ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Одна ампула содержит:

 
	активные вещества: железо (в виде железа глюконата) &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;50,00 мг

 
	&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;марганец (в виде марганца глюконата) 1,33 мг

 
	&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;медь (в виде меди глюконата)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 0,70 мг,

 
	вспомогательные вещества: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (Е150с) (глюкоза, аммония гидроксид), ароматизатор «Тутти-фрутти» (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин, этанол), вода очищенная.

Состав

Прозрачная темно-коричневая жидкость, возможно наличие мелкодисперсного осадка.

Описание

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Прочие комбинации.

 
	Код АТХ B03AЕ10

Фармакотерапевтическая группа

- терапевтическое лечение железодефицитной анемии у взрослых, детей и младенцев

 
	- профилактическое и терапевтическое лечение дефицита железа у беременных, недоношенных детей, близнецов или детей, рожденных от матери с дефицитом железа, когда нет возможности обеспечить поступление в организм необходимого количества железа с пищей

Показания к применению

- повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ;

 
	- перегрузка железом, в частности нормальная или гиперсидеремическая анемия, например, талассемия, рефрактерная анемия, анемия вследствие медуллярной недостаточности и анемия хронических заболеваний.

Противопоказания

- Присутствие глюкозы и сахарозы может быть вредным для зубов при длительном использовании (не менее 2 недель).

 
	- Препарат содержит 108 мг этанола (алкоголя) в каждой ампуле по 10 мл. Количество этанола в 10 мл этого препарата эквивалентно менее 3 мл пиво или 2 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не окажет заметного воздействия.

 
	- Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на ампулу 10 мл, то есть практически не содержит натрия.

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует принимать Тотема не ранее, чем через 2 часа после приема указанных препаратов:

 
	- антибиотики, такие как циклины или фторхинолоны (лекарства, используемые для лечения некоторых инфекций);

 
	- дифосфонаты (лекарства, применяемые для лечения заболеваний костей);

 
	- пеницилламин (лекарства, используемые для лечения ревматоидного артрита и болезни Вильсона);

 
	- лекарства, содержащие тироксин (лекарства, применяемые для лечения щитовидной железы);

 
	- местные желудочно-кишечные лекарства, такие как соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция.

 
	Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

- Профилактика дефицита у детей основана на раннем введении разнообразной диеты.

 
	- Препарат не рекомендуется в качестве лечения гипосидеремии, связанной с воспалительными синдромами.

 
	- Применение добавки железа следует проводить одновременно с лечением причины потери железа, когда это возможно.

 
	- Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

 
	Употребление большого количества чая подавляет всасывание железа.

 
	Во избежание потемнения эмали зубов не следует задерживать надолго раствор препарата в полости рта. Окрашивание зубов в темный цвет можно предупредить при употреблении препарата с помощью соломинки.

 
	Применение в педиатрии

 
	Показан к применению у младенцев старше 1 месяца.

Специальные предупреждения

Беременность

 
	Имеющиеся данные, относительно определенного числа беременностей не выявили какого-либо особого риска для беременных женщин, ни для плода, ни для новорожденного. Поэтому при нормальных условиях использования, этот лекарственный препарат можно назначать во время беременности.

 
	Лактация

 
	Выделение этого лекарственного препарата в материнское молоко не оценивалось. Поэтому его использование во время кормления грудью может рассматриваться только при необходимости.

Беременность и лактация

Не оказывает влияния.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 

 
	Терапевтическое лечение дефицита железа и железодефицитной анемии: 

 
	Взрослым: 100-150 мг железа, т.е. 2-3 ампулы в сутки.

 
	Детям старше 1-го месяца: из расчета 3 мг/кг массы тела в сутки, не более 60 мг.

 
	Профилактическое лечение дефицита железа:

 
	Женщинам в период беременности: 50 мг железа т.е. 1 ампула в сутки в течение II-III триместров беременности (или с 4-го месяца).

 
	Метод и путь введения 

 
	Перорально использование.

 
	Перед употреблением взбалтывать.

 
	Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в достаточном количестве простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке. Не рекомендуется растворять препарат в чае, кофе, молоке. Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после её вскрытия.

 
	Одна ампула содержит 10 мл препарата Тотема, что соответствует 50 мг элементарного железа.

 
	Частота применения с указанием времени приема 

 
	Принимать препарат желательно до еды, но время приема и иногда дозу можно адаптировать в соответствии с пищеварительной переносимостью.

 
	Длительность лечения 

 
	Лечения должно быть достаточно длительным, чтобы устранить анемию и восстановить запасы железа, которые у взрослых составляют 600 мг&nbsp;&nbsp; для женщин и 1 200 мг для мужчин.

 
	Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от истощения резервов, однако период может быть продлен, если не устранена причина возникновения анемии.

 
	Мониторинг эффективности следует проводить, как минимум, спустя 3 месяца после начала лечения. Мониторинг включает определение степени устранения анемии (гемоглобин, средний корпускулярный объем) и уровень восстановления запасов железа, а также показатели насыщения сывороточным железом и трансферрином.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Редко

 
	- тошнота

 
	- рвота

 
	- изжога

 
	- запор

 
	- диарея

 
	- черный стул (обычный цвет)

 
	- окрашенные зубы (исключительные коричневые или черные пятна, которые исчезают после окончания лечения).

 
	Следующие побочные реакции были зарегистрированы вовремя постмаркетингового опыта.

 
	Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

 
	- возможна аллергическая реакция.

 
	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

 
	РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан&nbsp;http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

По 10 мл препарата разливают в ампулы из желтого стекла типа II, заостренные с двух сторон, которые легко разламываются.

 
	По 10 ампул упаковывают в картонные держатели. По 2 держателя вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

2 года

 
	Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

 
	Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	&nbsp;


	Сведения о производителе 

 
	Иннотера Шузи

 
	Рю Рене Шантеро, Шузи-Сюр-Сис, 41150 Валуар-сюр-Сис, Франция

 
	Тел.: +33 2 54 51 22 00

 
	Факс: +33 2 54 20 41 00

 
	Электронная почта: aqo.chouzy@innothera.com

 
	Держатель регистрационного удостоверения

 
	Лаборатория Иннотек Интернасиональ

 
	22 авеню, Аристид Бриан, 94110, Аркей, Франция

 
	Тел.: +33 1 46 15 29 00

 
	Факс: +33 1 45 46 40 15

 
	Электронная почта: licensing@innothera.com

 
	Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и&nbsp; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

 
	Представительство Лаборатории «Иннотек Интернасиональ С.А.С.» в РК

 
	050059, Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 7, бизнес-центр «Нурлы Тау», блок 5 А, офис 214, тел./факс: +7-727-311-09-71, +7-727-311-09-72, электронная почта: innotech@innotech.kz

 
	&nbsp;

 
	&nbsp;

Тотема Мартук с.

Тотема, раствор, 10 мл ×20

Инструкция

Искать в других городах