Форма выпуска: Таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкойДозировка: 100 мгКол-во в упаковке: 100 шт.Производитель: Герот ланнахерМНН: Ацетилсалициловая кислота
Фармакотерапевтическая группа
Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключая гепарин. Ацетилсалициловая кислота.
Код АТХ В01АС06
Показания к применению
- первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда у пациентов со стенокардией
- снижение риска рецидива инфаркта миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца
- для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА
- профилактика тромбозов и эмболии, в том числе у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, аортокоронарного шунтирования)
- профилактика сердечно-сосудистой патологии при сахарном диабете
Противопоказания
- известная или подозреваемая гиперчувствительность к салицилатам, к
нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или к любому из вспомогательных веществ
- кровоизлияние в головной мозг
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения и в анамнезе, желудочно-кишечное кровотечение
- склонность к кровотечению, геморрагический диатез (дефицит витамина К, нарушение свертываемости крови, гемофилия, тромбоцитопения)
- нефролитиаз, тяжелая почечная недостаточность (СКФ <0,2 мл / с (10 мл/мин)
- тяжелая почечная недостаточность
- тяжелая печеночная недостаточность
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП
- тяжелая сердечная недостаточность
- наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- последний триместр беременности, период лактации (см. раздел беременность и лактация)
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг и более в неделю
- подагра
- гипероксалурия.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Противопоказанные взаимодействия Метотрексат
Возможный механизм: уменьшенный клиренс метотрексата.
Эффект: токсичность метотрексата (лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нефротоксичность, изъязвление слизистых оболочек). Пероральные антикоагулянты
Возможный механизм: уменьшают продукцию тромбина, что приводит к непрямому снижению активности тромбоцитов (антагонист витамина К).
Эффект: повышенный риск кровотечения. Комбинации, требующие соблюдения осторожности Ингибиторы АПФ
Возможный механизм: ингибирование синтеза простагландинов.
Эффект: снижение эффективности ингибиторов АПФ. Ацетазоламид
Возможный механизм: повышенная концентрация ацетазоламида может
привести к диффузии салицилатов из плазмы крови в окружающие ткани.
Эффект: токсичность, вызванная ацетазоламидом (усталость, вялость, сонливость, спутанность сознания, гиперхлоремический метаболический
ацидоз) и токсичность, вызванная салицилатами (рвота, тахикардия, гиперпное, спутанность сознания). Пробенецид, сульфинпиразон
Возможный механизм: пробенецид и высокие дозы салицилатов (> 500 мг) взаимоблокируют эффект обоих препаратов, влияя на выведение мочевой кислоты.
Эффект: снижение экскреции мочевой кислоты. Клопидогрел, тиклопидин
Комбинация клопидогреля и АСК обладает синергичным эффектом, поэтому с этой комбинацией связан повышенный риск кровотечений. Необходима осторожность при назначении данной комбинации. Абсиксимаб, тирофибан, эптифибатид
Возможный механизм: ингибируют рецепторы гликопротеина IIb/IIIa на тромбоцитах.
Эффект: повышенный риск кровотечения. Гепарин
Возможный механизм: уменьшает продукцию тромбина, что приводит к непрямому снижению активности тромбоцитов.
Эффект: повышенный риск кровотечения.
Если два или более из вышеуказанных средств применяются вместе с АСК, это может привести к синергичному эффекту с увеличением ингибирования активности тромбоцитов и в результате повышается риск геморрагического диатеза. НПВП и ингибиторы ЦОГ-2 (целекоксиб)
Возможный механизм: аддитивное желудочно-кишечное раздражение.
Эффект: повышение риска желудочно-кишечного кровотечения. Ибупрофен
Одновременно применение ибупрофена ингибирует необратимую агрегацию тромбоцитов, вызванную АСК. Лечение ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие АСК.
Пациенты, принимающие АСК один раз в день для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, и те, кто время от времени принимает ибупрофен, должны принимать АСК, по крайней мере, за 2 часа до приема ибупрофена. Фуросемид
Возможный механизм: ингибирование проксимального канальцевого выведения фуросемида.
Эффект: снижается мочегонный эффект фуросемида. Системные глюкокортикостероиды (ГКС), за исключением гидрокортизона, используемого для заместительной терапии болезни Аддисона
При терапии кортикостероидами снижается уровень концентрации салицилатов в крови и возникает риск развития передозировки салицилатами после прекращения лечения, поскольку ГКС усиливают выведение последних. Хинидин
Возможный механизм: аддитивный эффект на тромбоциты.
Эффект: удлиненное время кровотечения. Спиронолактон
Возможный механизм: модифицированный эффект ренина.
Эффект: снижение эффективности спиронолактона. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Возможный механизм: аддитивное раздражение желудочно-кишечного тракта.
Эффект: повышение риска желудочно-кишечного кровотечения. Вальпроат
Возможный механизм: АСК изменяет связывание и метаболизм вальпроата.
Эффект: вальпроатная токсичность (угнетение центральной нервной системы, проблемы желудочно-кишечного тракта).
Комбинация может потребовать корректировку дозы вальпроата. Дигоксин
За счет снижения почечного клиренса АСК повышает концентрацию дигоксина в плазме крови. Противодиабетические препараты
Возможный механизм: аддитивный гипогликемический эффект.
Эффект: гипогликемия Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в комбинации с высокими дозами АСК
Отмечается снижение гломерулярной фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно ослабление гипотензивного действия. Вакцина против ветряной оспы
Механизм: неизвестен.
Эффект: повышенный риск развития синдрома Рейе. Этанол
Отмечается повышение риска повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола. Метамизол
При одновременном применении метамизола и ацетилсалициловой кислоты метамизол может уменьшать влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантного средства.
Специальные предупреждения
Тромбо АСС ® следует назначать с осторожностью при следующих состояниях:
- анамнестические данные о реакциях повышенной чувствительности на применение НПВП
- прочие аллергические реакции (сопровождающиеся кожными реакциями, сыпью, крапивницей), сенная лихорадка, отек слизистой оболочки носа
(поллиноз), хронические заболевания органов дыхания
- Тромбо АСС ® может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности.
- наличие в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта, в том числе хронической или рецидивирующей язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений
- функциональные нарушения со стороны печени или почек
- сопутствующее применение антитромботических препаратов
- гипопротромбинемия в анамнезе
- недосточность витамина K
- тромбоцитопения
- при совместном применении с антикоагулянтами
- у пациентов страдающих тяжелой формой недостаточности глюкозы 6 фосфат дегидрогеназы (Г6ФД) Тромбо АСС ® может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии.
Необходимо прекратить прием Тромбо АСС ® за 5-7 дней до планируемой хирургической операции, в связи с изменением свертывания крови и повышенным риском кровотечений.
Осторожно принимать в случае: обильного менструального кровотечения, применения внутриматочных контрацептивов.
Тромбо АСС ® снижает выделение мочевой кислоты, что может вызвать приступ подагры у пациентов, имеющих предрасположенность к этому заболеванию.
Пациентам с врожденной непереносимостью лактозы противопоказан прием Тромбо АСС ®.
При лечении препаратом Тромбо АСС® не рекомендуется употреблять алкоголь, поскольку он повышает риск усиления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта. Применение в педиатрии
Существует взаимосвязь между приемом препарата и развитием синдрома Рейе при использовании у детей с определенными вирусными заболеваниями. Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих АСК, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.
Синдром Рейе является очень редким заболеванием, которое вызывает поражение мозга и печени и может иметь летальный исход. В этой связи Тромбо АСС ® противопоказан у детей и подростков младше 18 лет. Фертильность
Применение АСК может снизить фертильность, в связи, с чем не должна использоваться у женщин, желающих забеременеть.Если лечение АСК необходимо, лечение должно быть максимально коротким и доза должна быть как можно более низкой. Воздействие на фертильность является обратимым.