ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

Промоборд_моб_формы_Травипилс

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Ацетилцистеин


	 Код АТХ R05CB01

Фармакотерапевтическая группа

- секретолитическая терапия при всех бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и выведения мокроты, такими как острый и хронический бронхит, муковисцидоз, эмфизема легких

Показания к применению

- гиперчувствительность к ацетилцистеину или к любому из вспомогательных веществ


	 - кровохарканье, легочное кровотечение


	 - фенилкетонурия


	 - язвенная болезнь желудка в стадии обострения


	 - пациенты с непереносимостью фруктозы


	 - детский и подростковый возраст до 12 лет

Противопоказания

Печеночная недостаточность


	 У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и циррозом (класс C по классификации Чайлд-Пью) выведение ацетилцистеина может замедляться, повышаться его концентрация в крови и усиливаться побочные эффекты.


 Почечная недостаточность


	 Следует назначать с осторожностью пациентам с почечной и печеночной недостаточностью для предотвращения поступления большего количества азотистых веществ.

Необходимые меры предосторожности при применении

Исследования о взаимодействии проводились только у взрослых.


	 Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. Поэтому следует с особой осторожностью применять данный вариант в комбинированной терапии.


 Антибиотики


	 Данные о снижении эффективности антибиотиков (тетрациклины, (исключая доксициклин), цефалоспорины, аминогликозиды, пенициллины) при совместном применении с ацетилцистеином ограничены исследованиями in vitro, где данные препараты применялись совместно.


	 Однако, в качестве меры предосторожности, рекомендуется принимать пероральные антибиотики, по меньшей мере, через два часа после применения ацетилцистеина. Это не относится к цефиксиму и лоракарбефу.


 Активированный уголь 


	 Применение активированного угля может ослабить действие ацетилцистеина.


 Нитроглицерин


	 Совместное применение ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению вазодилататорных и антиагрегантных эффектов нитроглицерина. Если одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина считается необходимым, то следует мониторировать у пациента потенциальную возможность развития гипотензии, которая может быть серьезной и может проявляться в виде головной боли.


	 Сообщалось, что ацетилцистеин может вызывать тонико-клонические судороги за счет снижения уровня карбамазепина в крови у пациента с эпилепсией, получающего хроническую терапию карбамазепином


	 Изменения в определении лабораторных показателей


	 • Ацетилцистеин может повлиять на колориметрический анализ салицилатов.


	 • В анализах мочи ацетилцистеин может влиять на результаты определения кетоновых тел.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Применение ацетилцистеина до 12 лет противопоказано.


 Вспомогательные вещества


 Сорбитол


	 Препарат ТРАКТУС® содержит сорбитол, поэтому может оказывать умеренное послабляющее действие. Пациентам с непереносимостью фруктозы противопоказано применение препарата ТРАКТУС®, из-за содержания сорбитола.


 Аспартам


	 Препарат ТРАКТУС® содержит аспартам, источник фенилаланина, который может нанести вред пациентам с фенилкетонурией.

Специальные предупреждения

Клинические данные о применении ацетилцистеина у беременных ограничены. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных негативных воздействий. В любом случае, в качестве меры предосторожности, желательно избегать использования ацетилцистеина во время беременности.


	 Информация о проникновении в грудное молоко отсутствует. Во время кормления грудью использование ацетилцистеина может быть разрешено только после строгой оценки соотношения пользы/риска.

Во время беременности и лактации

ТРАКТУС®, порошок для приема внутрь не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с потенциально-опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 При применении как муколитик:


	 Взрослые и подростки старше 12 лет: один пакетик (600 мг, 1200 мг ацетилцистеина в день) 1-2 раза в день.


 Особые группы пациентов


 Дети


	 Детский возраст до 12 лет.


 Пациенты пожилого возраста


	 Безопасность и эффективность ацетилцистеина у гериатрических пациентов не изучались.


	 Не рекомендуется применять препарат ТРАКТУС® более 14 дней без консультации врача. Если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 4-5 дней, то пациент должен проконсультироваться с врачом.


 Метод и путь введения


	 Содержимое 1 пакетика растворить в ½ стакана воды (100 мл), тщательно перемешать, и немедленно принимать внутрь вне зависимости от еды.


 Длительность лечения


	 Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач индивидуально.

Передозировка

Нечасто


 - реакции гиперчувствительности


	 - головная боль


	 - необычный шум в ушах


	 - тахикардия


	 - гипотензия


	 - стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота


	 - аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, экзантема, сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек)


	 - лихорадка


 Редко


	 - одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой


	 - стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота


	 - диспепсия


	 - Синдром Стивенса-Джонсона


	 - токсический эпидермальный некролиз


 Очень редко


	 - анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока


	 -кровотечение


 Неизвестно


	 - отек лица


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один пакетик содержит:


 активное вещество – ацетилцистеин 600.00 мг,


 вспомогательные вещества: альфа-токоферол, железа оксид красный (E172), железа оксид желтый (E172), аспартам, калия ацесульфам, ароматизатор апельсиновый, сорбитол.

Состав

Светло-оранжевый сыпучий порошок с характерным запахом.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 3 г препарата помещают в пакетики из полиэтилентерефталата/алюминия/полиэтилентерефталата/полиэтилена.


	 На пакетик наклеивают самоклеящуюся этикетку.


	 По 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

Форма выпуска и упаковка

2 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше


	 25оС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 Нобел Илач Санаи ве Тиджарет, А.Ш., Турция, г. Дюздже 
	 Sancaklar Mah. Eski Akcakoca Cad. No: 299 81100 
	 Номер телефона: +90 380 5263060, +90 380 5263043 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.com.tr 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е 
	 Тел.: (+7 727) 399-50-50 
	 Факс: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и >ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 
	 Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко, 162 Е 
	 Тел.: (+7 727) 399-50-50 
	 Факс: (+7 727) 399-60-60 
	 Адрес электронной почты: nobel@nobel.kz

Трактус Алматы

Трактус, порошок, 600 мг 3 г ×10

Аналоги и препараты схожего терапевтического действия

Ренгалин, раствор, 100 мл ×1

Ренгалин, таблетки ×20

Инструкция

Где купить Алматы

Искать в других городах

Цена на препарат Трактус в Алматы начинается от 1 675 тг.