ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.


	 Код АТХ N06BХ

Фармакотерапевтическая группа

- ишемический инсульт и его последствия (нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушение эмоциональной сферы)


	 - сосудистая, токсическая и травматическая энцефалопатия в восстановительном периоде


	 - абстинентный синдром при алкогольной интоксикации


	 - диабетическая энцефалопатия.

Показания к применению

- гиперчувствительность к пирацетаму или тиазотовой кислоте


	 - терминальная стадия почечной недостаточности


	 - хорея Хантингтона


	 - острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу.

Противопоказания

Тиоцетам® нельзя назначать с препаратами, имеющими кислую pH.


 За счет наличия в составе пирацетама возможны следующие виды взаимодействия:


 Тиреоидные гормоны. При комбинации с тиреоидными гормонами возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушение сна.


 Аценокумарол. У больных с тяжелым течением рецидивирующего тромбоза применение пирацетама в высоких дозах (9,6 г/сут) не влияло на дозировку аценокумарола для достижения значения протромбинового времени 2,5-3,5, но при его одновременном применении отмечалось значительное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда (коагуляционная активность (VIII: С); ко-фактор ристоцетин (VIII: vW: Rco) и протеин в плазме крови (VIII: vW: Ag)), вязкости крови и плазмы.


 Фармакокинетические взаимодействия. Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под воздействием других препаратов низкая, поскольку 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.


	 В опытах in vitro пирацетам не угнетает цитохром P450 изоформы CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг/мл. При концентрации 1422 мкг/мл отмечено незначительное угнетение CYP2A6 (21%) и 3A4/5 (11%). Однако уровень Кі этих двух CYP-изомеров достаточный при превышении 1422 мкг/мл. Поэтому метаболическое взаимодействие с препаратами, которые подвергаются биотрансформации этими ферментами, маловероятно.


 Противоэпилептические средства. Применение пирацетама в дозе 20 мг/сут в течение 4 недель и больше не меняло кривую уровня концентрации и максимальную концентрацию противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, натрия вальпроат) у больных эпилепсией.


 Алкоголь. Совместный прием с алкоголем не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови, и концентрация алкоголя в сыворотке крови не изменялась при приеме 1,6 г пирацетама.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

С осторожностью препарат следует назначать больным с хронической почечной недостаточностью.


	 С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно­-сосудистой патологией в связи с тем, что описанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.


	 Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.


	 В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать больным с нарушением гемостаза, состояниями, которые могут сопровождаться кровотечениями (язвы желудочно-кишечного тракта), при больших хирургических операциях (включая стоматологические вмешательства), больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, у которых есть в анамнезе геморрагический инсульт; пациентам, которые применяют антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты, включая низкие дозы ацетилсалициловой кислоты.


	 При длительной терапии у больных пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функций почек.


 Применение в педиатрии.


	 Не применяют в педиатрической практике.

Специальные предупреждения

Не следует применять.

Во время беременности или лактации

На данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Тиоцетам® лицам, управляющим автотранспортом или работающим с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.


	 Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-15 суток.


	 При диабетической энцефалопатии назначають по 5 мл внутримышечно 1 раз в сутки на протяжении 10 дней с дальнейшим назначением по 1 таблетке препарата Тиоцетам® 400 мг/100 мг или по 2 таблетки Тиоцетам® 200 мг/50 мг три раза в сутки на протяжении 45 дней за 30 мин до приёма пищи.


 Метод и путь введения


	 Вводить внутримышечно или внутривенно капельно.

Передозировка

Неизвестно: 


	 - головная боль


	 - общая слабость


	 - тошнота


	 - рвота


	 - аллергические реакции, включая высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек, анафилактический шок


	 - снижение артериального давления


	 - головокружение


	 - гиперемия кожи и зуд в месте введения


	 - геморрагические нарушения


	 - гиперчувствительность, анафилактоидные реакции


	 - нервозность


	 - депрессия


	 - повышенная возбудимость


	 - тревожность


	 - спутанность сознания


	 - галлюцинации


	 - гиперкинезия


	 - сонливость


	 - атаксия


	 - нарушения равновесия


	 - повышение частоты приступов эпилепсии


	 - бессонница


	 - тремор


	 - абдоминальная боль


	- боль в верхней части живота


	 - диарея


	 - дерматиты


	 - повышение сексуальной активности


	 - гипотензия


	 - тромбофлебит


	 - астения


	 - боль в месте введения


	 - лихорадка


	 - увеличение массы тела


	 - шум в ушах


	 - тахикардия


	 - повышение артериального давления


	 - сухость во рту


	 - вздутие живота


	 - одышка


	 - приступы удушья.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

1 мл лекарственного средства содержит:


 активные вещества: морфолиниевая соль тиазотовой кислоты в пересчете на 100 % вещество – 25 мг, что эквивалентно 16,6 мг тиазотовой кислоты, пирацетам – 100 мг;


 вспомогательные вещества: вода для инъекций

Состав

Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 мл препарата в ампулу стеклянную вместимостью 5 мл из нейтрального стекла I класса.


	 По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку, покрытую пленкой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.


	 По 10 мл препарата в ампулу стеклянную вместимостью 10 мл из нейтрального стекла I класса.


	 По 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку.


	 Примечание. При использовании ампул с точкой или кольцом взлома скарификаторы не вкладываются.

Форма выпуска и упаковка

5 лет


	 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8 
	 тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02E-mail: office@arterium.ua 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ПАО «Галичфарм», Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8 
	 тел./факс: (032) 294-99-94, 294-99-02 
	 E-mail: office@arterium.ua 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «ТД Фармамед», 
	 г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а 
	 Тел.: +7 (727) 344-99-05/06 
	 E-mail: Almaty@pharmamed.kz

Тиоцетам Экибастуз

Тиоцетам, раствор, 5 мл ×10

Инструкция

Где купить Экибастуз

Искать в других городах

Цена на препарат Тиоцетам в Экибастузе начинается от 3 490 тг.