Тиоктон Рудный

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ другие. Препараты для лечения заболеваний пищеварительного тракта и нарушения обмена веществ прочие. Тиоктовая кислота.

Код ATХ A16AX01

Сенсорные нарушения при диабетической полинейропатии.

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав лекарственного препарата».

Примечание:

Препарат Тиоктон не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет, в связи с отсутствием клинических данных о применении препарата у данной возрастной группы.

При парентеральном введении тиоктовой кислоты сообщалось о реакциях гиперчувствительности, вплоть до развития анафилактического шока (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»). В связи с этим, пациенты должны находиться под соответствующим наблюдением во время лечения. В случае появления ранних симптомов (например, зуд, тошнота, недомогание и т.д.) терапию тиоктовой кислотой следует немедленно прекратить; при необходимости могут потребоваться дальнейшие терапевтические меры.

После применения тиоктовой кислоты возможен непривычный запах мочи, не имеющий клинической значимости.

Во время лечения тиоктовой кислотой сообщалось о случаях развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС). Пациенты с определенным генотипом HLA (система лейкоцитарных антигенов человека), у которых есть, например, такие аллели как HLA-DRB 1*04:06 и HLA-DRB 1*04:03, более подвержены возникновению АИС при лечении тиоктовой кислотой. Аллель HLA-DRB 1*04:03 (предрасположенность к АИС, отношение шансов: 1,6) чаще встречается у лиц европеоидной расы, с более высокой распространенностью в Южной Европе, чем в Северной Европе. Аллель HLA-DRB 1*04:06 (предрасположенность к АИС, отношение шансов: 56,6), в основном, обнаруживается у лиц из Японии и Кореи.

Следует рассматривать АИС в дифференциальном диагнозе спонтанной гипогликемии у пациентов, применяющих лечение тиоктовой кислотой (см. раздел «Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае»).

Эффективность цисплатина может быть сниженa при одновременном применении с тиоктовой кислотой.

При одновременном применении с тиоктовой кислотой возможно усиление гипогликемического действия инсулина и пероральных сахароснижающих средств, поэтому, особенно на ранних этапах лечения тиоктовой кислотой, рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы в плазме крови. Во избежание развития гипогликемии, в отдельных случаях, может понадобиться уменьшение доз инсулина или сахароснижающих средств.

Примечание:

Регулярное употребление алкоголя является важным фактором риска в развитии и прогрессировании клинических симптомов нейропатии и может отрицательно повлиять на эффективность лечения тиоктовой кислотой. Поэтому пациентам с диабетической полинейропатией рекомендуется избегать употребление алкоголя как во время, так и в периодах между курсами лечения тиоктовой кислотой.

Несовместимость:

Тиоктовая кислота реагирует in vitro с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином); с молекулами сахаров тиоктовая кислота образует сложные соединения, труднорастворимые комплексы (например, с раствором фруктозы).

Тиоктон несовместим с растворами глюкозы, раствором Рингера и растворами, способными реагировать с соединениями, которые содержат -SH или дисульфидную группу.

В качестве раствора-носителя для инфузионного применения препарата Тиоктон следует использовать только физиологический раствор.