ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

50 мл раствора содержат 
 активное вещество - кислоты тиоктовой меглюминовая соль - 1167,70 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты) 
 вспомогательные вещества: меглюмин, макрогол, вода для инъекций

Состав

Прозрачная жидкость от желтоватого до зеленовато-желтого цвета.

Описание

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ другие. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ прочие. Тиоктовая кислота. 
 Код АТХ А16АХ01

Фармакотерапевтическая группа

- периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полинейропатия

Показания к применению

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ 
 - язвенная болезнь желудка, гиперацидный гастрит 
 - декомпенсированная форма сахарного диабета 
 - беременность и лактация 
 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Во время лечения препаратом противопоказано применение алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма® Турбо снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии. 
 В единичных случаях у пациентов с декомпенсированным и адекватно неконтролируемом диабетом, а также при условии выраженного общего плохого состояния самочувствия могут развиться серьезные анафилактические реакции, связанные с использованием Тиогаммы® Турбо. 
 У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. 
 Сообщалось о случаях аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Пациенты с генотипом лейкоцитарного антигена человека, такими как аллели HLA-DRB1*04:06 и HLA-DRB1*04:03, более подвержены развитию АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB1*04:03 (восприимчивость в АИС в пропорции: 1.6) часто встречается у кавказцев и имеет более высокую распространенность в южной Европе, чем в северной; а аллель HLA-DRB1*04:06 (восприимчивость к АИС в пропорции : 56.6) особенно часто встречается среди японских и корейских пациентов. 
 Аутоиммунный инсулиновый синдром АИС следует учитывать при диагностике спонтанной гипогликемии у пациентов, использующих тиоктовую кислоту.

Необходимые меры предосторожности при применении

Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении его одновременно с Тиогаммой® Турбо. Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-ти часов. 
 Так как может усиливаться сахароснижающий эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств, рекомендуется регулярный контроль сахара в крови, особенно в начале терапии Тиогамммой® Турбо. 
 Во избежание симптомов гипогликемии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови. 
 Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует трудно растворимые комплексные соединения с молекулами сахара (например раствор левулезы). Тиогамма® Турбо является несовместимой с раствором глюкозы, раствором Рингера и растворами, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками. 
 При назначении Тиогамма® Турбо в виде инфузии при необходимости только физиологический солевой раствор должен быть использован в качестве основного транспортного средства.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Беременные и кормящие женщины могут пройти курс лечения тиоктовой кислотой, только если врач определит, что необходимость лечения строго жизненно необходима. 
 Фертильность 
 В исследованиях на животных влияние на фертильность отсутствует.

Беременность и лактация

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами, в связи с возможным возникновением симптомов гипогликемии (головокружение, нарушение зрения).

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 
 Суточная доза составляет 1 флакон Тиогаммы® Турбо (600 мг/сут) в течение 2-4 недель ежедневно, внутривенно, капельно, в начальной фазе лечения. 
 Препарат следует вводить медленно, в течение, по крайней мере, 30 минут, не более 50 мг в минуту (что эквивалентно 1,7 мл раствора для инфузий). 
 Максимальная суточная доза составляет 600 мг. 
 Инфузии Тиогаммы® Турбо производятся непосредственно из флаконов, при этом используются прилагаемые подвесные светозащитные футляры. Флакон с препаратом вынимают из коробки непосредственно перед использованием и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т. к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. 
 Дальнейшее лечение должно включать ежедневный прием 600 мг тиоктовой кислоты в виде таблеток для перорального применения. 
 Метод и путь введения 
 Для внутривенного применения.

Передозировка

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 
 Часто 
 - тошнота 
 Очень редко 
 - тромбоцитопатия 
 - изменения или нарушения вкуса 
 - конвульсии 
 - двоение в глазах (диплопия) 
 - пурпура 
 - рвота, желудочно-кишечные боли, диарея 
 - крапивница или экзема в месте инъекции 
 Неизвестно 
 - инсулиновый аутоиммунный синдром 
 - аллергические реакции в виде крапивницы, зуда, экземы, кожной сыпи, системные аллергические реакции, вплоть до развития анафилактического шока 
 - гипогликемические симптомы (головокружение, потливость, головная боль и расстройства зрения) вследствие снижения уровня сахара в крови 
 - повышение внутричерепного давления и диспноэ при быстром внутривенном введении 
 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz

Побочное действие

По 50 мл разливают во флаконы коричневого гидролитического стекла класса II, укупоренных резиновой бромбутиловой пробкой розового цвета, закатанной алюминиевым колпачком и полипропиленовым кольцом. 
 По 1 флакону или 10 флаконов с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из полиэтилена черного цвета, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонные коробки с перегородками из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года 
 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. 
 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту

 Сведения о производителе 
 Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ, Германия 
 +49 (0) 70 31-6204-34, +49 (0) 7031-6204-30, info@woerwagpharma.de 
 Держатель регистрационного удостоверения 
 Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ, 
 Флюгфельд-Аллее 24, 71034 Беблинген, Германия 
 Тел.: +49 (0) 70 31 6204-34, +49 (0) 70 31 6204-30 
 e-mail: info@woerwagpharma.de 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство «WÖRWAG PHARMA GmbH &amp; Co.KG» 
 A15T0G9, Казахстан, г. Алматы, Бостандыкский район, улица Тимирязева, 
 дом 28В, офис 310. 
 Тел./факс: +7 (727) 341-09-75, +7 (727) 341-09-76&nbsp; 
 e-mail: info@woerwagpharma.kz

Тиогамма турбо Мартук с.

Тиогамма турбо, раствор, 1.2 % 50 мл ×1

Тиогамма турбо, раствор, 1.2 % 50 мл ×10

Инструкция

Искать в других городах