ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Кардиологические препараты другие. Триметазидин.


	 Код АТХ: С01ЕВ15.

Фармакотерапевтическая группа

Триметазидин назначают в комбинации для симптоматического лечения взрослых пациентов с недостаточно контролируемой стабильной стенокардией или с непереносимостью антиангинальной терапии первой линии.

Показания к применению

- Повышенная чувствительность к триметазидину или любому другому из вспомогательных веществ.


	 - Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног, и другие двигательные нарушения, имеющие отношение к паркинсонизму.


	 - Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Противопоказания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, для которых возможно увеличение времени выведения триметазидина из организма:


	 - умеренное нарушение функции почек;


	 - пожилые пациенты старше 75 лет.


	 Лекарственный препарат не рекомендуется в период кормления грудью.

Необходимые меры предосторожности при применении

Взаимодействий с другими лекарственными препаратами отмечено не было.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Триметазидин не предназначен для купирования приступов стенокардии. Он также не показан в качестве начального лечения при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда. Триметазидин не следует принимать перед госпитализацией и в первые дни госпитализации.


	 При приступе стенокардии необходимо заново исследовать патологию коронарных сосудов и скорректировать проводимую терапию (медикаментозное лечение и, возможно, реваскуляризация).


	 Триметазидин может вызвать или ухудшить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение мышечного тонуса). Следует тщательно контролировать состояние пациентов, особенно пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациента необходимо направить к неврологу для соответствующего обследования.


	 Развитие двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, шаткость при ходьбе может привести к окончательному решению об отмене триметазидина.


	 Частота развития двигательных нарушений низкая, обычно носит обратимый характер и разрешается при прекращении приема триметазидина. В большинстве случаев после прекращения приема триметазидина пациенты в течение 4 месяцев выздоравливали. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходима консультация невролога.


	 При неустойчивой ходьбе или низком мышечном тонусе, особенно при применении антигипертензивной терапии, пациент может упасть.


 Информация для спортсменов:
	лекарственный препарат содержит в качестве действующего вещества триметазидин, который может вызвать положительную реакцию на тесты, проводимые во время допинг-контроля.


 Применение в педиатрии


	 Безопасность и эффективность лекарственного препарата Три-зидин М у детей младше 18 лет не установлена. Нет доступных данных.

Специальные предупреждения

Нет данных о применении триметазидина беременными женщинами. Исследования на животных не показали прямого или косвенного вредного воздействия на репродуктивную систему. В качестве меры предосторожности следует избегать использования препарата Три-зидин М в период беременности.


	 Неизвестно, выделяется ли триметазидин или его метаболиты в грудное молоко. Риск для новорожденных/детей не может быть исключен. Триметазидин не следует применять в период грудного вскармливания.

Во время беременности и лактации

В клинических исследованиях триметазидин не показал гемодинамического эффекта, однако в постмаркетинговом периоде сообщалось о случаях головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность управления автомобилем и на работу с механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 По одной таблетке триметазидина (35 мг) два раза в день (то есть один раз утром и один раз вечером) во время еды.


	 Результат лечения должен оцениваться после трех месяцев и, при отсутствии ответа на лечение, прием триметазидина должен быть прекращен.


 Пациенты с почечной недостаточностью


	 У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), рекомендованная доза составляет 1 таблетку (35 мг) утром во время завтрака.


 Пациенты пожилого возраста


	 У пожилых пациентов может наблюдаться повышенная экспозиция триметазидина из-за возрастного снижения функции почек.


	 У пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендованная доза составляет 1 таблетку (35 мг) утром во время завтрака.


	 Подбор дозы у пожилых пациентов должен происходить с осторожностью.


 Метод и путь введения


	 Для приёма внутрь.


	 По одной таблетке триметазидина 35 мг два раза в день (то есть один раз утром и один раз вечером) во время еды.

Передозировка

Часто:


	 - Головокружение, головная боль;


	 - Боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота и рвота;


	 - Сыпь, зуд, крапивница;


	 - Астения.


 Редко:


	 - Трепетание, экстрасистолы, тахикардия;


	 - Артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, особенно у пациентов, получающих антигипертензивное лечение; гиперемия.


 Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):


	 - Симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышенный мышечный тонус), нестабильности походки, синдром беспокойных ног, другие относящиеся к паркинсонизму двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения лечения;


	 - Расстройства сна (бессонница, сонливость);


	 - Запор;


	 - Острый генерализованный экзантемнозный пустулез (AGEP), ангионевротический отек;


	 - Агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитарная пурпура;


	 - Гепатит;


	 - Вертиго.


	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Одна таблетка содержит


 действующее вещество - триметазидина дигидрохлорид 35 мг.


 вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая,


 состав оболочки: опадрай II розовый (85F34610): поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол/ПЭГ, тальк, железа (III) оксид желтый (Е172), железа (III) оксид красный (Е172), магнетит/железа (III) оксид черный (Е172).

Состав

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.


	 По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года.


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°C.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 СООО «Лекфарм», 
	 Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301. 
	 Тел./факс: +375 1774 53801. 
www.lekpharm.by 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 СООО «Лекфарм», 
	 Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301. 
	 Тел./факс: +375 1774 53801. 
www.lekpharm.by 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства. 
	 Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан, 
	 050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7, 
	 БЦ "Нұрлы Тау", корпус 4а, офис 55, 
	 тел. 8(727)-3110454, факс 8(727)-3110455, 
	 электронная почта: amangul-62@mail.ru

Три-зидин м Мартук с.

Три-зидин м, таблетки, 35 мг ×60

Инструкция

Искать в других городах