ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, другие комбиации. Кортикостероиды, сильнодействующие, другие комбинации. Бетаметазон в комбинации с другими препаратами.


	 Код АТХ D07ХC01

Фармакотерапевтическая группа

- лечение дерматозов, чувствительных к кортикостероидной терапии, при наличии или подозрении на наличие бактериальной и/или грибковой инфекции. Мазь особенно подходит для применения на сухой или огрубевшей коже.

Показания к применению

- туберкулез кожи


	 - кожные проявления сифилиса


	 - ветряная оспа


	 - кожные инфекции вирусной этиологии (Herpes simplex)


	 - кожные поствакцинальные реакции


	 - открытые раны


	 - розацеа, периоральный дерматит


	 - повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (перекрестная аллергия на гентамицин и/или клотримазол)


	 - не применять под окклюзионную повязку


	 - не наносить на слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз

Противопоказания

Следует избегать применения препарата на открытых ранах и при нарушении целостности кожных покровов.


	 По возможности не следует превышать срок непрерывного применения препарата Тридерм®, составляющий 2-3 недели.


	 Пациенту следует объяснить, что данный препарат следует применять только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам.

Необходимые меры предосторожности при применении

При применении препарата Тридерм® на генитальной или анальной области вазелин и жидкий парафин (вспомогательные вещества, входящие в состав основы) могут привести к снижению прочности и надежности одновременно использующегося латексного презерватива.


	 Клотримазол при местном применении может оказывать антагонистическое действие по отношению к амфотерицину и другим полиеновым антибиотикам.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При развитии раздражения или сенсибилизации на фоне применения мази Тридерм®, лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию.


	 Системная абсорбция активных веществ при местном применении будет выше, если мазь Тридерм®
	наносить на большие участки кожи, особенно при длительном лечении или нарушении целостности кожных покровов. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов, характерных для системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность.


	 При одновременном применении препарата с аминогликозидными антибиотиками системного действия, следует помнить о возможности возникновения кумулятивного токсического эффекта (ототоксичность, нефротоксичность) по причине повышенной кожной абсорбции.


	 В частности, следует учитывать вероятность перекрестной реакции на другие аминогликозидные антибиотики.


	 Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В таком случае, а также при развитии суперинфекции следует начать соответствующую терапию.


	 Местное применение глюкокортикостероидов сильного и очень сильного класса активности в высоких дозах на обширных участках кожи или под окклюзионную повязку должно осуществляться только под постоянным наблюдением врача, особенно с учетом возможного угнетения функции коры надпочечников и развития метаболических нарушений.


	 Глюкоортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного классов активности следует применять на лице и в области гениталий с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели.


	 Вокруг глаз могут применяться только низкоактивные глюкокортикостероиды (возможно развитие глаукомы).


	 Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на какой-либо из компонентов препарата.


	 При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. При развитии таких симптомов, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или такое редкое заболевание, как центральная серозная хориоретинопатия, которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов.


 Применение у пациентов детского возраста


	 Данный препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 2 лет.


	 В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (ГГНС) при применении любых ГКС местного действия.


	 Супрессия системы ГГНС, синдром Кушинга, замедление линейного роста, замедление прибавки массы тела и внутричерепная гипертензия отмечались у детей, получавших топические глюкокортикостероиды. Симптомы подавления функции ГГНС у детей включают низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головными болями и двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Специальные предупреждения

В исследованиях на животных местное применение кортикостероидов вызывало тератогенный эффект. Нет данных об их применении у беременных женщин.


	 Аминогликозиды, способны проникать через плацентарный барьер и могут оказать отрицательное воздействие на плод. Поступали сообщения о полной, необратимой, двусторонней врожденной глухоте у детей, матери которых в период беременности получали аминогликозиды, в том числе гентамицин. Достаточных данных о местном применении гентамицина и клотримазола в период беременности нет. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо риска для плода.


	 Мазь Тридерм® следует применять во время беременности только в случаях абсолютной необходимости.


	 Препарат не следует применять на обширных участках кожи, в больших количествах или в течение длительного времени.


	 Нет данных о выделении гентамицина, клотримазола и топических глюкокортикостероидов с грудным молоком. Однако кортикостероиды системного действия проникают в грудное молоко.


	 Препарат Тридерм® не следует применять кормящим женщинам, если его необходимо наносить на область молочных желез.

Во время беременности или лактации

Не изучалось влияние препарата на способность управлять автотранспортом и механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования и путь введения


 Подростки и взрослые


	 Мазь Тридерм® следует наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и слегка втирать, охватывая как весь пораженный участок, так и окружающую его здоровую кожу.


	 Длительность лечения зависит от клинического эффекта, а также клинических и микробиологических данных.


	 При дерматофитии стоп может быть необходим более длительный курс лечения (2–4 недели).


 Дети в возрасте от 2 до 12 лет


	 Препарат наносить тонким слоем только на пораженную поверхность и слегка втирать. Мазь в достаточном количестве следует наносить не чаще 2 раз в сутки с минимальным перерывом между аппликациями в 6-12 часов. Наносить мазь на лицо, шею, кожу головы, области гениталий, ректальную область и складки кожи следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5-7 днями.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 При возникновении вопросов по приему препарата, пожалуйста обратитесь к лечащему врачу.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Нарушения со стороны кожи


 Редко:


	 - раздражение, чувство жжения, зуд, сухость кожи


	 - реакции повышенной чувствительности к какому-либо из компонентов препарата


	 - нарушение пигментации


 При применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении


	 При применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении возможно развитие местных и системных реакций (подавление функции коры надпочечников).


	 Следует помнить, что из-за снижения местного иммунитета существует повышенный риск присоединения вторичной инфекции.


 Нарушения со стороны кожи:


	 - местные изменения кожи: атрофия (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, растяжки, кожные геморрагии, пурпура, стероидное акне, розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз, нарушение пигментации кожи. Неизвестно, носит ли нарушение пигментации обратимый характер.


 Нечасто:


	 - сенсибилизация к гентамицину


	 - фотосенсибилизация наблюдалась у некоторых пациентов; однако невозможно было воспроизвести этот эффект при повторном применении гентамицина и последующим воздействием ультрафиолетового излучения


 Нарушения со стороны эндокринной системы:


	 - подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма


	 - манифестация латентного сахарного диабета


 Нарушения органов зрения


	 - нечеткость зрения


 Нарушения со стороны слуха, внутреннего уха/почек:


	 При одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков и использовании препарата Тридерм® применяется на обширных участках кожи следует ожидать кумулятивной ототоксичности/нефротоксичности.


 Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы:


	 - остеопороз


	 - задержка роста (у детей)


	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www.ndda.kz


	или 
	 ТОО «АНКОР Персонал Центральная Азия», 
	 Казахстан, г.Алматы, пр.Достык,38 бизнеc-центр “Кен Дала”, 3 этаж, офис 302С 
	 Тел: +7 (727) 330-42-66 
	 факс: +7 (727) 259-80-90 
	 Электронная почта: dpoc.kazakhstan@organon.com

Описание нежелательных реакций

1 г мази содержит


 активные вещества: бетаметазона дипропионат 0.643 мг (эквивалентно 0.500 мг бетаметазона), клотримазол 10.000 мг, гентамицин 1.000 мг или 1000 МЕ (в виде гентамицина сульфата)


 вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий

Состав

Однородная мазь от белого до светло-желтого цвета, без видимых механических включений

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 15 г препарата помещают в тубы алюминиевые, с внутренним лаковым покрытием, с мембраной, завинчивающимся пластмассовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.


	 По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия 
	 Индустриепарк 30, 2220 Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия 
	 (252) 243-2011 
 www.organon.com 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 Органон Сентрал Ист ГмбХ, Швейцария. 
	 Вейштрассе 20, 6006 Люцерн, Швейцария 
	 Т.+ 4141 4181719 
	 Ф.+ 4141 4181727 
www.organon.com 
 Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «АНКОР Персонал Центральная Азия», 
	 Казахстан, г. Алматы, пр.Достык,38, бизнеc-центр “Кен Дала”, 3 этаж, офис 302С 
	 Тел: +7 (727) 330-42-66 
	 факс: +7 (727) 259-80-90 
	 Электронная почта: dpoc.kazakhstan@organon.com

Условия отпуска из аптек

Тридерм Фабричный

Тридерм, мазь ×1

Аналоги

Акридерм гк, крем, 15 г ×1

Канизон плюс, крем, 15 г ×1

Тридокс, крем ×1

Инструкция

Где купить Фабричный

Искать в других городах

Цена на препарат Тридерм в Фабричном начинается от 4 450 тг.