ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Прочие комбинации.


	 Код АТХ B03AЕ10

Фармакотерапевтическая группа

<ul>
	<li>терапевтическое лечение железодефицитной анемии у взрослых </li>
</ul>

Показания к применению

<ul>
	<li>
	
		 повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ
	
 </li>
	<li>
	
		 перегрузка железом из-за повышенной абсорбции в кишечнике или изменения метаболизма железа (например, гемохроматоз, талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия, сидеробластная анемия) или из-за чрезмерного парентерального введения (например, повторные или хронические переливания крови)
	
 </li>
	<li>
	
		 анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия и анемия хронических заболеваний)
	
 </li>
	<li>
	
		 болезнь Вильсона
	
 </li>
	<li>
	
		 лица, страдающие алкоголизмом, эпилепсией
	
 </li>
	<li>
	
		 детский и подростковый возраст до 18 лет
	
 </li>
	<li>
	
		 беременность
	
 </li>
	<li>
	
		 кормящие женщины
	
 </li>
	<li>
	
		 пациенты с заболеваниями печени
	
 </li>
</ul>



 &nbsp;


 Необходимые меры предосторожности при применении



<ul>
	<li>
	
		 Препарат Тотема не должен вводиться внутривенно.
	
 </li>
	<li>
	
		 Препарат содержит 108 мг этанола (алкоголя) в каждой ампуле по 10 мл. Количество этанола в 10 мл этого препарата эквивалентно менее 3 мл пива или 2 мл вина.
	
 </li>
	<li>
	
		 Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на ампулу 10 мл, то есть практически не содержит натрия.
	
 </li>
	<li>
	
		 Препарат содержит 20 мг натрия бензоата натрия в каждой ампуле по 10 мл. Натрия бензоат может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных детей (в возрасте до 4 недель).
	
 </li>
</ul>

Противопоказания

Следует принимать Тотема не менее чем через за 2 часа до или после приема указанных препаратов:



<ul>
	<li>
	
		 антибиотики, такие как циклины или фторхинолоны;
	
 </li>
	<li>
	
		 антациды, адсорбенты и препараты местного действия для лечения желудочно-кишечного тракта;
	
 </li>
	<li>
	
		 энтакапон, ингибиторы интегразы (ВИЧ), биктегравир, метилдопа, пеницилламин, стронций, цинк
	
 </li>
	<li>
	
		 лекарственные препараты, содержащие гормоны щитовидной железы;
	
 </li>
	<li>
	
		 бисфосфонаты (не менее чем через за 30 минут - 2 часа до или после приема);
	
 </li>
	<li>
	
		 фитиновые кислоты (цельные зерна), овощи, полифенолы (чай, кофе, красное вино), кальций (молоко, молочные продукты) и некоторые белки (яйца) (значительно ухудшают усвоение железа).
	
 </li>
</ul>



	 Рекомендуется введение солей железа по отдельности с препаратами кальция и триентином.


	 Принимайте соли железа в течение 1-2 часов до или через 4 часа после приема холестирамина.


	 Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально и ацетогидроксаминовой кислотой.&nbsp;


 Специальные предупреждения



<ul>
	<li>
	
		 Препарат не рекомендуется в качестве лечения гипосидеремии, связанной с воспалительными синдромами.
	
 </li>
	<li>
	
		 Применение препарата железа следует проводить одновременно с лечением причины потери железа, когда это возможно.
	
 </li>
	<li>
	
		 Случайное высокое потребление может привести к интоксикации, которая может привести к летальному исходу, особенно у детей.
	
 </li>
	<li>
	
		 Случайное попадание раствора железа в дыхательные пути во время приема может вызвать гранулемы, повреждения или некроз слизистой оболочки бронхов, что может привести к кашлю, кровохарканью и/или бронхостенозу (даже если аспирация произошла за несколько дней или месяцев до появления этих симптомов). Пожилые пациенты и пациенты, испытывающие трудности с глотанием, особенно подвержены риску аспирации. Пациентам следует обратиться за медицинской помощью в случае подозрения на аспирацию.
	
 </li>
	<li>
	
		 Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
	
 </li>
	<li>
	
		 Присутствие глюкозы и сахарозы может быть вредным для зубов при длительном использовании (не менее 2 недель).
	
 </li>
	<li>
	
		 Пациенты с печеночной недостаточностью, включая алкогольную болезнь печени, неалкогольную жировую болезнь печени и вирусный гепатит, должны с осторожностью применять препарат Тотема, а также пациенты с существующими желудочно-кишечными заболеваниями, такими как хронические воспалительные заболевания кишечника, стенозы кишечника, дивертикулы, гастрит, язвы желудка и кишечника.
	
 </li>
	<li>
	
		 У пациентов с почечной недостаточностью может увеличиться потребность в железе, и им потребуются добавки для лечения дефицита железа или анемии. У пациентов, не находящихся на диализе, с нарушением функции почек, особенно 2 - 3 стадии, при хорошей переносимости возможна пероральная добавка железа. У пациентов, находящихся на диализе, с хронической почечной недостаточностью (стадия 5D) и, возможно, у пациентов на 3 - 5 стадиях, добавки железа следует вводить внутривенно. ТОТЕМА не должна вводиться внутривенно.
	
 </li>
	<li>
	
		 Одновременный прием большого количества чая или кофе подавляет всасывание железа.
	
 </li>
	<li>
	
		 Слизистая оболочка желудка и желудочно-кишечного тракта пациентов, получающих лечение на основе железа, может быть пигментированной, что может помешать желудочно-кишечной хирургии.
	
 </li>
</ul>

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Беременность


	 Препарат содержит 108 мг этанола (алкоголя) в каждой ампуле по 10 мл. В связи с этим препарат противопоказан беременным женщинам.


 Лактация


	 Препарат содержит 108 мг этанола (алкоголя) в каждой ампуле по 10 мл. В связи с этим препарат противопоказан во время лактации.


 Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами


	 Не оказывает или оказывает незначительное влияние.

Беременность и лактация

Режим дозирования 


 Терапевтическое лечение железодефицитной анемии: 


 Взрослым: 100-150 мг железа, т.е. 2-3 ампулы в сутки.


 Пациенты с нарушением функции почек и печеночной недостаточностью: коррекция дозы не требуется.


 Метод и путь введения 


	 Пероральное использование.


	 Перед употреблением взбалтывать.


	 Надломить ампулу с двух концов, содержимое ампулы вылить в стакан, растворить в достаточном количестве простой или подслащенной воде, либо в любом другом безалкогольном напитке.


	 Не рекомендуется растворять препарат в чае, кофе, молоке.


	 Содержимое ампулы должно быть употреблено в течение 24 ч после её вскрытия.


	 Одна ампула содержит 10 мл препарата Тотема, что соответствует 50 мг элементарного железа.


 Частота применения с указанием времени приема 


	 Принимать препарат желательно до еды, но время приема и иногда дозу можно адаптировать в соответствии с пищеварительной переносимостью.


 Длительность лечения 


	 Лечение должно быть достаточно длительным, чтобы устранить анемию и восстановить запасы железа, которые у взрослых составляют 600 мг для женщин и 1 200 мг для мужчин.


	 Железодефицитная анемия: 3-6 месяцев в зависимости от истощения резервов, однако период может быть продлен, если не устранена причина возникновения анемии. Лечение стоит продолжить еще в течении 3 месяцев после нормализации уровня гемоглобина.


	 Мониторинг эффективности следует проводить, как минимум, спустя 4 недели после начала лечения. Мониторинг включает определение степени устранения анемии (гемоглобин, средний корпускулярный объем) и уровень восстановления запасов железа, а также показатели насыщения сывороточным железом и трансферрином.


 Меры, которые необходимо принять в случае передозировки


	 Сообщалось о случаях передозировки солями железа, особенно у маленьких детей, при случайном проглатывании. Прием внутрь дозы 20 мг элементарного железа/кг массы тела или более может привести к симптомам интоксикации. Прием внутрь более 60 мг/кг может привести к тяжелой токсичности. Эквивалент 200-250 мг элементарного железа/кг считается потенциально смертельным. Острое отравление железом может протекать в четыре стадии:



<ul>
	<li>
	
		 В первой фазе, которая наступает через 6 часов после приема внутрь, преобладает желудочно-кишечная токсичность, особенно рвота и диарея. Другие эффекты могут включать сердечно-сосудистые нарушения, такие как гипотензия, метаболические изменения, включая ацидоз и гипергликемию, и угнетение ЦНС, варьирующееся от летаргии до комы. Пациенты с отравлением легкой и средней степени тяжести, как правило, не проходят эту первую фазу.
	
 </li>
	<li>Вторая фаза, которая не всегда видна, может наступить через 6-24 часа после приема внутрь и характеризуется временной ремиссией или клинической стабилизацией.
	
	
 </li>
	<li>
	
		 На третьей фазе, через 12-48 часов после приема внутрь, желудочно-кишечная токсичность повторяется одновременно и может быть связана со следующими эффектами: шок, метаболический ацидоз, тяжелая летаргия или кома, некроз печени и желтуха, гипогликемия, нарушения свертываемости крови, олигурия или почечная недостаточность и возможная дисфункция миокарда.
	
 </li>
	<li>
	
		 Четвертая фаза может наступить через несколько недель после приема внутрь и характеризуется желудочно-кишечной непроходимостью и, возможно, поздними повреждениями печени.
	
 </li>
</ul>

	 Лечение должно быть начато как можно скорее. В зависимости от концентрации железа в сыворотке крови рекомендуется использовать хелатирующий препарат (например, дефероксамин).


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенный прием.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Нежелательные реакции&nbsp;&nbsp;

Одна ампула содержит:


 активные вещества: железо (в виде железа глюконата гидрата) &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;50,00 мг


	 &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; марганец (в виде марганца глюконата) &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;1,33 мг


	 &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; медь (в виде меди глюконата)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;0,70 мг


 вспомогательные вещества: глицерол, глюкоза жидкая, сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия бензоат, полисорбат 80, краситель карамельный (Е150с) (глюкоза, аммония гидроксид), ароматизатор Тутти-фрутти (изоамилацетат, изоамилбутират, бензальдегид, этилметилфенилглицидат, гамма-ундекалактон, этилванилин, этанол), вода очищенная.

Состав

Прозрачная темно-коричневая жидкость, возможно наличие мелкодисперсного осадка.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 мл препарата разливают в ампулы из желтого стекла типа II, заостренные с двух сторон, которые легко разламываются.


 По 10 ампул упаковывают в картонные держатели. По 2 держателя вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Форма выпуска и упаковка

2 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

<h2 style="background: white;">Условия хранения</h2>

	 Хранить при температуре не выше 25° С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По рецепту.


 Сведения о производителе


	 Иннотера Шузи


	 Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, 41150 Валуар-сюр-Сис, Франция


	 Тел.: +33 2 54 51 22 00


	 Факс: +33 2 54 20 41 00


	 Электронная почта: <a href="mailto:aqo.chouzy@innothera.com">aqo.chouzy@innothera.com</a>


 Держатель регистрационного удостоверения


	 Лаборатория Иннотек Интернасиональ


	 22 авеню, Аристид Бриан, 94110, Аркей, Франция


	 Тел.: +33 1 46 15 29 00


	 Факс: +33 1 45 46 40 15


	 Электронная почта: <a href="mailto:licensing@innothera.com">licensing@innothera.com</a>


 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и&nbsp; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 


	 Представительство Лаборатории «Иннотек Интернасиональ С.А.С.» в РК


	 050000, Республика Казахстан, г.Алматы, Бостандыкский район,


	 Микрорайон Нур Алатау, улица Әсемтау, дом 53А


	 Телефон: +7&nbsp;727&nbsp;339 58 46


	 E-mail: <a href="mailto:innotech.kazakhstan@innothera.com">innotech.kazakhstan@innothera.com</a>

Условия отпуска из аптек

Форма выпуска

Дозировка

Кол-во в упаковке

Производитель

МНН

title_instruction

Актау

Актобе

Алматы

Астана

Атырау

Караганда

Костанай

Павлодар

Петропавловск

Семей

Тараз

Темиртау

Уральск

Усть-Каменогорск

Шымкент

Экибастуз

searchInOtherCities

Тотема

Иннотек интернациональ

АТХ

Тип

Особенности формы

Действующее вещество

Фасовка

ФТГ

Рецептурность

Раствор

options

Рудный

title_link_where_could_buy

Аптека Биосфера

Тотема Рудный

Тотема, раствор 10 мл × 20, Иннотек интернациональ, Франция

Тотема Рудный

Тотема, раствор, 10 мл ×20

Инструкция

Где купить Рудный

Искать в других городах

Цена на препарат Тотема в Рудном начинается от 2 983 тг.