ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Сердечно-сосудистая система. Периферические вазодилататоры. Пурины. Пентоксифиллин.


	 Код АТХ С04AD03

Фармакотерапевтическая группа

- окклюзионная болезнь периферических артерий (перемежающаяся хромота или боли в покое)

Показания к применению

- гиперчувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам (например, кофеину, теобромину, теофиллину) или к любому из вспомогательных веществ


	 - больные с массивным кровотечением (угроза усиления кровотечения)


	 - обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (угроза усиления кровотечения)


	 - пациенты с кровоизлиянием в мозг


	 - пациенты с острым инфарктом миокарда


	 - пациенты с тяжелыми нарушениями сердечного ритма


	 - детский и подростковый возраст до 18 лет

Противопоказания

Меры предосторожности


	 При первых же признаках анафилактической (анафилактоидной) реакции приём Трентала нужно прекратить и поставить в известность лечащего врача.


	 Особенно тщательный мониторинг требуется у больных


	 - с кровоизлиянием в мозг


	 - с пролиферирующей диабетической ретинопатией


	 - с тяжёлыми сердечными аритмиями


	 - с инфарктом миокарда


	 - с гипотензией


	 - с нарушением почечной функции (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин)


	 - с тяжёлым нарушением функции печени


	 - с повышенной тенденцией к кровотечению


	 - находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и ингибиторами витамина К или ингибиторами агрегации тромбоцитов


	 - находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и противодиабетическими средствами


	 - находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и ципрофлоксацином


	 - находящихся одновременно на лечении пентоксифиллином и теофиллином

Необходимые меры предосторожности при применении

Глюкозопонижающий эффект инсулина и других пероральных противодиабетических средств в крови может усиливаться. Следовательно, рекомендуется тщательно контролировать больных, находящихся на медикаментозном лечении по поводу сахарного диабета.


	 Случаи повышения противосвёртывающей активности из постмаркетинговой практики были зарегистрированы у больных, одновременно лечившихся пентоксифиллином и ингибиторами витамина К. В этих случаях при приеме пентоксифиллина или изменении дозы необходим мониторинг противосвёртывающей активности.


 Следует принять во внимание


	 ТренталÒ может усиливать гипотензивный эффект антигипертензивных средств и других препаратов, способных оказывать гипотензивное действие.


	 ТренталÒ не следует назначать одновременно с кеторолаком, поскольку при приеме комбинации существует повышенный риск кровотечения и/или удлинения протромбинового времени.


	 Одновременный прием пентоксифиллина с теофиллином может повысить у некоторых больных концентрацию теофиллина. Следовательно, возможно усиление и учащение нежелательных реакций на теофиллин.


	 Одновременное назначение с ципрофлоксацином может повысить у некоторых больных концентрацию пентоксифиллина в плазме. Следовательно, возможно усиление и учащение нежелательных реакций в связи с комбинированным назначением.


	 Потенциальный аддитивный эффект ингибиторов агрегации тромбоцитов: в связи с повышенным риском кровотечения следует с осторожностью одновременно применять ингибиторы агрегации тромбоцитов (например, клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП, кроме селективных ингибиторов COX-2, ацетилсалицилаты [АСК/ЛАС], тиклопидин, дипиридамол) с пентоксифиллином.


	 Одновременное применение с циметидином может повышать концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Применение в педиатрии


	 Опыта по применению Трентала у детей нет, поэтому не рекомендуется его назначение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Специальные предупреждения

Опыт по применению препарата ТренталÒ во время беременности недостаточен, поэтому его применение во время беременности не рекомендуется.


	 Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в несущественных количествах. Ввиду отсутствия достаточного опыта, врачам следует тщательно взвесить возможный риск и пользу прежде, чем назначить лечение Тренталом женщинам, кормящим грудью.

Во время беременности или лактации

Необходимо соблюдать меры предосторожности при управлении автомобилем и/или выполнении потенциально опасных работ.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 


	 Обычная доза составляет по 1 таблетке (400 мг) 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 400 мг. Максимальная суточная доза - 1200 мг.


	 Таблетки следует проглатывать целиком во время или вскоре после еды с достаточным количеством жидкости (приблизительно ½ стакана).


	 Побочные эффекты на пищеварительную и центральную нервную систему являются дозозависимыми. При возникновении данных эффектов рекомендуется снизить дозировку до 1 таблетки 2 раза в сутки (800 мг/сутки). Прием Трентала следует прекратить, если побочные эффекты не проходят при указанной сниженной дозировке.


 Особые группы пациентов


 Дети


	 Нет опыта применения препарата у детей.


 Пациенты с печеночной недостаточностью


	 Снижение дозы, зависящее от индивидуальной переносимости, необходимо в случае больных с тяжёлым нарушением функции печени.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 Пациентам с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) может потребоваться снижение дозы приблизительно на 30-50% в зависимости от индивидуальной переносимости.


 Прочие


	 Лечение нужно начинать малыми дозами пациентам с гипотензией и пациентам с нестабильным кровообращением, а также больным, подверженным особому риску из-за снижения давления крови (например, больные с тяжёлой формой ишемической (коронарной) болезни сердца или с гемодинамически значимыми стенозами сосудов головного мозга); в таких случаях увеличение дозы должно быть постепенным.


 Метод и путь введения


	 Перорально.


 Длительность лечения


	 Так как эффект препарата может наблюдаться в течение 2-4 недель, рекомендуется продолжить лечение как минимум в течение 8 недель.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 В случае пропуска одной или нескольких доз препарата пожалуйста обратитесь к своему лечащему врачу.


 В случае возникновения дополнительных вопросов по способу применения лекарственного препарата, пожалуйста, обращайтесь за консультацией к лечащему врачу.

Передозировка

Неизвестно:


	 - тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения


 Неизвестно:


	 -анафилактическая реакция, анафилактоидная реакция, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок


 Неизвестно:


	 - ажитация, нарушение сна


 Неизвестно:


	 - головокружение, головная боль, асептический менингит


 Неизвестно:


	 - аритмия, тахикардия, стенокардия


 Неизвестно:


	 - приливы жара, кровотечение


 Неизвестно:


	 - желудочно-кишечные нарушения, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, тошнота, рвота, диарея, запор, чрезмерное слюноотделение


 Неизвестно:


	 - холестаз (внутрипечёночный)


 Неизвестно:


	 - зуд, эритема, крапивница, сыпь


 Неизвестно:


	 - повышение трансаминаз, снижение артериального давления


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 активное вещество - пентоксифиллин 400.00 мг,


 вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, поливинилпирролидон, тальк, магния стеарат


	 оболочка: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид Е171, тальк, полиэтиленгликоль 8000

Состав

Белые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с меткой «АТА», выгравированной на одной стороне и ровные с другой стороны.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги.


	 По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Форма выпуска и упаковка

4 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25оС.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Зентива Прайвит Лимитед 
	 Адрес местонахождения: Plot No.3501 to 3515, 6301 to 6313 &amp; 16.00 meter road/c. GIDC Estate Ankleshwar - 393002, District – Bharuch 
	 Email: communication.ZPL@zentiva.com 
	 Tel.: +91 (2646) 668666 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Санофи Индия Лимитед, Индия 
	 Sanofi House, CTS No. 117-B, L&amp;T Business Park, Saki Vihar Road, Powai, Mumbai 400072, Индия 
	 Тел.: +91(22)28032000 
	 e-mail: Rajaram.Narayanan@sanofi.com 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО "Swixx Biopharma (Свикс Биофарма)" 
	 Республика Казахстан, 050012 г. Алматы, улица Жамбыла дом 100 
	 Тел.: +7 727 339 1790 
	 e-mail: kazakhstan.info@swixxbiopharma.com

Условия отпуска из аптек

Трентал Северо-Казахстанская область

Трентал 400, таблетки, 400 мг ×20

Аналоги

Пентоксифиллин, раствор, 2% 5 мл ×5

Пентоксифиллин, раствор, 2% 5 мл ×5

Инструкция

Где купить Северо-Казахстанская область

Искать в других городах

Цена на препарат Трентал в Северо-Казахстанской области начинается от 2 590 тг.