ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Прочие препараты. Контрастные вещества. Рентгеноконтрастные йодсодержащие вещества. Ренотропные рентгеноконтрастные водорастворимые низкоосмолярные вещества. Йогексол.


	 Код АТX V08AB0

Фармакотерапевтическая группа

Томогексол® предназначен только для диагностических целей.


	 Рентгеноконтрастное средство для использования у взрослых и детей, предназначенное для проведения:


	 - ангиографии, урографии, миелографии, усиления при КТ и исследования желудочно-кишечного тракта.


	 Только у взрослых для проведения:


	 - флебографии, миелографии поясничного отдела позвоночника, грудной клетки и шейного отдела и компьютерной томографии базальных цистерн при субарахноидальном введении


	 - артрографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии (ЭРПГ), эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), герниографии, гистеросальпингографии, сиалографии.

Показания к применению

- гиперчувствительность к активному компоненту или к любому вспомогательному веществу


	 - выраженный тиреотоксикоз


	 - наличие в анамнезе серьезных реакций гиперчувствительности на Томогексол®

Противопоказания

Необходимые меры предосторожности при применении

Не следует смешивать Томогексол® с другими лекарственными средствами (необходимо использовать отдельные шприц и иглу).


	 Введение йодсодержащих контрастных средств может сопровождаться временным нарушением функций почек, и это может провоцировать развитие молочнокислого ацидоза у больных сахарным диабетом, получающих метформин.


	 Больные, получавшие интерлейкин-2 менее чем за 2 недели до введения йодсодержащих контрастных средств, имеют повышенный риск развития отсроченных реакций (эритемы, гриппоподобных симптомов или кожных реакций).


	 Одновременное использование некоторых нейролептиков или трициклических антидепрессантов может снижать порог судорожной готовности и, тем самым, увеличить риск судорог, индуцированных введением рентгеноконтрастных средств.


	 Лечение с помощью бета-блокаторов может снизить порог развития реакций гиперчувствительности, что потребует более высоких доз бета-агонистов для лечения реакций гиперчувствительности.


	 Бета-адреноблокаторы могут увеличить риск возникновения затрудненного дыхания и могут мешать лечению тяжелых аллергических реакций.


	 Бета-блокаторы, вазоактивные вещества, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина могут снижать эффективность кардиальных механизмов компенсации при изменении артериального давления.


	 Все йодсодержащие контрастные средства могут влиять на результаты анализа функций щитовидной железы, и способность железы связывать йод может быть снижена в течение нескольких недель.


	 Высокая концентрация контрастных средств в сыворотке крови и моче может влиять на результаты лабораторных анализов билирубина, белков и неорганических веществ (напр., железа, меди, кальция, фосфатов). Поэтому анализ этих веществ не следует проводить в день обследования.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в том числе у недоношенных и новорожденных, после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Недоношенные дети особенно чувствительны к эффектам йода. Необходимо контролировать функцию щитовидной железы. Если во время беременности матери вводили йодсодержащие рентгеноконтрастные средства, функцию щитовидной железы у новорожденного проверяют на первой неделе жизни. Повторную проверку функции щитовидной железы рекомендуется проводить при достижении от 2-х до 6-недельного возраста, особенно у родившихся с низкой массой тела и недоношенных детей.


	 Необходима адекватная регидратация до и после введения рентгеноконтрастного средства, это особенно важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть отменены. Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных средств.


	 Грудные дети (<1 года) и особенно новорожденные предрасположены к нарушению электролитного баланса и гемодинамики.


 Вспомогательные вещества 


	 Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/дозу натрия, то есть практически свободный от натрия.

Специальные предупреждения

Беременность


	 Безопасность применения препарата Томогексол® у беременных женщин не установлена. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на репродуктивные функции, развитие эмбриона и плода, течение беременности и пери- и постнатальное развитие потомства.


	 Поскольку во время беременности следует по возможности избегать лучевого воздействия, то выгоду рентгенографии с применением контрастных средств или без них следует тщательно сопоставить с возможным риском.


	 Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда польза от его применения перевешивает риск и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.


	 Помимо того, что необходимо избегать радиационного воздействия, во время оценки соотношения пользы и риска следует принимать во внимание чувствительность щитовидной железы плода к йоду.


	 Если во время беременности матери вводили йодсодержащие рентгеноконтрастные средства, функцию щитовидной железы у новорожденного проверяют на первой неделе жизни. Повторную проверку функции щитовидной железы рекомендуется проводить при достижении от 2-х до 6-недельного возраста, особенно у родившихся с низкой массой тела и недоношенных детей.


 Лактация 


	 Контрастные вещества слабо выделяются в грудное молоко, в кишечнике всасываются в минимальных количествах. Так что вредное воздействие этих веществ на младенца, находящегося на грудном вскармливании, маловероятно. Грудное кормление можно продолжить, если контраст вводится кормящей матери. Количество йогексола, выделяемое с грудным молоком за 24 часа после инъекции, составляет 0,5% от применявшейся в исследовании дозы, определяемой по массе тела. Количество йогексола, попадающее в ЖКТ ребенка в первые 24 часа после инъекции, соответствует всего лишь 0,2% от дозы, применяемой в педиатрии.

Во время беременности или лактации

Не рекомендуется водить машину или использовать какие-либо другие механизмы в течение часа после инъекции или в течение первых 24 часов после интратекального введения. Тем не менее, при наличии постоянных постмиелографических симптомов, необходимо учитывать индивидуальные особенности пациента.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Доза зависит от типа и метода обследования и возраста, веса, объема сердечного выброса и общего состояния больного. Обычно используется примерно тот же объем и концентрация раствора, как и для других существующих в настоящее время йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. Как и в случае других контрастных средств, до и после инъекции необходимо обеспечить достаточную водную нагрузку больного. Приведенные ниже дозы могут рассматриваться как рекомендации.


 Рекомендации для внутривенного применения

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Показания
	</td>
	<td width="30%">
		 Концентрация
	</td>
	<td>
		 Объём
	</td>
	<td>
		 Примечания
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Урография 
 взрослые:
	</td>
	<td>
		 300 мг йода/мл 
		 или 350 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 40 - 80 мл 
		 40 - 80 мл
	</td>
	<td rowspan="2">
		 в отдельных случаях доза может превышать 80 мл
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 дети <7 кг
	</td>
	<td>
		 300 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 3 мл/кг веса тела
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 дети >7 кг
	</td>
	<td>
		 300 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 2 мл/кг веса тела
	</td>
	<td>
		 максимальная доза 40 мл
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Флебография (ног)
	</td>
	<td>
		 300 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 20-100 мг/нога
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Цифровая субстракционная ангиография
	</td>
	<td>
		 300 мг йода/мл 
		 или 350 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 20-60 мл/инъекция 
		 20-60 мл/ инъекция
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Усиление КТ 
 взрослые:
	</td>
	<td>
		 300 мг йода/мл 
		 или 350 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 100-200 мл 
		 100-150 мл
	</td>
	<td>
		 Общее количество йода обычно 30 - 60 г
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Дети:
	</td>
	<td>
		 300 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 1-3 мл/кг веса тела до 40 мл
	</td>
	<td>
		 В отдельных случаях можно вводить до 100 мл
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Рекомендации по внутриартериальному применению

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Показания
	</td>
	<td>
		 Концентрация
	</td>
	<td>
		 Объём
	</td>
	<td>
		 Примечания
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Артериографии 
		 аортография дуги
	</td>
	<td>
		 300 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 30-40 мл/инъекция
	</td>
	<td rowspan="5">
		 Объём инъекции зависит от места инъекции
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 селективная церебральная
	</td>
	<td>
		 300 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 5-10 мл/инъекция
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 аортография
	</td>
	<td>
		 350 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 40-60 мл/инъекция
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 бедренная
	</td>
	<td>
		 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 30-50 мл/инъекция
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 различные
	</td>
	<td>
		 300 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 зависит от типа обследования
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Кардиоангиография 
		 взрослые: введение в левый желудочек и корень аорты
	</td>
	<td>
		 350 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 30-60 мл/инъекция
	</td>
	<td rowspan="3">
		 Максимальная доза 8 мл/кг веса тела
	</td>
</tr>
<tr>
	<td rowspan="2">
		 селективная коронарная артериография 
 дети:
	</td>
	<td>
		 350 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 4-8 мл/инъекция
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 300 мг йода/мл 
		 или 350 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 в зависимости от возраста, веса и патологии
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Цифровая субстракционная ангиография
	</td>
	<td>
		 300 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 1-15 мл/инъекция
	</td>
	<td>
		 в зависимости от места инъекции иногда могут применяться большие объёмы - до 30 мл
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Рекомендации по интратекальному применению

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td width="40%">
		 Показания
	</td>
	<td>
		 Концентрация
	</td>
	<td>
		 Объём
	</td>
	<td>
		 Примечания
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Миелография шейного отдела 
		 (поясничная инъекция)
	</td>
	<td>
		 300 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 7-10 мл
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Миелография шейного отдела (латеральная цервикальная инъекция)
	</td>
	<td>
		 300 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 6-8 мл
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

	 Для уменьшения возможных нежелательных реакций общая доза не должна превышать 3 г.


 Рекомендации для внутриполостного введения

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td width="40%">
		 Показания
	</td>
	<td>
		 Концентрация
	</td>
	<td>
		 Объём
	</td>
	<td>
		 Примечания
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Артрография
	</td>
	<td>
		 300 мг йода/мл 
		 или 350 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 5-15 мл 
		 5-10 мл
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Гистеросальпингография
	</td>
	<td>
		 300 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 15-25 мл
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 Сиалография
	</td>
	<td>
		 300 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 0,5-2 мл
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td colspan="4">
 Исследование желудочно-кишечного тракта
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Пероральное применение 
 Взрослые:
	</td>
	<td>
		 350 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 Индивидуально
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Дети: 
		 - пищевод
	</td>
	<td>
		 300 мг йода/мл 
		 или 350 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 2-4 мл/кг веса тела 
		 2-4 мл/кг веса тела
	</td>
	<td>
		 Макс. доза 50 мл 
		 Макс. доза 50 мл
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Недоношенные:
	</td>
	<td>
		 350 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 2-4 мл/кг веса тела
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Ректальное применение 
 - дети:
	</td>
	<td>
		 разводят тёплой водой до 100-150 мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 5-10 мл/кг веса тела
	</td>
	<td>
		 Пример: 
		 Разводят Томогексол® 300 или 350 тёплой водой 1:1 или 1:2
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Усиление КТ 
 Пероральное применение 
 - взрослые:
	</td>
	<td>
		 Разводят тёплой водой до ~ 6мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 800-2000 мл разведённого раствора в течение времени.
	</td>
	<td>
		 Пример: 
		 Разводят Томогексол® 300 или 350 тёплой водой 1:50
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 - дети:
	</td>
	<td>
		 Разводят тёплой водой до ~ 6мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 15-20 мл/кг веса тела разведённого раствора
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
 Ректальное применение 
 - дети:
	</td>
	<td>
		 Разводят тёплой водой до ~ 6мг йода/мл
	</td>
	<td>
		 Индивидуально
	</td>
	<td>
		 &nbsp;
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Метод и путь введения


	 Препарат предназначен для внутривенного, внутриартериального и интратекального введения и введения в полости тела.


	 Как все препараты для парентерального введения, Томогексол® перед использованием должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.


	 Поскольку препарат не содержит консервантов, Томогексол® следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Флаконы предназначены только для одноразового использования.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Передозировка

Общее (относится ко всем способам применения йодсодержащих контрастных средств):


 Ниже перечислены возможные общие побочные эффекты, связанные с проведением рентгенографических процедур, при которых применялись неионные мономерные контрастные средства. Побочные эффекты в зависимости от способа применения указаны в соответствующих разделах.


	 Реакции гиперчувствительности могут возникать независимо от дозы и способа введения, легкие симптомы могут быть предвестниками серьезной анафилактоидной реакции/шока.


	 Введение контрастного вещества должно быть немедленно прекращено и при необходимости начато внутрисосудистое введение специфических терапевтических средств.


	 После введения йодсодержащего контрастного вещества часто наблюдается незначительное транзиторное повышение сывороточного креатинина, возможно развитие индуцированной контрастным веществом нефропатии.


	 Йодизм или йодная свинка - редкая реакция на введение йодсодержащих контрастных веществ, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез после исследования длительностью до 10 суток.


	 Приведенные значения частоты возникновения нежелательных явлений основаны на первичной клинической документации и данных опубликованных исследований, в которых участвовало более 90000 пациентов.


 Часто:


	 - ощущение жара


 Нечасто:


	 - тошнота


 Редко:


	 - реакции гиперчувствительности (в т.ч. одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд, кожные реакции, конъюнктивит, кашель, ринит, чихание, васкулит, ангионевротический отек, отек гортани, ларингоспазм, бронхоспазм или некардиогенный отек легких). Реакции могут возникать сразу после инъекции что будет свидетельствовать о начале развития состояния шока. Кожные реакции, при гиперчувствительности могут появиться спустя несколько дней после инъекции


	 - головная боль


	 - брадикардия


	 - рвота


	 - пирексия


 Очень редко:


	 - дисгевзия (транзиторное ощущение металлического вкуса)


	 - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия


	 - диарея, боль/дискомфорт в животе


	 - озноб


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):


	 - анафилактическая/анафилактоидная реакция, анафилактический/ анафилактоидный шок


	 - вазовагальный обморок


	 - увеличение слюнных желез


	 - йодизм


	 - кратковременные нарушения работы головного мозга (транзиторная энцефалопатия), которые могут вызвать спутанность сознания, галлюцинации, потерю зрения, судороги, потерю координации, потерю движения в одной стороны тела, проблемы с речью и потерю сознания


	 Внутрисосудистое введение (внутриартериально и внутривенно)


	 Пожалуйста, сначала прочитайте раздел «Общие». Ниже описаны только те нежелательные явления, которые возникают при внутрисосудистом введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ.


	 Природа нежелательных эффектов, специфичных для внутриартериального применения, зависит от места инъекции и вводимой дозы. Селективная ангиография и другие процедуры, при которых контрастное средство достигает определённого органа в высокой концентрации, могут сопровождаться осложнениями в этом конкретном органе.


 Часто:


	 - транзиторные изменения в частоте дыхания, нарушение дыхания


 Нечасто:


	 - боль и дискомфорт


 Редко 


	 - головокружение, парез, паралич, светобоязнь, сонливость


	 - нарушение зрения


	 - аритмия (в т.ч. брадикардия, тахикардия)


	 - кашель, остановка дыхания


	 - сыпь, зуд, крапивница


	 - диарея


	 - нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность


	 - астенические состояния (например, недомогание, утомляемость)


 Очень редко:


	 - судороги, нарушение сознания, энцефалопатия, ступор, нарушения в сенсорной сфере (в т.ч. гипестезия), парестезия, тремор


	 - инфаркт миокарда


	 - приливы


	 - одышка


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):


	 - тромбоцитопения


	 - тиреотоксикоз, транзиторный гипотиреоз


	 - спутанность сознания, возбуждение, беспокойство, чувство тревоги


	 - транзиторная контраст-индуцированная энцефалопатия (в т. ч. транзиторная потеря памяти, дезориентация, кома, ретроградная амнезия, отек головного мозга)


	 - транзиторная кортикальная слепота


	 - транзиторная потеря слуха


	 - тяжелые кардиологические осложнения (в т.ч. остановка сердца, остановка сердца и дыхания), сердечная недостаточность спазм коронарных артерий, цианоз, боли в грудной клетке


	 - шок, спазм артерий, ишемия, тромбофлебит и тромбоз


	 - тяжелые симптомы и признаки респираторных нарушений, отек легких, острый респираторный дистресс-синдром, бронхоспазм, ларингоспазм, апноэ, приступ бронхиальной астмы


	 - обострение панкреатита, острый панкреатит


	 - буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез, лекарственная сыпь с эозинофилией и общими симптомами, вспышка псориаза, эритема, лекарственный дерматит, шелушение кожи


	 - артралгия, мышечная слабость, спазм мышц опорно-двигательного аппарата


	 - реакции в месте введения, в т.ч. экстравазация, боли в спине


	 - йодизм


 Интратекальное введение


 Пожалуйста, сначала прочитайте раздел «Общие». Ниже описаны только те нежелательные явления, которые возникают при интратекальном введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ.


	 При интратекальном введении нежелательные эффекты могут возникать через несколько часов или даже дней после диагностической процедуры. Частота нежелательных эффектов такая же, как после люмбальной пункции. Головная боль, тошнота, рвота или головокружение могут быть в значительной степени обусловлены снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие утечки ликвора через пункционное отверстие. Для минимизации снижения давления следует избегать удаления слишком большого количества цереброспинальной жидкости.


 Очень часто:


	 - головная боль (может быть тяжелой и продолжительной)


 Часто:


	 - тошнота, рвота


 Нечасто:


	 - асептический менингит (включая химический менингит)


 Редко:


	 - судороги, головокружение


	 - боли в шее, боли в спине


	 - боли в конечностях


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных):


	 - спутанность сознания, возбуждение


	 - отклонения на электроэнцефалограмме, менингизм, эпилептический статус, транзиторная энцефалопатия, включая временную потерю памяти, кому, ступор и ретроградную амнезию, двигательную дисфункцию (в т.ч. нарушения речи, афазия, дизартрия), парестезию, гипестезию и сенсорные нарушения


	 - транзиторная кортикальная слепота, светобоязнь


	 - транзиторная потеря слуха


	 - мышечные спазмы


	 - реакции в месте введения


 Внутриполостное введение


 Пожалуйста, сначала прочитайте раздел «Общие». Ниже описаны только те нежелательные явления, которые возникают при внутриполостном введении неионных мономерных рентгеноконтрастных веществ.


 Очень часто:


	 - диарея


	 - боли внизу живота


	 - боль в месте инъекции


 Часто:


	 - панкреатит, повышение уровня амилазы в крови


	 - тошнота, рвота


 Нечасто:


	 - боль в животе


 Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)


	 - артрит


	 - боль после процедуры


 Описание некоторых нежелательных реакций


	 Сообщалось о тромбоэмболических осложнениях контрастной ангиографии коронарных, церебральных, почечных и периферических артерий. Введение контрастного вещества могло способствовать развитию этих осложнений.


	 Описаны случаи кардиологических осложнений, включая острый инфаркт миокарда, во время или после коронарной ангиографии с контрастным усилением. У пациентов преклонного возраста или при наличии тяжелого заболевания коронарных артерий, нестабильной стенокардии и дисфункции левого желудочка риск кардиологических осложнений повышен.


	 В очень редких случаях контрастное вещество может проходить через гематоэнцефалический барьер в кору головного мозга, что может приводить к транзиторным неврологическим реакциям, в частности, судорогам, транзиторным двигательным или сенсорным нарушениям, спутанности сознания, потере памяти и энцефалопатии.


	 При анафилактоидной реакции и шоке может развиваться выраженная артериальная гипотензия и связанные с ней симптомы и признаки, такие как гипоксическая энцефалопатия, почечная и печеночная недостаточность.


	 В некоторых случаях при экстравазации контрастного вещества возникают локальные боли и отечность, но эти симптомы разрешаются без последствий. Описаны случаи воспаления, тканевого некроза и компартмент- синдрома.


 Применение в педиатрии


	 Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в т.ч. недоношенных и новорожденных, после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ. Недоношенные дети особенно чувствительны к эффектам йода. Сообщалось о случае транзиторного гипотиреоза у недоношенного грудного ребенка. Кормящей матери этого ребенка неоднократно вводили Томогексол®.


	 Необходима адекватная гидратация до и после введения контрастного вещества, это особенно важно для детей раннего возраста (и недоношенных). Нефротоксические препараты должны быть отменены. Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных веществ.


	 Грудные дети (<1 года) и особенно новорожденные предрасположены к нарушению электролитного баланса и гемодинамики.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов: 
 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один мл раствора содержит


 активное вещество
	- йогексол в пересчете на 100% вещество - 647 мг (300 мг йода/мл) или 755 мг (350 мг йода/мл);


 вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, трометамин, кислота хлороводородная разбавленная до рН (6,8-7,7), вода для инъекций.

Состав

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость (раствор).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Раствор для инъекций 300 мг йода/мл. По 50 мл препарата разливают во флаконы из прозрачного стекла для инъекций, укупоренные пробками резиновыми для инъекционных флаконов и обжатые алюминиевыми крышками с комбинированными пластиковыми колпачками или крышками с откидными колпачками. На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.


	 Раствор для инъекций 350 мг йода/мл. По 20 мл, или 50 мл, или 100 мл препарата разливают во флаконы из прозрачного стекла для инъекций, укупоренные пробками резиновыми для инъекционных флаконов и обжатые алюминиевыми крышками с комбинированными пластиковыми колпачками или крышками с откидными колпачками. На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки.


	 По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от вторичного рентгеновского излучения месте, при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74. 
	 Тел.: +38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63. 
	 Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40 
	 адрес электронной почты: info@farmak.ua 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
 Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. 
	 Тел.: +7 (771) 765 43 94, электронный адрес: phv@farmak.kz

Томогексол Актау

Томогексол, раствор, 350 мг ×1

Инструкция

Где купить Актау

Искать в других городах

Цена на препарат Томогексол в Актау начинается от 13 640 тг.