Трулисити Семей

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины. Глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) аналоги. Дулаглутид.

Код АТХ A10BJ05

Сахарный диабет 2 типа

- для лечения сахарного диабета 2 типа при неудовлетворительном контроле в дополнение к диете и физическим нагрузкам:

• в качестве монотерапии - в случаях, когда не показано применение метформина в связи с непереносимостью или противопоказаниями;

• в качестве дополнительной терапии - в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения диабета.

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Дополнительные сведения».

- предзаполненная шприц-ручка Трулисити^® предназначена для одноразового использования;

- необходимо тщательно ознакомиться и следовать Инструкции по использованию шприц-ручки Трулисити^® (см. раздел «Рекомендации по применению»);

- Трулисити^® нельзя использовать, если раствор мутный и/или изменил цвет, или содержит механические включения. Также нельзя использовать Трулисити^®, если препарат был заморожен.

- дулаглутид замедляет опорожнение желудка и может нарушать всасывание совместно вводимых пероральных препаратов. Пациентам, получающим пероральные лекарственные препараты, требующие быстрого всасывания в желудочно-кишечном тракте, или лекарственные формы с замедленным высвобождением, следует учитывать вероятность изменения экспозиции препарата;

Ситаглиптин. При комбинированном применении с разовой дозой дулаглутида концентрация ситаглиптина не изменялась. После комбинированного применения с двумя последовательными дозами дулаглутида показатели AUC_(0-τ) и C_max ситаглиптина снижались примерно на 7,4 % и 23,1 %, соответственно. Показатель t_max ситаглиптина увеличился примерно на 0,5 часов после комбинированного применения с дулаглутидом по сравнению с монотерапией ситаглиптином.

Ситаглиптин может вызывать ингибирование DPP-4 до 80 % в течение 24 часов. При комбинированном применении дулаглутида с ситаглиптином экспозиция и C_max дулаглутида повышались приблизительно на 38 % и 27 %, соответственно, а медианный показатель t_max увеличивался примерно на 24 часа. Таким образом, дулаглутид обладает высокой степенью защиты от инактивации DPP-4. Повышенная экспозиция может усилить воздействие дулаглутида на уровень глюкозы в крови.

- при применении c дулаглутидом не требуется коррекция доз следующих лекарственных препаратов: парацетамола, аторвастатина, дигоксина, лизиноприла или метопролола, варфарина, оральных контрацептивов, метформина;