Тиоцетам Алматы

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.

Код АТХ N06BХ

- ишемический инсульт и его последствия (нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы)

- сосудистая, токсическая и травматическая энцефалопатия в восстановительном периоде

- абстинентный синдром при алкогольной интоксикации

- диабетическая энцефалопатия.

- гиперчувствительность к пирацетаму или тиазотовой кислоте

- терминальная стадия почечной недостаточности

- хорея Хантингтона

- острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу.

Тиоцетам® нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую pH.

За счет наличия в составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействия:

Тиреоидные гормоны. При комбинации с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.

Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени 2,5-3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: С); ко-фактор ристоцетин (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме крови (VIII: vW: Ag)), вязкости крови и плазмы.

Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром P450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень К_і этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.

Противоэпилептические средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг/сут в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.

Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

С осторожностью препарат следует назначать больным с хронической почечной недостаточностью.

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно­-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровотечениями (язвы желудочно-кишечного тракта), при больших хирургических операциях (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, у которых есть в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.

При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функций почек.

Применение в педиатрии.

Не применяют в педиатрической практике.

Не следует применять.

На данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Тиоцетам® лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.

Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 суток.

При диабетической энцефалопатии назначають по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением по 1 таблетке препарата Тиоцетам® 400 мг/100 мг или по 2 таблетки Тиоцетам® 200 мг/50 мг три раза в сутки на протяжении 45 дней за 30 мин до приёма пищи.

Метод и путь введения

Вводить внутримышечно или внутривенно капельно.

Симптомы: усиление проявлений побочного действия препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления).

Лечение: в таких случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к медицинскому работнику.

Неизвестно:

- головная боль

- общая слабость

- тошнота

- рвота

- аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок

- снижение артериального давления

- головокружение

- гиперемия кожи и зуд в месте введения

- геморрагические нарушения

- гиперчувствительность, анафилактоидные реакции

- нервозность

- депрессия

- повышенная возбудимость

- тревожность

- спутанность сознания

- галлюцинации

- гиперкинезия

- сонливость

- атаксия

- нарушения равновесия

- повышение частоты приступов эпилепсии

- бессонница

- тремор

- абдоминальная боль

- боль в верхней части живота

- диарея

- дерматиты

- повышение сексуальной активности

- гипотензия

- тромбофлебит

- астения

- боль в месте введения

- лихорадка

- увеличение массы тела

- шум в ушах

- тахикардия

- повышение артериального давления

- сухость во рту

- вздутие живота

- одышка

- приступы удушья.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

1 мл лекарственного средства содержит:

активные вещества: морфолиниевая соль тиазотовой кислоты в пересчете на 100 % вещество – 25 мг, что эквивалентно 16,6 мг тиазотовой кислоты, пирацетам – 100 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

По 5 мл препарата в ампулу стеклянную вместимостью 5 мл из нейтрального стекла I класса.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку, покрытую пленкой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

По 10 мл препарата в ампулу стеклянную вместимостью 10 мл из нейтрального стекла I класса.

По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.

Примечание. При использовании ампул с точкой или кольцом взлома скарификаторы не вкладываются.

5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По рецепту

Сведения о производителе
ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02E-mail: office@arterium.ua
Держатель регистрационного удостоверения
ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8
тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02
E-mail: office@arterium.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ТД Фармамед»,
г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а
Тел.: +7 (727) 344-99-05/06
E-mail: Almaty@pharmamed.kz