Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Фармакотерапевтическая группа: Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Препараты для лечения аддиктивных расстройств. Средства для лечения алкогольной зависимости. Дисульфирам.


	 Код АТС N07BB01

Фармакотерапевтическая группа

- адъювантная терапия для предупреждения рецидива алкогольной зависимости

Показания к применению

- тяжелая дыхательная недостаточность


	 - тяжелая печеночная недостаточность


	 - почечная недостаточность


	 - сердечно-сосудистые расстройства


	 - сахарный диабет


	 - неврологические и психические расстройства


	 - эпилепсия


	 - употребление спиртных напитков или лекарственных препаратов, содержащих алкоголь, в течение последних 24 часов до приема дисульфирама


	 - беременность и период лактации


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Связанные с дисульфирамом


	 Сообщалось о случаях тяжелого токсического гепатита, которые могли потребовать трансплантацию печени или привести к летальному исходу.


	 При подозрение на гепатит (астения, анорексия, тошнота, рвота, боли в животе или желтуха) следует незамедлительно осуществить клиническое обследование и провести лабораторный мониторинг функции печени (см. раздел 4.8).


	 Во время лечения дисульфирамом сообщалось о спутанности сознания, нервно-психических расстройствах, психотических расстройствах и галлюцинациях. Врачи должны информировать своих пациентов о риске психотических расстройств и галлюцинаций, даже если у них никогда не было подобных проблем. Врачи должны следить за появлением психических симптомов и советовать пациентам и лицам, осуществляющим уход за ними, немедленно обращаться к своему лечащему врачу, если во время лечения у них возникнут психические симптомы (см. раздел 4.8).


 Связанные с комбинацией дисульфирама и алкоголя


	 Пациентов следует информировать о риске антабусного эффекта (см. раздел 4.5). Дисульфирам-алкогольная реакция: данная реакция (антабусный эффект) возникает у пациентов, получающих дисульфирам, при употреблении алкоголя даже в небольших количествах. Следует соблюдать осторожность при наличии алкоголя в составе других лекарственных средств (особенно в растворах для перорального применения), в пище, но также и при использовании туалетных принадлежностей, таких как средства после бритья и духи.


	 Неприятные симптомы (покраснение лица, эритема, тошнота и рвота, плохое самочувствие, тахикардия, артериальная гипотония) возникают через 10 минут после приема алкоголя и продолжаются от получаса до нескольких часов.


	 Реакции с алкоголем могут возникнуть в течение 2 недель после прекращения приема дисульфирама. Сообщалось о более тяжелых реакциях: нарушениях сердечного ритма, приступе стенокардии, сердечно-сосудистом коллапсе, инфаркте миокарда, угнетении дыхания, неврологических катастрофах (спутанность сознания, энцефалопатия и судороги), внезапной смерти.


	 Не рекомендуется одновременное применение дисульфирама с:


	 - алкоголем и лекарствами, содержащими спирт


	 - изониазидом


	 - метронидазолом


	 - фенитоином, фосфенитоином (см. раздел 4.5).


 Меры предосторожности 


	 Начинать лечение необходимо под наблюдением врача-нарколога.


	 Больной должен быть поставлен в известность о свойствах и особенностях действия препарата. Необходимо предупредить пациентов о возможных последствиях одновременного употребления алкоголя или приема лекарственных средств, содержащих этанол. Тетурам не должен назначаться пациентам без их ведома.


	 Тетурам назначают только после всестороннего медицинского (клинического и лабораторного) обследования пациента.


	 Перед началом лечения дисульфирамом следует проводить лабораторную диагностику функции печени (см. раздел 4.3), включая определение уровней трансаминаз, а затем исследовать регулярно, по крайней мере, один раз в месяц, особенно в течение первых 3 месяцев лечения.


	 Повышение уровня трансаминаз в 3 раза и выше верхней границы нормы требует немедленного и длительного прекращения лечения. Затем пациентов следует тщательно наблюдать до полной нормализации печеночных тестов.


	 Дисульфирам следует применять с осторожностью у пациентов с никелевой экземой из-за повышенного риска развития гепатита (см. раздел 4.8).


	 Применение дисульфирама не рекомендуется во время беременности на любом сроке, а также у женщин детородного возраста, не использующих меры контрацепции (см. раздел 4.6).


	 Препарат содержит 0,054 ммоль (1,24 мг) натрия в одной таблетке, то есть в разовой дозе препарата содержится 0,16 ммоль (3.72 г) натрия. Препараты, содержащие менее 1 ммоль (23 мг) натрия в разовой дозе, считаются «свободными от натрия».

Необходимые меры предосторожности при применении

Нерекомендуемые комбинации


 Алкоголь (как напиток или как вспомогательное вещество лекарственного препарата): дисульфирамные реакции (чувство жара, покраснение кожи, рвота, тахикардия). Следует избегать приема алкогольных напитков и лекарств, содержащих алкоголь до тех пор, пока лекарственный препарат полностью не будет выведен из организма пациента. Следует ориентироваться на период полувыведения прпарата.


 Изониазид: возможны нарушения поведения и координации движения.


 Нитромидазолы (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол): риск возникновения эпизодов острого психоза или спутанности сознания, обратимых при отмене этой комбинации.


 Фенитоин (и с экстраполяцией на фосфенитоин):
	существенное и быстрое повышение уровня фенитоина в плазме крови с токсическими проявлениями (вследствие угнетения его метаболизма). Если применения подобной комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентрации препарата в плазме крови во время и после лечения дисульфирамом.


 Комбинации, требующие принятия мер предосторожности


 Варфарин (с экстраполяцией на другие пероральные антикоагулянты): усиление эффекта пероральных антикоагулянтов и риска кровотечений (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый мониторинг МНО и коррекция дозы антикоагулянтов в процессе лечения и в течение 8 дней после отмены дисульфирама.


 Комбинации, которые следует принимать во внимание


 Кокаин: дисульфирам может вызывать угнетение метаболизма кокаина, приводя к заметному увеличению концентрации кокаина в плазме крови и увеличению риска удлинения интервала QT. С осторожностью следует применять дисульфирам пациентам, принимающим кокаин.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 


	 Детский и подростковый возраст до 18 лет являются противопоказанием для применения этого препарата.

Специальные предупреждения

Данные исследований на животных не являются убедительными, а клинических данных недостаточно. Поэтому применение дисульфирама не рекомендуется во время беременности независимо от ее срока, а также у женщин детородного возраста, не использующих средства контрацепции. Развитие значительного антабусного эффекта при приеме алкоголя может привести к тяжелым последствиям для плода.


	 Во время лечения дисульфирамом не рекомендуется грудное вскармливание.

Во время беременности или лактации

Риск развития сонливости в начале лечения может сделать опасным управление транспортным средством и потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Препарат назначают утром натощак перед завтраком, по 0,45 г. Лечение препаратом обычно проводят по классической схеме.


	 Первую дисульфирам-алкогольную пробу проводят через 7-10 дней от начала лечения. После утреннего приема препарата, больной принимает 20-30 мл алкогольного напитка, чаще 40 % водки. Повторные пробы в стационарных условиях проводят через 1-2 дня, амбулаторно – через 3-5 дней. При слабой реакции, дозу алкогольного напитка увеличивают при очередной пробе на 10-20 мл. Максимальная доза водки 100-120 мл.


 Метод и путь введения


	 Внутрь.


 Частота применения с указанием времени приема


	 1 раз в день.


 Длительность лечения


	 В течение 1-3 лет от начала лечения дозу препарата постепенно снижают до 0,15-0,3 г/сут. В отдельных случаях лечение проводится врачом по индивидуальной схеме.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Если вы забыли принять дозу препарата, полностью пропустите эту дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат. Начинать лечение необходимо под наблюдением врача-нарколога.

Передозировка

Очень часто


	 - головная боль


	 - утомляемость


 Часто


	 - сонливость


	 - дисгевзия («металлический» привкус во рту)


	 - повышение уровня трансаминаз


 Редко


	 - периферические полинейропатии (сенсорные и двигательные расстройства)


 Неизвестно


	 - гепатит (в основном цитолитический)


	 - тяжелые случаи, сопровождающиеся печеночной недостаточностью или молниеносным гепатитом, которые могут потребовать трансплантации печени или привести к к летальному исходу


	 - спутанность сознания, психоневрологичекие расстройства, психотические расстройства и галлюцинации


	 - неврит зрительного нерва, потеря памяти, судороги, энцефалопатия, обычно обратимые после отмены дисульфирама


	 - артериальная гипертензия


	 - тошнота, рвота, гастралгия, диарея, неприятный запах изо рта (галитоз), атипичный запах стула


	 - аллергический дерматит.


 Нежелательные реакции, связанные с комбинацией дисульфирам-алкоголь


 Неизвестно


	 - неврологические осложнения (спутанность сознания, энцефалопатия и судороги)


	 - тахикардия, нарушения сердечного ритма, приступы стенокардии, инфаркт миокарда, внезапная смерть


	 - интенсивные приливы к лицу, артериальная гипотония, сердечно-сосудистый коллапс


	 - угнетение дыхания


	 - рвота, тошнота


	 - эритема


	 - плохое самочувствие


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - дисульфирам (в пересчете на 100 % сухое вещество) 150 мг,


 вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Состав

Таблетки белого или белого со слегка желтовато-зеленоватым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью со скошеными краями (фаской) и риской.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. По 1 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

4 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» 
	 Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17 
	 Тел. (044) 205-41-23, 497-71-40 
	 E-mail: registration@bhfz.com.ua 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» 
	 Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17 
	 Тел. (044) 205-41-23, 497-71-40 
	 E-mail: registration@bhfz.com.ua 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» в Республике Казахстан 
	 050063, г. Алматы, Ауэзовский район, мкр. «Жетысу-3», дом 25, офис 27 
	 Тел/факс: +7(272) 313-23-34 
	 E-mail: predstbhfz@mail.ru

Тетурам Тараз

Тетурам, таблетки, 150 мг ×50

Аналоги

Алкосон, таблетки, 500 мг ×14

Инструкция

Где купить Тараз

Искать в других городах

Цена на препарат Тетурам в Таразе начинается от 2 775 тг.