Тиамин Шымкент

Один мл раствора содержит
активное вещество: тиамина гидрохлорид - 50 мг
вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость со слабым характерным запахом

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В₁, простые комбинации с витаминами В₆ и В₁₂.  Витамины В₁. Тиамин.
Код АТХ А11DA01

- гиповитаминоз и авитаминоз B₁,
- невриты, полиневриты, радикулиты, невралгии, периферические параличи, энцефалопатии, неврастении,
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, атония кишечника, хронические поражения печени,
- дистрофии миокарда, эндартериит,
- дерматозы нейрогенного происхождения, пиодермии, экземы, псориаз,
- Бери-бери, обусловленный недостатком витамина B1 в потребляемой пище и клинические признаки которого включают в себя глазные симптомы, нарушение двигательной координации (атаксия), отеки, острая сердечная недостаточность и повреждение периферической нервной системы (периферическая нейропатия).
- энцефалопатия Вернике-Корсакова, которая является серьезным признаком недостатка витамина B₁. Она может быть вызвана несколькими условиями, препятствующими прохождению витамина B₁, поступающего с пищей в кровь.
Чаще всего она возникает при хроническом алкоголизме, но также может быть вызвана:
- продолжительной рвотой из-за беременности,
- синдромом мальабсорбции,
- проведением парентерального питания без добавления витамина B1,
- психической анорексией,
- воспалением части тонкой кишки (региональный энтерит),
- диализом,
- тиреотоксикозом,
- лечением нитроглицерином в высоких дозах внутривенно,
- гастропластикой.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- аллергические заболевания
- идиосинкразия
- предклимактерический и климактерический периоды у женщин
- детский возраст до 8 лет.

Тиамина хлорид не следует смешивать в одном шприце:
- с бензилпенициллином или стрептомицином, поскольку это приведет к разрушению антибиотиков;
- с никотиновой кислотой или растворами, содержащими сульфиты, поскольку это приведет к разрушению тиамина;
- с карбонатами, цитратами, барбитуратами, с Cu²⁺, йодидами, железо-аммоний цитратом, таниновой кислотой, поскольку тиамин нестабилен в щелочном и нейтральном растворах.

Тиамин может усиливать действие нервно-мышечных блокаторов.
Сообщается, что тиамин может давать ложноположительные результаты при определении мочевой кислоты фосфовольфрамовым методом и в капельном тесте мочи с реагентом Эрлиха на уробилиноген. Сообщается, что высокие уровни тиамина мешают спектрофотометрическому определению теофиллина в плазме крови по Schack & Waxler.
Специальные предупреждения
· После парентерального введения тиамина могут возникнуть анафилактические реакции, даже шок. Эти реакции редки и непредсказуемы. Однако их риск увеличивается при повторном применении.
Поэтому, перед введением препарата рекомендуется проверить гиперчувствительность к тиамину.
Пациентам с подозрением на гиперчувствительность к тиамину должна быть назначена  внутрикожная пробная доза.
Медицинское оборудование для неотложного лечения анафилактических реакций всегда должно быть доступно.
Внутривенные инъекции следует вводить медленно (минимум 10 минут).
· Сообщалось о токсических реакциях после инъекции 50 мг тиамина и по крайней мере об 1 внезапной смерти после в/в введения 100 мг тиамина.
· Тиамин может усиливать действие нервно-мышечных блокаторов.
· Не используйте, если раствор непрозрачный.
· Как правило, существует риск раздражения или некроза в месте инъекции или тромбофлебита в случае слишком быстрого введения или слишком большого объема инъекции. Чтобы снизить риск тромбофлебита, рекомендуется менять место введения каждые 24 часа.
· Этот лекарственный раствор не содержит антимикробных консервантов и, следовательно, не предотвращает рост микроорганизмов после вскрытия ампулы.
· Этот лекарственный раствор и любой шприц, содержащий этот лекарственный раствор, предназначены только для одноразового и индивидуального использования.
Применение в педиатрии
Для детей обычно применяют 2,5 % раствор тиамина хлорида. Допускается введение 5 % раствора детям в возрасте старше 8 лет.

Возможно применение препарата в период беременности или кормления грудью по показаниям в рекомендуемых дозах.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе со сложными механизмами в связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы.

Режим дозирования
Взрослым.
От 5 до 100 мг витамина В₁ 3 раза в день внутримышечно или медленно внутривенно в течение нескольких дней. Затем следует поддерживающая доза от 2,5 до 5 мг витамина B₁ в день перорально
В случае энцефалопатии Вернике рекомендуемая начальная доза обычно составляет 100 мг витамина B₁ внутривенно. За этой дозой следует внутривенная или внутримышечная доза от 50 до 100 мг в день, и так до тех пор, пока пациент не восстановит регулярное и сбалансированное питание.
Для экстренного лечения энцефалопатии Вернике рекомендованы дозы от 100 до 200 мг витамина B₁ в день в течение 3 дней. В некоторых случаях требовались дозы до 1000 мг в течение первых 12 часов.
Детям старше 8 лет.
От 10 до 25 мг витамина B₁ в день внутримышечно или медленно внутривенно.
Метод и путь введения
Лекарственное средство назначают внутривенно (медленно) или внутримышечно (глубоко в мышцу), если это абсолютно необходимо (в противном случае следует отдавать предпочтение пероральному пути, насколько это возможно).
В случае (медленного) внутривенного введения раствор препарата должен быть сначала разведен в соответствующем стерильном растворе, таком как глюкоза 5% или хлорид натрия 0,9%. Инъекцию следует делать медленно, в течение 10 минут.
Для внутримышечных введений следует использовать неразведенный препарат. Избегать внутрисосудистых инъекций.
Глубокое внутримышечное введение следует производить в крупную мышечную массу (верхний, наружный квадрант ягодицы или в латеральной части бедра). Перед введением дозы необходимо сделать аспирацию, чтобы убедиться, что игла не в кровеносном сосуде. Если кровь аспирируется, необходимо извлечь иглу и сделать инъекцию в другое место. При повторных дозах никогда не вводите препарат в одно и то же место.

Симптомы: возможно усиление симптомов побочного действия препарата. Не исключено развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Лекарственное средство предназначено для применения в условиях лечебного учреждения. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием лекарственного средства. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Указание на наличие риска симптомов отмены
К данному лекарственному средству не применимо.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нечасто
- зуд
Редко
- гиперемия, реакции гиперчувствительности, включая дерматит, сыпь, крапивницу, отек Квинке, бронхоспастический синдром с судорогами, анафилактический шок
- общие нарушения: повышенное потоотделение, озноб, тремор, общая слабость, отеки, лихорадка, реакции в месте введения: сыпь, зуд
- тяжелые анафилактоидные реакции с нарушением дыхания, зудом, шоком и болью в животе независимо от пути введения препарата обычно после многократного приема высоких доз, в диапазоне от 25 до 100 мг, с интервалом более 7 дней. Этим реакциям часто предшествовало чихание или преходящий зуд. Учитывая этот риск тяжелых анафилактоидных реакций, рекомендуется, чтобы парентеральное введение тиамина применялось только в крайне важных случаях, и чтобы в этих случаях было  все оборудование неотложной медицинской помощи, необходимое для лечения этих реакций.
Очень редко
- тахикардия, ощущение сердцебиения
- коллапс
- головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии
- поражение зрительного нерва
- затрудненное дыхание, одышка
- затрудненное глотание, тошнота, кишечные геморрагии
- нарушение активности ферментов печени
- явление синаптоплегии – способность тиамина образовывать комплексы с разными медиаторами может сопровождаться снижением артериального давления, возникновением сердечных аритмий, нарушением сокращения скелетных (в том числе дыхательных) мышц, угнетением центральной нервной системы; тиамина хлорид способствует формированию резистентности стафилококка к антибиотикам.
Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
- контактный дерматит
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

По 1 мл препарата в ампулы стеклянные.
На ампулу наклеивают этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием.
По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету).
При упаковке ампул с цветным кольцом излома или цветной точкой излома, укладка ножей для вскрытия ампул исключается.
Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку.

3 года
Не применять по истечении срока годности!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!

По рецепту.

Сведения о производителе
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Телефон, факс: (+38044)5666878
е-mail: vigilance@darnitsa.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Телефон, факс: (+38044)5666878
е-mail: vigilance@darnitsa.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ИП «Утегенова Ж.Ж.»
050043, г. Алматы, ул. Навои 68, кв.49
телефон: (+ 727) 2424328 (круглосуточно)
е-mail: vigilance@darnitsa.ua