Толкимадо Астана

Костно-мышечная система. Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Препараты центрального действия другие. Толперизон.

Код АТХ M03BX04

Симптоматическое лечение спастичности у взрослых после перенесенного инсульта.

– гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

– тяжелая миастения (myasthenia gravis)

– период лактации

– лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Результаты исследований фармакокинетических лекарственных взаимодействий с декстрометорфаном, субстратом CYP2D6, свидетельствуют, что при одновременном применении с толперизоном могут повышаться концентрации в крови лекарственных средств, которые метаболизируются преимущественно CYP2D6: тиоридазин, толтеродин, венлафаксин, атомоксетин, дезипрамин, декстрометорфан, метопролол, небиволол, перфеназин.

В исследованиях с использованием микросом печени и гепатоцитов человека не обнаружено значимого ингибирующего или индуцирующего влияния на другие изоферменты системы цитохрома P450 (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

При одновременном применении с субстратами CYP2D6 и/или с другими лекарственными средствами не ожидается повышения системного воздействия толперизона, что связано с большим количеством путей метаболизма препарата.

При приеме натощак биодоступность толперизона снижается, поэтому препарат рекомендуется принимать во время приема пищи.

Несмотря на то, что толперизон оказывает центральное действие, риск развития седативного эффекта при его применении низкий. В случае одновременного применения с другими миорелаксантами центрального действия необходимо рассмотреть вопрос о снижении дозы толперизона.

Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении с толперизоном следует снизить дозу нифлумовой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.

Реакции гиперчувствительности

Нежелательными реакциями, о которых наиболее часто сообщалось в постмаркетинговом периоде, являются реакции гиперчувствительности. Степень выраженности данных реакций варьируется от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций гиперчувствительности могут быть эритема, сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек, тахикардия, артериальная гипотензия и одышка.

Пациенты женского пола, пациенты с гиперчувствительностью к другим лекарственным средствам или с аллергическими реакциями в анамнезе подвержены более высокому риску развития реакций гиперчувствительности при приеме толперизона.

В случае известной гиперчувствительности к лидокаину следует соблюдать осторожность при использовании препарата из-за риска развития перекрестных нежелательных реакций.

Пациенты должны быть проинформированы, что им следует обращать внимание на любые симптомы, связанные с реакциями гиперчувствительности. При возникновении таких симптомов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Препарат не следует применять повторно после развития реакции гиперчувствительности к толперизону.

Вспомогательные вещества

Препарат Толкимадо содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными заболеваниями, которые характеризуются непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.