ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна таблетка содержит 
 активное вещество - дисульфирам (в пересчете на 100% сухое вещество) 150 мг, 
 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Состав

Таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью со скошеными краями (фаской) и риской.

Описание

Средства для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения алкогольной зависимости. Дисульфирам. 
 Код АТХ N07ВВ01

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика 
 После приема внутрь происходит быстрая, но не полная (70-90%) абсорбция препарата в пищеварительном тракте. Препарат быстро метаболизируется путем восстановления в диэтилдитиокарбамат, который выделяется в виде глюкуронового конъюгата, или трансформируется в диэтиламин и сероуглерод, часть которого (4-53%) выводится через легкие. Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 ч после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения. 
 Фармакодинамика 
 Средство для лечения хронического алкоголизма. Ингибирует фермент ацетальдегиддегидрогеназу, участвующий в метаболизме этилового спирта, что приводит к повышению концентрации ацетальдегида – промежуточного метаболита этанола. Данный метаболит способен вызывать ряд неприятных ощущений: приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, чувство недомогания, тахикардию, снижение артериального давления, что делает чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата и позволяет сформировать стойкий отрицательный условный рефлекс на вид и запах спиртного.

Фармакологические свойства

Адъювантная терапия для предупреждения рецидива алкогольной зависимости

Показания к применению

Препарат назначают внутрь, утром натощак перед завтраком, по 0,45 - 0,75 г. Лечение препаратом обычно проводят по классической схеме. 
 Первую дисульфирам-алкогольную пробу проводят через 7-10 дней от начала лечения. После утреннего приема препарата, больной принимает 20-30 мл алкогольного напитка, чаще 40% водки. Повторные пробы в стационарных условиях проводят через 1 - 2 дня, амбулаторно – через 3 - 5 дней. При слабой реакции, дозу алкогольного напитка увеличивают при очередной пробе на 10 - 20 мл. Максимальная доза водки 100 - 120 мл. В течение 1 - 3 лет от начала лечения дозу препарата постепенно снижают до 0,15 - 0,3 г/сут в течение 1-3 лет. 
 В отдельных случаях лечение проводится врачом по индивидуальной схеме.

Способ применения и дозы

Нежелательные явления приведены ниже с использованием следующей классификации: Очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до &lt;1/10); нечасто (≥ 1/1000 до ≤ 1/100); редко (≥ 1/10 000 до ≤ 1/1000), очень редко (≤ 1/10 000); неизвестно (оценка на основе имеющихся данных, невозможна). 
 Побочные действия, связанные с дисульфирамом 
 Психические расстройства 
 Неизвестно 
 - психотические реакции: депрессия, паранойя, шизофрения, мания, снижение либидо 
 - спутанность сознания 
 Со стороны нервной системы 
 Очень часто 
 - головная боль 
 Часто 
 - сонливость и чувство усталости (в начале лечения) 
 Редко 
 - периферические полинейропатии (сенсорные и двигательные расстройства) 
 Неизвестно 
 - неврит зрительного нерва, потеря памяти, судороги, энцефалопатия, обычно обратимые после отмены дисульфирама 
 Сосудистые расстройства 
 Неизвестно 
 - артериальная гипертензия 
 Желудочно-кишечные расстройства 
 Часто 
 - дисгевзия («металлический» привкус во рту) 
 Неизвестно 
 - тошнота, рвота, гастралгия, диарея 
 - неприятный запах изо рта (галитоз), неприятный запах от пациентов с колостомой 
 Гепатобилиарные расстройства 
 Часто 
 - повышение уровня трансаминаз 
 Редко 
 - гепатит (в основном цитолитический) 
 Очень редко 
 - тяжелые случаи, сопровождающиеся печеночной недостаточностью или молниеносным гепатитом, которые могут быть основанием для трансплантации печени или привести к к летальному исходу 
 Со стороны кожных покровов 
 Неизвестно 
 - аллергический дерматит, высыпания. 
 У пациентов с сенсибилизацией к дисульфиду тетраметилтиурама, присутствующему в резиновых изделиях, возможна перекрестная чувствительность к дисульфираму 
 Побочные действия, связанные с комбинацией Тетурам-алкоголь 
 - интенсивные приливы к лицу, эритема, тошнота, рвота, плохое самочувствие, тахикардия и артериальная гипотензия 
 - единичные случаи более тяжелых реакций: нарушения сердечного ритма, приступы стенокардии, сердечно-сосудистый коллапс, инфаркт миокарда, внезапная смерть, угнетение дыхания; неврологические симптомы: спутанность сознания, энцефалопатия, судороги/эпилептиформные припадки 
 Отчетность по подозреваемым побочным реакциям 
 Отчетность по подозреваемым побочным реакциям является важной после выхода лекарственного продукта на рынок. Это позволяет продолжить мониторинг лекарственного средства на соотношение польза/риск. Медицинские работники просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях с помощью региональной сети центров фармаконадзора.

Побочные действия

- повышенная чувствительность к дисульфираму или к любому компоненту препарата 
 - тяжелая дыхательная недостаточность 
 - тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность 
 - декомпенсированная сердечная недостаточность 
 - сердечно-сосудистые расстройства (ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь) 
 - острые нарушения мозгового кровообращения в анамнезе 
 - сахарный диабет 
 - нейропсихические расстройства 
 - эпилепсия и эпилептиформные синдромы 
 - употребление напитков или применение лекарственных средств, содержащих алкоголь, в течение последних 24 часов до приема дисульфирама 
 - беременность и период лактации 
 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Изониазид: возможны нарушения поведения и координации. 
 Нитромидазолы (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол): повышают риск развития нарушений психики, возникновения бреда, делириозных расстройств, спутанности сознания. 
 Фенитоин: существенное и быстрое повышение уровня фенитоина в плазме крови с токсическими проявлениями (вследствие угнетения его метаболизма). Если применения подобной комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентрации препарата в плазме крови во время и после лечения препаратом. 
 Варфарин (с экстраполяцией на другие пероральные антикоагулянты): повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль уровня протромбина и коррекция дозы антикоагулянтов в процессе лечения и в течение 8 дней после отмены тетурама. 
 Теофиллин: тетурам нарушает метаболизм теофиллина, поэтому доза теофиллина должна быть снижена с учетом клинических симптомов и концентрации препарата в плазме крови. 
 Бензодиазепины: тетурам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорригирована в соответствии с клиническими проявлениями. 
 Трициклические антидепрессанты: возможно усиление реакции непереносимости алкоголя. 
 Дисульфирам ингибирует окисление и почечную экскрецию рифампицина.

Лекарственные взаимодействия

Начинать лечение необходимо под наблюдением врача-нарколога. 
 Тетурам назначают только после всестороннего медицинского обследования пациента. Больной должен быть поставлен в известность о свойствах и особенностях действия препарата. Необходимо предупредить пациентов о возможных последствиях одновременного употребления алкоголя или приема лекарственных средств, содержащих этанол. 
 С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, гипотиреозом, сахарным диабетом, заболеваниями печени, дыхательной системы (особенно при возможности одновременного употребления с алкоголем). 
 Назначать препарат можно не ранее чем через 12-24 ч после последнего употребления алкоголя. 
 В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с нарушениями толерантности к углеводам, таким как врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, лактазная недостаточность, его применение не рекомендуется. 
 Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 
 В период лечения препаратом, следует отказаться от управления транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Особые указания

Передозировка наблюдается при применении тетурама и этилового спирта. 
 Симптомы: спутанность сознания, коматозное состояние, коллапс, неврологические осложнения, отеки, судороги. 
 Лечение: симптоматическое, направленное на восстановление и поддержание функционального состояния сердечно-сосудистой и дыхательной системы, проводят дезинтоксикационную терапию, вводят дыхательные аналептики, витамины группы В.

Передозировка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

4 года 
 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

По рецепту

 Производитель 
 ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ», 
 Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17 
 Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения 
 ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ», Украина 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан: 
 
принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; 
 
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» в Республике Казахстан 
 050063, г. Алматы, Ауэзовский район, мкр. «Жетысу-3», дом 25, офис 27 
 Тел/Факс: +7(272) 313-23-34 
 E-mail: vadimt58@list.ru

Условия отпуска

Тетурам Актобе

Тетурам, таблетки, 150 мг ×50

Инструкция

Где купить Актобе

Искать в других городах

Цена на препарат Тетурам в Актобе начинается от 1 765 тг.