может потребоваться снижение дозы препарата во избежание интоксикации.


	 При переводе пациента с приёма одного препарата теофиллина на другой, следует тщательно контролировать клинические и побочные эффекты и, при необходимости, корректировать дозу.


 Информация о вспомогательных веществах


	 Препарат Теофил® СР в дозировке 200 мг и 300 мг содержат хинолиновый желтый (Е104), индигокармин (Е 132), голубой патентованный V (Е 131), которые запрещены к применению в лекарственных препаратах для детей и могут вызывать аллергические реакции.

Необходимые меры предосторожности при применении

Во время лечения препаратом Теофил® СР пациентов следует предупредить о том, что не рекомендуется употреблять алкогольные напитки или потреблять большее количество напитков и продуктов, содержащих метилксантины (например, кофе, чай, какао, шоколад, кока-кола и другие подобные напитки, энергетические напитки) или принимать препараты, содержащие теофиллин, (кофеин, теобромин, пентоксифиллин), так как эти вещества могут увеличить стимулирующее действие теофиллина на центральную нервную систему.


	 Риск передозировки и нежелательных эффектов увеличивается при одновременном применении теофиллина с аллопуринолом, фебуксостатом, этинтидином, циметидином, дисульфирамом, фенилбутазоном, флувоксамином, зилеутоном, рофекоксибом, фторхинолонами, фуросемидом, имипенемом, интерфероном- альфа, изониазидом, антагонистами кальция, линкомицином, ацикловиром, зафирлукастом, макролидами, мексилетином, парацетамолом, пентоксифиллином, пероральными контрацептивами, пробенецидом, пропафеноном, пропранололом (фармако-кинетическое взаимодействие - метаболический клиренс теофиллина снижается на 30% - 50%), ранитидином, такрином, тиабендазолом, тиклопидином, вилоксазином или вакциной против гриппа или вакциной БЦЖ. У пациентов, одновременно получающих лечение теофиллином и одним или несколькими из вышеперечисленных препаратов, следует контролировать уровень теофиллина в плазме крови и, при необходимости, снизить дозу.


	 Дозу теофиллина следует снизить, по крайней мере, на 60% при одновременном использовании с ципрофлоксацином и на 30% при использовании с эноксацином.


	 Эффективность теофиллина может снизиться при одновременном применении противоэпилептических средств (таких как фенитоин, фосфофенитоин, карбамазепин, примидон), барбитуратов (особенно фенобарбитала и пентобарбитала), изопротеренола, гидроксида магния, морицизина, рифампицина, ритонавира или сульфинпиразона, а также зверобоя (Hypericum perforatum) и аминоглютетимида. У пациентов, одновременно получающих лечение теофиллином и одним или несколькими из вышеперечисленных препаратов, следует контролировать уровень теофиллина в плазме крови и, при необходимости, корректировать дозу теофиллина или отменить один из этих препаратов. Эффективность теофиллина может быть снижена также у курящих пациентов.


	 Теофиллин может усиливать действие агонистов бета-адренорецепторов, диуретиков и резерпина. Теофиллин может снизить эффекты аденозина, карбоната лития, бензодиазепинов и антагонистов бета-адренорецепторов (влияние последних на деятельность сердца может быть снижено, так как ингибирование фосфодиэстеразы может привести к стимуляции бета-адренергических рецепторов).


	 Одновременного применения теофиллина и антагонистов бета- адренорецепторов следует избегать, поскольку они могут нейтрализовать действие теофиллина (антагонистов бета-адренорецепторов, особенно неселективных, способных увеличить бронхиальную резистентность или тонус гладкой мускулатуры бронхов - фармакодинамические взаимодействия).


	 У пациентов, получающих лечение теофиллином, анестезия галотаном может привести к серьезным нарушениям ритма сердца.


	 Теофиллин может влиять на определенные лабораторные показатели: препарат увеличивает количество жирных кислот и уровень катехоламинов в моче. Во время лечения теофиллином может развиться гипокалиемия, особенно во время одновременного лечения агонистами альфа-адренорецепторов, тиазидными диуретиками, фуросемидом, кортикостероидами и при гипоксемии; поэтому рекомендуется периодический контроль уровня калия в плазме крови.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Теофиллин проникает через плацентарный барьер.


	 Применение препарата Теофил® СР в период беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать применения теофиллина в конце беременности, так как теофиллин может угнетать сокращения матки.


	 Теофиллин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата у женщин, кормящих грудью, грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Во время беременности или лактации

Теофиллин может оказывать негативное влияние на психомоторные реакции, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и работе с потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и особенностей метаболизма.


	 Доза должна быть основана на определении концентрации теофиллина в сыворотке крови (эффективные концентрации в сыворотке – 5–12 мкг/мл; не следует превышать 20 мкг/мл).


 Взрослые и дети старше 12 лет:


	 Разовая доза - 100 мг; суточная доза - 200 мг. Максимальная разовая доза - 200 мг; максимальная суточная доза - 400 мг, кратность 2 - 3 раза в сутки или однократно перед сном. Действие препарата проявляется в полной мере через 3 - 4 дня после начала лечения. Лечение препаратом Теофил® СР начинают с меньших доз, которые постепенно, с интервалом в 1 - 2 дня, увеличивают (на 100-200 мг/сут) до получения максимального терапевтического эффекта.


	 Если терапевтический эффект хороший, лечение продолжают в той же дозе. Если улучшения состояния не наблюдается, то доза может быть увеличена. Если возникают побочные эффекты, следует снизить дозу или отменить препарат.

<h4>Увеличение дозы должно производиться до максимальных доз, указанных ниже:</h4>

	 Возраст Дозировка


	 12-16 лет: 18 мг/кг в день


	 16 лет и старше: 13 мг/кг в день или по 900 мг в день.


	 Терапевтическая концентрация теофиллина в плазме крови определяется в лаборатории. Точный уровень теофиллина в плазме крови устанавливается при помощи взятия пробы крови через 4 часа после утренней дозы у пациентов, принимающих Теофил® СР два раза в день, и через 12 часов после вечерней дозы у пациентов, принимающих Теофил® СР один раз в день. Оптимальными являются терапевтические уровни теофиллина в плазме крови от 55 мкмоль/л до 110 мкмоль/л (от 10 мг/л до 20 мг/л).


	 Курящие пациенты могут принимать разные дозы, т.е. более высокие дозы вечером и более низкие дозы утром. Рекомендуется первую дозу препарата Теофил® СР принимать вечером перед сном. В связи с увеличением скорости элиминации теофиллина курящие пациенты могут нуждаться в более высокой дозе препарата, чем некурящие пациенты. Доза препарата определяется в соответствии с массой тела пациента. В случае, когда пациент бросает курить, следует рассмотреть необходимость контроля и коррекции дозы.


 Особые группы пациентов


 Дети и подростки


	 Препарат в дозировке 100 мг не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 12 лет.


	 Препарат в дозировке 200 мг, 300 мг не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.


 Пациенты с печеночной/почечной недостаточностью


	 Экскреция теофиллина часто замедляется у пациентов с нарушениями функции печени. 
	 У пациентов с умеренной или тяжелой степенью почечной недостаточностью возможно повышение содержания метаболитов теофиллина.


	 Пациентам с нарушениями функции сердца, печени или почек возможно потребуется применение более низких доз препарата: с массой тела более 60 кг суточная доза - 400 мг, с массой тела менее 60 кг - 200 мг; любое увеличение дозы должно выполняться с особой осторожностью.


 Пациенты пожилого возраста


	 Экскреция теофиллина у пожилых пациентов (от 60 лет и выше) замедляется. 
	 Применение теофиллина у пожилых пациентов с несколькими сопутствующими заболеваниями, тяжелобольных пациентов или пациентов, нуждающихся в интенсивном лечении, повышает риск токсичности.


	 В случаях применения Teофил® СР у данных групп пациентов, требуется тщательный мониторинг действия препарата.


 Метод и путь введения


	 Препарат следует принимать после еды, запивая большим количеством жидкости.


	 Капсулы следует проглатывать целиком; нельзя вскрывать и разжевывать.


	 Продолжительность терапии зависит от типа, тяжести и течения заболевания и определяется лечащим врачом.

Передозировка

Очень часто


	 - возбуждение, раздражительность, бред*


	 - головная боль, головокружение, бессонница, нарушения сна*, тремор*, спазмы*


	 - учащенное сердцебиение, тахиаритмия*


	 - внезапная артериальная гипотензия*


	 - тошнота, рвота, боль в животе, диарея, периодическая рвота*


	 - полиурия*


	 - лихорадка*, увеличение веса


 - гипокалиемия, гиперкальциемия, гипергликемия, гиперурикемия


 Нечасто


	 - аллергические реакции


 Неизвестно


	 - судороги*


	 - повышение секреции желудочного сока**


	 * побочные действия, возникающие при уровнях теофиллина в плазме крови, превышающих терапевтические уровни.


	 ** ранее существовавший гастроэзофагеальный рефлюкс может усилиться ночью из-за снижения тонуса нижнего пищеводного сфинктера.


	 При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна капсула содержит:


 активное вещество – теофиллина микропеллеты 136,98 мг (эквивалентно теофиллину 100 мг), теофиллина микропеллеты 273,96 мг (эквивалентно теофиллину 200 мг) и теофиллина микропеллеты 410,94 мг (эквивалентно теофиллину 300 мг)


 корпус капсулы: желатин


 крышечка капсулы: желатин, для 100 мг - аллюра красный (Е 129), для 200 мг - индигокармин FD&amp;C голубой 2 (Е 132), для 300 мг - патентованный голубой V (Е 131), хинолиновый желтый (Е 104).

Состав

Твердые желатиновые капсулы размера «3» с прозрачным бесцветным корпусом и прозрачной крышечкой розового цвета. Содержимое капсулы – сферические микропеллеты беловатого цвета (для капсул с дозировкой 100 мг)


	 Твердые желатиновые капсулы размера «2» с прозрачным бесцветным корпусом и прозрачной крышечкой темно-синего цвета. Содержимое капсулы – сферические микропеллеты беловатого цвета (для капсул с дозировкой 200 мг)


	 Твердые желатиновые капсулы размера «1» с прозрачным бесцветным корпусом и прозрачной крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсулы – сферические микропеллеты беловатого цвета (для капсул с дозировкой 300 мг)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.


	 По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы-производителя.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е 
	 Тел.: (+7 727) 399-50-50 
	 Факс: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е 
	 Тел.: (+7 727) 399-50-50 
	 Факс: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е 
	 Тел.: (+7 727) 399-50-50 
	 Факс: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Теофил ср Рудный

Теофил ср, капсулы, 200 мг ×30

Инструкция

Где купить Рудный

Искать в других городах

Цена на препарат Теофил ср в Рудном начинается от 1 420 тг.