Тотема Усть-Каменогорск

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа в комбинации с другими препаратами. Прочие комбинации.

Код АТХ B03AЕ10

• терапевтическое лечение железодефицитной анемии у взрослых

• повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ

• перегрузка железом из-за повышенной абсорбции в кишечнике или изменения метаболизма железа (например, гемохроматоз, талассемия, рефрактерная анемия, апластическая анемия, сидеробластная анемия) или из-за чрезмерного парентерального введения (например, повторные или хронические переливания крови)

• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия и анемия хронических заболеваний)

• болезнь Вильсона

• лица, страдающие алкоголизмом, эпилепсией

• детский и подростковый возраст до 18 лет

• беременность

• кормящие женщины

• пациенты с заболеваниями печени

Необходимые меры предосторожности при применении

• Препарат Тотема не должен вводиться внутривенно.

• Препарат содержит 108 мг этанола (алкоголя) в каждой ампуле по 10 мл. Количество этанола в 10 мл этого препарата эквивалентно менее 3 мл пива или 2 мл вина.

• Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на ампулу 10 мл, то есть практически не содержит натрия.

• Препарат содержит 20 мг натрия бензоата натрия в каждой ампуле по 10 мл. Натрия бензоат может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных детей (в возрасте до 4 недель).

Следует принимать Тотема не менее чем через за 2 часа до или после приема указанных препаратов:

• антибиотики, такие как циклины или фторхинолоны;

• антациды, адсорбенты и препараты местного действия для лечения желудочно-кишечного тракта;

• энтакапон, ингибиторы интегразы (ВИЧ), биктегравир, метилдопа, пеницилламин, стронций, цинк

• лекарственные препараты, содержащие гормоны щитовидной железы;

• бисфосфонаты (не менее чем через за 30 минут - 2 часа до или после приема);

• фитиновые кислоты (цельные зерна), овощи, полифенолы (чай, кофе, красное вино), кальций (молоко, молочные продукты) и некоторые белки (яйца) (значительно ухудшают усвоение железа).

Рекомендуется введение солей железа по отдельности с препаратами кальция и триентином.

Принимайте соли железа в течение 1-2 часов до или через 4 часа после приема холестирамина.

Нельзя сочетать препарат с другими препаратами железа, в том числе, вводимыми парентерально и ацетогидроксаминовой кислотой. 

Специальные предупреждения

• Препарат не рекомендуется в качестве лечения гипосидеремии, связанной с воспалительными синдромами.

• Применение препарата железа следует проводить одновременно с лечением причины потери железа, когда это возможно.

• Случайное высокое потребление может привести к интоксикации, которая может привести к летальному исходу, особенно у детей.

• Случайное попадание раствора железа в дыхательные пути во время приема может вызвать гранулемы, повреждения или некроз слизистой оболочки бронхов, что может привести к кашлю, кровохарканью и/или бронхостенозу (даже если аспирация произошла за несколько дней или месяцев до появления этих симптомов). Пожилые пациенты и пациенты, испытывающие трудности с глотанием, особенно подвержены риску аспирации. Пациентам следует обратиться за медицинской помощью в случае подозрения на аспирацию.

• Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

• Присутствие глюкозы и сахарозы может быть вредным для зубов при длительном использовании (не менее 2 недель).

• Пациенты с печеночной недостаточностью, включая алкогольную болезнь печени, неалкогольную жировую болезнь печени и вирусный гепатит, должны с осторожностью применять препарат Тотема, а также пациенты с существующими желудочно-кишечными заболеваниями, такими как хронические воспалительные заболевания кишечника, стенозы кишечника, дивертикулы, гастрит, язвы желудка и кишечника.

• У пациентов с почечной недостаточностью может увеличиться потребность в железе, и им потребуются добавки для лечения дефицита железа или анемии. У пациентов, не находящихся на диализе, с нарушением функции почек, особенно 2 - 3 стадии, при хорошей переносимости возможна пероральная добавка железа. У пациентов, находящихся на диализе, с хронической почечной недостаточностью (стадия 5D) и, возможно, у пациентов на 3 - 5 стадиях, добавки железа следует вводить внутривенно. ТОТЕМА не должна вводиться внутривенно.

• Одновременный прием большого количества чая или кофе подавляет всасывание железа.

• Слизистая оболочка желудка и желудочно-кишечного тракта пациентов, получающих лечение на основе железа, может быть пигментированной, что может помешать желудочно-кишечной хирургии.

Беременность

Препарат содержит 108 мг этанола (алкоголя) в каждой ампуле по 10 мл. В связи с этим препарат противопоказан беременным женщинам.

Лактация

Препарат содержит 108 мг этанола (алкоголя) в каждой ампуле по 10 мл. В связи с этим препарат противопоказан во время лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает или оказывает незначительное влияние.