Терфалин таблетки: инструкция по применению

Одна таблетка содержит

активное вещество – тербинафина гидрохлорид 281,250 мг (эквивалентно 250 мг тербинафину),

вспомогательные вещества: гидроксипропилметилцеллюлоза 15 ср, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая РН 101, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат

Таблетки белого цвета круглой формы с риской на одной стороне.

Препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для системного применения. Тербинафин.

Код АТХ D01BA 02

Фармакокинетика

При приеме внутрь тербинафин хорошо всасывается (>70%) и биодоступность препарата в результате пресистемного метаболизма составляет приблизительно 40%. После приёма тербинафина внутрь в дозе 250 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 2 часа и составляет 0,97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0,8 час, период полураспределения – 4,6 час. На биологическую доступность препарата может оказывать незначительное влияние приём пищи, однако это не требует коррекции дозы препарата. Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает через дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое, проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала лечения препаратом. В результате биотрансформации тербинафин преобразуется в метаболиты, которые не обладают противогрибковой активностью, метаболиты выводятся преимущественно с мочой. Период полувыведения составляет 17 часов. Каких-либо признаков аккумулирования не обнаружено. Длительный приём препарата при соблюдении условий равновесного состояния не вызывает изменений концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста пациентов, тем не менее, у пациентов с нарушением функции почек скорость выведения может быть снижена, что приводит к повышению уровня тербинафина в крови.

Фармакодинамика

ТЕРФАЛИН® является синтетическим производным аллиламина, который имеет широкий противогрибковый спектр действия. Предполагается, что тербинафин действует путем ингибирования скваленэпоксидазы, таким образом, блокируя биосинтез эргостерола, являющимся основным компонентом мембраны грибковой клетки. С накоплением сквалена в грибковой клетке ТЕРФАЛИН® оказывает свое фунгицидное действие. Так как скваленэпоксидаза не относится к группе ферментов цитохром Р-450, тербинафин не ингибирует какой-либо фермент из этой системы ферментов.

ТЕРФАЛИН® имеет большой диапозон терапевтической концентрации. Ни один из метаболитов тербинафина не обладает противогрибковой активностью одинаковой с тербинафином.

ТЕРФАЛИН® проявляет активность против большинства штаммов нижеперечисленных микроорганизмов: Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Candida albicans, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Scopulariopsis brevicaulis.

- онихомикоз стоп и кистей, вызванный дерматофитами (tinea unguinum)

- дерматомикоз, обусловленный трихофитами, микроспорами, эпидермофитами (микоз гладкой кожи, промежности, стоп)

- инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибами, такими как Candida (например, Candida albicans)

Таблетки ТЕРФАЛИН® принимают перорально с небольшим количеством воды, в одно и то же время до еды или после еды.

Взрослые

Обычно назначают по 1 таблетке (250 мг) 1 раз в сутки.

Онихомикозы

Продолжительность терапии обычно составляет 6-12 недель. Длительность терапии может зависеть от сопутствующих заболеваний, состояния ногтей. Клинический эффект наступает обычно через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения.

Микозы гладкой кожи

Продолжительность лечения при микозах стоп – 2-6 недель, при микозах других участков кожи – 2-4 недели.

Продолжительность терапии составляет: микозы гладкой кожи – 1-2 недели; микозы стоп – 2-4 недели; кандидоз кожи – 1 -2 недели.

Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.

Заболевания печени

ТЕРФАЛИН® таблетки противопоказаны пациентам с хроническими заболеваниями печени или заболеваниями печени в стадии обострения.

Почечная недостаточность

Использование ТЕРФАЛИН® таблеток не была изучена у больных с почечной недостаточностью в связи с чем применение препарата у данной популяции не рекомендуется.

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет.

Пожилые

При применении ТЕРФАЛИН®а у пожилых пациентов от 65 лет и старше коррекция дозы не требуется. При подозрении или наличии нарушения функции печени или почек требуется осторожность в связи с риском усугубления состояния больного.

Побочные реакции, возникающие при применении препарата, представлены в таблице и классифицированы по частоте. Очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).