Десктоп_формы_под поиском

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile

[новый] ПЛ_Формы_под_шапкой_mobile (не используем)

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

боковой_промоборд desktop_300x600

Боковой промоборд в формах (desktop)

Кровь и органы кроветворения. Антигеморрагические препараты. Антифибринолитики. Аминокислоты. Транексамовая кислота


	 Код АТХ B02AA02

Фармакотерапевтическая группа

Краткосрочное лечение кровотечений, связанных с повышенным фибринолизом, при следующих патологических состояниях:


	 - простатэктомия, оперативные вмешательства на мочевом пузыре


	 - меноррагия


	 - носовое кровотечение


	 - конизация шейки матки


	 - травматическая гифема (кровоизлияние в переднюю камеру глаза)


	 - наследственный ангионевротический отек


	 - лечение кровотечений у пациентов с гемофилией, которые подвергаются малому оперативному вмешательству (в т. ч., экстракция зуба)

Показания к применению

- гиперчувствительность к транексамовой кислоте или другим компонентам препарата


	 - хроническая почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин/1,73м2) в связи с риском кумуляции


	 - венозный или артериальный тромбоз в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз внутричерепных сосудов и др.) при невозможности одновременной терапии антикоагулянтами


	 - фибринолиз вследствие коагулопатии потребления (гипокоагуляционная стадия синдрома диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром))


	 - судороги в анамнезе


	 - приобретенное нарушение цветового зрения


	 - субарахноидальное кровоизлияние (в связи с риском развития отека мозга, ишемии и инфаркта головного мозга)


	 - детский возраст до 6 лет (твердая лекарственная форма)

Противопоказания

Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий транексамовой кислоты с другими лекарственными средствами, не проводились.


	 Транексамовая кислота препятствует развитию фармакологического эффекта фибринолитических (тромболитических) препаратов.


	 Комбинированные пероральные контрацептивы увеличивают риск венозных тромбоэмболических осложнений и артериальных тромбозов (в частности, ишемического инсульта и инфаркта миокарда). Опыт применения транексамовой кислоты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, отсутствует. Поскольку транексамовая кислота обладает антифибринолитическим эффектом, одновременное применение с комбинированными пероральными контрацептивами может привести к дополнительному повышению риска тромботических осложнений.


	 Одновременное применение транексамовой кислоты с препаратами факторов свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации (протромбиновым комплексом) или антиингибиторным коагулянтным комплексом повышает риск развития тромбоза.


	 Возможно повышение риска тромботических осложнений (в частности, инфаркта миокарда) при одновременном применении транексамовой кислоты с гидрохлоротиазидом, десмопрессином, ампициллином-сульбактамом, ранитидином и нитроглицерином.


	 При сочетанном применении с гемостатическими препаратами возможна активация тромбообразования.


	 Одновременный прием транексамовой кислоты с антикоагулянтами должен проводиться под строгим контролем врача (опыт применения ограничен).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Гематурия


	 Препараты транексамовой кислоты следует применять с осторожностью при гематурии, вызванной заболеваниями паренхимы почек, поскольку в этих условиях часто наблюдается внутрисосудистое осаждение фибрина, что может усугубить поражение почек. Кроме того, в случаях массивного кровотечения любой этиологии из верхних мочевыводящих путей, антифибринолитическая терапия повышает риск образования сгустков крови в почечной лоханке и/или мочеточнике и, соответственно, вторичной механической обструкции мочевыводящих путей и развития анурии.


 Наследственный ангионевротический отек


	 У пациентов с наследственным ангионевротическим отеком перед началом лечения необходима консультация офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна). В процессе лечения необходимо регулярное офтальмологическое обследование (включающее оценку остроты зрения и цветовосприятия, осмотр глазного дна щелевой лампой, измерение внутриглазного давления, оценку полей зрения). При возникновении нарушений зрения на фоне лечения транексамовой кислотой, препарат необходимо отменить. У пациентов с наследственным ангионевротическим отеком, длительное время получающих препараты транексамовой кислоты, необходим регулярный лабораторный контроль функции печени.


 Нерегулярные менструальные кровотечения


	 Пациенткам с нерегулярным менструальным кровотечением не следует назначать транексамовую кислоту до установления причины дисменореи. Если объем менструального кровотечения неадекватно снижается на фоне лечения транексамовой кислотой, необходимо рассмотреть возможность альтернативного лечения.


 Пероральные контрацептивы


	 Следует с осторожностью применять транексамовую кислоту у женщин, одновременно принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, в связи с повышенным риском развития тромбозов.


 Тромбоэмболические события


	 Хотя проведенные клинические исследования не выявили значительного повышения частоты развития тромбозов, однако риск тромботических осложнений не может быть полностью исключен. Описаны случаи развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии у пациентов, получавших транексамовую кислоту. Кроме того, сообщалось о случаях окклюзии центральной артерии сетчатки и центральной вены сетчатки. У нескольких пациентов развился внутричерепной тромбоз на фоне лечения транексамовой кислотой. Соответственно, у пациентов с высоким риском развития тромбоза (тромбоэмболические осложнения в анамнезе, случаи тромбоэмболии у родственников, верифицированный диагноз тромбофилии) следует применять транексамовую кислоту только в случае крайней необходимости и под строгим врачебным контролем. Перед применением транексамовой кислоты следует провести обследование, направленное на выявление факторов риска тромбоэмболических осложнений.


	 Наличие крови в полостях, например, в плевральной полости, полостях суставов и мочевыводящих путях (в т. ч. в почечных лоханках и в мочевом пузыре) может приводить к образованию в них «нерастворимого сгустка» вследствие внесосудистого свертывания крови, который может быть устойчив к физиологическому фибринолизу.


 Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (ДВС-синдром)


	 У пациентов с ДВС-синдромом, которые нуждаются в лечении транексамовой кислотой, терапия должна осуществляться под тщательным контролем врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.


 Одновременное применение с антикоагулянтами 


	 В связи с отсутствием адекватных клинических исследований, одновременное применение транексамовой кислоты с антикоагулянтами должно осуществляться под тщательным наблюдением специалиста, имеющего опыт лечения нарушений свертывания крови.


 Нарушение зрения


	 Если на фоне приема транексамовой кислоты отмечается нарушение зрения, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.


 Меноррагии у пациенток младше 16 лет


	 Данных по эффективности и безопасности применения транексамовой кислоты при лечении меноррагий у пациенток младше 16 лет недостаточно, поэтому препарат следует применять с осторожностью.


 Судороги


	 Описаны случаи судорог, которые ассоциировались с применением транексамовой кислоты. У пациентов, которым проводилась операция на сердце, судороги, в большинстве случаев, развивались после внутривенного введения транексамовой кислоты в высоких дозах.


 Применение в педиатрии


	 Данный препарат применяется у детей старше 6 лет.


 Нарушение функции почек


	 У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема транексамовой кислоты.

Специальные предупреждения

В доклинических исследованиях транексамовая кислота не оказывала тератогенного воздействия. Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у беременных не проводились. Транексамовая кислота проникает через плаценту и может содержаться в пуповинной крови в концентрации, близкой к материнской.


	 Поскольку исследования репродуктивной функции у животных не всегда позволяют предсказать реакции у человека, транексамовую кислоту следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости.


	 Транексамовая кислота проникает в грудное молоко (концентрация препарата в молоке составляет около 1% от концентрации в плазме крови матери). Развитие антифибринолитического эффекта у младенца маловероятно. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении транексамовой кислоты у кормящих матерей.

Во время беременности или лактации

Способность транексамовой кислоты влиять на скорость психомоторных реакций и на способность управлять транспортными или другими механическими средствами не изучалась. Транексамовая кислота может вызывать головокружение и нарушения зрения, и, соответственно, может влиять на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Внутрь, независимо от приема пищи.


 Краткосрочное лечение кровотечений, обусловленных повышенным фибринолизом: рекомендуемая стандартная доза транексамовой кислоты составляет 15-25 мг/кг массы тела, в среднем 1000-1500 мг 2-3 раза в сутки.


 При простатэктомии и оперативных вмешательствах на мочевом пузыре:


	 1000 мг за 6 ч до операции, затем по 1000 мг 3-4 раз в сутки до исчезновения макрогематурии. Не рекомендуется применение препарата более 2 недель после оперативного вмешательства.


 При меноррагии: рекомендуемая доза составляет 1000 мг 3 раза в сутки до прекращения меноррагии, но не более 4 суток. При профузном кровотечении доза препарата может быть увеличена, при этом общая суточная доза не должна превышать 4000 мг. Лечение транексамовой кислотой не следует начинать до возникновения менструального кровотечения. В клинических исследованиях транексамовая кислота не применялась более трех менструальных циклов подряд.


 При рецидивирующих носовых кровотечениях: по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.


 После операции конизации шейки матки: по 1500 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней после операции.


 При травматической гифеме: по 1000-1500 мг 3 раза в сутки (целевая доза 25 мг/кг массы тела) в течение 7 дней.


	 Лечение кровотечений у пациентов с гемофилией, которые подвергаются малому оперативному вмешательству (в т. ч., экстракция зуба): препарат назначают внутрь в дозе 25 мг/кг массы тела, по 1000-1500 мг 3 раза в сутки, каждые 8 часов.


 При наследственном ангионевротическом отеке: по 1000-1500 мг 2-3 раза в день. Если пациент может предвидеть обострение заболевания, препарат можно принимать с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.


 Нарушение функции почек


	 У пациентов с легким и умеренным нарушением выделительной функции почек необходима коррекция дозы и кратности приема транексамовой кислоты:

<table border="1" cellspacing="0" cellpadding="0">
<tbody>
<tr>
	<td>
		 Концентрация креатинина в сыворотке крови
	</td>
	<td>
		 Скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
	</td>
	<td>
		 Доза транексамовой кислоты
	</td>
	<td>
		 Кратность приема
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 120-249 мкмоль/л (1,36-2,82 мг/дл)
	</td>
	<td>
		 60-89 мл/мин/1,73м2
	</td>
	<td>
		 15 мг/кг массы тела
	</td>
	<td>
		 2 раза в сутки
	</td>
</tr>
<tr>
	<td>
		 250-500 мкмоль/л (2,83-5,66 мг/дл)
	</td>
	<td>
		 30-59 мл/мин/1,73м2
	</td>
	<td>
		 15 мг/кг массы тела
	</td>
	<td>
		 1 раз в сутки
	</td>
</tr>
</tbody>
</table>

 Нарушение функции печени


	 У пациентов с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.


 Пожилой возраст


	 У пожилых пациентов при отсутствии почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.


 Детский возраст


	 Данные в отношении эффективности и безопасности применения препаратов транексамовой кислоты у детей ограничены.


	 У детей транексамовая кислота назначается из расчета 25 мг/кг массы тела.

Передозировка

Часто (от &gt; 1/100 до ≤ 1/10)


	 - тошнота, рвота, диарея (симптомы проходят при снижении дозы)


 Редко (от &gt; 1/10000 до ≤ 1/1000)


	 - кожные аллергические реакции, в т. ч. аллергический дерматит


	 - нарушения зрения, в т. ч. нарушение цветового восприятия, тромбоз сосудов сетчатки


	 - тромбоэмболические осложнения, выраженное снижение артериального давления (обычно вследствие чрезмерно быстрого внутривенного введения, в исключительных случаях - после приема внутрь)


	 - головокружение


 Очень редко (&lt; 1/10000)


	 - артериальные и венозные тромбозы различной локализации


	 - реакции гиперчувствительности, в т. ч. анафилактический шок


 Частота неизвестна


	 - острый инфаркт миокарда, тромбоз церебральных артерий, тромбоз сонных артерий, инсульт, тромбоз глубоких вен ног, тромбоэмболия легочной артерии, тромбоз почечной артерии с развитием кортикального некроза и острой почечной недостаточности, окклюзия аорто-коронарного шунта, тромбоз центральной артерии и вены сетчатки


	 - судороги (обычно при внутривенном введении)


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - кислота транексамовая – 250 мг или 500 мг,


 вспомогательные вещества:


 ядро: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (Е 463), натрия карбоксиметилкрахмал, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат (Е 572),


 оболочка: гипромеллоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол.

Состав

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (для дозировки 250 мг).


	 Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого цвета (для дозировки 500 мг).


	 На поперечном срезе - белого или белого с кремоватым или сероватым оттенком цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.


	 По 1, 3 (для дозировки 250 мг) или 1 (для дозировки 500 мг) контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 30ºС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия 
	 249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, д. 4 
	 тел./факс: (484) 399-38-41 
	 Адрес места производства 
	 249036, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, зд. 103, зд. 107 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Нижфарм», Россия 
	 603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7 
	 Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28 
	 E-mail: med@stada.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 Представительство АО «Нижфарм» 
	 050043, Республика Казахстан, 
	 г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б 
	 тел.: (727) 2222-100 
	 факс: (727) 398-64-95 
	 e-mail: almaty@stada.kz

Транексам Шымкент

Транексам, таблетки, 500 мг ×10

Инструкция

Где купить Шымкент

Искать в других городах

Цена на препарат Транексам в Шымкенте начинается от 12 800 тг.