ПЛ_Формы_под поиском_desktop

[новый] ПЛ_Формы_под поиском_desktop

mobile_поиск_лекраств_после_1-го_блока

[новый] ПЛ_Формы_выдача после 1 блока_mobile

ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

[новый] ПЛ_Формы_после 2 sku_desktop

Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты другие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтазидим.


	 Код АТХ: J01DD02

Фармакотерапевтическая группа

Моноинфекции или смешанные инфекции, вызванные чувствительными к цефтазидиму микроорганизмами:


	 - тяжелые инфекции, такие как септицемия, бактериемия, инфекции у пациентов с иммунодефицитом


	 - бактериальный менингит


	 - фебрильная нейтропения вследствие бактериальной инфекции


	 - нозокомиальная пневмония


	 - бронхолегочная бактериальная инфекция при муковисцидозе


	 - инфекции ЛOP-органов, в том числе хронический гнойный средний отит, злокачественный наружный отит


	 - осложненные инфекции мочевыводящих путей


	 - осложненные инфекции кожи и мягких тканей


	 - инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей


	 - осложненные интраабдоминальные инфекции


	 - инфекции костей и суставов


	 - перитониты, связанные с проведением гемо- и перитонеального диализа и с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом


	 - профилактика инфекционных осложнений при операциях на предстательной железе (трансуретральная резекция).


	 Цефтазидим может назначаться как препарат выбора до получения результатов на бактериологическую чувствительность. Цефтазидим также может быть использован в комбинации с большинством других бета-лактамных антибиотиков, а также с аминогликозидами.


	 Чувствительность бактерий к цефтазидиму варьируется в зависимости от региона и с течением времени. Там, где это возможно, должны быть приняты во внимание локальные данные по чувствительности.

Показания к применению

- гиперчувствительность к цефтазидиму или другим компонентам препарата


	 - гиперчувствительность к другим цефалоспориновым антибиотикам в анамнезе


	 - выраженные тяжелые реакции гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) к другим бета-лактамным антибактериальным препаратам в анамнезе

Противопоказания

Цефтазидим следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, язвенным колитом в анамнезе, в период новорожденности, при одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и аминогликозидами.

Необходимые меры предосторожности при применении

Цефтазидим, как и другие антибиотики, может нарушать кишечную микрофлору, что может приводить к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных гормональных контрацептивов.


	 Цефтазидим совместим с большинством растворов для внутривенного введения, менее стабилен в растворе бикарбоната натрия, поэтому его не рекомендуется использовать в качестве растворителя.


	 Раствор цефтазидима с концентрацией от 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл совместим с раствором для интраперитонеального диализа (лактат).


	 Растворы цефтазидима в концентрации 4 мг/мл фармацевтически совместимы с растворами следующих препаратов: гидрокортизон 1 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы; цефуроксим 3 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; клоксациллин 4 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; гепарин 10 МЕ/мл или 50 МЕ/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида; хлорид калия 10 мЭк/л или 40 мЭк/л в 0,9 % растворе натрия хлорида. Раствор цефтазидима (500 мг в 1,5 мл воды для инъекций) фармацевтически совместим с раствором метронидазола (500 мг в 100 мл).


 Фармацевтическая несовместимость


	 Фармацевтически несовместим с аминогликозидами, ванкомицином, хлорамфениколом. Цефтазидим и аминогликозиды нельзя смешивать в одной инфузионной системе или шприце. Хлорамфеникол действует in-vitro как антагонист цефтазидима и других цефалоспоринов. Клиническая значимость данного явления не известна, однако при одновременном введении необходимо учитывать возможный антагонизм действия. При добавлении ванкомицина к раствору цефтазидима отмечается выпадение осадка, поэтому рекомендуется промывать инфузионную систему между введениями этих препаратов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Реакции гиперчувствительности


	 Перед началом лечения необходимо собрать подробный анамнез, касающийся предшествующих реакций повышенной чувствительности на цефтазидим, цефалоспорины, пенициллины или другие лекарственные препараты. Особое внимание следует уделить пациентам с предшествующей нетяжелой аллергической реакцией на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.


	 При развитии аллергической реакции во время лечения, препарат следует немедленно отменить, в тяжелых случаях может потребоваться применение эпинефрина, гидрокортизона, антигистаминных препаратов или проведение других экстренных мероприятий.


 Лекарственные препараты, обладающие нефротоксическим действием


	 Одновременное применение цефалоспоринов в высокой дозе с нефротоксическими препаратами, такими как аминогликозиды или диуретики с выраженным действием (например, фуросемид), может оказать негативное влияние на функцию почек.


 Пациенты с нарушением функции почек


	 Поскольку цефтазидим выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью его доза должна быть снижена в соответствии со степенью нарушения функции почек. Сообщалось о неврологических нарушениях у пациентов с почечной недостаточностью в случаях, когда доза не была снижена.


 Псевдомембранозный колит


	 Описаны случаи возникновения псевдомембранозного колита при применении антибиотиков, степень тяжести которого может варьироваться от легкой до угрожающей жизни. Поэтому важно учитывать возможность развития псевдомембранозного колита у пациентов с диареей во время или после применения антибиотиков. Если диарея длительная или имеет выраженный характер или пациент испытывает спазмы в животе, лечение антибиотиками должно быть немедленно прекращено и пациент должен быть обследован. Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.


 Суперинфекция


	 Длительное применение антибиотиков, в том числе и цефтазидима, может провести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов (преимущественно родов Candida и Enterococcus), при этом может потребоваться прекращение лечения или проведение соответствующей терапии.


 Микробная устойчивость


	 Как и при лечении другими цефалоспоринами и пенициллинами широкого спектра действия, при использовании цефтазидима у некоторых изначально чувствительных штаммов Enterobacter
	spp. и Serratia spp. может развиваться резистентность, поэтому при лечении инфекций, вызванных этими микроорганизмами, следует периодически проводить исследование на чувствительность к антибиотикам.


 Препарат содержит натрий


	 1 г цефтазидима содержит 52 мг натрия, или 2,6 % от рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы натрия для взрослых, равной 2 г. Это следует учитывать при применении препарата пациентам с диетой, ограничивающей потребление натрия.


 Лабораторные анализы


	 Цефтазидим не влияет на результаты определения глюкозы в моче с помощью ферментных методов, но может вызвать слабое искажение результатов анализов, основанных на восстановлении меди (Бенедикта. Фелинга, Клинитест). Цефтазидим не влияет на количественное определение креатинина щелочно-пикратным методом.

Специальные предупреждения

Нет данных, подтверждающих эмбриотоксическое или тератогенное действие цефтазидима, однако препарат следует с осторожностью применять в первые месяцы беременности. При необходимости применения цефтазидима во время беременности следует соизмерять ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.


	 Цефтазидим выделяется с грудным молоком в малом количестве, поэтому необходимо соблюдать осторожность при применении препарата кормящими женщинами. В случае возникновения неблагоприятных эффектов у детей, находящихся на грудном вскармливании, необходимо прекратить грудное вскармливание на период применения цефтазидима.

Во время беременности или лактации

Поскольку препарат может вызывать головокружение, необходимо предупредить пациентов о мерах предосторожности при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Часто 


	 - эозинофилия


	 - тромбоцитоз


	 - флебит или тромбофлебит при в/в введении


	 - диарея


	 - транзиторное повышение одного или более «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартат-аминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гамма-глутамил-транспептидазы (ГГТП) и щелочной фосфатазы (ЩФ)) в сыворотке крови


	 - пятнисто-папулезная или уртикарная сыпь


	 - боль и/или воспаление после внутримышечной инъекции


	 - положительная прямая реакция Кумбса*.


 Нечасто


 - лейкопения


	 - нейтропения и тромбоцитопения


	 - кандидоз (включая вагинит и кандидоз полости рта)


	 - головная боль и головокружение


	 - тошнота, рвота, боли в животе и колит (может быть вызван Clostridium difficile и проявляться как псевдомембранозный колит)


	 - зуд


	 - лихорадка


	 - преходящее повышение концентрации мочевины, азота мочевины в крови и/или сывороточного креатинина.


 Очень редко


	 - лимфоцитоз


	 - гемолитическая анемия


	 - агранулоцитоз


	 - анафилактические реакции (включая бронхоспазм и/или снижение артериального давления)


	 - парестезия**


	 - неприятный вкус во рту


	 - ангионевротический отек


	 - многоформная эритема


	 - синдром Стивенса-Джонсона


	 - токсический эпидермальный некролиз


	 - интерстициальный нефрит


	 - острая почечная недостаточность.


	 * - положительная прямая реакция Кумбса отмечалась примерно у 5 % пациентов, при этом могут наблюдаться соответствующие изменения показателей крови;


	 ** - сообщалось о случаях неврологических нарушений (таких как тремор, миоклония, судороги, энцефалопатия) у пациентов с нарушением функции почек при недостаточном снижении дозы цефтазидима.


 Дети


	 Наблюдавшиеся побочные эффекты и их частота у детей были сопоставимы с побочными эффектами, зарегистрированными у взрослых пациентов.


 При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:


	 РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан


	 http://www.ndda.kz


	 или


	 ПАО «Красфарма», Россия


	 gvp@kraspharma.ru

Описание нежелательных реакций

Один флакон содержит


 активное вещество - цефтазидим пентагидрат в пересчете на цефтазидим 1.0 г.


 вспомогательное вещество - натрия карбонат - 0.118 г.

Состав

Порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

1.0 г активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.


	 1 флакон с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке картонной.


	 50 флаконов и 5 инструкций по применению на казахском и русском языках в коробке картонной.

Форма выпуска и упаковка

3 года


	 Не применять по истечении срока годности!

Срок хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре до 25°С.


	 Хранить в недоступном для детей месте!

Условия хранения

По рецепту


	Сведения о производителе 
	 ПАО «Красфарма», Россия. 
	 660042, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2. 
	 Тел. +(391) 204-14-77. Е-mail: s_ref@kraspharma.ru 
 Держатель регистрационного удостоверения 
	 ПАО «Красфарма», Россия. 
	 660042, Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, зд. 2. 
	 Тел. +(391) 204-14-77. Е-mail: s_ref@kraspharma.ru 
 Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 
	 ТОО «Медлайн Фармацевтика» Республика Казахстан, 
	 050011, г. Алматы, ул. Сүйiнбая, 258 В. 
	 Тел. (727) 390-29-50. Е-mail: gvp@kraspharma.ru

Цефтазидим Актау п.

Цефтазидим, порошок, 1 г ×1

Инструкция

Где купить Актау п.

Искать в других городах

Цена на препарат Цефтазидим в Актау п. начинается от 830 тг.