Цефепим Астана

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибиотики другие. Цефалоспорины IV поколения. Цефепим.

Код ATX: J01DE01.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными штаммами соответствующих микроорганизмов:

- пневмония (от умеренной до тяжелой), вызванная Streptococcus pneumoniae, включая случаи с одновременной бактериемией, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae или Enterobacter species;

- эмпирическая терапия пациентов с нейтропенической лихорадкой. У пациентов с высоким риском тяжелой инфекции (в том числе у пациентов с недавно перенесённой трансплантацией костного мозга в анамнезе, гипотонией, гематологической злокачественной опухолью, тяжелой или длительной нейтропенией) монотерапия антимикробными препаратами может быть нецелесообразной. Существует недостаточно данных для подтверждения эффективности монотерапии цефепимом у таких пациентов;

- инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, так и неосложненные), вызванные Escherichia coli или Klebsiella pneumoniae, любой степени тяжести, а также легкие и умеренно тяжелые инфекции, вызванные Proteus mirabilis, включая случаи, связанные с одновременной бактериемией, вызванной этими микроорганизмами;

- инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллин-чувствительные штаммы) или Streptococcus pyogenes;

- осложнённые интраабдоминальные инфекции (в сочетании с метронидазолом), вызванные Echerichia coli, стрептококками группы viridans, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter species или Bacteroides fragilis;

- бактериальный менингит у детей.

Лекарственное средство следует использовать только для лечения инфекций, которые вызваны чувствительными бактериями. Когда информация о возбудителе и его чувствительности доступна, препарат следует использовать только для лечения инфекций, которые вызваны чувствительными к цефепиму бактериями. При отсутствии таких данных выбору эмпирической терапии могут способствовать эпидемиологические данные.

- гиперчувствительность к цефепиму или к любому из вспомогательных веществ;

- гиперчувствительность к прочим цефалоспоринам или другим бета-лактамным антибиотикам (например, пенициллинам, монобактамам или карбапенемам);

С осторожностью

- период беременности и кормление грудью;

- воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, в том числе в анамнезе (язвенный колит, региональный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит);

- хроническая почечная недостаточность.

Нейротоксичностъ

Согласно данным постмаркетингового применения цефепима, сообщалось о следующих серьезных нежелательных реакциях, в том числе опасных для жизни или смертельных: энцефалопатия (нарушение сознания, в том числе спутанность сознания, галлюцинации, ступор и кома), миоклонус, судороги. Большинство случаев наблюдались у пациентов с нарушенной функцией почек, которые получили дозы цефепима выше рекомендуемых. В некоторых случаях энцефалопатия наблюдалась у пациентов, получавших дозы в соответствии с функциональным состоянием их почек. В большинстве случаев симптомы нейротоксичности были обратимы и разрешились после прекращения лечения цефепимом и/или после гемодиализа.

Реакции гиперчувствительности

Перед началом лечения цефепимом необходимо выяснить, не было ли в анамнезе пациента предыдущих реакций гиперчувствительности немедленного типа на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие лекарственные препараты. Рекомендуется соблюдать осторожность при необходимости введения цефепима пациентам с бронхиальной астмой или любыми аллергическими реакциями в анамнезе. В случае развития аллергической реакции необходимо прекратить лечение и назначить симптоматическую терапию.

Антибактериальная активность цефепима

Применять цефепим следует только в том случае, если доказана чувствительность возбудителя к цефепиму или существует высокая вероятность его чувствительности к препарату.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении цефепима с другими лекарственными препаратами, которые могут оказывать нефротоксическое действие (например, аминогликозиды и сильнодействующие диуретики, такие как фуросемид), рекомендуется контролировать функцию почек.

Антибиотик-ассоциированная диарея

Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстой кишки и может привести к избыточному росту С. difficile. При использовании почти всех антибактериальных препаратов, в том числе цефепима, описаны случаи диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, от умеренной до тяжелой степени, в том числе с летальным исходом. С. difficile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию диареи. Токсинпродуцирующие штаммы С. difficile являются причиной повышенной заболеваемости и смертности, так как вызванные ими инфекции могут быть рефрактерными к антибактериальной терапии. У всех пациентов с диареей, развившейся на фоне антибактериальной терапии, следует помнить о высоком риске диареи, вызванной С. difficile. Если антибиотик-ассоциированная диарея подозревается или подтверждается, лечение цефепимом следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Рост нечувствительных микроорганизмов

Назначение цефепима при отсутствии доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции или с профилактической целью увеличивает риск развития лекарственно устойчивых бактерий. Как и в случае других противомикробных препаратов, длительное применение цефепима может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов. Повторная оценка чувствительности имеет большое значение. Если во время терапии развивается суперинфекция, должны быть приняты соответствующие меры.

Нарушения гемостаза

Многие цефалоспорины, включая цефепим, приводят к уменьшению активности протромбина. В группу риска входят пациенты с почечной или печеночной недостаточностью, истощенные пациенты, а также пациенты, получающие длительный курс антибактериальной терапии. Пациентам группы риска следует контролировать протромбиновое время и при необходимости вводить экзогенный витамин К.

Влияние на результаты лабораторных исследований

При применении цефепима были зарегистрированы положительные тесты прямой реакции Кумбса. Это следует учитывать при тестировании новорожденных, матери которых получали цефалоспориновый антибиотик до родов. Применение цефепима может привести к ложноположительной реакции на глюкозу в моче. Рекомендуется использовать ферментные тесты с глюкозоксидазой.

Вспомогательные вещества

Известно, что при приеме в дозе, в 33 раза превышающей максимальную рекомендованную дозу цефепима, аргинин изменяет метаболизм глюкозы и приводит к временному повышению уровня калия в сыворотке. Эффекты более низких доз аргинина в настоящее время не известны.

Растворы цефепима, также как и большинства других бета-лактамных антибиотиков, не следует смешивать с растворами метронидазола, ванкомицина, тобрамицина, гентамицина, нетилмицина сульфата или аминофиллина из-за возможного фармацевтического взаимодействия. При необходимости одновременного назначения цефепима и вышеперечисленных антибиотиков их следует вводить раздельно.

Следует тщательно контролировать функцию почек при одновременном применении высоких доз аминогликозидов и цефепима из-за повышенного риска развития нефротоксичности и ототоксичности, связанных с аминогликозидами.

Сообщалось о нефротоксичности после совместного введения других цефалоспоринов с сильными диуретиками, такими как фуросемид. Поэтому при одновременном применении цефепима с подобными диуретиками рекомендуется контролировать функции почек.