ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

2 мл препарата содержат

 
	активные вещества: Витамин В1 (тиамина гидрохлорида) 20.0 мг, Витамин В2 (рибофлавина натрия фосфата) 2.0 мг, Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорида) 2.0 мг, Никотинамида 30.0 мг, Кальция пантотенат 1.0 мг,

 
	вспомогательные вещества: динатрия ЭДТА, полисорбат 80, вода для инъекций.

Состав

Прозрачная или почти прозрачная жидкость желтого цвета с зеленной флуоресценцией.

Описание

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин В1, простые и комбинации с витаминами В6 и В12. Витамин В1 в комбинации с витамином В6 и/или витамином В12.

 
	Код АТХ А11 DB

Фармакотерапевтическая группа

Системные неврологические заболевания, связанные с подтвержденным дефицитом витаминов В1, В6, восполнить который путем коррекции диеты не представляется возможным

Показания к применению

-&nbsp;гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ

 
	-&nbsp;острая декомпенсированная сердечная недостаточность, нарушения сердечной проводимости

 
	-&nbsp;период беременности и кормления грудью

 
	-&nbsp;детский возраст до 12 лет

Противопоказания

Препарат Тровит- В вводится внутримышечно (в/м), введение 2 мл ежедневно или через день в зависимомти от тяжести и особенностей протекания заболевания в течение 5-10 дней.

 
	Препарат при длительном применении более шести месяцев может вызвать нейропатию.

Необходимые меры предосторожности при применении

Из-за несовместимости нельзя смешивать в одном шприце с бензилпенициллином и оксациллином, макролидами, хлорамфениколом, витамином В12, витамином С.

 
	Витамин B1 несовместим с веществами, которые обладают свойствами окислителей или восстановителей, хлоридом ртути, йодидами, карбонатами, ацетатами, железа сульфатом, дубильной кислотой, цитратом железа-аммония, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет процесс разрушения витамина B1; кроме того, эффективность витамина B1 снижается при увеличении значения рН (при pH более 3).

 
	В растворах, содержащих витамин B1, витамин B12, а также другие витамины группы B быстро разрушаются в присутствии продуктов распада витамина B1 (ионы железа в низких концентрациях могут этому препятствовать). Рибофлавин, особенно при одновременном воздействии солнечного света, обеспечивает разрушение; никотинамид ускоряет фотолиз, а антиоксиданты ингибируют этот процесс.

 
	Препарат может снижать антигипертензивный эффект некоторых адреноблокаторов и адренолитиков, гипнотическое действие барбитуратов. Хлорпромазин увеличивает секрецию витамина В2, пробенецид за счет ингибирования тубулярной экскреции и реабсорбции витамина В2, уменьшает его экскрецию. Витамин В6 ослабляет антипаркинсоническое действие леводопы. Его сочетанное применение с оральными контрацептивами, изониазидом, пиницилланом, циклосерином снижает концентрацию витамина в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Следует учитывать, что при приеме препарата возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что обусловлено наличием рибофлавина.

 
	Применение в педиатрии. Не применимо.

Специальные предупреждения

Во время беременности рекомендуемая суточная доза применения витамина В1 составляет 1,2 мг во втором триместре, 1,3 мг в третьем триместре; витамина В6&nbsp;- 1,9&nbsp;мг с четвертого месяца. Превышение указанных доз во время беременности возможно только в случае подтвержденного тяжелого дефицита витаминов B1 и B6.

 
	Витамины B1, В6 проникают в грудное молоко.

 
	Высокие дозы витамина В6 могут ингибировать выработку молока.

 
	Решение о применении препарата во время беременности и в период лактации в случаях тяжелого дефицита витаминов В1, В6 и В12 принимается только лечащим врачом и после тщательной оценки пользы и рисков.

Беременность&nbsp;и&nbsp;лактация

Тровит- В не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Особых мер предосторожности не требуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования 

 
	В тяжелых случаях при значительно выраженном болевом синдроме лечение начинают с ежедневных инъекций для достижения высокой концентрации препарата в крови – по 1 ампуле (2 мл) один раз в сутки. После исчезновения острой боли и в случаях, когда болевой синдром незначительно выражен, доза препарата составляет 1 ампула (2 мл) 2 – 3 раза в неделю. Оценку лечения рекомендуется проводить еженедельно. Следует в максимально короткие сроки перевести пациента на терапию препаратами в пероральных лекарственных формах.

 
	Метод и путь введения 

 
	Внутримышечно. Препарат необходимо вводить глубоко в мышцу.

 
	Частота применения с указанием времени приема

 
	Лечение начинают с 1-й&nbsp;инъекции (2 мл) в сутки, ежедневно, в течение 5-10 дней.

 
	Длительность лечения

 
	После снятия болевого синдрома и при легких формах заболевания переходят в дальнейшем либо на терапию лекарственной формой для приема внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

 
	Рекомендуется осмотр врача еженедельно.

 
	Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

 
	Пациенты пожилого возраста

 
	На основании имеющихся данных какие-либо ограничения по применению препарата в рекомендуемой дозировке у пожилых пациентов отсутствуют.

 
	Пациенты печеночной недостаточностью

 
	У пациентов с нарушением функции печени препарат может применяться в обычной дозировке.

 
	Пациенты с почечной недостаточностью

 
	У пациентов с нарушением функции почек препарат может применяться в обычной дозировке.

Передозировка

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: 

 
	Очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

 
	Нарушения иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности (например, экзантема, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек).

 
	Нарушения со стороны сердца: очень редко – тахикардия.

 
	Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – повышенное потоотделение, акне, кожные реакции с зудом и крапивницей.

 
	Общие расстройства и нарушения в месте введения:
	неизвестно – при быстром поступлении в системный кровоток (непреднамеренное внутривенное введение, проведение инъекции в область с высокой степенью перфузии) или передозировке препарата возможно развитие таких системных нежелательных реакций, как головокружение, рвота, брадикардия, аритмия, сонливость и судороги.

 
	Также имеются сообщения о возникновении ощущения жжения в месте инъекции.
 
	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:

 
	РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

По 2 мл препарата в стеклянные ампулы.

 
	По 10 ампул вкладывают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

 
	По 1 ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

Форма выпуска и упаковка

Срок хранения 3 года.

 
	Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

 
	Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту
 
	Сведения о производителе 

 
	«Купер Фарма Лимитед», Индия

 
	(С-3, Индустриальная зона, Селаки, Дехрадун-248197)

 
	Тел.: 0135-2698730

 
	Факс: 0135-2698686

 
	эл.адрес: cooperpharma@hotmail.com
 
	Держатель регистрационного удостоверения

 
	ТОО «ИС Групп Фарма», ул.Утеген Батыра 15, г.Алматы, Казахстан.

 
	Тел.: 8 (727) 2979812

 
	Факс: 8 (727) 2641834

 
	эл.адрес: is.reports@bk.ru
 
	Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан

 
	ТОО «ИС Групп Фарма» г.Алматы, ул.Утеген Батыра, 15 тел: 8(727) 2979812, 8 (727) 2641834 е-mail: is.reports@bk.ru
 
	Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

 
	ТОО «ИС Групп Фарма» г.Алматы, ул.Утеген Батыра, 15 тел: 8(701) 082-53-57, 8 (775) 556-41-25 е-mail: phv.isgroup.kz@bk.ru

Тровит-в Петропавловск

Тровит-в, раствор, 2 мл ×10

Инструкция

Искать в других городах