ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

1 мл раствора (одна ампула) содержит: 
 активное вещество: тиамина гидрохлорид – 50 мг, 
 вспомогательные вещества: унитиол, вода для инъекций.

Состав

Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость со слабым характерным запахом.

Описание

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В1, простые и комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1. Тиамин. 
 Код АТХ А11DA01

Фармакотерапевтическая группа

Лечение состояний, связанных с дефицитом тиамина, в случае «сухого» (основные симптомы, связанные с нервной системой) или «влажного» бери-бери (основные симптомы, связанные с сердечно-сосудистой системой): 
 - энцефалопатия Вернике; 
 - сердечно-сосудистые заболевания, связанные с дефицитом тиамина; 
 - неврит, возникающий при беременности и сопровождающийся тяжелой рвотой; 
 - при внутривенном введении декстрозы людям с дефицитом тиамина, во избежание возникновения сердечной недостаточности; 
 - пациентам с установленным дефицитом тиамина, которые не могут принимать тиамин перорально из-за сопутствующей тяжелой анорексии, тошноты, рвоты или синдрома пониженного всасывания.

Показания к применению

- гиперчувствительность. 
 - аллергические заболевания, идиосинкразия, преклимактерический и климактерический периоды у женщин. 
 - детский возраст до 8 лет

Противопоказания

Энцефалопатия Вернике, предклимактерический и климактерический период у женщин. 
 Могут возникать повышенная гиперчувствительность/анафилактические реакции, особенно после повторного введения. После внутримышечного или внутривенного введения тиамина были зафиксированы смертельные исходы. 
 Рутинные испытания на повышенную чувствительность во многих случаях могут не обнаруживать гиперчувствительность. Однако, для всех пациентов, страдающих аллергическими реакциями на лекарственные средства, или пациентов с предшествующими положительными реакциями на тиамин, должна быть сделана пробная реакция на определение повышенной чувствительности и, в случае положительной реакции, такие пациенты не должны получать тиамин путем инъекций. 
 Если подозревается гиперчувствительность к тиамину (на основе аллергических реакций на лекарственные средства в анамнезе, или возникновения побочных реакций после введения тиамина), то вводят одну сотую дозы подкожно и наблюдают в течение 30 минут. Если реакция не развивается, то можно назначить полную дозу; пациент должен наблюдаться не менее 30 минут после инъекции. Необходимо быть готовыми к лечению анафилактических реакций. 
 Лечение анафилактических реакций включает поддержание дыхательных функций пациента и введение адреналина, кислорода, вазопрессорных средств, стероидов и антигистаминных средств.

С осторожностью

Раствор тиамина гидрохлорида не следует смешивать с растворами, содержащими сульфиты, щелочными растворами и никотиновой кислотой (разрушение тиамина). Не следует смешивать с бензилпенициллином или стрептомицином (разрушение антибиотиков). Назначение с цитратами, карбонатами, барбитуратами и препаратами меди не рекомендовано. 
 Цитостатитки доксифлуридин и фторурацил уменьшают эффект тиамина. 
 Большие дозы тиамина могут влиять на метаболизм других витаминов и усугублять их дефицит, особенно у истощенных больных. Не рекомендуется одновременное парентеральное введение тиамина с пиридоксином или цианокобаламином. 
 Ослабляет эффект деполяризующих миорелаксантов (суксаметония йодид и др.), фентоламина, пропранолола, симпатолитиков (резерпин), снотворных средств.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Анафилактические реакции могут возникать после введения больших доз тиамина гидрохлорида. При повторном введении пациентам, получавшим ранее большие дозы витамина В1, рекомендуется начать лечение с малых доз, чтобы избежать возможных аллергических реакций. 
 Тиамина гидрохлорид (при введении высоких доз) может искажать результаты при определении теофиллина в сыворотке крови, уробилиногена. 
 Не использовать как замену сбалансированного питания, только в комплексе с диетотерапией. 
 Парентеральное введение рекомендовано только в том случае, если невозможен прием внутрь (тошнота, рвота, синдром мальабсорбции, предоперационные и/или послеоперационные состояния). 
 При энцефалопатии Вернике прием тиамина гидрохлорида должен предшествовать введению декстрозы.

Специальные предупреждения

Беременность 
 Проведенные исследования не показали у беременных женщин роста риска нарушений функции плода при введении во время беременности тиамина гидрохлорида. Если данное лекарственное средство используется во время беременности, то вероятность вредного воздействия на эмбрион является низкой. Поскольку исследования не могут исключить возможность вредного воздействия на эмбрион, то следует использовать тиамина гидрохлорид во время беременности только в тех случаях, когда это строго необходимо. 
 Кормление грудью 
 Неизвестно, выделяется ли данный препарат в материнское молоко. Поскольку многие лекарственные средства из организма матери попадают в материнское молоко, то следует проявлять осторожность, в случае, если кормящей матери вводится тиамина гидрохлорид.

Беременность и лактация

Тиамина гидрохлорид не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

«Влажное» бери-бери с миокардиальной недостаточностью следует рассматривать как опасное сердечное заболевание, и тиамин в этой ситуации необходимо вводить медленно внутривенно. При лечении бери-бери тиамина гидрохлорид в дозе от 10 мг до 20 мг вводят внутримышечно 3 раза в день в течение 2 недель. Для достижения насыщения тканей тела рекомендуется использовать пероральный терапевтический поливитаминный препарат, содержащий от 5 мг до 10 мг тиамина, ежедневно в течение одного месяца. 
 При слабовыраженном детском бери-бери предпочтителен пероральный прием витамина, но при этом возможно возникновение обморочного состояния; для внутривенного введения дозу 25 мг необходимо назначать с осторожностью. 
 Пациенты с невритом, возникающим вследствие беременности, у которых наблюдается достаточно сильная рвота, с целью замены необходимой пероральной терапии, ежедневно должны получать внутримышечно от 5 мг до 10 мг тиамина гидрохлорида. 
 При лечении синдрома Вернике-Корсакова, тиамина гидрохлорид вводят внутривенно в начальной дозе 100 мг, затем внутримышечно в дозе от 50 мг до 100 мг ежедневно до тех пор, пока пациент не станет регулярно принимать сбалансированное питание. 
 Пациенты с дефицитом тиамина, которым вводят декстрозу, должны получать 100 мг тиамина гидрохлорида в каждом из нескольких первых литров жидкости, вводимой внутривенно, во избежание развития сердечной недостаточности. 
 Парентеральные лекарственные средства следует проверять визуально на наличие видимых частиц и на прозрачность перед введением всякий раз, когда происходит растворение содержимого ампулы.

Передозировка

Побочные эффекты могут возникать независимо от дозы. 
 У отдельных людей может развиться гиперчувствительность или угрожающая жизни анафилактическая реакция на тиамин, особенно после повторной инъекции. Имеется информация о летальных случаях. Сообщалось о случаях возникновения раздражения, зуда, крапивницы, слабости, усилении потоотделения, тошноты, беспокойства, чувства стеснения в горле, ангионевротического отека, цианоза, отека легких и кровоизлияния в желудочно-кишечный тракт. Может наблюдаться некоторая болезненность и возникновение уплотнения в месте внутримышечного введения.
<div>
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
</div>
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

По 1 мл в ампулы по ТУ У 00480945-005-96 из стекла марки УСП-1 или по ТУ BY 600489625.001-2008 из стекла марок НС-3, УСП-1 или ХТ-1. 
 На каждую ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят на ампулу методом глубокой печати быстрозакрепляющейся краской. 
 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем из бумаги для гофрирования. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью из бумаги для многокрасочной печати или бумаги офсетной. 
 Коробки вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в групповую тару. Количество инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках должно соответствовать количеству упаковок. 
 Или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 контурную ячейковую упаковку с ампулами вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона для потребительской тары марки хром-эрзац или целлюлозного картона марки GC-2 или GC-1. 
 Или 10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку с картонным вкладышем для фиксации ампул из картона для потребительской тары марки хром-эрзац или целлюлозного картона марки GC-2 или GC-1. 
 Пачки упаковывают в групповую упаковку. 
 В случае использования ампул с кольцом излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается. 
 Групповая упаковка и транспортная тара по ГОСТ 17768-90

Форма выпуска и упаковка

3 года. 
 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
 
<div>
 Сведения о производителе 
</div>
 Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,тел/факс +375(177)734043. 
 Е-mail: market@borimed.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64,тел/факс +375(177)734043. 
 Е-mail: market@borimed.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)ьпо качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Республика Казахстан, 050026. г. Алматы, ул. Нурмакова 26/195, кв.39, ИП «МедФарм», тел/факс: +7 (727) 2911 198, тел: +7 777 7040709, +7 777 2306494; 
 Е-mail: pvqa-bzmp-kz@mail.ru

Тиамина гидрохлорид Караганда

Тиамина гидрохлорид, раствор, 50 мг 1 мл ×10

Аналоги

Тиамин, раствор, 5% 1 мл ×10

Тиамина хлорид (витамин в1), раствор, 5 % ×5

Тиамина хлорид (витамин в1), раствор, 5% 1 мл ×10

Инструкция

Где купить Караганда

Искать в других городах

Цена на препарат Тиамина гидрохлорид в Караганде начинается от 350 тг.