Тобрадекс Уральск

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противовоспалительные и противоинфекционные препараты в комбинации. Кортикостероды и противоинфекционные препараты в комбинации. Дексаметазон в комбинации с противоинфекционными препаратами.
Код АТХ S01СА01

Для лечения офтальмологических стероид-чувствительных воспалительных заболеваний, при которых показано лечение кортикостероидами, а также имеется бактериальная глазная инфекция или существует риск бактериальной глазной инфекции из-за чувствительных к тобрамицину микроорганизмов, устойчивых к большинству других антибиотиков, особенно к Pseudomonas aeruginosa, у взрослых и детей в возрасте от 8 лет и старше.
Офтальмологические стероиды показаны при воспалительных заболеваниях пальпебральной и бульбарной конъюнктивы, роговицы и переднего отрезка глаза, когда риск, свойственный применению стероидов, приемлем при некоторых инфекционных конъюнктивитах для уменьшения отека и воспаления. Они также назначаются при хроническом переднем увеите и повреждении роговицы химическими веществами, радиацией, термическими ожогами или проникновением инородных тел (с учетом противопоказаний).
Капли глазные, содержащие кортикостероиды, следует назначать только после соответствующего офтальмологического обследования.

- гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу
- гиперчувствительность к аминогликозидам
- простой герпетический кератит
- вирус осповакцины, ветряная оспа и другая вирусная инфекция роговицы или конъюнктивы (за исключением кератита, вызванного вирусом герпес зостер)
- грибковые заболевания структур глаза или нелеченые паразитарные инфекции глаз
- микобактериальные инфекции глаз
- инфекции или повреждения, ограниченные поверхностным эпителием роговицы
- препарат Тобрадекс* не следует использовать после неосложненного удаления инородного тела из роговицы

У некоторых пациентов может наблюдаться чувствительность к аминогликозидам для местного применения. Тяжесть реакций гиперчувствительности может меняться от местных эффектов до общих реакций, таких как эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, анафилаксия, анафилактоидные реакции или буллезные реакции. Если во время использования данного лекарственного препарата развивается гиперчувствительность, лечение следует прекратить.
Может наблюдаться перекрестная гиперчувствительность к другим аминогликозидам, и следует учитывать возможность того, что пациенты, имевшие повышенную чувствительность к местно-применяемому тобрамицину, также могут оказаться чувствительными к другим местным и/или системным аминогликозидам.
У пациентов, получавших системную терапию аминогликозидами, наблюдались серьезные побочные реакции, включая нейротоксичность, ототоксичность и нефротоксичность. Следует проявлять осторожность при одновременном использовании препарата Тобрадекс* и системных аминогликозидов.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Тобрадекс* пациентам с известными или подозреваемыми нервно-мышечными заболеваниями, такими как миастения или болезнь Паркинсона. Аминогликозиды могут усиливать мышечную слабость из-за их потенциального влияния на нервно-мышечную функцию.
Чрезмерное и/или длительное использование местных офтальмологических кортикостероидов увеличивает риск развития глазных осложнений и может вызывать системные побочные эффекты. Если при лечении воспалительного заболевания не наступило улучшения в течение приемлемого периода времени, для снижения этих рисков необходимо назначить другие формы терапии.
Местное применение кортикостероидов может сопровождаться уменьшением секреции кортизола с мочой, а также снижением концентрации кортизола в плазме. Была обнаружена связь кортикостероидов с подавлением гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдромом Кушинга и снижением темпов роста у детей, особенно при высокодозной или длительной терапии.
Длительное применение офтальмологических кортикостероидов может приводить к повышению внутриглазного давления и/или глаукоме, повреждению зрительного нерва, уменьшению остроты зрения и дефектам поля зрения, а также образованию задней субкапсулярной катаракты. У пациентов, получающих офтальмологическую терапию кортикостероидами в течение 10 дней или дольше, следует регулярно и часто проверять внутриглазное давление, даже если это может быть затруднено у детей и не идущих на контакт больных. Это особенно важно у педиатрических пациентов, так как риск развития повышенного внутриглазного давления, вызванного кортикостероидами, может быть выше у детей и возникать раньше, чем у взрослых. У пациентов с глаукомой в семейном или личном анамнезе более высок риск повышения внутриглазного давления, вызванного применением кортикостероидов. Мониторинг пациентов с глаукомой следует проводить еженедельно.
При системном и местном использовании кортикостероидов может быть зарегистрировано нарушение зрения. Если у пациента наблюдаются такие симптомы, как нечеткое зрение или другие зрительные нарушения, пациента следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или редкие заболевания, такие как центральная серозная хориоретинопатия, зарегистрированных после использования системных и местных кортикостероидов.
После продолжительной и непрерывной терапии у пациентов с предрасположенностью, включая детей и пациентов, получавших ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат), могут возникнуть синдром Кушинга и/или адренальная супрессия, связанные с системной абсорбцией офтальмологического дексаметазона. В этих случаях лечение следует прекращать постепенно.
Длительное использование кортикостероидов также может снизить устойчивость к бактериальной, вирусной, грибковой или паразитарной инфекциям и способствовать заражению ими, а также замаскировать клинические признаки инфекции, препятствуя распознаванию неэффективности антибиотика. Поэтому Тобрадекс* следует использовать только при острых гнойных инфекциях глаза, когда лечение стероидным/противовоспалительным комбинированным лекарственным препаратом является медицинской необходимостью. У пациентов с трудноизлечимым изъязвлением роговицы следует подозревать грибковую инфекцию. При обнаружении грибковой инфекции терапию кортикостероидами следует прекратить.
К избыточному росту нечувствительных организмов, включая грибы, может также приводить использование таких антибиотиков, как тобрамицин. При возникновении суперинфекции, следует начать соответствующую терапию.
У пациентов, получавших системную или местную терапию кортикостероидами других заболеваний, наблюдался простой глазной герпес. Использование кортикостероидных препаратов при лечении простого герпеса, отличающегося от эпителиального кератита, вызванного вирусом простого герпеса, при котором они противопоказаны, требует большой осторожности; необходима периодическая микроскопия с помощью щелевой лампы.
Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, при использовании местных кортикостероидов происходят перфорации.
Местные офтальмологические кортикостероиды могут замедлять заживление ран роговицы. Также известно, что местные НПВС замедляют заживление или препятствуют ему. Сопутствующее использование местных НПВС и местных стероидов может увеличить возможность появления проблем с лечением.
Не следует преждевременно прекращать лечение, поскольку при внезапном прерывании лечения антибиотиками или высокими дозами кортикостероидов может возникнуть вспышка инфекционного или воспалительного заболевания соответственно.
У пациентов с предрасположенностью (например, диабетом) увеличивается риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты, вызванных применением кортикостероидов.
Во время лечения глазной инфекции или воспаления не рекомендуется носить контактные линзы.

Исследований взаимодействия не проводилось.
Сообщалось о взаимодействиях при системном применении отдельных компонентов. Сопутствующее использование местных стероидов и местных НПВС может увеличить возможность появления проблем с лечением роговицы. Несмотря на это системная абсорбция офтальмологического тобрамицина и дексаметазона низкая и вероятность любого взаимодействия минимальна.
При использовании глазных капель для расширения зрачков (атропин и другие антихолинергические вещества), которые могут вызывать повышение внутриглазного давления, одновременное применение капель Тобрадекс* может приводить к дополнительному повышению внутриглазного давления.
У пациентов, получавших ритонавир или другие сильные ингибиторы CYP3A4, концентрация дексаметазона в плазме может быть повышена.
Ингибиторы CYP3A4 (включая ритонавир и кобицистат) могут понижать клиренс дексаметазона, что приводит к увеличению побочных эффектов и адренальной супрессии/синдрому Кушинга. Следует избегать комбинирования препаратов, если польза не перевешивает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов, и в этом случае следует контролировать появление у пациентов системных эффектов кортикостероидов.
Если используется более чем один офтальмологический лекарственный препарат, между их применением следует соблюдать интервал не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последними.