Терафлю от гриппа и простуды Павлодар

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол, комбинации исключая психолептики

Код АТХ N02BE51

- кратковременное симптоматическое лечение гриппа и простуды у взрослых (заложенность носа и носовых пазух, насморк, чихание, боль в горле, головная боль, мышечная боль и боль в области придаточных пазух носа, повышенная температура)

- гиперчувствительность к действующим веществам или родственным субстанциям (например, пропацетамолу) или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелые нарушения функции печени (цирроз печени, асцит), острый гепатит, декомпенсированные заболевания печени

- врожденные гипербилирубинемии (синдром Жильбера)

- одновременный или недавно прекращенный (в течение 2-х недель) прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)

- эпилепсия

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Содержит парацетамол. Не принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами. Следует избегать одновременного применения других противоотечных или антигистаминных препаратов.

Перед приемом препарата следует соблюдать осторожность и проконсультироваться с врачом при:

- печеночной и/или почечной недостаточности. Основное заболевание печени увеличивает риск поражения печени, вызванный приемом парацетамола

- дефиците глутатиона, поскольку прием парацетамола может увеличить риск метаболического ацидоза

- одновременном приеме препаратов, оказывающих потенциально токсическое влияние на печень или индуцирующих ферменты печени

- заболеваниях сердечно-сосудистой системы

- артериальной гипертензии

- сахарном диабете (1 пакетик содержит около 20 г сахара)

- гипертиреозе

- закрытоугольной глаукоме

- феохромоцитоме

- доброкачественной гиперплазии предстательной железы с образованием остаточной мочи

- окклюзирующих заболеваниях артерий (например, синдроме Рейно) Следует соблюдать осторожность пациентам, одновременно принимающим следующие лекарственные средства:

- бета-блокаторы или другие антигипертензивные средства

- трициклические антидепрессанты

- другие симпатомиметики

- дигоксин и сердечные гликозиды

- алкалоиды спорыньи (например, эрготамин и метисергид)

С осторожностью применять пациентам пожилого возраста, поскольку они более подвержены развитию побочных эффектов. Не применять пожилым пациентам, страдающих спутанностью сознания.

Превышение рекомендуемых доз повышает риск очень тяжелого поражения печени. Передозировка парацетамолом может вызвать печеночную недостаточность, которая может потребовать пересадку печени или привести к смерти.

В очень редких случаях парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые могут привести к летальному исходу. При возникновении первых кожных реакций или других признаков повышенной чувствительности (например, астмы, одышки, проблем с кровообращением, отеком кожи и слизистых оболочек) применение лекарственного средства следует прекратить.

При применении препарата следует воздержаться от употребления алкогольных напитков, так как алкоголь в сочетании с парацетамолом может вызвать поражение печени.

Обезболивающие средства нельзя применять в течение длительного времени без назначения врача. В случае, если боли сохраняются в течение длительного времени, необходимо обратиться к врачу.

Прием обезболивающих препаратов в течение длительного времени (особенно сочетание нескольких препаратов с различными активными веществами) может привести к необратимому поражению почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетической нефропатии). При регулярном применении анальгетиков в течение длительного периода возможно возникновение головной боли (т.н. анальгетическая головная боль), что ведет к повторному приему обезболивающих препаратов.

У пациентов со сниженным уровнем глутатиона (например, при голодании, анорексии, низком индексе массы тела, хроническом употреблении алкоголя, сепсисе) применение парацетамола может повысить риск метаболического ацидоза и привести к печеночной недостаточности. Признаки метаболического ацидоза включают: глубокое, учащенное и тяжелое дыхание, тошнота, рвота, потеря аппетита. Необходимо немедленно обратиться к врачу при наличии сочетания этих симптомов.

Консультация врача необходима:

- при проблемах с дыханием, например, при астме, эмфиземе или хроническом бронхите,

- если симптомы сохраняются в течение 3 дней или сопровождаются сильной лихорадкой, которая продолжается более 3 дней, сыпью на коже или постоянными головными болями.

Парацетамол

- гепатотоксические вещества могут повышать риск накопления парацетамола и передозировки. Индукторы ферментов печени, такие как фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, гидразид изоникотиновой кислоты (изониазид, ГИНК) и рифампицин, повышают гепатотоксичность парацетамола

- хроническое потребление алкоголя в высоких дозах может повышать гепатотоксичность парацетамола

- лекарственные средства, которые замедляют опорожнение желудка (например, пропантелин), понижают скорость абсорбции

- лекарственные средства, которые ускоряют опорожнение желудка (например, метоклопрамид), увеличивают скорость абсорбции парацетамола и повышают его максимальный уровень в плазме. Аналогичным образом может повышать скорость абсорбции парацетамола и домперидон

- хлорамфеникол (левомицетин): парацетамол увеличивает время полураспада хлорамфеникола в 5 раз

- ламотриджин: индуцируя печеночный метаболизм, парацетамол может снижать биодоступность ламотриджина и сокращать время его действия

- салициламид увеличивает время полураспада парацетамола и возникновение гепатотоксичных метаболитов

- хлорцоксазон: одновременный прием парацетамола и хлорцоксазона повышает гепатотоксичность обоих веществ

- зидовудин: одновременный прием зидовудина и парацетамола повышает риск нейтропении

- пробенецид замедляет конъюгацию парацетамола с глюкуроновой кислотой и приводит к сокращению клиренса парацетамола. При их одновременном приеме дозу парацетамола следует уменьшить

- колестирамин: при одновременном приеме колестирамина может снижаться абсорбция парацетамола. Поэтому колестирамин следует принимать на час позже

- длительный регулярный прием парацетамола может усиливать антикоагуляционный эффект варфарина и других кумаринов, повышая риск возникновения кровотечений. При нерегулярном приеме такого эффекта не наступает.

Фенирамин

Фенирамин может усиливать эффект препаратов, угнетающих центральную нервную систему (ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, алкоголя, антипаркинсонических препаратов, барбитуратов и нейролептиков).

Фенирамин оказывает антихолинергическое действие и может усиливать антихолинергическое действие других препаратов.

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме седативных средств.

Фенирамин может снижать эффективность антикоагулянтов (производных кумарина).

Фенилэфрин

Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов моноаминооксидазы и вызывать гипертонический криз.

Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметиками или трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может повышать риск побочных действий со стороны сердечно-сосудистой системы.

Фенилэфрин может уменьшать эффект бета-блокаторов и других антигипертензивных средств (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы), повышая риск гипертонии или других побочных действий со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может повышать риск возникновения аритмий или сердечного приступа.

Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, метисергид) может повышать риск эрготизма.

Информация о вспомогательных веществах

Сахароза

Терафлю от гриппа и простуды содержит около 20 г сахара (сахарозы) в одном пакетике. Следует cоблюдать осторожность пациентам, страдающим сахарным диабетом. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы нельзя применять данное лекарственное средство.

Натрий

1 пакетик содержит 28,3 мг натрия, что эквивалентно 1,4% максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослых, рекомендуемой ВОЗ. Это следует учитывать пациентам, которые соблюдают низкосолевую диету.

Красители

Содержит краситель желтый «Солнечный закат» (Е110), который может вызвать аллергические реакции.

Применение в педиатрии

Не применять детям и подросткам до 18 лет.

Не применять во время беременности и кормления грудью, за исключением случаев, когда ожидаемая польза для беременной женщины/матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Применять только после проведенной врачом оценки соотношения «пользы и риска», соблюдая минимальную эффективную дозу и самый короткий период применения.

Фенирамин может вызывать у некоторых пациентов сонливость, заторможенность, нечеткость зрения, нарушение когнитивных функций и координации движений: возможно серьезное нарушение способности управлять автомобилем или работать с механизмами, что может быть усилено действием алкоголя или других седативных средств.

Режим дозирования

Взрослые (включая пожилых): по 1 пакетику каждые 4 часа. Минимальный интервал между приемами – 4 часа.

Максимальная суточная доза: 3 пакетика в течение 24 часов. Принимать не более 3 пакетиков в течение 24 часов.

Не превышать рекомендуемую дозу. Следует применять самую малую дозу препарата, необходимую для достижения эффекта, в самый короткий период лечения.

Метод и путь введения

Внутрь.

Растворить содержимое одного пакетика в 1 стакане (примерно 250 мл) горячей воды. Употреблять в горячем виде. Повторную дозу можно принять не ранее, чем через 4 часа.

Терафлю от гриппа и простуды можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь. Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек: минимальный интервал между приемом препарата при клиренсе креатинина 50 мл/мин и выше – 4 часа, 10- 50 мл/мин – 6 часов, меньше 10 мл/мин – 8 часов.

Длительность лечения

Максимальная продолжительность применения без консультации врача: 3 дня.

При передозировке Терафлю от гриппа и простуды симптомы обусловлены, как правило, передозировкой парацетамола.

В случае передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если симптомы отсутствуют.

Симптомы

Тошнота, рвота, боли в животе, отсутствие аппетита, общее болезненное самочувствие, бледность, повышенное потоотделение, сонливость, с последующим возбуждением, позднее возбуждение, особенно у детей. Также могут возникнуть нарушения зрения, кожная сыпь, тошнота, рвота, диарея, головная боль, нарушения кровообращения, кома, судороги (особенно у детей), потеря сознания, повышение артериального давления и брадикардия.

Лечение

Лечение должно быть начато немедленно при подозрении на интоксикацию и должно включать следующие меры:

- промывание желудка (целесообразно только в течение первых 1-2 часов передозировки), затем прием активированного угля.

- пероральный прием N-ацетилцистеина или метионина. В ситуациях, когда оральное применение антидота невозможно или возможно в недостаточной мере (например, из-за сильной рвоты, помутнения сознания) N- ацетилцистеин можно ввести внутривенно (желательно в течение первых 8 часов). N-ацетилцистеин может оказывать определенный эффект в течение 16 часов.

- при снижении артериального давления возможно применение вазопрессорных препаратов. В случае повышения артериального давления возможно внутривенное применение блокаторов α-адренорецепторов.

При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Часто

- тошнота и рвота

- нервозность

- оцепенение, головная боль, бессонница

Нечасто

- эритема, крапивница, покраснение кожи

Редко:

- аллергическая тромбоцитопения (иногда с геморрагиями и кровотечением), лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия

- реакции гиперчувствительности, такие как аллергический дерматит, крапивница, отек Квинке (ангионевротический отек), одышка, бронхоспазм, повышенное потоотделение, тошнота, снижение артериального давления, анафилактический шок. Небольшая доля (5-10%) пациентов с «аспириновой» астмой или другими проявлениями непереносимости ацетилсалициловой кислоты может обладать аналогичной реакцией на парацетамол (анальгетическая астма).

- сонливость**

- состояние перевозбуждения (нервозность, беспокойство, нарушения сна)

- тахикардия, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия

- сухость во рту, запор, ощущение тяжести в желудке

- повышения уровня ферментов печени

- экзема, пурпура, эритема, кожная сыпь, зуд

- обострение закрытоугольной глаукомы (наиболее вероятно у пациентов с выявленной закрытоугольной глаукомой), мидриаз

- задержка мочеиспускания (особенно у людей с обструкцией мочевого пузыря, такой как гипертрофия предстательной железы), дизурия

Очень редко

- синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

Частота неизвестна

- анафилактические реакции

- лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия

- антихолинергические симптомы, нарушение координации движений, тремор, потеря памяти или концентрации*, нарушение равновесия*, вялость*, седативный эффект**

- галлюцинации, спутанность сознания

- ортостатическая гипотензия

- мидриаз, нарушение аккомодации

- задержка мочеиспускания

* более вероятны у пожилых

** более выражены в начале лечения

Следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных побочных реакций, а также при появлении шелушения на коже, образования язвочек в полости рта, затруднения дыхания, отека губ, языка, горла и лица, гематом, кровотечения или любой другой нежелательной реакции на препарат.

Эти симптомы бывают редко или очень редко.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

http://www.ndda.kz

Один пакетик содержит

активные вещества: парацетамол 325 мг, фенирамина малеат 20 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, кислота аскорбиновая 50 мг,

вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, кислота яблочная, желтый хинолиновый (Е 104), желтый «Солнечный закат» (Е 110), сахароза, титана диоксид (Е 171), ароматизатор лимонный 3201, кальция фосфат трехосновный, кислота лимонная безводная.

Крупнозернистый сыпучий белый гранулированный порошок с желтыми вкраплениями, с цитрусовым запахом. Допускается содержание мягких комков.

Порошок помещают в пакетики из комбинированного материала (бумага/полиэтилентерефталат/полиэтилен низкой плотности/фольга алюминиевая/полиэтилен низкой плотности) или (полиэтилентерефталат/полиэтилен низкой плотности/фольга алюминиевая/полиэтилен низкой плотности).

По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
Delpharm Orleans
Avenue de Concyr, 45071 Orleans, Cedex 02, Орлеан, Франция Тел/факс: +330238698100
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Хелеон Рус»
Россия, г. Москва, Пресненская наб., д. 10, к. 9
тел.: +7 (495) 777 98 50
эл. почта: rus.info@haleon.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Haleon Kazakhstan» г. Алматы, ул. Манаса, 32А. тел. +7 (727) 2446999,
факс +7(727) 2446997
SafetyReportingEMEA@haleon.com (для сообщений о нежелательных явлениях)
CIS.LOC-PQC@haleon.com (для сообщений о претензиях к качеству препарата)