Трамадол Павлодар

Нервная система. Анальгетики. Опиоиды. Опиоиды другие. Трамадол.

Код АТХ N02AX02

- болевой синдром средней и сильной интенсивности

- повышенная чувствительность к трамадола гидрохлориду или другим опиатам, вспомогательным компонентам препарата

- состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, седативными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными препаратами)

- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и двухнедельный период после их отмены

- нарушение сознания неизвестного генеза

- дыхательного центра, нарушение дыхательной функции

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

- тяжелая печеночная недостаточность

- синдром отмены наркотиков

- неконтролируемая эпилепсия

- опиоидная зависимость

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Трамадол Ланнахер следует применять с осторожностью у пациентов с наркоманией, при спутанности сознания, снижении функции дыхательного центра, черепно-мозговой гипертензии, при травмах, в том числе черепно-мозговой травме, эпилептическом синдроме, «остром» животе, шоке, при нарушениях функции печени и почек.

В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя, карбамазепина.

Прежде чем начать принимать Трамадол, если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты необходимо консультация врача, поскольку некоторые из них могут вступать в реакцию взаимодействия с трамадолом.

Использование трамадола вместе с седативными лекарственными препаратами, такими как бензодиазепины или родственные вещества, может привести к седации, угнетению дыхания, коме, и к летальному исходу. Из-за этих рисков одновременное назначение с указанными седативными средствами должно быть оставлено для пациентов, для которых альтернативные варианты лечения невозможны. Если принято решение назначать Трамадол Ланнахер одновременно с седативными лекарственными средствами, следует использовать самую низкую эффективную дозу Трамадол Ланнахер, а продолжительность сопутствующего лечения должна быть как можно короче.

Пациентам следует внимательно следить за признаками и симптомами угнетения дыхания и седации. В связи с этим настоятельно рекомендуется информировать пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними, об этих симптомах.

Нарушения дыхания во сне

Трамадол Ланнахер может вызывать связанные со сном нарушения дыхания, такие как апноэ во сне (остановки дыхания во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови). Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов во время приема препарата, например остановку дыхания во время сна, ночное пробуждение из-за одышки, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость в течение дня, то обязательно обратитесь к лечащему врачу. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Такие симптомы как сильная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление может указывать на недостаточность надпочечников (низкий уровень кортизола). Если у вас есть эти симптомы, обратитесь к врачу, который решит, нужно ли вам принимать поддерживающую терапию гормонами.

Трамадол Ланнахер имеет низкий потенциал для развития зависимости. Однако при длительном применении может развиться привыкание, психическая и физическая зависимость. Трамадол может вызывать синдром отмены. У пациентов со склонностью к злоупотреблению лекарственными средствами или с зависимостью лечение трамадолом должно проводиться только в течение короткого периода и под строгим наблюдением врача. При длительном применении трамадола, развитие лекарственной зависимости и перекрестной толерантности к другим опиоидным препаратам не могут быть полностью исключены. Поэтому только врач должен принимать решение о продолжении или прерывании лечения. Пациентов следует предупредить о необходимости придерживаться назначенной врачом дозы и продолжительности лечения и не передавать препарат другим. Длительное лечение хронического болевого синдрома следует проводить только по строгим показаниям.

Трамадол Ланнахер неприменим в качестве замены для пациентов с опиоидной зависимостью, так как он не подавляет симптомов отмены морфина. У пациентов, принимающих Трамадол в рекомендованных дозах, были отмечены судороги, риск возникновения которых может быть повышен при превышении рекомендованной максимальной суточной дозы (400 мг).

Трамадол может увеличить риск развития судорог у пациентов, принимающих другие лекарственные средства, что снижает порог судорожной готовности. Лечение трамадолом пациентов с эпилепсией или предрасположенностью к судорогам следует рассматривать только при наличии вынуждающих к тому обстоятельств. Пациентов с церебральными судорогами следует тщательно контролировать во время и в течение некоторого времени после лечения. Риск появления судорог может повыситься среди пациентов, принимающих трамадол в комбинации с препаратами, которые могут понизить судорожный порог.

Серотониновый синдром

Сообщалось о серотониновом синдроме, потенциально опасном для жизни состоянии, у пациентов, получавших трамадол в сочетании с другими серотонинергическими агентами или только трамадол. Если сопутствующее лечение другими серотонинергическими агентами клинически оправдано, рекомендуется тщательное наблюдение за пациентом, особенно во время начала лечения и увеличения дозы. Симптомы серотонинового синдрома могут включать изменения психического статуса, вегетативную нестабильность, нервно-мышечные нарушения и / или желудочно-кишечные симптомы. При подозрении на серотониновый синдром следует рассмотреть возможность снижения дозы или прекращения терапии в зависимости от тяжести симптомов. Отмена серотонинергических препаратов обычно приводит к быстрому улучшению.

При длительном (более 3-х месяцев) применении анальгетиков, с интервалом через день или чаще, может развиться или усилиться головная боль. Головную боль, вызванную передозировкой анальгетиков, не следует лечить, увеличивая дозу. В этих случаях использование анальгетиков должно быть прекращено после консультации с доктором.

Трамадол метаболизируется ферментом печени CYP2D6. При наличии у пациента дефицита или полного отсутствия этого фермента адекватный анальгезирующий эффект может быть не достигнут. Согласно оценкам, до 7 % населения Кавказа имеют такой дефицит. Однако, если у пациента сверхбыстрый метаболизм, существует риск развития побочных эффектов в виде опиоидной токсичности даже при обычных назначаемых дозах.

Общие симптомы опиоидной токсичности включают: спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, узкие зрачки, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжёлых случаях это может включать симптомы недостаточности кровообращения и угнетения дыхания, которые могут быть опасными для жизни и в редких случаях приводящие к летальному исходу.

Одновременное применение Трамадол Ланнахер с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему (средства для общей анестезии, снотворные препараты, антипсихотические препараты, анксиолитики, антидепрессанты), а также с этанолом может приводить к взаимному усилению их действия, в том числе подавлению активности дыхательного центра.

Применение карбамазепина, барбитуратов и других индукторов микросомальных ферментов может приводить к уменьшению выраженности и продолжительности анальгетического эффекта трамадола. Длительное применение трамадола стимулирует развитие перекрестной толерантности к другим опиоидным анальгетикам и барбитуратам.

Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

При одновременном применении трамадола с МАО, фуразолидоном, прокарбазином, нейролептиками возникает риск развития судорог (снижение порога судорожной готовности).

При использовании ингибиторов МАО за 14 дней до применения опиоидных анальгетиков были отмечены угрожающие жизни взаимодействия, оказывающие эффект на центральную нервную систему, дыхательную и сердечно-сосудистую функции.

Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает содержание метаболита моно-О-десметилтрамадола за счет конкурентного ингибирования изофермента CYP2D6.

При совместном или предварительном применении циметидина (ингибитора ферментов) клинически значимые взаимодействия маловероятны.

Комбинирование агонистов/антагонистов опиоидных рецепторов (например, бупренофина, налбуфина, пентазоцина) и трамадола не рекомендуется, так как анальгетический эффект чистого агониста в этих условиях снижается.

Трамадол может вызывать судороги и усиливать действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, нейролептиков и других препаратов, понижающих порог судорожной готовности (например, бупропион, миртазапин, тетрагидроканнабинол), таким образом, приводя к развитию судорог. Возможно развитие серотонинового синдрома, связанного с применением трамадола в комбинации с другими серотонинергическими веществами, такими как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина ингибиторы обратного захвата серотонина-норадреналина, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и миртазапин.

Симптомы серотонинового синдрома: индуцируемый или глазной клонус, тремор, спонтанный миоклонус, спутанность сознания, дисфория, гипертермия, потливость, атаксия, гиперрефлексия, миоклонус и диарея.

При одновременном применении трамадола и кумаринов (например, варфарин) необходимо тщательное наблюдение за пациентами из-за риска снижения протромбинового времени с развитием кровотечения и кровоподтеков.

Другие ингибиторы CYP3A4, например, кетоконазол и эритромицин, могут ингибировать метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-десметилтрамадола.

В ограниченном числе исследований установлено, что дооперационное или послеоперационное применение противорвотного средства - 5-HT3 антагониста - ондансетрона увеличивало потребность в трамадоле при послеоперационных болях.

Сочетание с наркотическими анальгетиками (тримеперидин, фентанил, бупренорфин и др.) не рекомендуется из-за непредсказуемости эффектов взаимодействия.