Тримокс форт Шымкент

Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Сульфаниламиды и триметоприм. Сульфаниламиды в комбинации с триметопримом и его производными. Сульфаметоксазол и триметоприм.

Код АТХ J01EE01

Тримокс Форт показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

- профилактика и лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis jiroveci (P.carinii) (РСР)

- профилактика и лечение токсоплазмоза

- лечение нокардиоза

В случае подтвержденной чувствительности возбудителя к Тримокс Форт и клинически обоснованного выбора комбинации противомикробных веществ вместо одного противомикробного препарата, Тримокс Форт можно применять при лечении следующих инфекций:

- острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей

- острый средний отит

- обострение хронического бронхита

При терапии следует руководствоваться официальными рекомендациями по надлежащему применению антибактериальных препаратов.

- гиперчувствительность к сульфаниламидам, триметоприму, ко-тримоксазолу или к любому из вспомогательных веществ

- тяжелые повреждения паренхимы печени

- тяжелая почечная недостаточность, при которой невозможно провести повторные измерения концентрации в плазме крови

- недоношенные дети, за исключением лечения/профилактики PCP у детей в возрасте от 4 недель и старше

- доношенные дети в течение первых 6 месяцев жизни

- лекарственная иммунная тромбоцитопения в анамнезе и одновременный прием триметоприма и/или сульфаметоксазола

- острая порфирия

Сообщалось об очень редких случаях с летальным исходом в связи с развитием тяжелых реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия, другие нарушения кроветворения и гиперчувствительность дыхательных путей.

Сообщалось об опасных для жизни кожных реакциях: синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN) при применении препарата Тримокс Форт. Пациентов следует информировать о признаках и симптомах кожных реакций и необходимости тщательного контроля. Наибольший риск развития SJS или TEN существует в первые недели лечения.

При развитии симптомов или признаков SJS или TEN (например, прогрессирующая кожная сыпь, часто с волдырями или поражениями слизистых оболочек), лечение препаратом Тримокс Форт следует прекратить.

Наилучшие результаты лечения SJS или TEN достигаются при ранней диагностике и немедленном прекращении приема препарата, который мог их вызвать. Раннее прекращение приема связано с лучшим прогнозом.

Если у пациента развился SJS или TEN при применении препарата Тримокс Форт, в будущем нельзя возобновлять лечение данным лекарственным средством.

Особая осторожность всегда рекомендуется при лечении пожилых пациентов, так как пожилые пациенты подвержены повышенному риску серьезных побочных реакций и с большей вероятностью возможно развитие серьезных нежелательных явлений, особенно при наличии осложняющих состояний, например, нарушение функции почек и/или печени и/или одновременный прием других препаратов.

У пациентов с почечной недостаточностью следует применять соответствующие меры.

В ходе лечения рекомендуется поддерживание адекватного диуреза. Несмотря на присутствие кристаллов сульфонамида в охлажденной моче пролеченных пациентов, кристаллурия in vivo встречается редко. Пациенты с нарушением питания подвержены более высокому риску.

При длительном применении Тримокс Форт пациентам с дефицитом фолиевой кислоты или пожилым пациентам рекомендуется проведение регулярных ежемесячных анализов крови, поскольку существует возможность развития бессимптомных изменений гематологических лабораторных показателей в связи с дефицитом фолиевой кислоты. Данные изменения носят обратимый характер без снижения антибактериальной активности путем введения фолиевой кислоты (5-10 мг/сутки).

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G-6-PD) возможно возникновение гемолиза.

При лечении пациентов с тяжелой аллергией или бронхиальной астмой Тримокс Форт следует применять с осторожностью.

Тримокс Форт не следует применять при лечении стрептококкового фарингита, вызванного бета-гемолитическими стрептококками группы А в связи с меньшей эффективностью по сравнению с пенициллином.

Сообщалось, что триметоприм нарушает метаболизм фенилаланина, но это не имеет значения для пациентов с фенилкетонурией при соответствующих ограничениях в питании.

У пациентов с подозрением на острую порфирию или с установленным диагнозом острой порфирии следует избегать приема Тримокс Форт. Известно, что и триметоприм, и сульфаниламиды (хотя и не конкретно сульфаметоксазол) были связаны с клиническим обострением порфирии.

У пациентов с риском гиперкалиемии и гипонатриемии требуется тщательный контроль уровня калия в сыворотке крови.

Тримокс Форт был связан с развитием метаболического ацидоза после исключения других возможных причин. При подозрении на метаболический ацидоз рекомендуется тщательное наблюдение.

За исключением случаев тщательного наблюдения Тримокс Форт не следует применять пациентам с тяжелыми гематологическими нарушениями. Тримокс Форт применялся пациентам, получающим цитотоксическую терапию с незначительным или отсутствующим дополнительным действием на костный мозг или периферическую кровь.

При применении с препаратами, которые могут вызвать синдром удлиненного интервала QT/пируэтной тахикардии, возможно увеличение риска синдрома удлинения интервала QT или пируэтной тахикардии. Таким образом, одновременно применять указанные препараты нельзя.

Комбинация антимикробных препаратов в составе препарата Тримокс Форт должна применяться только в тех случаях, когда польза превышает потенциальные риски по оценке врача; следует рассмотреть возможность применения одного эффективного антибактериального средства.

Тромбоцитопения, вызванная сульфаметоксазолом/триметопримом, может быть иммуноопосредованным состоянием. Сообщалось о тяжелых случаях развития тромбоцитопении с летальным исходом или опасностью для жизни. Пациенты должны находиться под наблюдением в отношении гематологической токсичности. Тромбоцитопения обычно разрешается в течение недели после прекращения приема сульфаметоксазола/ триметоприма.

Триметоприм может вызывать изменение показателей креатинина сыворотки/плазмы при использовании щелочной пикратной реакции. В результате уровень креатинина сыворотки/плазмы может быть на 10% выше его фактического значения. Наблюдается снижение клиренса креатинина: почечная канальцевая секреция креатинина снижается с 23% до 9%, при этом клубочковая фильтрация остается без изменений. В некоторых случаях одновременный прием зидовудина может увеличить риск развития гематологических побочных реакций на ко-тримоксазол. В случае необходимости одновременного лечения необходим мониторинг гематологических параметров в последующем.

Обратимое нарушение функции почек наблюдалось у пациентов, получавших одновременно ко-тримоксазол и циклоспорин после трансплантации почки.

Одновременное применение рифампицина и препарата Тримокс Форт приводит к уменьшению периода полувыведения триметоприма из плазмы через неделю. Предполагается, что это не имеет клинического значения.

При одновременном применении с лекарственными средствами (прокаинамид, амантадин), образующими катионы при физиологическом pH и частичном выведении с активной почечной секрецией, существует возможность конкурентного ингибирования данного процесса, что приводит к увеличению концентрации одного или обоих препаратов.

У пожилых пациентов, одновременно принимающих диуретики (в основном, тиазиды), повышается риск развития тромбоцитопении с пурпурой или без.

По некоторым данным, при одновременном применении ко-тримоксазола у пациентов, применяющих приметамин более 25 мг в неделю, возможно развитие мегалобластной анемии.

Показано, что ко-тримоксазол усиливает антикоагулянтное действие варфарина, стереоселективно подавляя его метаболизм. Сульфаметоксазол может способствовать вытеснению варфарина из участков связывания с белками альбумина плазмы крови в условиях in vitro. Во время лечения препаратом Тримокс Форт рекомендуется тщательный контроль параметров антикоагулянтной терапии.

Ко-тримоксазол удлиняет период полувыведения фенитоина, и при одновременном применении приводит к усилению действия фенитоина. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациента и уровнем фенитоина в сыворотке.

Известно, что одновременное применение триметоприма и дигоксина увеличивает уровень дигоксина в плазме у некоторых пожилых пациентов.

Ко-тримоксазол может повышать уровень свободного метотрексата в плазме. При необходимости приема Тримокса Форт у пациентов, принимающих другие антифолатные препараты, такие как метотрексат, следует рассмотреть возможность приема фолиевой кислоты.

При тестировании триметоприм вызывает снижение уровня метотрексата в сыворотке при использовании дигидрофолатредуктазы Lactobacillus casei. При измерении метотрексата при помощи радиоиммуноанализа указанные ограничения отсутствуют.

Введение триметроприма/160 мг сульфаметоксазола/800 мг (ко-тримоксазола) приводит к увеличению воздействия ламивудина на 40% в связи с наличием триметоприма. Ламивудин не оказывает влияния на фармакокинетику триметроприма или сульфаметоксазола.

Хотя взаимодействие с гипогликемическими препаратами на основе сульфонилмочевины встречается редко, сообщалось о возникновении потенциирования.

При лечении пациентов, получающих другие препараты, способных вызвать гиперкалиемию, следует соблюдать осторожность.

Триметоприм может вызывать увеличение экспозиции репаглинида, что может привести к гипогликемии.

Известно, что добавление фолиновой кислоты влияет на противомикробную эффективность триметоприма-сульфаметоксазола. Данное явление наблюдалось при профилактике и лечении пневмонии, вызванной Pneumocystis jirovecii.

Сообщалось о неэффективности пероральных контрацептивов при применении антибиотиков. Механизм этого действия не выяснен. Женщинам при приеме антибактериальных препаратов следует временно использовать барьерный метод в дополнение к пероральным контрацептивам или выбрать другой метод контрацепции.