ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол


	 код АТХ N02BE01

Фармакотерапевтическая группа

Цефекон®
	Д суппозитории ректальные по 100 мг применяются у детей от 6 до 18 месяцев (с массой тела от 7 до 10 кг).


	 Цефекон®
	Д суппозитории ректальные по 250 мг применяются у детей от 2 до 7 лет (с массой тела от 13 до 20 кг).


	 Лекарственный препарат показан к применению при следующих состояниях:


	 - лихорадка при острых респираторно-вирусных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, поствакцинальных реакциях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела


	 - болевой синдром слабой и умеренной интенсивности различного генеза (в том числе головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, боль при травмах и ожогах)

Показания к применению

- гиперчувствительность к парацетамолу или к любому из вспомогательных веществ


	 - гепатоцеллюлярная недостаточность


	 - недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения), диарея


	 - детский возраст до 6 месяцев

Противопоказания

Цефекон® Д содержит парацетамол. Не принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами, т.к. это может привести к передозировке. Детям, получавшим суточную дозу парацетамола 60 мг/кг, применение другого жаропонижающего препарата оправдано только в случае неэффективности.


	 Пациентам с диагностированной печеночной или почечной недостаточностью, а также принимающим варфарин или другие препараты для разжижения крови, необходима консультация врача до начала приема препарата.


	 Передозировка парацетамолом может вызвать печеночную недостаточность, которая может потребовать трансплантацию печени или привести к летальному исходу.


	 Были сообщения о случаях нарушения функции печени у пациентов со сниженным уровнем глутатиона (например, при голодании, анорексии, низком индексе массы тела, хроническом употреблении алкоголя).


	 У детей до 37 кг суточная доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг и 3 г у детей старшего возраста свыше 38 кг.


	 Хронические заболевания печени увеличивают риск повреждения печени при приеме парацетамола.


	 У пациентов со сниженным уровнем глутатиона (например, пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис), прием парацетамола может увеличить риск развития метаболического ацидоза.


	 При применении препарата более 5-7 дней, необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.


	 Не превышать рекомендованную дозу.


	 Если симптомы сохраняются, следует проконсультироваться с врачом.

Необходимые меры предосторожности при применении

При приёме в течение длительного времени парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений; разовые дозы не оказывают существенного влияния.


	 Следует проводить регулярный мониторинг показателя МНО. При необходимости допускается коррекция дозы пероральных антикоагулянтов во время применения парацетамола и после его отмены.


	 Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обуславливает возможность развития тяжёлых интоксикаций даже при небольшой передозировке.


	 Ингибиторы микросомального окисления (в том числе циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.


	 При приёме вместе с салицилатами нефротоксическое действие парацетамола возрастает.


	 Сочетание с хлорамфениколом, приводит к повышению токсических свойств последнего.


	 Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.


	 Прием парацетамола может искажать результаты лабораторных анализов при определении содержания глюкозы в крови методом, основанным на реакции глюкозооксидазы-пероксидазы в случае аномально повышенной концентрации.


	 Прием парацетамола может искажать результаты лабораторных анализов при определении концентрации мочевины в крови методом с использованием фосфорновольфрамовой кислоты.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Беременность и лактация

Препарат предназначен для применения у детей. Влияние отсутствует.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Режим дозирования


	 Цефекон® Д суппозитории ректальные по 100 мг применяются у детей от 6 до 18 месяцев (с массой тела от 7 до 10 кг).


	 Цефекон® Д суппозитории ректальные по 250 мг применяются у детей от 2 до 7 лет (с массой тела от 13 до 20 кг).


	 Средняя разовая доза препарата Цефекон® Д суппозитории ректальные зависит от массы тела ребенка и составляет 15 мг/кг массы тела; при необходимости эту дозу повторяют через 6 часов, но не более 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг массы тела.


	 Детям с массой тела от 7 до 10 кг (обычно от 6 до 18 месяцев) вводят по 1 суппозиторию по 100 мг 4 раза в сутки через 6 часов.


	 Детям с массой тела от 13 до 20 кг (обычно от 2 до 7 лет) вводят по 1 суппозиторию по 250 мг 4 раза в сутки через 6 часов.


	 Из-за риска локальной токсичности не следует применять суппозитории более 4 раз в сутки. Не превышать рекомендованную дозу. Следует применять минимальную дозу, необходимую для достижения эффекта.


	 У некоторых пациентов систематическое применение препарата помогает предотвратить боль или колебания температуры. В этих случаях суппозитории следует вводить регулярно, в том числе в ночное время, желательно с интервалом 6 часов, но не менее 4 часов.


 Почечная недостаточность


	 В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между двумя дозами должен составлять не менее 8 часов.


 Печеночная недостаточность


	 Пациентам с печеночной недостаточностью следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата.


 Метод и путь введения


	 Ректально. После самопроизвольного опорожнения кишечника или очистительной клизмы, суппозиторий освобождают от контурной ячейковой упаковки и вводят в прямую кишку. Не рекомендуется применять препарат при диарее.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Очень редко (<1/10 000)


	 - анафилаксия, реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз


	 - тромбоцитопения, агранулоцитоз


	 - бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) (не следует принимать препарат, если ранее наблюдались нарушения дыхания при приеме ацетилсалициловой кислоты или НПВП)


	 - нарушение функции печени


 Неизвестно


	 - местно: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, раздражение в области анального прохода


	 Следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных побочных реакций, а также при появлении зуда, сыпи, шелушения на коже, образования язвочек в полости рта, затруднения дыхания, отека губ, языка, горла и лица, гематом, кровотечения или любой другой нежелательной реакции на препарат.


	При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан 
 http://www/ndda.kz

Описание нежелательных реакций

Один суппозиторий содержит


 активное вещество - парацетамол 100 мг или 250 мг,


 вспомогательные вещества - жир твердый (витепсол (марки H 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)) - до получения суппозитория массой 1,25 г.

Состав

Суппозитории торпедообразной формы, белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета. Допускается появление белого налета на поверхности суппозитория.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом.


	 По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять препарат по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить при температуре не выше 20°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

Без рецепта


	Сведения о производителе 
	 АО «Нижфарм», Россия 
	 603950, г. Нижний Новгород, 
	 ул. Салганская, 7 
	 тел.: (831) 278-80-88 
	 факс: (831) 430-72-28 
	 e-mail: med@stada.ru 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 АО «Нижфарм», Россия 
	 603950, г. Нижний Новгород, 
	 ул. Салганская, 7 
	 тел.: (831) 278-80-88 
	 факс: (831) 430-72-28 
	 e-mail: med@stada.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «ДО «Нижфарм-Казахстан» 
	 050011, Республика Казахстан, г. Алматы, проспект Сүйінбай, д. 258В 
	 тел.: (727) 2222-100 
	 факс: (727) 398-64-95 
	 e-mail: almaty@stada.kz

Цефекон д Мартук с.

Цефекон д, суппозитории, 100 мг ×10

Цефекон д, суппозитории, 250 мг ×10

Цефекон д, суппозитории, 50 мг ×10

Инструкция

Искать в других городах