[новый] mobile_300x300_под_шапкой_прямые_инструкции(1)

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_под_шапкой_прямые

[новый] Перетяжка инструкции прямые (под шапкой)

[новый] mobile_300x300_инструкции_1

[новый] Перетяжка инструкции 1 (после "Cостав препарата")

[новый] mobile_300x300_инструкции_2

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_2

[новый] Перетяжка инструкции 2 (после "Способ применения и дозы")

[новый] mobile_300x300_инструкции_3

[новый] desktop_перетяжка_инструкции_3

[новый] Перетяжка инструкции 3 - inpage (после "Показания к применению")

mobile_инструкции_после_Где купить

[новый] Промо-борд инструкции под «Где купить»

[новый] mobile_300x300_инструкции_4

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд по-умолчанию (desktop)

- гиперчувствительность к тиоктовой кислоте или к любому из вспомогательных веществ

 
	- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

 
	- период беременности и кормления грудью

 
	- детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Во время лечения препаратом противопоказано применение алкоголя. Потребление алкоголя является значительным фактором риска в прогрессировании нейропатической клинической картины и может помешать положительному результату лечения Тиогаммой®. Пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется принципиально избегать употребление алкоголя. Также следует следовать этой рекомендации и во время прекращения лечения.

 
	Сочетание с приемом пищи может снизить биодоступность тиоктовой кислоты.

 
	Во время лечения альфа-липоевой кислотой регистрировались случаи инсулинового аутоиммунного синдрома (ИАС). Пациенты с генотипом человеческого лейкоцитарного антигена, таким как аллели HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03, больше подвержены развитию ИАС во время лечения альфа-липоевой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 встречается у европеоидов, с большей встречаемостью в южной, чем в северной Европе, а аллель HLA-DRB1*04:06 встречается у японских и корейских пациентов.

 
	Синдром ИАС следует рассматривать в дифференциальной диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, принимающих тиоктовую кислоту.

Необходимые меры предосторожности при применении

Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении его одновременно с Тиогаммой®. Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-и часов. Так как Тиогамма® принимается за 30 минут до завтрака, желательно прием препаратов железа и магния осуществлять в обеденное или вечернее время дня.

 
	Не следует принимать препарат одновременно с молочными продуктами из-за содержания в них кальция.

 
	Так как может усиливаться сахароснижающий эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств, рекомендуется регулярный контроль уровня сахара в крови, особенно в начале терапии Тиогамммой®. Во избежание симптомов гипогликемии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови, в отдельных случаях возможно возникнет необходимость снижения дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии 

 
	Детям и подросткам лечение Тиогамма®
	исключается, поскольку нет клинического опыта.

Специальные предупреждения

Беременным женщинам следует проводить лечение тиоктовой кислотой только после тщательной оценки целесообразности применения с учетом соотношения польза/риск и под строгим наблюдением врача.

 
	Неизвестно, выделяются ли тиоктовая кислота /метаболиты с грудным молоком.

 
	Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от лечения Тиогамма®. Необходимо учитывать как пользу грудного вскармливания для ребенка, так и пользу терапии для женщины.

Бременность и период лактации

Тиогамма® может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Если возникают побочные эффекты, такие как головокружение или другие расстройства центральной нервной системы, следует избегать действий, требующих повышенного внимания, например, участия в дорожном движении и обслуживание машин или опасных инструментов.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 

 
	Ежедневная доза Тиогамма® составляет 1 таблетку в день примерно за 30 минут до первого приема пищи. Принимать натощак, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Сочетание с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты. Особенно важно принимать таблетку за полчаса до завтрака пациентам с длительным опорожнением желудка.

 
	Метод и путь введения 

 
	Пероральный

 
	Частота применения с указанием времени приема

 
	1 таблетка в день примерно за 30 минут до первого приема пищи.

 
	Длительность лечения

 
	Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально.

 
	Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

 
	Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

 
	Были случаи прерорального применения препарата с суицидальными намерениями в диапазоне доз от 10 до 40 грамм альфа-липоевой кислоты одновременно с приемом алкоголя, когда имела место серьезная интоксикация иногда с летальным исходом. Клинический токсикологический профиль в данном случае может проявляться в виде психомоторной возбудимости, помутнения сознания и обычно связан с последующими генерализованными судорогами и формированием лактоацидоза.

 
	Описаны случаи глипогликемии, шока, острого некроза скелетных мышц, гемолиза, рассеянной внутрисосудистой коагуляции (DIC), угнетения костного мозга и мульти-повреждения органов, как следствия интоксикации при высоких дозах альфа-липоевой кислоты.

 
	Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

 
	При малейшем подозрении на вероятную интоксикацию альфа-липоевой кислоты (прием более 10 таблеток по 600 мг взрослыми или поступление > 50 мг/кг веса тела у детей) показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственное вызывание рвоты, промывание желудка, прием активированного угля).

 
	Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и всех других угрожающих жизни последствий интоксикации должно быть проведено в соответствии с принципами современной интенсивной терапии по данным симптомам. Преимущество применения гемодиализа, гемоперфузии или технологии фильтрации по ускоренному выведению альфа-липоевой кислоты не было убедительно показано при этом.

 
	Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата 

 
	При необходимости посоветуйтесь со своим лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит

 
	активное вещество - кислота тиоктовая 600.00 мг,

 
	вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллю-лоза 5-6 mPa*s), кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза мик-рокристаллическая, лактозы моногидрат, кармеллоза натрия (карбоксиме-тилцеллюлоза натрия), тальк, диметикон, магния стеарат;

 
	оболочка: макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 mPa*s), тальк, натрия лаурилсульфат.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продолговатой формы, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с риской с обеих сторон, желтого цвета с возможными белыми вкраплениями.

Описание

По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.

 
	По 3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

3 года

 
	Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.

 
	Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту 
	Сведения о производителе 
	Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ 
	Гёлльштрассе 1, 84529 Титтмонинг, Германия 
	Тел: +49 (0)70316204-30 
	Эл. адрес: info@woerwagpharma.de 
	Держатель регистрационного удостоверения 
	Вёрваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, 
	Флюгфельд-Аллее 24, 71034 Беблинген, Германия 
	Тел: +49 (0)70316204-30 
	Эл. адрес: info@woerwagpharma.de 
	Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	Представительство "WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG" ("ВЁРВАГ ФАРМА ГмбХ энд Ко.КГ "WOERWAG PHARMA GmbH and Co.KG) 
	A15T0G9, г. Алматы, Бостандыкский район, улица Тимирязева, дом 28В, офис 310. 
	Тел./факс: +7 (727) 341-09-75, +7 (727) 341-09-76 
	Электронная почта: info@woerwagpharma.kz

Условия отпуска из аптек

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ другие. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ прочие. Тиоктовая кислота.

 
	Код АТХ А16АХ01

Фармакотерапевтическая группа

- в составе комплексной терапии для лечения периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии

Тиогамма: инструкция по применению

Форма выпуска:

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Цены в аптеках Алматы

Тиогамма, таблетки, 600 мг ×30

Тиогамма, таблетки, 600 мг ×60