ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины первого поколения. Цефазолин.


	 Код АТХ J01DВ04

Фармакотерапевтическая группа

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:


	 - острый и хронический бронхит, инфицированные бронхоэктазы, бактериальная пневмония и бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких


	 - острый и хронический пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит


	 - мастит, рожистые воспаления, карбункул, инфицированная гангрена, флегмона, раневые, ожоговые и послеоперационные инфекции


	 - остеомиелит, септический артрит


	 - эндокардит


	 - сепсис


	 - перитонит


	 - средний отит


	 - сифилис, гонорея


	 - профилактика хирургических инфекций в пред- и послеоперационном периоде

Показания к применению

- гиперчувствительность к препаратам группы цефалоспоринов и другим беталактамным антибиотикам


	 - беременность и период лактации


	 - новорожденные (до 1 месяца)


	 - блокада сердца

Противопоказания

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания кишечника (в т.ч. колит в анамнезе); детский возраст (до 1 года); пациенты с бронхиальной астмой, высыпаниями или эпизодами крапивницы в анамнезе; в случаях недостаточности или нарушения питания, при проведении парентерального питания или пациенты с выраженной потерей сил (данные пациенты могут страдать дефицитом витамина К, им необходимо проводить тщательный мониторинг).


	 С осторожностью использовать пациентам пожилого возраста и обращать особое внимание на дозы и интервалы между введениями доз. В связи со сниженными физиологическими функциями у пожилых пациентов, есть вероятность появления нежелательных явлений как потенциальное кровотечение, вызываемое дефицитом витамина К.

Необходимые меры предосторожности при применении

Антикоагулянты. Цефалоспорины могут в редких случаях привести к расстройствам коагуляции и кровотечению. Поэтому, когда вводятся антикоагулянты (например, варфарин или гепарин), следует контролировать показатели коагуляции.


 Витамин К. Некоторые цефалоспорины, такие как цефамандол, цефазолин и цефотетан, нарушают обмен витамина К1, особенно в случаях дефицита витамина К1. Это может потребовать заместительной терапии витамином К1.


 Пробенецид. Из-за его ингибирующего влияния на почечный диурез (канальцевую секрецию), применение пробенецида приводит к увеличению концентрации и времени удерживания Цефазолина в крови.


 Аминогликозиды/Диуретики. Нельзя исключить, что Цефазолин усиливает действие нефротоксических аминогликозидов и быстродействующих диуретиков (например, фуросемид). Поэтому во время сопутствующей терапии этими препаратами рекомендуется контролировать функцию почек.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Реакции гиперчувствительности: Как и в случае с другими бета-лактамными антибактериальными средствами, имеются сообщения о серьезных и внезапных смертельных реакциях гиперчувствительности на Цефазолин. В случае развития тяжелых реакций гиперчувствительности лечение Цефазолином, следует немедленно прекратить и начать проведение адекватных лечебных мероприятий. Перед началом лечения следует установить, имеются ли у пациента в анамнезе тяжелые реакции гиперчувствительности на Цефазолин, другие цефалоспорины или другие бета-лактамы. С осторожностью следует применять Цефазолин пациентам с нетяжелыми реакциями гиперчувствительности на другие бета-лактамные препараты в анамнезе.


	 У пациентов, имевших в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, карбапенемы, может наблюдаться повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.


	 Необходимо соблюдать осторожность при применении Цефазолина у пациентов в анамнезе которых были любые формы аллергических реакций (бронхиальная астма, аллергический ринит).


	 Лечение антибактериальными препаратами, особенно при тяжелых заболеваниях у людей пожилого возраста, а также у ослабленных пациентов, детей, может привести к возникновению антибиотик-ассоциированной диареи, колитов, в том числе псевдомембранозного колита. Поэтому, при возникновении диареи во время или после лечения Цефазолином, необходимо исключить эти диагнозы, в том числе псевдомембранозный колит. Применение Цефазолина необходимо прекратить в случае тяжелого и/или с примесью крови поноса и провести соответствующую терапию.


	 Длительное применение Цефазолина может привести к развитию нечувствительности микроорганизмов (резистентность). Тщательное клиническое наблюдение пациента крайне необходимо.


	 Возможно возникновение судорог у пациентов с нарушенной функцией почек при нецелесообразном назначении высоких доз.


	 У больных со сниженной функцией почек необходим подбор дозы и интервалов между введениями Цефазолина в зависимости от тяжести функционального поражения почек. В случае нестабильного функционирования почек постоянное наблюдение за уровнями Цефазолина в сыворотке крови позволит обеспечить безопасность применения препарата.


	 Цефалоспорины могут вызывать снижение протромбиновой активности. В группу риска входят пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, или плохим алиментарным статусом, а также пациенты, проходящие длительный курс антибактериальной терапии и пациенты, ранее стабилизированные на антикоагулянтной терапии. За протромбиновым временем или МНО необходимо наблюдать у пациентов группы риска. При необходимости следует вводить витамин К (10 мг в неделю).


	 Могут отмечаться ложноположительные результаты лабораторных анализов на содержание сахара в моче, если они проводятся с использованием раствора Бенедикта, раствора Фелинга или таблеток Клинитест. Вместе с тем Цефазолин не влияет на результаты анализов на содержимое сахара в моче, произведённых с помощью ферментных методов. Кроме того, могут отмечаться ложноположительные результаты прямого и непрямого теста Кумбса, например, у новорожденных, матери которых лечились Цефазолином.


	 Один флакон Цефазолина 1000 мг содержит 2,1ммоль/л (или 48 мг) натрия. Эти данные необходимо принимать во внимание для пациентов, находящихся на диете с низким содержанием натрия.


 Применение в педиатрии


	 В связи с тем, что безопасность использования у недоношенных детей и новорожденных не была установлена, применение препарата у данных пациентов не рекомендуется.

Специальные предупреждения

Применение во время беременности и в период лактации противопоказано.

Во время беременности или лактации

При применении препарата Цефазолин-АКОС могут возникать: головокружение, судороги, тошнота, рвота, боль в животе, в связи с этим на время лечения следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Средняя суточная доза для взрослых – 1-4 г; кратность введения – 2-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 6 г. Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.


	 Для профилактики послеоперационной инфекции - внутривенно, 1 г за 0.5-1 ч до операции, 0.5-1 г – во время операции и по 0.5-1 г – каждые 8 ч в течение первых суток после операции.


	 Больным с нарушениями функции почек требуется изменение режима дозирования в соответствии со значениями клиренса креатинина (КК): при КК 55 мл/мин и более или при концентрации креатинина в плазме 1,5 мг% и менее можно вводить полную дозу; при КК 54-35 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 3-1.6 мг% можно вводить полную дозу, но интервалы между инъекциями необходимо увеличить до 8 ч; при КК 34-11 мл/мин или концентрации креатинина в плазме 4.5-3.1 мг% - ½ дозы с интервалами 12 ч; при КК 10 мл/мин и менее или при концентрации креатинина в плазме 4.6 мг % и более – ½ обычной дозы каждые 18-24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы 0.5 г.


	 Детям 1 мес и старше – 25-50 мг/кг/сут; при тяжелом течение инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг/сут. Кратность введения – 3-4 раза в сутки. У детей с нарушениями функции почек коррекцию режима дозирования проводят в зависимости от значений КК: при КК 70-40 мл/мин – 60 % от средней суточной дозы и вводят каждые 12 ч; при КК 40-20 мл/мин – 25 % средней суточной дозы с интервалом в 12 ч; при КК 5-20 мл/мин – 10 % средней суточной дозы каждые 24 ч. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной дозы.


	 Для внутримышечного введения 0.5 г препарата растворяют в 2-3 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций, 1 г – в 4-5 мл изотонического раствора натрия хлорида или воды для инъекций. Полученный раствор вводят глубоко в мышцу.


	 Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида 0.9 % и вводят медленно, в течение 3-5 мин.


	 При внутривенном капельном введении препарата (0.5 г и 1 г) разводят в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида 0.9 % или раствора декстрозы 5 % и вводят в течение 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель в 1 минуту).


	 Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения.


 Метод и путь введения


	 Внутривенно (струйно и капельно), внутримышечно.


 Частота применения с указанием времени приема


	 Кратность введения – 2-4 раза в сутки.


 Длительность лечения


	 Средняя продолжительность лечения составляет 7-10 дней.


 Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата


	 Не описано.


 Указание на наличие риска симптомов отмены


	 Не описано.


 Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата


	 При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Передозировка

Часто:


	 - тошнота, рвота, потеря аппетита, диарея


	 - боль и уплотнение в месте инъекции


 Нечасто:


	 - кандидозный стоматит (при длительном лечении), дисбактериоз


	 - мультиформная эритема, кожная сыпь, зуд, крапивница


	 - медикаментозная лихорадка, ангиодистрофия


	 - отмечались случаи развития флебита при внутривенном введении


	 - судороги (у пациентов с почечной недостаточностью, при применении высоких доз препарата)


 Редко:


	 - гипергликемия, гипогликемия, лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, моноцитоз, лимфоцитопения, базофилия, эозинофилия, гранулоцитоз


	 - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)


	 - головокружение, общая слабость, кошмарные сновидения, гиперактивность, тревожные состояния, нервозность, бессонница, сонливость, нарушенное цветовое зрение, спутанность сознания


	 - кашель, ринит, бронхоспазм, плевральный выпот, боль в груди, одышка или респираторный дистресс-синдром


	 - транзиторное повышение уровня АЛТ, АСТ, билирубина, щелочной фосфатазы


	 - транзиторный гепатит и холестатическая желтуха


	 - генитальный кандидоз, вагинит, артралгия


	 - нарушение функции почек (транзиторное повышение уровня азота мочевины в крови, гиперкреатининемия) без клинических признаков почечной недостаточности. Редко сообщалось об интерстициальном нефрите и других нарушениях функций почек, боль в животе


	 - при длительном применении может развиться суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату возбудителями


 Очень редко:


	 - снижение гемоглобина и/или гематокрита


	 - геморрагии, апластическая анемия, панцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитоз, анафилактический шок


	 - отек Квинке, тахикардия, гипотензия, отек языка и лица


	 - аногенитальный зуд


	 - псевдомембранозный энтероколит


 Неизвестно: судороги


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один флакон содержит


 активное вещество – цефазолин натрия (в пересчете на цефазолин) 1 г

Состав

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

1 г активного вещества во флаконы бесцветного стекла вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками.


	 1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.


	 50 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона для поставки в стационары.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту.


	Сведения о производителе 
	 ОАО «Синтез», Россия 
	 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 
	 Тел./факс: (3522) 48-16-89 
	 E-mail: real@kurgansintez.ru 
	 Интернет-сайт: www.kurgansintez.ru 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ОАО «Синтез», Россия 
	 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 
	 Тел./факс: (3522) 48-16-89 
	 E-mail: real@kurgansintez.ru 
	 Интернет-сайт: www.kurgansintez.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)» 
	 050047, Республика Казахстан, г. Алматы, Алатауский район, микрорайон Саялы, д.16 
	 Тел.: +7 777 064 27 02 
	 E-mail: adversereaction@drugsafety.ru, info@binnopharmgroup.ru

Условия отпуска из аптек

Цефазолин-Акос Экибастуз

Цефазолин-Акос, порошок, 1 г ×50

Инструкция

Где купить Экибастуз

Искать в других городах

Цена на препарат Цефазолин-Акос в Экибастузе начинается от 7 350 тг.