Тералиджен валента Караганда

Нервная система. Психолептики. Анксиолитики. Анксиолитики другие.

Код АТХ N05BX

У взрослых:

В качестве седативного (успокаивающего), анксиолитического (противотревожного) и средства, улучшающего засыпание:

- органическое тревожное расстройство (в виде монотерапии или в составе комбинированной терапии)

- генерализованное тревожное расстройство (в составе комбинированной терапии)

В качестве противоаллергического средства:

- атопический дерматит

- гиперчувствительность к действующему веществу и к любому из вспомогательных веществ

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

- закрытоугольная глаукома

- гиперплазия предстательной железы

- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность

- паркинсонизм

- миастения

- синдром Рейе

- одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО)

- период беременности и кормление грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Алимемазин может маскировать ототоксическое действие (шум в ушах, головокружение) совместно применяемых ЛС.

Алимемазин повышает потребность организма в рибофлавине.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены следует отменить препарат за 72 часа до аллергологического тестирования.

В период лечения возможны ложноположительные результаты на наличие беременности. В период лечения не следует употреблять алкоголь.

С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, если в анамнезе имеются указания на осложнения при применении препаратов фенотиазинового ряда; при обструкции шейки мочевого пузыря; предрасположенности к задержке мочи; при эпилепсии; открытоугольной глаукоме; желтухе; угнетении функции костного мозга; артериальной гипотензии.

Лекарственное взаимодействие препарата Тералиджен® Валента не описано.

Дети

В связи с наличием в составе красителей препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте.

Противопоказан к применению при беременности. Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат.

Противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

На фоне лечения препаратом не следует заниматься видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Режим дозирования

Действие препарата носит дозозависимый характер, дозы подбираются в зависимости от целей терапии.

Взрослым

Для достижения вегетостабилизирующего эффекта 15-60 мг/сут.

Для достижения анксиолитического эффекта 20-80 мг/сут.

Для достижения седативного и/или снотворного эффекта 5-10 мг однократно (за 20-30 мин до сна).

Для симптоматического лечения аллергических реакций 10-40 мг/сут.

Высшая доза для взрослых составляет 500 мг/сут, для лиц пожилого возраста (старше 60 лет) – 200 мг/сут.

Детям

Препарат противопоказан в детском и подростковом возрасте (см. Противопоказания, Специальные предупреждения).

Получение дозировки 2,5 мг

Для получения дозировки 2,5 мг следует разделить таблетку 5 мг по риске, предназначенной для деления таблетки на равные дозировки (см. «Описание внешнего вида, запаха, вкуса»).

Метод и путь введения

Внутрь. Не разжевывая.

Частота применения с указанием времени приема

Суточная доза может быть распределена на 3-4 приема.

Взрослым курсовое лечение необходимо начинать с приема 2,5-5 мг в вечернее время с постепенным увеличением суточной дозы до требуемого эффекта.

Длительность лечения

Длительность курсового лечения может составлять от 2 до 6 и более месяцев и определяется врачом.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

В случае пропуска отдельных доз не следует принимать двойную дозу препарата.

Указание на наличие риска симптомов отмены

О случаях симптомов отмены до настоящего времени не сообщалось.

Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарата

Симптомы: усиление проявлений описанных побочных эффектов, за исключением аллергических реакций.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты крайне редки и выражены незначительно.

Неизвестно

- сонливость, вялость, быстрая утомляемость (возникают, главным образом, в первые дни приема и редко требуют отмены препарата), парадоксальная реакция (беспокойство, возбуждение, кошмарные сновидения, раздражительность);

- спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства (гипокинезия, акатизия, тремор), нечеткость зрительного восприятия (парез аккомодации), шум или звон в ушах, головокружение, снижение артериального давления (АД), тахикардия, сухость слизистой оболочки полости рта, атония желудочно-кишечного тракта, запоры, снижение аппетита, сухость в носу, глотке, повышение вязкости бронхиального секрета, атония мочевого пузыря, задержка мочи;

- аллергические реакции;

- угнетение костномозгового кроветворения;

- повышенное потоотделение;

- мышечная релаксация;

- фотосенсибилизация.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит

активное вещество – алимемазина тартрат – 5 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

состав оболочки:

Опадрай II 85F34655: поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, тальк, титана диоксид Е 171, краситель кармин красный Е 120, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, лак алюминиевый на основе индигокармина Е 132.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-розового цвета с риской; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка темно-розового цвета и ядро белого цвета.

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку или в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту

Сведения о производителе
АО «Валента Фарм», Россия
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес: info@valentapharm.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Валента Фарм», Россия
141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2.
Телефон: +7 (495) 933-48-62, факс +7 (495) 933-48-63
Электронный адрес: info@valentapharm.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство Акционерного общества «Валента Фармацевтика» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, 050009, город Алматы, Алмалинский район, проспект Абая, дом № 151, офис № 1106
Тел: +7 (727) 3341551 вн.4027
Моб. +7 771 779 79 37
Электронный адрес: asia@valentapharm.com